Tudgeo SoloStar - Instruções Para O Uso De Insulina, Preço, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Tudgeo SoloStar

Tudgeo SoloStar: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Toujeo SoloStar

Código ATX: A10AE04

Ingrediente ativo: insulina glargina (Insulina glargina)

Fabricante: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Alemanha), Sanofi-Aventis Vostok, JSC (Rússia)

Descrição e foto atualizadas: 2018-11-29

Preços nas farmácias: a partir de 2727 rublos.

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O Tudjeo SoloStar é um hipoglicemiante de ação prolongada, análogo à insulina humana.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de solução para administração subcutânea (s / c): um líquido quase incolor ou incolor de estrutura transparente (1,5 ml cada em cartuchos de vidro sem cor, os cartuchos são montados em canetas de seringa descartáveis SoloStar, em caixa de papelão 1, 3 ou 5 cartuchos e instruções de uso do Tudgeo SoloStar).

1 ml de solução contém:

• princípio ativo: insulina glargina - 10,91 mg, que corresponde a 300 unidades (unidade de ação);
• componentes auxiliares: glicerol 85%, cloreto de zinco, ácido clorídrico, m-cresol (m-cresol), hidróxido de sódio, água para injetáveis.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O mecanismo de ação da substância ativa Tudgeo SoloStar, a insulina glargina, visa regular o metabolismo da glicose, reduzindo a sua concentração no sangue, inibindo a formação de glicose no fígado e estimulando a sua absorção pelos músculos esqueléticos, adiposo e outros tecidos periféricos. A insulina glargina, ao suprimir a lipólise nos adipócitos e inibir a proteólise, aumenta a síntese protéica.

A insulina glargina obtida por recombinação de DNA (ácido desoxirribonucléico) de bactérias da espécie Escherichia coli (cepas K12) utilizadas como cepa produtora apresenta baixa solubilidade em meio neutro. Em pH 4 (ambiente ácido), a insulina glargina está completamente dissolvida. A neutralização da reação ácida da solução após a introdução do fármaco na gordura subcutânea leva à formação de microprecipitados, que liberam pequenas quantidades de insulina glargina de forma constante.

Em comparação com a insulina isofana humana, a insulina glargina (100 U / ml) é caracterizada por um início mais lento do efeito hipoglicêmico após administração subcutânea, sua ação prolongada é caracterizada por manter uma constância uniforme.

Ao comparar a insulina Tudgeo SoloStar com a insulina glargina 100 U / ml, verificou-se que após a administração SC do fármaco em doses clinicamente significativas, seu efeito hipoglicemiante foi mais constante e durou de 24 a 36 horas. A ação prolongada permite que o paciente altere o horário de administração do medicamento, se necessário, realizando o procedimento até 3 horas antes ou após o horário usual.

A discrepância entre as curvas de ação hipoglicemiante da insulina glargina 100 U / ml e do Tudgeo SoloStar está associada a uma alteração na liberação de insulina glargina do precipitado. Para a introdução do mesmo número de unidades de insulina glargina, o volume do fármaco é necessário três vezes menor do que para a introdução de insulina glargina 100 U / ml, isso contribui para uma diminuição da área superficial do precipitado e sua liberação mais gradual do precipitado do fármaco, em comparação com o precipitado de insulina glargina 100 U / ml.

O efeito hipoglicêmico com a administração intravenosa (iv) de doses iguais de insulina glargina e insulina humana é o mesmo.

Como resultado da biotransformação da insulina glargina, dois metabólitos ativos são formados - M1 e M2. De acordo com estudos in vitro, a afinidade da insulina glargina e seus metabólitos ativos para os receptores de insulina humana é semelhante à da insulina humana.

A afinidade da insulina glargina pelo receptor do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) é aproximadamente 5–8 vezes maior do que a da insulina humana, mas aproximadamente 70–80 vezes menor do que a do IGF-1. Os metabolitos M1 e M2 são inferiores em afinidade para o receptor IGF-1 da insulina humana.

Em pacientes com diabetes mellitus tipo 1, a concentração terapêutica total de insulina glargina e seus metabólitos é muito menor do que o nível necessário para a metade da ligação máxima aos receptores IGF-1 e subsequente ativação da via mitogênica proliferativa. Pode ser ativada pelo nível fisiológico da concentração de IGF-1 endógeno, mas as concentrações terapêuticas de insulina determinadas no tratamento de Tudgeo SoloStar são significativamente menores do que as concentrações farmacológicas necessárias para isso.

