Trilactan
Trilactan: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Uso em idosos
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Trilaktan
Código ATX: S01EE01
Ingrediente ativo: latanoprost (Latanoprost)
Produtor: LLC "GROTEKS" (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2020-02-25
Preços nas farmácias: a partir de 394 rublos.
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Trilactan é um agente antiglaucoma.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - colírio: líquido transparente e incolor (2,5 ml de solução em frascos conta-gotas multidose, selados com tampa de rosca, ou em frascos de polietileno com conta-gotas, selados com tampa com controle de primeira abertura, em caixa de papelão, instruções de uso de Trilactan e 1 ou 3 garrafas, completas com ou sem dispositivo de bloqueio).
Composição da preparação por 1 ml:
- substância ativa: latanoprost - 0,05 mg;
- componentes auxiliares: di-hidrogenofosfato de sódio mono-hidratado, cloreto de sódio, hidrogenofosfato de sódio anidro, cloreto de benzalcônio, água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Latanoprost é um análogo da prostaglandina F2α, um agonista seletivo dos receptores PgF (prostaglandina F). A droga promove o escoamento do humor aquoso, principalmente pela via uveoescleral e pela rede trabecular. Como resultado, a pressão intraocular diminui.
O início de ação do fármaco é observado 3-4 horas após a instilação de Trilactan, o efeito máximo se desenvolve após 8-12 horas e dura até 24 horas.
Latanoprost não tem efeito significativo na barreira hemato-oftálmica e na produção de humor aquoso.
Trilactan usado em doses terapêuticas não afeta significativamente os sistemas respiratório e cardiovascular.
Farmacocinética
Latanoprost é um pró-fármaco esterificado com um grupo isopropil. Ele tem um peso molecular de 432,58. Não é ativo, mas torna-se biologicamente ativo após a hidrólise na forma ácida.
Após a instilação no saco conjuntival, é bem absorvido pela córnea. Quando entra no humor aquoso, ele se hidrolisa completamente, a concentração máxima (C max) é atingida aqui 2 horas após a instilação de Trilactan. Em estudos com macacos, verificou-se que a droga é distribuída principalmente na conjuntiva, na câmara anterior do olho e nas pálpebras. Uma pequena quantidade da droga atinge a câmara posterior do olho.
Na forma ativa, a latanoprosta quase não é metabolizada nos tecidos do olho, porém é biotransformada no fígado.
A meia-vida (T 1/2) do plasma é de 17 minutos.
Em estudos com animais, verificou-se que os principais metabólitos do latanoprost (1,2-dinor- e 1,2,3,4-tetranormetabólitos) têm atividade biológica extremamente baixa ou nenhuma atividade biológica, sendo excretados principalmente na urina.
Em comparação com adultos, a exposição de latanoprost é aproximadamente 2 vezes maior em crianças de 3 a 12 anos, aproximadamente 6 vezes maior em crianças menores de 3 anos. No entanto, em geral, o perfil de segurança e o T 1/2 do medicamento em crianças e adultos não diferem.
A concentração plasmática máxima de ácido latanoprost é de 5 minutos em pacientes de todas as faixas etárias. Na concentração de equilíbrio, o ácido latanoprost não se acumula no plasma sanguíneo.
Indicações de uso
Trilactan destina-se a reduzir a pressão intraocular em pacientes com aumento do oftalmotônio e glaucoma de ângulo aberto.
Contra-indicações
Absoluto:
- idade das crianças até 1 ano;
- hipersensibilidade a qualquer componente do Trilactan.
Não é recomendado o uso do medicamento em pacientes com forma ativa de ceratite herpética, bem como com ceratite herpética recorrente, principalmente associada à ingestão de análogos da prostaglandina F2 α.
Contra-indicações relativas (colírio Trilactan deve ser usado com extremo cuidado):
- inflamatório, glaucoma neovascular;
- a presença de fatores de risco para o desenvolvimento de edema macular, irite, uveíte;
- afacia;
- pseudofacia com ruptura da cápsula posterior do cristalino;
- uma história de ceratite herpética;
- asma brônquica;
- o período pré-operatório antes da intervenção para catarata.
