Protionamida
Protionamida: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Uso em idosos
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Protionamida
Código ATX: J04AD01
Ingrediente ativo: protionamida (protionamida)
Produtor: Pharmasintez JSC (Rússia), Valenta Pharm JSC (Rússia), Sentiss Pharma Pvt. Ltd (Índia), Lincoln Pharmaceuticals Ltd. (Índia), Simpex Pharma Pvt. Ltd. (Índia), LLC "Ozon" (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 10.07.2018
A protionamida é um medicamento anti-tuberculose.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos; no intervalo, duas camadas se destacam: uma concha - de amarelo a amarelo-laranja e um núcleo amarelo (10 pcs. em blisters / blisters, em uma caixa de papelão 1-5, 10, 50 ou 100 packs / blisters; 50 pcs. em embalagens com contornos de bolha, em um pacote de papelão de 1-5 ou 10 embalagens; 50, 100, 500, 1000 ou 3000 unidades em sacos plásticos, em uma garrafa de plástico 1 embalagem; 10, 20, 30, 40, 50, 100 ou 1000 peças em latas de polímero, em caixa de papelão 1 lata).
Ingrediente ativo em 1 comprimido: protionamida - 250 mg.
Devido à presença de um grande número de fabricantes, a composição dos componentes auxiliares e do invólucro do filme varia significativamente. Outras opções de embalagem também são possíveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A protionamida é um medicamento antibacteriano sintético, um derivado do ácido isonicotínico, pertence ao grupo dos medicamentos anti-tuberculose da segunda linha. É um bloqueador da síntese de ácidos micólicos, o componente estrutural mais importante da parede celular do MBT (Mycobacterium tuberculosis). A protionamida tem propriedades inerentes aos antagonistas do ácido nicotínico; em altas concentrações, ela interrompe a biossíntese de proteínas em uma célula microbiana.
A protionamida é eficaz contra o MBT resistente aos medicamentos anti-tuberculose de primeira linha. Apresenta efeito bacteriostático (cuja atividade aumenta em ambiente ácido) em relação ao Mycobacterium tuberculosis intra e extracelular de reprodução rápida / lenta. Em altas concentrações, afeta o Mycobacterium leprae, bem como algumas micobactérias atípicas. Nos focos de inflamação específica, potencializa a fagocitose.
No processo de terapia da tuberculose, a resistência dos microrganismos se desenvolve rapidamente, sua resistência cruzada completa à etionamida é observada. A protionamida inibe o desenvolvimento de resistência a outros medicamentos anti-tuberculose, enquanto a etionamida é mais bem tolerada.
Farmacocinética
A protionamida é rapidamente absorvida no trato gastrointestinal (trato gastrointestinal), Cmax (concentração máxima) no plasma sanguíneo é atingida 2-3 horas após a administração oral.
A substância penetra tanto nos tecidos saudáveis como nos alterados patologicamente: derrame pleural seroso / purulento, focos de tuberculose e cavidades nos pulmões, líquido cefalorraquidiano com meningite.
A droga é metabolizada no fígado, um de seus metabólitos, o sulfóxido, exibe atividade tuberculostática.
É excretado pelos rins e com a bile (incluindo 15–20% inalterado).
Indicações de uso
De acordo com as instruções, a Protionamida é utilizada no tratamento combinado das formas pulmonares / extrapulmonares da tuberculose, com resistência à terapia com fármacos anti-tuberculose de primeira linha ou sua baixa tolerância, para impedir processos infiltrativos, ulcerativos e exsudativos.
Contra-indicações
Absoluto:
- Gastrite aguda;
- úlcera péptica do estômago e duodeno;
- colite erosiva e ulcerosa;
- hepatite aguda;
- cirrose do fígado;
- alcoolismo crônico;
- gravidez e período de lactação;
- infância;
- hipersensibilidade individual a qualquer componente.
Contra-indicações relativas para as quais a Protionamida é utilizada com precaução: insuficiência hepática grave, diabetes mellitus.
Instruções de uso da Protionamida: método e dosagem
A protionamida destina-se à administração oral e deve ser tomada após as refeições.
Dosagem recomendada:
- pacientes adultos: 250 mg 3 vezes ao dia; com boa tolerância - 2 vezes ao dia, 500 mg; dose diária terapêutica de 500-1000 mg;
- crianças: a uma taxa de 10–20 mg / kg de peso corporal por dia.
Para pacientes com mais de 60 anos e pacientes com peso inferior a 50 kg, a dose diária máxima não deve exceder 750 mg (a dosagem preferida é 2 vezes ao dia, 250 mg).
A duração do curso terapêutico é de 8-9 meses.
