Cloridrato De Tetraciclina

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Cloridrato de tetraciclina: instruções de uso e revisões

1. Forma de liberação e composição
2. Propriedades farmacológicas
3. Indicações de uso
4. Contra-indicações
5. Método de aplicação e dosagem
6. Efeitos colaterais
7. Overdose
8. Instruções especiais
9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. Uso na infância
11. Em caso de função renal prejudicada
12. Por violações da função hepática
13. Uso em idosos
14. Interações medicamentosas
15. Análogos
16. Termos e condições de armazenamento
17. Condições de dispensa em farmácias
18. Comentários
19. Preço em farmácias

Nome latino: cloridrato de tetraciclina

Código ATX: J01AA07

Ingrediente ativo: tetraciclina (tetraciclina)

Fabricante: PJSC (Public Joint Stock Company) Centro Científico e de Produção Borschagovskiy Chemical and Pharmaceutical Plant (Ucrânia); PJSC "Vitaminas" (Ucrânia)

Descrição e atualização da foto: 2020-02-13

Comprimidos revestidos por película, cloridrato de tetraciclina

O cloridrato de tetraciclina é um medicamento antibacteriano de amplo espectro.

Forma de liberação e composição

O medicamento está disponível na forma de comprimidos revestidos por película: de vermelho a castanho avermelhado, redondo, biconvexo (em blisters: 20 unid., Em uma caixa de papelão 1 blister; 10 unid., Em uma caixa de papelão 1 ou 2 blisters. cada embalagem também contém instruções para o uso de Cloridrato de Tetraciclina).

1 comprimido contém:

substância ativa: cloridrato de tetraciclina (em termos de 100% de matéria seca) - 100 mg;
componentes auxiliares: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de cálcio, talco;
composição do revestimento filmogênico: álcool polivinílico, macrogol (polietilenoglicol) 3350, corante vermelho especial AG (E129), dióxido de titânio (E171), amarelo sol FCF (E110), talco (E553b).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O cloridrato de tetraciclina é um medicamento antibacteriano do grupo das tetraciclinas que apresenta amplo espectro de atividade bacteriostática. O mecanismo de ação da droga se deve à propriedade da tetraciclina de inibir a síntese de proteínas ao bloquear a ligação do RNA transportador de aminoacil (ácido ribonucléico) ao complexo "RNA informacional - ribossomo".

As seguintes bactérias são suscetíveis ao cloridrato de tetraciclina:

microrganismos gram-positivos: Streptococcus pneumoniae e outros Streptococcus speciales (), Staphylococcus spp. (incluindo espécies produtoras de penicilinase), Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis;
microrganismos gram-negativos: Enterobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Treponema spp., Rickettsia spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

Pequenos vírus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Proteus spp., Bem como uma parte significativa das cepas de Bacteroides spp., Apresentam resistência à ação da droga. e cogumelos.

Farmacocinética

Depois de ingerir o medicamento, 75–80% da dose administrada é absorvida. A concentração máxima no sangue é atingida após 2-3 horas e pode variar de 1,5 a 3,5 mg / l. Nas 8 horas seguintes, o nível de concentração de cloridrato de tetraciclina no sangue diminui gradualmente.

Ligação às proteínas plasmáticas - 55–65%.

A distribuição da substância no corpo é desigual. A concentração máxima de cloridrato de tetraciclina é observada nos rins (determinada na urina 2 horas após a administração e dura 6-12 horas), fígado, pulmões e órgãos ricos em elementos do sistema reticuloendotelial (baço, nódulos linfáticos). O nível de tetraciclina na bile excede sua concentração no soro em 5-10 vezes. O conteúdo da droga no plasma sanguíneo, na tireóide ou nos tecidos da próstata é o mesmo. Na saliva, fluidos pleurais e ascíticos, leite materno, pode ser 60–100% da concentração plasmática. Ele se acumula no tecido ósseo em grandes quantidades. Superando a barreira placentária, ele entra no sangue do feto. Penetra mal na barreira hematoencefálica.

É metabolizado no fígado (30-50% da dose administrada). A permanência prolongada do medicamento no corpo é facilitada pela circulação intestinal-hepática da substância ativa, que é exposta a 5 a 10% da dose total.

A meia-vida é de 8 horas. Cerca de 10 a 20% são excretados pelos rins durante as primeiras 12 horas, de 20 a 50% são excretados pelos intestinos.

Indicações de uso

O uso do Cloridrato de Tetraciclina é indicado no tratamento das seguintes doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos sensíveis ao medicamento:

angina, escarlatina;
tosse convulsa, bronquite, pneumonia, pleurisia purulenta;
infecções purulentas da pele e tecidos moles;
infecções do trato urinário e biliar;
endocardite séptica subaguda;
disenteria bacteriana e amebiana;
meningite purulenta;
Brucelose;
tularemia;
psitacose, psitacose;
gonorréia;
tifo e febre recorrente;
cólera.