Os resultados dos estudos clínicos da droga, que envolveram pacientes com diabetes mellitus tipo 1 (546 pacientes) e diabetes mellitus tipo 2 (2.474 pacientes), mostraram que, em comparação com os valores iniciais do índice de hemoglobina glicosilada (Hb _A1c), seus valores diminuíram ao final do estudo. não menos do que quando se usa insulina glargina 100 U / ml.

O número de pacientes que alcançaram a meta de Hb _A1c (abaixo de 7%) foi comparável em ambos os grupos de tratamento.

No final do estudo, o grau de redução dos níveis de açúcar no sangue com o uso de Tudgeo SoloStar e insulina glargina 100 U / ml era o mesmo. Ao mesmo tempo, uma diminuição mais lenta na concentração de glicose no plasma sanguíneo foi observada durante o período de seleção da dose durante o tratamento com a droga.

Comparando os resultados com a introdução da insulina glargina 300 U / ml pela manhã ou à noite, verificou-se que o controle glicêmico, incluindo a melhora da Hb _A1c, era comparável. Quando o medicamento foi administrado 3 horas antes ou depois do horário usual de administração, sua eficácia não foi prejudicada.

Com o uso do Tudgeo SoloStar por seis meses, é possível um aumento do peso corporal em uma média de menos de 1 kg.

Verificou-se que sexo, etnia, idade ou peso do paciente, tempo de diabetes mellitus (menos de 10 anos, 10 anos ou mais) e valores basais desse indicador não afetaram a melhora da Hb _A1c.

Os resultados dos estudos clínicos em doentes com diabetes mellitus tipo 2 revelaram uma menor incidência de hipoglicemia grave e / ou confirmada, bem como hipoglicemia, ocorrendo com sintomas clínicos, do que com o tratamento com insulina glargina 100 U / ml.

Em termos de redução do risco de desenvolvimento de hipoglicemia noturna grave e / ou confirmada, a vantagem do Tudgeo SoloStar sobre a insulina glargina 100 U / ml foi demonstrada durante o período do terceiro mês de terapia até o final do estudo em 23% dos pacientes que receberam agentes hipoglicêmicos orais anteriores e em 21% dos pacientes tomar insulina com as refeições.

O uso de Tudgeo SoloStar causa uma redução no risco de hipoglicemia em pacientes que receberam insulina anteriormente e em pacientes que não receberam insulina anteriormente.

Em pacientes com diabetes mellitus tipo 1, a incidência de hipoglicemia durante o uso de Tudgeo SoloStar é comparável à durante o tratamento com insulina glargina 100 U / ml. Deve-se notar que durante o período inicial de tratamento, a incidência de todas as categorias de hipoglicemia noturna é menor com o tratamento medicamentoso do que com a insulina glargina 100 U / ml.

Os resultados dos estudos não indicaram a presença de diferenças associadas à formação de anticorpos à insulina, bem como na eficácia, segurança, dose de insulina basal ao comparar pacientes tratados com Tudgeo SoloStar, e pacientes tratados com insulina glargina 100 U / ml.

Um ensaio internacional, multicêntrico, randomizado de 100 U / ml de insulina glargina foi conduzido em 12.537 pacientes com tolerância à glicose diminuída, glicemia de jejum alterada ou diabetes mellitus tipo 2 em estágio inicial e doença cardiovascular confirmada. Metade dos participantes do estudo recebeu insulina glargina 100 U / ml, a dose da qual foi titulada até que uma concentração de glicose plasmática em jejum de 5,3 mmol e abaixo fosse atingida, a outra metade recebeu a terapia padrão. O estudo durou aproximadamente 6,2 anos.

Os valores medianos de Hb _A1c, em um resultado de 6,4%, durante o tratamento variaram de 5,9-6,4% no grupo de insulina glargina e 6,2-6,6% no grupo de terapia padrão.

Os resultados comparativos deste estudo mostraram que o tratamento com insulina glargina 100 U / ml não altera a probabilidade de complicações cardiovasculares (infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal, morte cardiovascular), procedimento de revascularização ou hospitalização para o desenvolvimento de insuficiência cardíaca, microvascular complicações. O índice combinado de complicações microvasculares levou em consideração a fotocoagulação a laser ou vitrectomia, perda de visão por retinopatia diabética, duplicação da concentração de creatinina sanguínea, progressão da albuminúria ou necessidade de terapia dialítica. O sexo e a raça dos pacientes não afetam os indicadores de eficácia e segurança do Tudgeo SoloStar.