Trilactan, instruções de uso: método e dosagem
A solução de Trilactan deve ser instilada 1 gota no (s) olho (s) afetado (s) 1 vez por dia, de preferência à noite. O uso mais frequente da droga é impraticável, pois diminui o efeito hipotensor.
O regime de dosagem para crianças, adultos e idosos é o mesmo.
Como usar uma garrafa com um dispositivo de bloqueio:
- Remova a garrafa e o dispositivo de bloqueio da caixa de papelão.
- Abra a garrafa com o dispositivo.
- Prenda o dispositivo no gargalo da garrafa.
- Coloque a ênfase na pálpebra de forma que o conta-gotas fique oposto ao globo ocular.
- Instile a droga.
- Remova o dispositivo de bloqueio do gargalo da garrafa.
- Enrosque a tampa na garrafa.
No caso de pular a próxima instilação, você não deve dobrar a dose, você deve aderir ao regime de tratamento usual.
Imediatamente após instilar Trilactan, recomenda-se pressionar por 1 minuto a abertura lacrimal inferior no canto interno do olho na pálpebra inferior.
Com a nomeação simultânea de dois agentes oftálmicos entre suas instilações, devem ser mantidos intervalos de pelo menos 5 minutos.
Efeitos colaterais
- na parte do órgão de visão *: muito frequentemente (≥ 1/10) - irritação dos olhos de leve a moderada (formigamento, sensação de areia nos olhos, sensação de queimação, coceira, sensação de corpo estranho no olho), alterações nos cílios (quantidade e pigmentação, espessura e comprimento), hiperemia conjuntival, hiperpigmentação da íris; frequentemente (≥ 1/100, <1/10) - dor no olho, blefarite, erosões pontilhadas transitórias no epitélio (principalmente assintomáticas); infrequentemente (≥ 1/1000, <1/100) - visão turva, secura da membrana mucosa do olho, conjuntivite, edema palpebral, ceratite; raramente (≥ 1/10 000, <1/1000) - mudança na direção do crescimento dos cílios, reações da pele das pálpebras (incluindo escurecimento), edema periorbital, edema da pálpebra, edema macular, edema da córnea, distiquíase, irite e uveíte (principalmente em pacientes predispostos), fotofobia, erosão da córnea; muito raro (<1/10 000) - alterações nos cílios e região periorbital, causando um aprofundamento do sulco da pálpebra superior; frequência desconhecida (é impossível estimar a frequência com base nos dados disponíveis) - pseudo-penfigoide da conjuntiva induzido por drogas, cisto da íris;
- na parte da pele: infrequentemente - erupção na pele; raramente - coceira na pele; muito raramente - reações cutâneas locais nas pálpebras (incluindo escurecimento da pele);
- do sistema respiratório: raramente - falta de ar, broncoespasmo (incluindo exacerbação da asma brônquica);
- por parte do sistema cardiovascular: infrequentemente - palpitações, angina de peito; frequência desconhecida - angina instável;
- do sistema nervoso: frequência desconhecida - tontura, dor de cabeça;
- na parte do sistema músculo-esquelético: frequência desconhecida - artralgia, mialgia;
- infecções e invasões: frequência desconhecida - ceratite herpética;
- outros: muito raramente - dor no peito.
* As reações adversas do órgão de visão, com exceção da pigmentação da íris, ocorrem principalmente imediatamente após a instilação e são reversíveis.
Overdose
Em caso de sobredosagem, a latanoprosta pode causar irritação da membrana mucosa dos olhos, hiperemia da episclera e da conjuntiva.
Se o medicamento for engolido acidentalmente, deve-se ter em mente que 1 frasco (2,5 ml de solução) contém 125 μg de latanoprost. Pelo menos 90% do Trilactan é metabolizado durante a primeira passagem pelo fígado. Após uma dose intravenosa de 3 μg / kg, não ocorreram distúrbios em voluntários saudáveis. No entanto, a infusão de uma dose de 5,5–10 mcg / kg causou náusea, dor abdominal, sudorese, ondas de calor, fadiga e tontura.