Além disso, o cloridrato de tetraciclina é prescrito para a prevenção de infecções pós-operatórias.

Contra-indicações

Absoluto:

doenças fúngicas;
disfunção hepática crônica;
insuficiência renal, inclusive crônica;
lúpus eritematoso sistêmico, porfiria;
ingestão combinada com retinóides ou vitamina A;
Durante a gravidez e amamentação;
idade até 12 anos;
hipersensibilidade aos componentes do medicamento.

O cloridrato de tetraciclina deve ser usado com precaução para tratar pacientes com refluxo gastroesofágico, miastenia gravis, insuficiência hepática, leucopenia, hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico, na velhice.

Cloridrato de tetraciclina, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de cloridrato de tetraciclina são tomados por via oral 1 hora antes ou 2 horas após uma refeição com bastante água.

Deve-se ter em mente que o uso simultâneo de leite e outros produtos lácteos ou a ingestão de alimentos prejudica significativamente a absorção do medicamento.

Depois de tomar o medicamento, o paciente deve estar na posição vertical (sentado ou em pé).

O cloridrato de tetraciclina não deve ser tomado antes de ir para a cama, pois aumenta o risco de desenvolver esofagite.

O médico prescreve a dose e a duração do curso do tratamento individualmente, levando em consideração as indicações clínicas e a natureza do curso da doença.

Dose recomendada para pacientes maiores de 12 anos: a dose única usual é de 200 mg (2 pcs.) 4 vezes ao dia, observando o mesmo intervalo entre as doses do medicamento. No tratamento de infecções graves, é possível usar o cloridrato de tetraciclina na dose de até 500 mg 4 vezes ao dia. A dose diária máxima é de 2000 mg. Após o desaparecimento dos sintomas da doença, o tratamento deve ser continuado por mais três dias.

A duração do tratamento para todas as infecções causadas por estreptococos beta hemolíticos do grupo A deve ser de pelo menos 10 dias.

Se você acidentalmente perder a próxima dose, pode tomá-la um pouco mais tarde, se isso não significar dobrar uma única dose na próxima vez que tomá-la.

Para pacientes idosos, não é necessário ajuste da dose de cloridrato de tetraciclina.

Nos casos em que a administração desta classe de antibióticos seja absolutamente necessária em pacientes com insuficiência renal, a dose diária usual deve ser reduzida e / ou o intervalo entre os comprimidos deve ser aumentado.

Efeitos colaterais

do sistema imunológico: urticária, angioedema (incluindo a face e a língua), anafilaxia, pericardite, broncoespasmo e outras reações de hipersensibilidade; reações anafilactóides, incluindo medicamento para eritema fixo, exacerbação do lúpus eritematoso sistêmico, púrpura anafilactóide, dermatite esfoliativa, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson; reações alérgicas, asma bronquial;
da pele e do tecido subcutâneo: comichão, hiperemia, erupções cutâneas (incluindo maculopapular, eritematosa), distúrbios da pigmentação das membranas mucosas e da pele, dermatoses bolhosas, reacções de fotossensibilidade;
da parte do sistema linfático e do sangue: trombocitopenia, anemia hemolítica, anemia aplástica, eosinofilia, agranulocitose, neutropenia, doença de Moshkovich;
por parte do sistema endócrino: após o uso prolongado, podem-se observar áreas microscópicas de coloração marrom-escura nos tecidos da glândula tireóide, que não afetam a função da glândula tireóide;
do sistema nervoso: em bebês - fontanela protuberante; em adolescentes e adultos - hipertensão intracraniana benigna com sintomas como zumbido, náusea, vômito, dor de cabeça, deficiência auditiva, tontura, marcha instável, deficiência visual (incluindo visão turva, edema do nervo óptico, fotofobia, escotomas, diplopia, completa perda temporária ou permanente da visão);
do sistema digestivo: boca seca, náusea, vômito, anorexia, desconforto (dor) no abdômen, disfagia, dispepsia, azia, gastrite, pancreatite, disbiose intestinal, diarréia, constipação, úlceras esofágicas, esofagite, úlcera gástrica e úlcera duodenal;
do sistema hepatobiliar: hepatotoxicidade, um aumento transitório no nível de fosfatase alcalina, transaminases hepáticas e bilirrubina no sangue, insuficiência hepática, doença hepática gordurosa, hepatite, icterícia, insuficiência hepática (os primeiros sintomas de lesão hepática incluem problemas de saúde geral, dor no hipocôndrio direito e / ou febre, náusea, vômito, dor de estômago, esclera subicterus);
por parte do sistema músculo-esquelético: na presença de miastenia gravis - fraqueza muscular;
do sistema urinário: nefrite, insuficiência renal aguda (mais frequentemente em pacientes com função renal comprometida), azotemia, hipercreatininemia;
desenvolvimento de superinfecções: estomatite, candidíase, glossite com hipertrofia papilar, glossofitose, CDAD (Clostridium difficile), enterocolite estafilocócica, colite pseudomembranosa, balanite, lesão inflamatória da zona anogenital (devido a candidíase), coceira na área anal, vulvovaginite;
outros: hipovitaminose, voz rouca, dor de garganta, faringite, descoloração permanente dos dentes (amarelo, marrom, cinza), formação óssea prejudicada; em crianças - hipoplasia do esmalte dentário e / ou desaceleração do crescimento linear dos ossos.