Em geral, não há diferenças na eficácia e segurança do medicamento entre pacientes com diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2 com idade igual ou superior a 65 anos e pacientes mais jovens. Para evitar reações hipoglicêmicas, em pacientes idosos, as doses iniciais e de manutenção devem ser menores do que o usual, sendo recomendado aumentar a dose mais lentamente. Em pacientes mais velhos, pode ser difícil determinar os sintomas de hipoglicemia, portanto, é necessário monitorar de perto a concentração de glicose no sangue.

Não existem dados sobre a segurança e eficácia da utilização de Tudgeo SoloStar em crianças.

Farmacocinética

Em comparação com a insulina glargina 100 U / ml, após a administração SC de Tudgeo SoloStar, a concentração sérica de insulina é obtida como resultado de uma absorção mais lenta e mais longa, levando a uma curva concentração-tempo mais plana por até 36 horas. A _Css (concentração de equilíbrio do fármaco no plasma) dentro da faixa terapêutica de concentrações é alcançada após 72–96 horas de uso regular de Tudgeo SoloStar.

O mesmo paciente apresenta baixa variabilidade na exposição sistêmica à insulina ao longo de 24 horas no estado estacionário.

A insulina glargina é rapidamente metabolizada a partir da extremidade carboxila (C-end) da cadeia beta, como resultado da biotransformação, dois metabólitos ativos são formados M1 (21 ^A- Gly-insulina) e M2 (21 ^A- Gly-des-30 ^B -Thr-insulina) … O metabólito M1 é predominantemente encontrado no plasma sanguíneo, sua exposição sistêmica aumenta em proporção ao aumento da dose de insulina glargina. Está estabelecido que o efeito terapêutico do fármaco se deve principalmente à exposição sistêmica do metabólito M1, uma vez que a insulina glargina e o metabólito M2 não são detectados na circulação sistêmica na grande maioria dos pacientes. Em outros casos, as concentrações sanguíneas de insulina glargina e metabólito M2 não dependeram da dose administrada e da forma de dosagem da insulina glargina.

O T _½ (meia-vida) do metabólito M1, independente da dose de insulina glargina, está na faixa de 18-19 horas.

O efeito da raça ou sexo do paciente na farmacocinética de Tudgeo SoloStar não foi estabelecido.

Não há informações sobre o efeito da idade na farmacocinética do medicamento. Para evitar episódios de hipoglicemia em pacientes com diabetes mellitus em idosos, recomenda-se que as doses iniciais e de manutenção sejam prescritas mais baixas e o aumento da dose seja realizado de forma mais lenta.

A farmacocinética de Tudgeo SoloStar em crianças não foi estudada.

Em estudos com insulina humana, foi encontrado um aumento nas concentrações de insulina em pacientes com insuficiência renal e hepática. Um efeito semelhante é esperado com o uso de insulina glargina, portanto, é recomendado monitorar cuidadosamente o nível de glicose no sangue nesta categoria de pacientes.

Indicações de uso

O uso de Tudgeo SoloStar é indicado para pacientes adultos com diabetes mellitus que necessitam de terapia com insulina.

Contra-indicações

Absoluto:

• idade inferior a 18 anos (uma vez que não existem dados de estudos clínicos que confirmem a eficácia e segurança do medicamento em crianças e adolescentes);
• hipersensibilidade aos componentes do medicamento.

A insulina Tudgeo SoloStar deve ser prescrita com cuidado durante a gravidez, pacientes idosas, com distúrbios endócrinos descompensados (incluindo insuficiência do córtex adrenal e adenohipófise, hipotireoidismo), estenose grave dos vasos do cérebro ou artérias coronárias, retinopatia proliferativa (especialmente na ausência de fotocoagulação), insuficiência renal, insuficiência hepática grave, doenças acompanhadas de diarréia ou vômito.

Tujeo SoloStar, instruções de uso: método e dosagem

A solução destina-se a ser introduzida no tecido adiposo subcutâneo do abdómen, ombros ou coxas por injeção subcutânea. O procedimento é realizado uma vez por dia em um horário definido. Para cada injeção subsequente, um novo local deve ser selecionado dentro das áreas de injeção recomendadas.

