Urografin
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Urografin é um agente de contraste de raios-X contendo iodo para administração intracavitária e intravascular.
Forma de liberação e composição
A forma de dosagem do Urografin é uma solução injetável de 600 e 760 mg / ml (em ampolas de 20 ml, 10 ampolas em caixa de cartão ou 10 peças em paletes, 1 ou 12 paletes em caixa de cartão).
Substâncias ativas em 1 ml de solução (60% ou 76%):
- ácido amidotrizóico - 471,78 ou 597,3 mg (corresponde a 292 ou 370 mg de iodo);
- meglumina - 125,46 ou 159,24 mg.
Componentes adicionais (600/760 mg / ml): edetato de sódio e cálcio - 0,1 / 0,1 mg; hidróxido de sódio - 5,03 / 6,29 mg; água para injetáveis - 725,73 / 653,77 mg.
Indicações de uso
- urografia (intravenosa, retrógrada);
- fistulografia;
- artrografia;
- estudos angiográficos (todos os tipos);
- colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE);
- sialografia;
- histerossalpingografia;
- colangiografia intraoperatória.
Contra-indicações
Absoluto:
- insuficiência cardíaca descompensada;
- hipertireoidismo grave;
- pancreatite aguda (durante colangiopancreatografia retrógrada endoscópica);
- gravidez e processos inflamatórios na cavidade pélvica no curso agudo (durante a histerossalpingografia).
Parente (doenças / condições em que o uso de Urografin requer cautela, especialmente quando administrado por via intravenosa):
- insuficiência cardíaca;
- comprometimento grave da função renal / hepática;
- estado geral severo do paciente;
- enfisema dos pulmões;
- diabetes mellitus descompensado;
- aterosclerose cerebral;
- hipertireoidismo subclínico;
- espasmos de vasos cerebrais;
- mieloma generalizado;
- bócio nodular;
- hipersensibilidade a meios de contraste contendo iodo.
Devido à probabilidade de fenómenos neurotóxicos, o Urografin não é utilizado nos seguintes estudos: mielografia, ventriculografia, cisternografia.
Método de administração e dosagem
Antes de realizar a angiografia e urografia abdominal, para facilitar o diagnóstico, recomenda-se a limpeza completa do estômago do paciente. Por 2 dias antes do exame, você deve evitar alimentos que podem causar flatulência (isso se aplica principalmente a saladas, legumes, frutas, pão preto e fresco, bem como quaisquer vegetais crus). Na véspera do exame, a última refeição deve ser no máximo às 18 horas. Também é aconselhável tomar um laxante à noite. Longas pausas na ingestão de alimentos, bem como o uso de drogas com efeito laxante, são contra-indicados para bebês e crianças pequenas.
Para evitar o desenvolvimento de efeitos colaterais ou aumento da reação à administração da droga associada à excitação, medo e dor, recomenda-se conversar com o paciente sobre sedativos ou prescrever tratamento adequado.
No mieloma generalizado, diabetes mellitus com nefropatia, poliúria, oligúria, hiperuricemia, assim como crianças pequenas, lactentes e idosos, é necessária a hidratação adequada. As violações do equilíbrio hídrico e eletrolítico devem ser eliminadas antes do estudo.
Urografin, pronto para administração, é uma solução límpida, amarelo pálido ou incolor. Se a integridade da ampola for destruída, a cor muda ou o aparecimento de partículas visíveis, o medicamento não pode ser usado. O agente de contraste deve ser colocado na seringa imediatamente antes do estudo.
A dose é determinada pela idade, peso, débito cardíaco e condição geral do paciente. Na insuficiência cardíaca ou renal, deve ser o mais baixo possível. Em pacientes pertencentes a este grupo, é desejável monitorar a função renal por pelo menos 3 dias após o estudo.
Para reduzir o possível risco de tromboembolismo, enxágue frequentemente os cateteres usados com solução salina durante a angiografia.
