Perchlozone
Perchlozon: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Perhloson
Código ATX: J04AK
Ingrediente ativo: perclorato de tioureidoiminometilpiridínio (perclorato de tioureidoiminometilpiridínio)
Fabricante: Pharmasintez JSC (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2019-11-18
A perchlozona é um agente anti-tuberculose.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: formas biconvexas, redondas (200 mg) ou ovais (400 mg), de amarelo escuro a amarelo, em um dos lados com a gravação PHZ; em uma seção transversal - de amarelo claro a amarelo com um tom verde desbotado (10 pcs. em uma tira de bolha feita de folha de alumínio e filme de PVC, em uma caixa de papelão 5 ou 10 embalagens de tira de bolha; 50 ou 100 unidades em uma lata de polímero com tampa pull-on com controle da primeira abertura; em caixa de papelão 1 lata e instruções de uso de Perchlozon; as embalagens são colocadas em pacote grupo).
1 comprimido contém:
- substância ativa: perclorato de tioureidoiminometilpiridínio (perclozona) - 200 ou 400 mgs;
- componentes adicionais: crospovidona, povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio;
- casca do filme: hipromelose E15, óxido de corante de ferro amarelo, hipromelose E5, macrogol 6000, dióxido de titânio, talco, propilenoglicol.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Perchlozone é um medicamento anti-tuberculose. O mecanismo de ação da droga ainda não foi esclarecido, o estudo continua.
O medicamento é ativo contra o Mycobacterium tuberculosis e o Mycobacterium bovis. Demonstra um efeito inibitório pronunciado sobre a viabilidade do Mycobacterium tuberculosis, incluindo aqueles resistentes a outros medicamentos anti-tuberculose. A perchlozona, sendo uma substância pouco tóxica, não causa distúrbios estruturais e funcionais significativos de órgãos e sistemas vitais e não irrita as membranas mucosas do trato gastrointestinal (TGI).
Farmacocinética
Após a administração oral, o agente é rapidamente absorvido no trato gastrointestinal. O tempo necessário para atingir a concentração máxima (C máx) da substância ativa é de 1,5-3 horas, com uma única administração oral do fármaco nas doses de 400, 800, 1200 e 1600 mg, a C máx é de 2,61 ± 0,34; 5,07 ± 0,69; 5,42 ± 0,65 ou 8,17 ± 1,91 μg / ml, respectivamente.
A meia-vida (T 1/2) pode variar de 12 a 27 horas. O tempo para estabelecer uma concentração de estado estacionário (Css) do fármaco no sangue com o uso prolongado é de 14 dias.
Durante o curso de administração do medicamento com uma frequência de tomada 1 vez por dia, o conteúdo da substância ativa no sangue, medido 15 minutos antes da administração da próxima dose, é de 23,4 μg por 1 ml de plasma sanguíneo. As vias de biotransformação da substância não foram determinadas, mas estão sendo estudadas.
Indicações de uso
Perchlozone é recomendado para o tratamento da tuberculose pulmonar, incluindo Mycobacterium tuberculosis multirresistente, como parte de um tratamento combinado.
Contra-indicações
Absoluto:
- insuficiência hepática e / ou renal;
- idade até 18 anos;
- gravidez e lactação;
- hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
O medicamento deve ser usado com cautela em pacientes idosos.
Perchlozon, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Perchlozone são tomados por via oral, após as refeições. A frequência de admissão é de 1 vez por dia.
Doses diárias recomendadas dependendo do peso corporal (com base em 9,5-12,5 mg / kg / dia):
- menos de 50 kg: 400-600 mg;
- 50–80 kg: 800–1000 mg;
- mais de 80 kg: não mais de 1200 mg.
A duração do tratamento é de até 3 meses.
Efeitos colaterais
Possíveis efeitos colaterais da perchlozona:
- sistema nervoso e perturbações mentais: frequentes - fraqueza, sonolência ou distúrbios do sono, tonturas, cefaleias, perda de consciência, reacções neuropsíquicas (depressão, agressão), neuropatia periférica; infrequente - espasmos convulsivos, letargia, surdez, confusão; casos isolados - crises convulsivas generalizadas;
- órgão de visão: infrequente - fotofobia;
- sistema cardiovascular: frequente - bradiarritmia; infrequente - uma sensação de palpitações, deterioração de processos metabólicos no miocárdio; extremamente raro - uma redução na pressão arterial (BP), tachycardia;
- sistema digestivo: frequentes - náuseas, fezes moles, vômitos, peso e dor na região epigástrica; infrequente - azia, amargura na boca, hepatite;
- sistema respiratório: extremamente raro - broncoespasmo;
- sistema imunológico: frequente - coceira, erupção na pele; extremamente raro - hiperemia da pele, angioedema, reações alérgicas tóxicas;
- sistema musculoesquelético: frequente - artralgia;
- alterações nos parâmetros laboratoriais: frequentes - anemia, eosinofilia, hipercalemia, hiperuricemia, aumento do conteúdo de creatinina / bilirrubina / glicose no sangue, aumento da atividade das transaminases hepáticas, diminuição do nível de creatinina na urina, proteinúria, eritrocitúria; infrequente - hipernatremia, trombocitopenia, leucocitúria, aumento da concentração de lactato desidrogenase (LDH), hormônio estimulador da tireóide (TSH) no sangue;
- outras reações: frequentes - inchaço da face, pálpebras, febre; infrequente - edema das extremidades inferiores; extremamente raro - sensação de calor.