O conteúdo em unidades de insulina glargina no Tudjeo SoloStar (300 unidades em 1 ml de solução) refere-se apenas a este medicamento, não é equivalente ao conteúdo em unidades que expressam a força de ação de outros análogos da insulina.

A administração intravenosa da solução está contra-indicada!

Não use uma bomba de insulina para administrar a solução.

O cartucho da caneta contém 80 unidades de solução pronta a usar, que nunca deve ser retirada para outra seringa ou usada por vários pacientes, mesmo se a agulha for trocada.

A caneta de seringa está equipada com um contador de doses com um aumento de 1 unidade. Mostra o número de unidades de insulina glargina que serão administradas.

Para injetar a droga, use agulhas especiais BD Micro-Fine Plus para canetas de seringa SoloStar. As agulhas são para uso único. A reutilização da agulha aumenta o risco de bloqueio da agulha e dosagem incorreta, bem como contaminação e infecção.

Ao usar a caneta de seringa pela primeira vez, ela é retirada do refrigerador o mais tardar 1 hora antes da injeção, para que a insulina atinja a temperatura ambiente e sua introdução não seja tão dolorosa.

Antes de cada injeção, deve verificar o nome da insulina e o prazo de validade no rótulo da caneta. Recomenda-se indicar a data da autópsia nele

Após retirar a tampa da caneta, é necessário avaliar visualmente a transparência da insulina. Se o conteúdo do cartucho estiver turvo, descolorido ou contiver partículas estranhas, o medicamento deve ser eliminado. Bolhas de ar na insulina não são prejudiciais.

Depois de se certificar de que a solução se parece com água pura, você pode iniciar o procedimento. Em primeiro lugar, limpe a membrana de borracha do cartucho com um pano embebido em álcool etílico. Pegue uma nova agulha e, após remover o revestimento protetor, sem força excessiva enrosque-a até a caneta da seringa. Remova cuidadosamente a tampa externa e, em seguida, a interna da agulha.

Antes de cada injeção, é necessário realizar um teste de segurança, cujos resultados devem confirmar o correto funcionamento da caneta de seringa, excluindo a obstrução da agulha ou a introdução de dose errada de insulina.

Para realizar um teste de segurança, é necessário colocar o ponteiro do indicador de dose entre os números 2 e 4, o que corresponderá a um conjunto de 3 unidades. Se, após pressionar o botão doseador até o fim, aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha, a caneta está funcionando corretamente. Se isso não acontecer, você pode repetir pressionando o botão Enter. Se não houver queda na ponta da agulha após a terceira tentativa, a agulha deve ser substituída e o teste repetido. Se a substituição da agulha não deu um resultado positivo e o teste de segurança não foi bem sucedido, a caneta deve ser substituída por uma nova. É estritamente proibido usar uma seringa para tirar insulina de uma caneta.

Após o teste de segurança, o indicador de dose deve estar em "0". Para definir a dose prescrita, o ponteiro deve ser ajustado em linha com a dose desejada. Se o ponteiro for acidentalmente girado além da dose necessária, é necessário girá-lo de volta.

Se o conteúdo do medicamento no cartucho for inferior à dose necessária para administração, devem ser administradas duas injeções: uma com uma caneta de seringa de trabalho, a outra contendo a quantidade de insulina em falta de uma nova caneta de seringa. Uma alternativa é administrar toda a dose necessária com uma nova caneta.

Os números pares (número de unidades) na janela do indicador de dose são exibidos em frente ao indicador de dose, números ímpares - na linha entre os pares.

O cartucho contém 450 unidades de insulina, a dose pode ser definida de 1 a 80 unidades em incrementos de 1 unidade. Cada caneta contém mais de uma dose, a escala no cartucho permite determinar aproximadamente o número de unidades de insulina que restam nele.

Para administrar a injeção, selecione um local e, segurando a seringa-caneta pelo corpo, insira a agulha, em seguida, colocando o polegar no botão de administração da dose, pressione-o totalmente e segure nesta posição. Não pode premir o botão em ângulo, deve certificar-se de que o seu polegar não bloqueia a rotação do seletor de dose. É importante manter o botão pressionado até que "0" apareça na janela da dose, enquanto conta lentamente até cinco. Só então o botão de inserção pode ser liberado e a agulha removida.

Se houver alguma dificuldade com o funcionamento do botão de administração da dose, não deve ser aplicada força para não danificar a caneta. É necessário verificar a patência da agulha, testando novamente para segurança. Se o botão continuar a funcionar mal, você deve substituir a caneta.