Overdose

Sintomas: náuseas, vômitos, cristalúria, hematúria, aumento da manifestação de efeitos colaterais, reações de hipersensibilidade.

Tratamento: não existe um antídoto específico para o cloridrato de tetraciclina, portanto, é necessária uma vigilância médica cuidadosa do estado do paciente e a marcação de terapia sintomática.

Instruções Especiais

Durante o período de tratamento com cloridrato de tetraciclina, é necessário seguir rigorosamente as recomendações do médico quanto à posologia e à forma de uso do medicamento. Deve-se ter em mente que uma quantidade insuficiente de água ao engolir um comprimido, tomar o medicamento deitado ou antes de deitar aumenta o risco de desenvolver esofagite e úlceras esofágicas. Se ocorrer disfagia ou dor torácica, deve-se considerar a descontinuação do medicamento.

Recomenda-se evitar a exposição à luz solar direta ou à radiação ultravioleta artificial nas áreas expostas do corpo. Os pacientes devem ser informados sobre o risco existente de fotossensibilização e interrupção imediata das tetraciclinas quando os primeiros sinais de eritema aparecerem na pele.

Para prevenir a candidíase, é necessário prescrever antifúngicos e vitaminas simultaneamente ao Cloridrato de Tetraciclina. Deve-se ter em mente que o desenvolvimento de superinfecção pode ser observado não apenas durante o tratamento, mas também várias semanas após a suspensão do antibiótico. Portanto, se um paciente desenvolver diarreia grave, persistente e / ou com sangue e suspeita de CDAD durante (ou após) o tratamento, é necessário parar imediatamente de tomar os comprimidos e conduzir os estudos apropriados. O uso de drogas que inibem o peristaltismo é contra-indicado nessa situação clínica. Não é apropriado prescrever o medicamento em dose diária inferior a 800 mg para o tratamento de pacientes adultos devido ao possível desenvolvimento de formas de microrganismos resistentes à tetraciclina e efeito terapêutico insuficiente.

O tratamento de doenças sexualmente transmissíveis com suspeita de sífilis concomitante deve ser acompanhado por procedimentos diagnósticos apropriados, incluindo testes sorológicos mensais por pelo menos 16 semanas. Isso se deve ao fato de que o cloridrato de tetraciclina pode mascarar as manifestações da sífilis.

O uso do medicamento no comprometimento renal grave pode levar ao aumento do nível de ureia no sangue, azotemia, hiperfosfatemia e acidose.

Não permitir a indicação de altas doses de cloridrato de tetraciclina em caso de insuficiência hepática ou pacientes em uso de medicamentos potencialmente hepatotóxicos, devido ao risco aumentado de desenvolver infiltração hepática gordurosa e pancreatite. Com um tratamento longo, você deve monitorar periodicamente a função dos rins, fígado e órgãos hematopoiéticos.

Para prevenir o desenvolvimento de eventos adversos, é aconselhável o uso do medicamento em combinação com hepatoprotetores, coleréticos e antimicóticos, probióticos e vitaminas. No tratamento de qualquer tipo de infecção estafilocócica, o cloridrato de tetraciclina não é a droga de escolha.

Pacientes com hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico apresentam risco aumentado de desenvolver reações alérgicas.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Não há dados sobre o efeito do cloridrato de tetraciclina na taxa de reações psicomotoras humanas ao dirigir veículos e mecanismos complexos, mas durante o período de uso da droga, os pacientes devem levar em consideração a possibilidade de desenvolver eventos adversos do sistema nervoso e ter cuidado ao realizar atividades potencialmente perigosas.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso de cloridrato de tetraciclina é contra-indicado durante a gravidez e amamentação.

Uso infantil

O uso de cloridrato de tetraciclina para o tratamento de crianças menores de 12 anos é contra-indicado.

Com função renal prejudicada

É contra-indicado o uso de comprimidos de cloridrato de tetraciclina para insuficiência renal, inclusive crônica.