Com a injeção intravascular, é desejável que o paciente se deite. Após a injeção, deve monitorizar cuidadosamente o estado do doente durante pelo menos 30 minutos.
Se várias injeções de Urografin em altas doses forem necessárias para esclarecer o diagnóstico, o intervalo entre elas deve ser de 10-15 minutos. Se mais de 300–350 ml de solução forem injetados para adultos uma vez, uma infusão de soluções eletrolíticas é necessária.
A solução aquecida à temperatura corporal é injetada e tolerada pelos pacientes com mais facilidade.
Não é recomendado avaliar a sensibilidade com uma pequena dose teste de Urografin, pois isso não permite prever a ocorrência de uma reação. Além disso, a própria definição de sensibilidade em alguns casos leva ao desenvolvimento de reações de hipersensibilidade graves e até fatais.
Ao realizar a urografia intravenosa, a taxa de administração de Urografin é geralmente de 20 ml / min. Em caso de insuficiência cardíaca, uma dose de 100 ml ou mais é recomendada para ser administrada por pelo menos 20-30 minutos.
Doses recomendadas para adultos para injeção da droga: solução de 76% - 20 ml, 60% - 50 ml. O aumento da dose da solução de 76% para 50 ml aumenta significativamente a precisão do diagnóstico. Se indicado, um novo aumento da dose é possível.
Crianças com urografia intravenosa geralmente recebem uma solução de 76% da seguinte forma:
- menos de 1 ano: 7-10 ml;
- 1-2 anos: 10-12 ml;
- 2-6 anos: 12-15 ml;
- 6-12 anos: 15-20 ml;
- maiores de 12 anos: dose de adulto.
O melhor de tudo é que o parênquima renal é exibido se a foto for tirada imediatamente após o final da administração de Urografin.
Para visualizar o trato urinário e a pelve renal em adultos, a primeira imagem é tirada 3-5 minutos, a segunda 10-12 minutos após o final da administração do medicamento, enquanto os pacientes jovens são aconselhados a se concentrar no limite inferior do intervalo de tempo especificado, os idosos - no superior.
Para bebés e crianças pequenas, a primeira imagem deve ser obtida 2 minutos após a administração de Urografin (devido ao contraste insuficiente, podem ser necessárias imagens tardias).
O tempo de infusão da solução a 60% e 76% (100 ml) em adultos e adolescentes deve ser de 5 a 10 minutos, para pacientes com insuficiência cardíaca - de 20 a 30 minutos.
A primeira imagem deve ser obtida imediatamente após o final da infusão, as imagens subsequentes devem ser obtidas em 20 minutos ou mais (em caso de excreção prejudicada).
Ao realizar aortografia, angiografia coronária ou angiocardiografia, nos casos em que uma concentração particularmente elevada de iodo é importante, geralmente é utilizada uma solução de 76%. A dose é determinada pela idade, peso, volume minuto do coração, estado geral do paciente, problema clínico, metodologia de pesquisa e volume da área vascular investigada.
Para a urografia retrógrada, é suficiente usar uma solução a 30% de Urografin (obtida pela diluição de uma solução a 60% com água para preparações injetáveis em uma proporção de aproximadamente 1: 1). Recomenda-se aquecer a solução à temperatura corporal antes da administração. Se uma taxa de contraste maior for necessária, é possível usar uma solução de 60% não diluída. Ao usá-lo, os sintomas de irritação são geralmente observados em casos extremamente raros.
Ao realizar histerossalpingografia, artrografia e especialmente CPRE, o processo de administração do Urografin deve ser monitorado por meio de fluoroscopia.
Efeitos colaterais
O desenvolvimento de reações adversas durante o uso de Urografin foi avaliado na seguinte escala:> 1% - frequentemente; 0, 1% - às vezes; <0,1% - raramente.