Após a injeção, a agulha deve ser removida usando a tampa externa da agulha. Para fazer isso, pegue a extremidade larga da tampa externa com dois dedos e insira a agulha nela. Pressione a tampa com força e, segurando firmemente a parte larga da tampa externa da agulha, gire a caneta seringa várias vezes com a outra mão.

Descarte a agulha usada em um recipiente resistente a perfurações.

Após retirar a agulha, a caneta da seringa deve ser fechada com uma tampa e guardada em local protegido da luz e do calor. Não coloque a caneta de seringa usada no refrigerador.

Se houver dúvidas sobre a facilidade de manutenção da caneta ou se ela estiver danificada, você não deve usá-la, não deve tentar consertá-la. Recomenda-se manusear a caneta de seringa com cuidado: não caia em superfícies duras, proteja do contato com mídia molhada, poeira ou sujeira, não lubrifique. Você pode usar um pano úmido para limpar o exterior.

Recomenda-se que você sempre tenha uma caneta e agulhas sobressalentes.

O médico determina a dose e o tempo de administração do Tudgeo SoloStar, levando em consideração os valores-alvo da concentração de glicose no sangue individualmente.

A correção da dose de insulina é realizada com muito cuidado e apenas por um médico, que leva em consideração as possíveis causas do controle glicêmico insuficiente, incluindo alterações no peso corporal, no estilo de vida do paciente e no momento de administração da insulina.

Tudgeo SoloStar não é o medicamento de escolha para a cetoacidose diabética, para a qual é preferível o uso de insulina intravenosa de curta ação.

Recomenda-se aos pacientes com diabetes mellitus que monitorem regularmente a concentração de glicose no sangue.

Ao prescrever um medicamento, um trabalhador médico deve instruir o paciente em detalhes sobre a implementação passo a passo das etapas necessárias para a administração subcutânea do medicamento e, em seguida, monitorar a auto-administração do paciente do procedimento para se certificar de que a insulina é administrada corretamente.

No tratamento da diabetes mellitus tipo 1, o Tudgeo SoloStar é prescrito em combinação com a insulina, que é administrada durante as refeições e requer um ajuste individual da dose.

Para pacientes com diabetes mellitus tipo 2, recomenda-se que a dose diária inicial de Tudgeo SoloStar seja prescrita na taxa de 0,2 U por 1 kg de peso do paciente com subsequente ajuste de dose individual.

Ao mudar do tratamento com insulina glargina 100 U / ml para Tudgeo SoloStar, ou vice-versa, deve-se ter em mente que os medicamentos não são bioequivalentes e não são diretamente intercambiáveis.

Após a terapia anterior com insulina glargina 100 U / ml, a transição para o Tudgeo SoloStar pode ser realizada unidade a unidade. No entanto, pode ser necessária uma dose mais alta de insulina glargina de 300 U / ml para atingir a concentração plasmática de glicose desejada.

Ao mudar de Tudgeo SoloStar para insulina glargina 100 U / ml, a dose de insulina deve ser reduzida em aproximadamente 20%, se necessário, o ajuste da dose deve ser continuado.

Depois de mudar de um desses medicamentos para outro, recomenda-se um monitoramento metabólico rigoroso nas primeiras 2–3 semanas.

Ao mudar da insulina de ação intermediária ou longa para o regime de tratamento com Tudgeo SoloStar, pode ser necessário alterar a dose de insulina basal e ajustar as doses e o tempo de insulinas de ação curta usadas simultaneamente, análogos de insulina de ação rápida ou agentes hipoglicemiantes não insulínicos.

Ao mudar da introdução de insulina basal uma vez por dia, a dose de Tudgeo SoloStar pode ser definida na taxa de um por unidade de insulina administrada anteriormente.

Ao mudar da introdução da insulina basal 2 vezes ao dia, a dose inicial do medicamento deve ser 80% da dose diária total da insulina anterior.

A presença de anticorpos anti-insulina humana em pacientes em terapia com altas doses de insulina melhora a resposta à insulina glargina 300 U / ml.

A mudança do regime de tratamento deve ser acompanhada por um monitoramento metabólico cuidadoso.

Um aumento na sensibilidade à insulina em um contexto de controle metabólico aprimorado pode exigir ajustes de dosagem adicionais.