Se, segundo o médico, for absolutamente necessária a indicação do medicamento a doentes com insuficiência renal, deve ser utilizada uma dose diária habitual reduzida e / ou o intervalo entre os comprimidos deve ser aumentado.

Por violações da função hepática

É contra-indicado o uso de cloridrato de tetraciclina na disfunção hepática crônica.

Os comprimidos devem ser tomados com cuidado em pacientes com insuficiência hepática.

Uso em idosos

O cloridrato de tetraciclina deve ser usado com cautela no tratamento de pacientes idosos. Nenhum ajuste de dose é necessário.

Interações medicamentosas

vitamina A, acitretina, tretinoína, isotretinoína e outros retinóides: o uso combinado com a droga aumenta o risco de desenvolver hipertensão intracraniana benigna;
sais de ferro, colestiramina, pectina de caulim, colestipol, bicarbonato de sódio, formas orais de preparações de bismuto (incluindo subsalicilato de bismuto), zinco, cálcio, alumínio, magnésio (incluindo laxantes contendo magnésio, quinapril, sucralfato, antiácidos), didanosina (devido ao conteúdo de cálcio e componentes auxiliares contendo magnésio): a interação de qualquer uma das drogas listadas com a tetraciclina contribui para a formação de quelatos inativos e uma diminuição em sua absorção; recomenda-se evitar tal combinação e, se necessário, terapia concomitante com esses medicamentos, tomar tetraciclina 2 horas antes ou 4-6 horas depois de tomá-los;
ranelato de estrôncio: recomenda-se interromper o tratamento com ranelato de estrôncio durante o período de terapia antibacteriana por poder diminuir o nível de concentração de tetraciclina no soro sanguíneo;
digoxina, preparações de lítio: o cloridrato de tetraciclina pode aumentar a concentração dessas substâncias no soro sanguíneo;
penicilinas, antibióticos beta-lactâmicos, cefalosporinas: uma combinação com cada um desses antibióticos deve ser evitada devido ao fato de que o efeito bacteriostático da tetraciclina pode interferir com sua atividade bactericida;
oleandomicina, eritromicina: uma combinação com cada uma dessas drogas pode ser acompanhada por uma ação sinérgica;
anticoagulantes indiretos, incluindo agentes antitrombóticos, varfarina, fenindiona: um aumento clinicamente significativo no efeito dos anticoagulantes indiretos e a necessidade de reduzir sua dose é possível;
atovaquona: a concentração de atovaquona no plasma sanguíneo diminui;
metotrexato: a combinação com metotrexato pode ser acompanhada por um aumento em sua toxicidade, portanto, deve-se ter cautela;
metoxiflurano: a combinação com metoxiflurano aumenta o risco de efeitos tóxicos nos rins, um aumento no nitrogênio da ureia e creatinina sérica, o desenvolvimento de insuficiência renal aguda (incluindo fatal);
contraceptivos hormonais: a incidência de hemorragia superficial aumenta e a eficácia dos contraceptivos hormonais diminui. Para prevenir a concepção não planejada durante todo o período de tratamento com tetraciclina e 7 dias após seu término, recomenda-se o uso de métodos anticoncepcionais não hormonais;
diuréticos: quando combinados com diuréticos, aumenta o risco de nefrotoxicidade devido à desidratação;
insulina, derivados de sulfonilureia (incluindo glibenclamida, gliclazida): o efeito hipoglicêmico dos agentes antidiabéticos é aumentado;
Quimotripsina: ajuda a aumentar a concentração e a duração da circulação do cloridrato de tetraciclina no sangue;
ergotamina, metisergida: a terapia concomitante com ergotamina ou metisergida aumenta o risco de desenvolver ergotismo;
vacina tifóide oral, BCG (bacilo Calmette - Guerin): a vacinação deve ser evitada durante o tratamento com tetraciclina, pois os antibióticos podem reduzir o efeito terapêutico das vacinas.

Análogos

Análogos de cloridrato de tetraciclina são tetraciclina, tetraciclina-AKOS, doxiciclina, Bassado, vibramicina, vidocina, doxibeno, rondomicina, minolexina, cloridrato de minociclina, cloridrato de minociclina dihidratado, Innolir, cloridrato de oxiridetetraciclina

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Avaliações do cloridrato de tetraciclina

Avaliações do cloridrato de tetraciclina são positivas. Os pacientes apontam para a alta eficácia do medicamento no tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias. As vantagens do medicamento incluem uma ampla gama de indicações clínicas.

Preço do cloridrato de tetraciclina em farmácias

O preço do cloridrato de tetraciclina não foi estabelecido devido à sua ausência na rede de farmácia.

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!