Uso intravascular
Na maioria dos casos, os efeitos colaterais são leves, transitórios e moderados. No entanto, também há evidências de deficiências graves e com risco de vida. A frequência de efeitos colaterais ao usar agentes de contraste iônico é de 12%, não iônico - 3%.
O desenvolvimento dos seguintes distúrbios foi observado com mais frequência: vômitos, náuseas, sensação de calor e dor.
Outros possíveis efeitos colaterais:
- sistema cardiovascular: às vezes - distúrbios do ritmo, alterações transitórias clinicamente significativas na freqüência cardíaca e pressão arterial; raramente - complicações tromboembólicas perigosas que podem levar a enfarte do miocárdio;
- sistema respiratório: frequentemente - falta de ar, alterações transitórias na frequência respiratória, tosse, insuficiência respiratória; raramente - edema pulmonar, parada respiratória;
- sistema digestivo: muitas vezes - vômito, náusea; às vezes - dor abdominal;
- sistema urinário: raramente - função renal comprometida até insuficiência renal;
- sistema nervoso central (durante a angiografia cerebral e outros estudos nos quais Urografin atinge o cérebro com sangue arterial): às vezes - fala, audição, visão, tremores, convulsões, fotofobia, paresia / paralisia, coma, cegueira transitória, dores de cabeça, tonturas, diminuição da consciência / agitação, amnésia, sonolência; raramente - complicações tromboembólicas em curso grave, que podem levar a um acidente vascular cerebral;
- reações dermatológicas: frequentemente - coceira, erupção na pele, eritema, vermelhidão facial (associada a vasodilatação); raramente - síndromes de Lyell e Stevens-Johnson;
- reações alérgicas: conjuntivite, angioedema, prurido, tosse, urticária, rinite (são moderadamente pronunciadas, podem surgir independentemente do modo de administração e da dose e são os primeiros sinais de uma reação anafilática); reações mais graves são possíveis, acompanhadas por expansão dos vasos periféricos e subsequente taquicardia reflexa, hipotensão arterial, perda de consciência, agitação, distúrbios respiratórios, cianose, diminuição da consciência; raramente - laringoespasmo, broncoespasmo;
- reações locais: dor (na maioria dos casos com angiografia periférica), edema (com administração extravascular; via de regra, passa por si sem o aparecimento de complicações subsequentes); extremamente raro - necrose, inflamação do tecido; às vezes - trombose venosa e tromboflebite;
- outros: dor de cabeça, sensação de calor; às vezes - calafrios, mal-estar, desmaios, aumento da sudorese; raramente - inchaço das glândulas salivares, mudanças na temperatura corporal.
Introdução intracavitária
As reações adversas após a administração de Urografin na cavidade corporal desenvolvem-se raramente, na maioria das vezes várias horas após a administração do medicamento, o que está associado à absorção lenta da área de administração e distribuição no corpo.
Quando a ERCP é realizada, como regra, o nível de amilase aumenta. A visualização de ácinos com CPRE pode ser acompanhada por um aumento da probabilidade de pancreatite subsequente. Existem informações sobre casos raros de pancreatite necrosante.
As reações alérgicas sistêmicas são raras e leves. Eles geralmente se manifestam como reações cutâneas. No entanto, é impossível excluir completamente a possibilidade de desenvolver reações de hipersensibilidade graves.
Instruções Especiais
Após a administração de Urografin, podem desenvolver-se reações de hipersensibilidade, manifestadas como falta de ar, eritema, urticária, edema ou comichão na face. As reações graves são possíveis na forma de angioedema (incluindo as cordas vocais), broncoespasmo e choque anafilático. Normalmente, essas reações se desenvolvem dentro de 60 minutos após a introdução da solução. Em casos raros, podem aparecer reações retardadas (após algumas horas / dias). Um risco aumentado de reações graves é observado em pacientes com histórico de reações alérgicas graves ou reações a meios de contraste contendo iodo.