Uma única injeção durante o dia de Tudgeo SoloStar permite que o paciente tenha um esquema flexível de injeções e, se necessário, injete 3 horas antes do horário normal do procedimento ou 3 horas depois.

Não dilua a insulina glargina 300 U / ml nem misture com outra insulina.

Ao tratar pacientes idosos, é necessário monitorar cuidadosamente as concentrações de glicose no sangue. Ao escolher uma dose nesta categoria de pacientes, deve-se levar em consideração a deterioração progressiva da função renal, o que pode ocasionar a necessidade de diminuição constante da dose de insulina.

Para o tratamento de pacientes com insuficiência renal ou hepática, não existem recomendações especiais para o ajuste do regime posológico. Deve-se ter em mente que uma desaceleração no metabolismo da insulina nesta categoria de pacientes pode reduzir a necessidade de insulina, portanto, eles precisam monitorar cuidadosamente a concentração de glicose no sangue.

Efeitos colaterais

Os efeitos colaterais são apresentados por sistemas de órgãos de acordo com as seguintes gradações de frequência de ocorrência recomendadas pela OMS (Organização Mundial da Saúde): muito frequentemente -> 10%; frequentemente -> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%; muito raramente - <0,01%, incluindo casos isolados.

• por parte do metabolismo: muitas vezes - hipoglicemia (a causa da ocorrência é uma dose de insulina muito alta em relação à necessidade);
• por parte do órgão da visão: deterioração temporária da visão (pode ocorrer no contexto de uma melhoria significativa no controle glicêmico, é o resultado de uma violação temporária do turgor e do índice de refração do cristalino), agravamento temporário do curso da retinopatia diabética; em pacientes com retinopatia proliferativa (especialmente na ausência de tratamento com fotocoagulação) - episódios de hipoglicemia grave com possível perda transitória da visão;
• do sistema músculo-esquelético: muito raramente - mialgia;
• do sistema imunológico: raramente - reações alérgicas imediatas, incluindo reações cutâneas generalizadas, angioedema, edema de Quincke, broncoespasmo, diminuição da pressão arterial (PA), choque (incluindo fatal);
• reações dermatológicas: muitas vezes - lipodistrofia; infrequentemente - lipoatrofia;
• distúrbios laboratoriais: raramente - um aumento na concentração de sódio no corpo;
• reações no local da injeção: frequentemente - dor, vermelhidão da pele, comichão, erupção na pele, urticária, inflamação, edema.

Overdose

Sintomas: hipoglicemia, incluindo episódios graves e prolongados com risco de vida.

Para um alívio rápido da hipoglicemia moderada, geralmente é suficiente ingerir carboidratos de fácil digestão. É possível alterar a dieta ou atividade física, o regime de dosagem de Tudgeo SoloStar. Para o alívio de episódios mais graves de hipoglicemia, manifestados por convulsões, distúrbios neurológicos ou coma, é prescrito glucagon (intramuscularmente ou s.c.) ou uma solução concentrada de dextrose ou glicose (i.v.). A ingestão de carboidratos a longo prazo e a supervisão cuidadosa de um especialista podem ser necessárias para o diagnóstico oportuno de possível recorrência da hipoglicemia.

Instruções Especiais

Pacientes com diabetes mellitus devem ser capazes de determinar de forma independente o nível de concentração de glicose no sangue, realizar injeções s / c, interromper os sintomas de hipoglicemia ou hiperglicemia.

Antes de proceder à correção do regime posológico na ausência de controle suficiente do nível de glicose no sangue, deve-se certificar-se de que o regime de tratamento prescrito, a adesão à dieta, a técnica e os locais de injeção subcutânea sejam realizados com precisão. É necessário excluir todos os fatores não relacionados à dose do medicamento que podem causar sintomas de hipo ou hiperglicemia.

A medição regular dos níveis de glicose no sangue pode ajudar a monitorar o desenvolvimento de episódios de hipoglicemia. A hipoglicemia grave e recorrente pode causar danos neurológicos, e episódios de hipoglicemia grave e prolongada podem ameaçar a vida do paciente.