Na asma brônquica, a instilação de latanoprost no saco conjuntival em uma dose que excedeu a dose terapêutica em 7 vezes não causou o desenvolvimento de broncoespasmo.
Em caso de sobredosagem com Trilactan, está indicado tratamento sintomático.
Instruções Especiais
Com o uso de Trilactan a longo prazo, é possível uma mudança gradual e irreversível na cor dos olhos, ou seja, um aumento na quantidade de pigmento marrom na íris. Os pacientes devem ser alertados sobre isso, principalmente se for necessário tratar apenas um olho, uma vez que a heterocromia é possível. A mudança na cor dos olhos é mais freqüentemente observada em pessoas com membranas coloridas desiguais: marrom-acinzentado, marrom-esverdeado, marrom-amarelo, marrom-azulado.
Em estudos em andamento, o escurecimento geralmente começou nos primeiros 8 meses de uso de Trilactan, raramente em 2-3 anos, e não foi observado após 4 anos. Com o tempo, a progressão da pigmentação da íris diminuiu, após 5 anos ela se estabilizou. No decorrer de um estudo aberto de 5 anos de latanoprost, a mudança de cor ocorreu em 33%, na maioria dos casos, a pigmentação era insignificante e praticamente não tinha manifestações clínicas. Em pacientes com íris azuis uniformemente coloridas, nenhuma mudança de pigmentação foi observada. Em pessoas com íris uniformemente coloridas em marrom, cinza e verde, mudanças raramente foram observadas.
O escurecimento dos olhos se deve ao fato de que sob a ação do Trilactan nos melanócitos do estroma da íris, o conteúdo de melanina (e não o número de melanócitos) aumenta. Normalmente, a pigmentação marrom aparece ao redor da pupila e se estende até a periferia da íris. A íris adquire coloração marrom no todo ou em partes. Nenhum escurecimento adicional dos olhos foi observado após a interrupção do tratamento.
Latanoprost não afeta lentigo e nevos da íris, não se acumula na rede trabecular esclero-corneana e em outras partes da câmara anterior do olho.
Com base nos relatórios disponíveis, não houve sintomas e distúrbios patológicos com alteração da cor dos olhos, portanto, se necessário, o tratamento com Trilactan pode ser continuado. No entanto, é recomendado monitorar cuidadosamente a condição dos pacientes.
Trilactan, como a maioria das gotas oftálmicas, contém cloreto de benzalcônio como conservante. Este medicamento, em casos raros, causa irritação nos olhos, ceratopatia ponteada, ceratopatia ulcerativa tóxica. Com o tratamento de longo prazo, é necessário monitorar cuidadosamente a condição dos pacientes com doenças da córnea e síndrome do olho seco. Além disso, a substância é absorvida pelas lentes de contato gelatinosas e descolori-las, portanto, é necessário remover as lentes antes de instilar os olhos e aplicá-las por pelo menos 15 minutos.
Não há informações sobre o efeito da latanoprosta no curso do glaucoma secundário, que se forma no contexto do glaucoma neovascular e doenças inflamatórias oculares.
Há pouca experiência com o uso de Trilactan no tratamento de glaucoma pigmentar, congênito e de ângulo fechado, bem como glaucoma de ângulo aberto em pessoas com pseudoafacia.
Os dados sobre o uso de latanoprost no período pós-operatório após a extração da catarata são limitados, portanto, Trilactan deve ser usado com cautela.
Latanoprost não altera o tamanho da pupila.
Recomenda-se evitar o uso do medicamento para ceratite herpética aguda recorrente e crônica. Trilactan deve ser usado com cautela em pacientes com história de ceratite herpética.