Efeitos colaterais
Possíveis efeitos colaterais da protionamida:
- sistema digestivo: náuseas / vômitos, perda de apetite; secura, hipersalivação ou gosto metálico na boca (desaparece rapidamente após a descontinuação do medicamento); frequentemente - atividade aumentada das transaminases hepáticas; raramente - disfunção hepática grave com sinais de hepatite / icterícia (a hepatotoxicidade depende do grau de insuficiência hepática, por exemplo, devido a lesão hepática como resultado de alcoolismo). A probabilidade de efeitos colaterais aumenta com o uso combinado da droga com pirazinamida, isoniazida, rifampicina;
- SNC (sistema nervoso central): insônia, ansiedade, depressão, agitação; raramente - sonolência, astenia, tontura, dor de cabeça; em casos isolados - neurite óptica, parestesia, neuropatia periférica; o aumento desses efeitos colaterais da protionamida pode ser facilitado pela administração simultânea de outros medicamentos anti-tuberculose que atuam no sistema nervoso central (isoniazida, cicloserina) e álcool;
- sistema cardiovascular: hipotensão ortostática, taquicardia;
- sistema endócrino: às vezes - hipoglicemia em pacientes com diabetes mellitus, ginecomastia em homens; raramente - diminuição da potência, diminuição da função tireoidiana (hipotireoidismo), irregularidades menstruais;
- reações alérgicas: raramente - erupção cutânea; em alguns casos - reações semelhantes à pelagra (uma combinação de manifestações cutâneas e distúrbios do sistema nervoso central).
Overdose
Os sintomas de sobredosagem são encefalopatia, função hepática anormal, reações cutâneas semelhantes à pelagra.
Recomenda-se cancelar o medicamento e conduzir a terapia sintomática.
Instruções Especiais
A recepção da protionamida deve ser iniciada após testar a sensibilidade da microflora patogênica a ela. A dose do medicamento é determinada individualmente com base na suscetibilidade do paciente e na tolerância à substância.
O uso combinado da droga com álcool deve ser evitado devido ao aumento do efeito tóxico do álcool, que aumenta o risco de depressão do SNC.
O uso combinado com isoniazida e cicloserina requer atenção especial devido a possíveis transtornos mentais.
Em conexão com o uso constante de protionamida em combinação com outros medicamentos anti-tuberculose, é necessária a monitoração regular dos seguintes parâmetros laboratoriais: transaminases séricas, gama-glutamil transferase e fosfatase alcalina.
Pacientes com diabetes mellitus precisam controlar o nível de glicose no sangue pelo menos 1 vez por mês e, se necessário, ajustar a dose de insulina ou hipoglicemiante para administração oral.
O desenvolvimento de reações cutâneas pode ser uma manifestação dos sintomas de efeitos colaterais do tipo pelagra, que devem ser considerados como a necessidade de descontinuar o medicamento.
Para reduzir o risco de efeitos colaterais, recomenda-se combinar a ingestão de protionamida com piridoxina (vitamina B 6) em uma dose diária de 150–300 mg.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Devido à penetração da protionamida através da barreira placentária, seu uso durante a gravidez é contra-indicado.
A amamentação durante a terapia medicamentosa deve ser interrompida.
Uso infantil
A protionamida na prática pediátrica deve ser usada de acordo com a prescrição do médico assistente e levando em consideração as recomendações do fabricante.
Diferentes empresas farmacêuticas definem os limites de idade da seguinte forma: menores de 3 anos, menores de 14 anos ou menores de 18 anos.
Recomenda-se determinar a dose diária do medicamento para crianças na taxa de 10–20 mg por kg de peso corporal.
Por violações da função hepática
A protionamida é usada com cautela no comprometimento hepático grave. O medicamento é contra-indicado em pacientes com hepatite aguda e cirrose hepática.
Uso em idosos
Pacientes com mais de 60 anos de idade são prescritos protionamida na dose de 500 mg por dia, dividida em 2 doses, a dose diária máxima é de 750 mg.
Interações medicamentosas
Isoniazida, pirazinamida, cicloserina e outros medicamentos anti-TB são compatíveis com a protionamida.
É necessário levar em consideração que a isoniazida aumenta a concentração plasmática da protionamida.
A isoniazida, a rifampicina e a pirazinamida apresentam um efeito hepatotóxico aditivo com a protionamida.
Sinergia de ação no sistema nervoso central é observada com o uso combinado de isoniazida e cicloserina com protionamida.
A protionamida aumenta o efeito depressivo do álcool no sistema nervoso central.
Ocasionalmente, o uso de protionamida pode exigir a redução da dose de insulina ou de hipoglicemiantes orais.
Análogos
Os análogos da protionamida são Protomida, Petekha, Prothionamid-Acri, Protubutin, Kombitub-Neo, Protiokomb, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.
Dependendo do fabricante (composição auxiliar dos comprimidos), a temperatura máxima de armazenamento varia de 25 a 30 ° C.
O prazo de validade e as condições de armazenamento devem constar da embalagem.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre a protionamida
Já que o medicamento é usado apenas em caso de inefetividade dos medicamentos antituberculose de primeira linha, ou seja, com pouca freqüência, praticamente não há revisões da Protionamida. Nas revisões disponíveis, os pacientes descrevem a eficácia da droga, observando junto com ela os efeitos colaterais, dos quais o mais comum é a náusea.
O preço da protionamida nas farmácias
Preço estimado dos comprimidos de protionamida 250 mg por 50 unidades. no pacote varia de 350 a 390 rublos.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