Freqüentemente, em resposta à hipoglicemia, o sistema simpatoadrenal é ativado, o que é acompanhado por palidez da pele, fome, suor frio, palpitações, taquicardia, ansiedade irracional, irritabilidade, excitação nervosa ou tremor. O surgimento dessas condições em pacientes com diabetes mellitus deve causar estado de alerta, pois pode indicar diminuição dos níveis de açúcar no sangue, o que requer a adoção imediata de medidas adequadas para interrompê-los. A gravidade dos sintomas da contra-regulação adrenérgica é quanto mais forte, mais grave é a hipoglicemia e mais rápido ela se desenvolve. Com o agravamento dos distúrbios, muitos pacientes desenvolvem sinais e sintomas de neuroglicopenia, nomeadamente fraqueza, dor de cabeça, náuseas, sensação de fadiga, sonolência,diminuição da capacidade de concentração, fadiga inadequada, distúrbios visuais, confusão ou perda de consciência, síndrome convulsiva.

Deve-se ter cuidado em pacientes para os quais os episódios de hipoglicemia são de particular significado clínico. Isso inclui pacientes com comorbidades, como estenose grave das artérias coronárias ou dos vasos cerebrais, retinopatia proliferativa, especialmente na ausência de tratamento com fotocoagulação.

Deve-se ter em mente que algumas condições podem reduzir a gravidade dos sintomas, precursores da hipoglicemia, às vezes eliminá-los completamente. A lista de tais condições inclui uma melhora notável no controle glicêmico, desenvolvimento lento de hipoglicemia, neuropatia autonômica, uma longa história de diabetes mellitus, transtornos mentais, idade avançada e o uso simultâneo de outras drogas. O perigo de tais condições reside no risco de desenvolver hipoglicemia grave, acompanhada de perda de consciência, antes que o paciente sinta seus sintomas.

A saída do paciente do estado de hipoglicemia pode demorar um pouco devido à ação prolongada de Tudgeo SoloStar.

Se os indicadores de hemoglobina glicosilada estiverem em um nível normal ou reduzido, a probabilidade de desenvolvimento de episódios recorrentes de hipoglicemia (especialmente à noite) aumenta.

Os seguintes fatores afetam o aumento da tendência à hipoglicemia:

• mudar o local da injeção de insulina;
• a ocorrência de hipersensibilidade à insulina, incluindo a eliminação de fatores de estresse;
• atividade física aumentada, prolongada ou incomum;
• doenças intercorrentes acompanhadas de vômitos e / ou diarréia;
• quantidade insuficiente de alimentos;
• consumo de álcool;
• distúrbios endócrinos não compensados, incluindo hipotireoidismo, insuficiência adrenal ou insuficiência pituitária anterior;
• combinação com drogas que afetam o metabolismo da glicose.

Uma redução significativa no risco de hipoglicemia é facilitada pela adesão estrita dos pacientes ao regime de tratamento para diabetes mellitus, incluindo a dieta, a administração correta de insulina, bem como o conhecimento e capacidade de reconhecer oportunamente os sintomas precursores da hipoglicemia. Para eliminar imediatamente os primeiros sintomas de diminuição dos níveis de glicose no sangue, o paciente deve sempre carregar pelo menos 20 g de carboidratos de digestão rápida (incluindo um pedaço de açúcar).

Uma diminuição sustentada das necessidades de insulina pode ocorrer com a progressão da insuficiência renal ou hepática.

O monitoramento da glicemia em doenças intercorrentes deve ser realizado de forma mais intensiva. Em muitos casos, pode ser necessário um aumento na dose de insulina. Uma análise é recomendada para a presença de corpos cetônicos na urina. Pacientes com diabetes tipo 1 não devem pular a insulina. Eles precisam continuar a receber carboidratos regularmente, inclusive com pequenas refeições ou, se não comerem, se ocorrerem vômitos.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Devido ao aumento do risco de diminuição da capacidade de concentração e da velocidade das reações psicomotoras como resultado de hipoglicemia, hiperglicemia ou deficiência visual, os pacientes diabéticos são aconselhados a consultar um médico sobre sua capacidade de dirigir veículos. Precauções especiais devem ser tomadas quando a incidência de episódios de hipoglicemia é alta ou quando os sintomas de hipoglicemia estão ausentes ou são leves.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Pacientes com diabetes mellitus precisam informar ao médico assistente sobre a concepção planejada ou concluída.

É recomendado usar Tudgeo SoloStar com cautela durante a gravidez.

Deve-se ter em mente que a necessidade do medicamento pode diminuir no primeiro trimestre da gravidez e aumentar nos dois trimestres seguintes. Imediatamente após o parto, a necessidade de insulina cai rapidamente. Portanto, para reduzir o risco de hipoglicemia, é necessário um monitoramento cuidadoso regular da concentração de glicose no sangue.