Se houver indícios de tendência a alergias, deve-se considerar o uso de anti-histamínicos / glicocorticosteroides para fins profiláticos.
Pacientes com asma brônquica têm risco aumentado de desenvolver reações de hipersensibilidade ou broncoespasmo.
Em casos de desenvolvimento de reações de hipersensibilidade, a administração de Urografin é imediatamente cancelada, se necessário, é realizada a terapia apropriada.
A necessidade de uso do medicamento deve ser avaliada com especial cuidado em pacientes com mau estado geral.
Em casos raros, com administração intravascular, pode ocorrer insuficiência renal. Para prevenir o desenvolvimento de insuficiência renal aguda, recomenda-se a identificação de pacientes em risco. Principais fatores de risco:
- gota;
- insuficiência renal;
- uma história de doença renal;
- diabetes mellitus com nefropatia;
- informações sobre o desenvolvimento de insuficiência renal após a administração prévia de um agente de contraste;
- mieloma múltiplo;
- doença vascular progressiva;
- paraproteinemia;
- hipertensão arterial crônica grave;
- administração iminente em doses altas ou repetidas;
- idade acima de 60 anos.
Pacientes com risco aumentado de desenvolver insuficiência renal devem ser adequadamente hidratados antes da administração do medicamento.
Até a eliminação completa do Urografin, é necessário excluir a carga adicional sobre os rins, incluindo o uso de drogas orais nefrotóxicas e colecistográficas, a imposição de um grampo arterial, cirurgia de grande porte e angioplastia das artérias renais. Recomenda-se adiar um novo estudo de contraste de raios-X até que a função renal esteja totalmente restaurada.
O uso de biguanidas deve ser interrompido 48 horas antes do estudo; a terapia pode ser reiniciada não antes de 48 horas após (devido à alta probabilidade de acidose láctica).
A administração intravascular de Urografin na insuficiência cardíaca pode causar edema pulmonar. Deve-se ter um cuidado especial com este método de administração da droga no infarto cerebral agudo, hemorragia intracraniana aguda e outras doenças, acompanhadas por uma violação da integridade BBB, desmielinização aguda ou edema cerebral. A probabilidade de complicações neurológicas é maior em pacientes com história recente de acidente vascular cerebral, doença cerebrovascular ou ataques isquêmicos transitórios frequentes.
No caso de feocromocitoma, recomenda-se a administração preliminar de alfa-bloqueadores (associados ao risco de desenvolvimento de crise vascular).
No contexto de doenças autoimunes, é possível desenvolver vasculite grave ou uma síndrome semelhante à síndrome de Stevens-Johnson.
A introdução de Urografin pode agravar os sintomas de miastenia gravis.
A permeabilidade BBB pode aumentar no alcoolismo agudo / crônico. Isso facilita a penetração do Urografin no tecido cerebral e pode levar a reações do sistema nervoso central. Devido à possível redução do limiar convulsivo, cuidado especial deve ser tomado em pacientes com alcoolismo crônico e usuários de drogas.
Antes da histerossalpingografia, uma possível gravidez deve ser excluída.
Após a introdução do Urografin por 24 horas, é recomendável recusar a condução de veículos, o que está associado à probabilidade de desenvolver reações de hipersensibilidade tardia.
Interações medicamentosas
Com o uso combinado de Urografin com certas drogas / substâncias, os seguintes efeitos podem se desenvolver:
- beta-bloqueadores: as reações de hipersensibilidade são mais pronunciadas;
- antipsicóticos: a incidência de reações adversas retardadas (na forma de febre, urticária, sintomas semelhantes aos da gripe, dores nas articulações, comichão) aumenta.
Urografin por 2 semanas ou mais reduz a capacidade dos tecidos da tireoide de acumular radioisótopos durante os estudos de diagnóstico da glândula tireoide.
Análogos
Os análogos da urografina são: Novatrizoat, Triombrast, Trazograf.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido de raios X e luz com temperatura de até 30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