Existem casos conhecidos de desenvolvimento de edema macular (incluindo cístico) durante o tratamento com latanoprost. O distúrbio prevaleceu em pacientes com fatores de risco para o seu desenvolvimento (como oclusão da veia retiniana e retinopatia diabética), pseudofacia, afacia, ruptura da cápsula posterior do cristalino. Nestes grupos de doentes, bem como na presença de factores de risco para o desenvolvimento de uveíte e irite, o Trilactan deve ser utilizado com extrema precaução.
Freqüentemente, no contexto da terapia, uma mudança gradual nos cílios e pelos velos é observada: pigmentação aumentada, uma mudança na direção do crescimento dos cílios, seu espessamento, alongamento e um aumento na densidade. Estas alterações são reversíveis e desaparecem após a descontinuação do Trilactan.
A experiência no tratamento de pacientes com asma brônquica com latanoprosta é limitada, porém, no estudo pós-registro, foram observados casos de dispneia e / ou exacerbação da doença. Nesse sentido, é necessário um monitoramento cuidadoso do processo de terapia.
Trilactan pode causar escurecimento da pele da região periorbital, em alguns casos desaparece com a continuação do tratamento.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Imediatamente após a instilação de Trilactan, a clareza da percepção visual pode ser temporariamente prejudicada. Não é recomendado realizar trabalhos potencialmente perigosos e dirigir um carro até que a função visual seja restaurada.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A segurança do latanoprost durante a gravidez não foi estabelecida. Presume-se que o medicamento pode ter um efeito negativo sobre o feto e o recém-nascido, portanto, o colírio Trilactan é proibido para o tratamento de mulheres grávidas.
Latanoprost e seus metabólitos são excretados no leite materno. Se for necessário tratamento durante a lactação, a mulher é aconselhada a interromper a amamentação do bebê.
Em estudos com animais, nenhum efeito sobre a fertilidade feminina ou masculina foi identificado.
Uso infantil
Não existem dados que indiquem a segurança e eficácia do uso de gotas em crianças menores de 1 ano, portanto, a nomeação de Trilactan é contra-indicada para elas.
Não há informações sobre a segurança do uso prolongado de latanoprost em crianças.
Uso em idosos
Trilactan é utilizado de acordo com as indicações em idosos.
Interações medicamentosas
Trilactan é farmaceuticamente incompatível com agentes oftálmicos contendo tiomersal.
Com o uso simultâneo de outro análogo das prostaglandinas ou seus derivados, um aumento excessivo da pressão intraocular é possível, portanto, a indicação de tal combinação não é recomendada.
Análogos
Os análogos do Trilactan são Bimatan, Bimoptik Rompharm, Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Prolatan, Latanomol, Travaksal, Taflopress Romfarm, Travapress, Travoprost-Optic.
Termos e condições de armazenamento
Armazene a 2–8 ° С. O frasco aberto pode ser conservado à temperatura ambiente (até 25 ° C).
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade - 3 anos, após a primeira abertura do frasco - 1 mês.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre o Trilactan
Não há comentários diretamente sobre Trilactan. No entanto, existem muitos relatos de outros medicamentos que também contêm latanoprost como substância ativa. Os pacientes respondem positivamente a esses medicamentos, que são bons na redução da pressão intraocular elevada. No entanto, as seguintes reações indesejáveis são frequentemente causadas: descoloração dos olhos, ardor, comichão e sensação de presença de um corpo estranho no olho.
Dado um efeito colateral tão frequente do medicamento como o alongamento e o espessamento dos cílios, muitas mulheres usam produtos que contêm latanoprost exclusivamente para esse fim, bastando aplicar a solução com uma pequena escova ao longo do crescimento dos cílios.
O preço do Trilactan nas farmácias
O preço do Trilactan na forma de colírios de 0,005% é de aproximadamente 445 rublos. para 1 frasco conta-gotas com um volume de 2,5 ml.
Trilactan: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Trilactan 0,005% colírio 2,5 ml 1 unid. 394 r Comprar |
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Colírio Trilactan 0,005% 2,5 ml 461 r Comprar |
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Frasco de colírio de Trilactan 0,005%. 2,5ml 3 pcs. 901 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