Mulheres com diabetes mellitus gestacional (incluindo história) precisam manter a regulação adequada dos processos metabólicos durante todo o período de gestação, o que minimizará a probabilidade de hiperglicemia.

Durante a lactação, pode ser necessário corrigir a dieta e o regime de dosagem de Tudgeo SoloStar.

Uso infantil

É contra-indicado prescrever Tudjeo SoloStar a pacientes com idade inferior a 18 anos devido à falta de informações sobre a segurança e eficácia da insulina glargina 300 U / ml nesta categoria de idade.

Com função renal prejudicada

Deve-se ter cautela com o Tudgeo SoloStar em pacientes com insuficiência renal.

Por violações da função hepática

Com cautela, Tugio SoloStar deve ser prescrito a pacientes com insuficiência hepática grave.

Uso em idosos

Recomenda-se o uso de Tudgeo SoloStar com cautela em pacientes idosos. Devido à progressão da deterioração da função renal relacionada à idade, pode ser necessário reduzir a dose de insulina. É necessário monitorar de perto os níveis de açúcar no sangue.

Interações medicamentosas

• agentes hipoglicemiantes orais, disopiramida, salicilatos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, inibidores da monoamina oxidase, fibratos, fluoxetina, pentoxifilina, propoxifeno, antibióticos sulfonamidas: um aumento no efeito hipoglicemiante da insulina e um risco aumentado de hipoglicemia;
• glucagon, glucocorticosteroides, simpaticomiméticos (incluindo epinefrina, terbutalina, salbutamol), danazol, diazóxido, diuréticos, isoniazida, hormônio do crescimento, estrogênios e gestagênicos (incluindo anticoncepcionais hormonais), hormônios tireoidianos, derivados fenotípicos de neurozapina (incluindo clotzapina) inibidores da protease: redução do efeito hipoglicemiante da insulina;
• beta-bloqueadores, sais de lítio, clonidina, etanol: é possível aumentar e diminuir a ação hipoglicemiante da insulina;
• pentamidina: pode ocorrer hipoglicemia, que pode ser substituída por hiperglicemia (cuidados especiais devem ser tomados);
• pioglitazona: um aumento na probabilidade de desenvolver insuficiência cardíaca, especialmente em pacientes de risco (se sintomas cardíacos, como aumento de peso, edema ou seu agravamento aparecerem, a pioglitazona deve ser descontinuada).

Deve-se ter em mente que os agentes simpatomiméticos (beta-bloqueadores, clonidina, guanetidina e reserpina) podem reduzir a manifestação dos sinais de contra-regulação adrenérgica ou ocultá-los completamente.

Análogos

Os análogos Tudgeo SoloStar são: Lantus SoloStar, Apidra SoloStar, Biosulina P, Gansulina P, Gensulina P, Rosinsulina P, Vozulim-R, Humodar P, Actrapid NM, Actrapid MS, Monossuinsulina (MK, MP), Insulina-FereynR, NovoRapid Penfill, Insuman Rapid GT, NovoRapid FlexPen, Humalog, etc.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazene entre 2–8 ° C em local escuro, evite congelamento.

O prazo de validade é de 2,5 anos.

A caneta usada deve ser conservada a uma temperatura não superior a 30 ° C, em local protegido da luz e do calor (não no frigorífico). O medicamento é adequado para uso dentro de 28 dias a partir da data indicada no rótulo da caneta de seringa quando foi aberto.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Tudgeo SoloStar

Avaliações sobre Tudgeo SoloStar são positivas. Os pacientes indicam a eficácia do medicamento e a facilidade de uso ao prescrever altas doses de insulina. É relatado que a introdução de Tudgeo SoloStar 1 vez por dia não é acompanhada por saltos bruscos nos níveis de açúcar no sangue, boa tolerância, uma redução significativa no risco de hipoglicemia noturna.

O preço do Tudgeo SoloStar nas farmácias

O preço do Tudgeo SoloStar para um pacote contendo 3 canetas de seringa pode ser de 3.283 rublos, 5 canetas de seringa - de 5365 rublos.

Tujeo SoloStar: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Tudzheo SoloStar 300 UI / ml solução para administração subcutânea 1,5 ml 3 unid. 2727 RUB Comprar

Tudjeo SoloStar 300 UI / ml solução para administração subcutânea 1,5 ml 5 unid. RUB 2928 Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!