Overdose
Não foram registradas informações sobre uma sobredosagem aguda de Perchlozone em humanos.
Em caso de possível sobredosagem, recomenda-se a realização de tratamento de suporte geral sob o controle de indicadores das principais funções do organismo. Prescrever lavagem gástrica, ingestão de carvão ativado. O antídoto específico é atualmente desconhecido.
Instruções Especiais
Se o desenvolvimento de reações alérgicas for observado durante a terapia, é necessário interromper o uso do medicamento. No caso de ocorrência de outros efeitos colaterais da Perchlozona acima, pode ser necessário reduzir a dose diária para 400 mg ou cancelar o medicamento.
Em caso de febre, analgin (metamizol sódico) não deve ser usado.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
O estudo do impacto do Perchlozone na capacidade de dirigir veículos e trabalhar com equipamentos complexos não foi realizado. Os efeitos colaterais observados durante o tratamento, como tontura, sonolência, fraqueza, podem causar uma deterioração na velocidade de reação e concentração. Como resultado, não é recomendado dirigir veículos e trabalhar com equipamentos complexos e potencialmente perigosos durante a terapia.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A terapia com perchlozone é contra-indicada para mulheres grávidas e lactantes.
Uso infantil
O medicamento não é usado na prática pediátrica.
Com função renal prejudicada
Em caso de comprometimento funcional dos rins, o uso de Perchlozone está contra-indicado, uma vez que não foi estudada a possibilidade de seu uso nesta categoria de pacientes.
Por violações da função hepática
Em caso de distúrbios funcionais do fígado, a terapia medicamentosa é contra-indicada, uma vez que não foi estudada a possibilidade de seu uso nesse grupo de pacientes.
Uso em idosos
Os idosos são aconselhados a tomar Perchlozone com cautela.
Interações medicamentosas
Atualmente, a interação farmacológica do perclorato de tioureidoiminometilpiridínio com outras drogas / agentes não foi suficientemente estudada.
No caso do uso combinado de Perchlozone com amicacina, isoniazida, rifampicina, rifabutina ou outros medicamentos anti-tuberculose, é registrado um aumento em sua atividade contra Mycobacterium tuberculosis, no entanto, é necessário levar em consideração a probabilidade de amplificação mútua dos efeitos colaterais.
Análogos
Os análogos da perclozona são Metazid, Sirturo, Loxidon, Monopas, Para-aminossalicilato de sódio, Petech, Pirazinamida, Prothionamida, Terizidona, Ftivazid, etc.
Termos e condições de armazenamento
Conservar fora do alcance das crianças, protegido da umidade e da luz, em temperatura não superior a 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Perchlozone
A farmacêutica que desenvolveu e fabrica o medicamento anti-tuberculose ressalta que o mecanismo de sua ação ainda não foi estabelecido, o estudo está em andamento.
A perchlozona, de acordo com as avaliações de alguns pacientes que usaram a droga, é uma droga anti-tuberculose eficaz, desde que usada como parte de uma terapia complexa. Permite alcançar uma dinâmica clínica positiva, melhora o estado dos pacientes mesmo que tenham múltiplas resistências aos medicamentos, inclusive aos medicamentos anti-tuberculose mais potentes.
Ao mesmo tempo, muitas vezes é observado que o perclorato de tioureidoiminometilpiridínio é bastante difícil do ponto de vista da tolerância, uma vez que causa reações colaterais pronunciadas. É altamente tóxico para os rins e para o fígado, no início do tratamento o corpo pode ficar coberto de erupções cutâneas, há náuseas constantes, vómitos intensos, até sangue, péssimo estado de saúde, sonolência e aumento do apetite. Um episódio de coma cetoacidótico é descrito em um paciente com diabetes mellitus tomando Perchlozone. Em alguns casos, ao prescrever o medicamento, os pacientes não puderam fazer a terapia devido ao desenvolvimento de graves efeitos indesejáveis.
Preço do Perchlozone nas farmácias
O preço dos comprimidos revestidos por película de Perchlozone, para um pacote contendo 100 peças, pode ser: 200 mg - 22.700 rublos, 400 mg - 45.700 rublos.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
