Tamiflu - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos, Doses Para Crianças

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Tamiflu

Tamiflu: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Instruções de uso: método e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Em caso de função renal prejudicada
11. 11. Por violações da função hepática
12. 12. Uso em idosos
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Tamiflu

Código ATX: J05AH02

Ingrediente ativo: Oseltamivir (Oseltamyvir)

Fabricante: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Alemanha), Ltd. F. Hoffmann-La Roche (Suíça)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-12

Preços em farmácias: a partir de 1.083 rublos.

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Tamiflu é um medicamento antiviral usado para prevenir e tratar a gripe.

Forma de liberação e composição

O Tamiflu vem nas seguintes formas:

• cápsulas: gelatinosas duras, tamanho nº 4 (dosagem 30 mg e 45 mg) ou nº 2 (dosagem 75 mg), opacas, com corpo e tampa de cor amarela clara (dosagem 30 mg) ou cinza (dosagem 45 mg), ou com corpo cinzento e chapéu amarelo claro (dosagem 75 mg); há inscrições em azul claro no corpo e na tampa da cápsula (no corpo - nome do fabricante, na tampa - indicação da dosagem); o conteúdo das cápsulas é um pó branco ou branco-amarelado (10 unidades em blisters, um blister em uma caixa);
• pó para preparação de suspensão para administração oral: granular fino, branco ou amarelo claro, com aroma frutado; aglomeração é aceitável; suspensão pronta - opaca, de branco a amarelo claro (30 g cada em frascos de vidro protetores de luz, em uma caixa de papelão com septo um frasco completo com um copo medidor, adaptador de plástico e uma seringa doseadora).

Composição para 1 cápsula de Tamiflu:

• ingrediente ativo: oseltamivir (na forma de fosfato de oseltamivir) - 30 mg, 45 mg ou 75 mg;
• componentes auxiliares: estearilfumarato de sódio, povidona, talco, croscarmelose sódica, amido pré-gelatinizado;
• revestimento da cápsula: tingir óxido de ferro amarelo (dosagem 30 mg e 75 mg), tingir óxido de ferro vermelho (dosagem 30 mg e 75 mg), tingir óxido de ferro preto (dosagem 45 mg e 75 mg), dióxido de titânio, gelatina;
• tinta para a inscrição na cápsula: butanol, etanol, álcool metilado, goma-laca, verniz de alumínio à base de índigo carmim, dióxido de titânio.

Composição para 1 g de pó de Tamiflu:

• substância ativa: oseltamivir (na forma de fosfato de oseltamivir) - 30 mg;
• componentes auxiliares: goma xantana, sacarinato de sódio, sorbitol, benzoato de sódio, dihidrogenocitrato de sódio, dióxido de titânio, aroma de frutas.

A suspensão final contém Tamiflu oseltamivir em uma quantidade de 12 mg / ml.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Oseltamivir, o componente ativo do Tamiflu, é um pró-fármaco. O carboxilato de oseltamivir, que é seu metabólito ativo, é um inibidor seletivo das neuraminidases da influenza A e B. Esta enzima, que ativa a liberação de vírus das células afetadas por eles, provoca a multiplicação e disseminação de microorganismos nocivos por todo o corpo, incluindo a camada epitelial do trato respiratório. Ao usar oseltamivir, os processos de replicação viral são inibidos e sua patogenicidade é reduzida. A atividade de liberação e disseminação de agentes patológicos do organismo do portador da doença também é inibida.

O Tamiflu facilita o curso da doença e encurta sua duração, reduzindo o risco de desenvolver complicações como otite média, sinusite, bronquite ou pneumonia. Os estudos clínicos demonstraram que, em crianças com menos de 12 anos, a duração da doença é reduzida em 2 dias, em média.

Quando administrados para profilaxia por pessoas em contato com pacientes infectados, os familiares do paciente têm menos probabilidade de pegar qualquer tipo de influenza em 92%. Não foi encontrado um efeito clinicamente significativo da droga sobre a intensidade da resposta do corpo à penetração do vírus nele. Os anticorpos são produzidos da mesma forma que sem o uso de Tamiflu. Não há casos confirmados de formação de resistência aos medicamentos.

Farmacocinética

O fosfato de oseltamivir é absorvido em alta taxa e quase que completamente pelo trato gastrointestinal, onde se transforma em um metabólito ativo com a participação das esterases hepáticas e intestinais. É possível identificar o metabólito ativo no plasma sanguíneo 30 minutos após a administração. O conteúdo máximo do metabólito no sangue é alcançado após 120-180 minutos. A concentração plasmática do metabólito é 20 vezes a do próprio oseltamivir.

As características farmacocinéticas do Tamiflu não dependem da ingestão de alimentos. Ele penetra nos tecidos da traquéia, pulmões, ouvido médio, membrana mucosa da nasofaringe e brônquios.

O metabolito liga-se às proteínas do plasma sanguíneo em cerca de 3% e o grau de ligação do próprio oseltamivir a elas atinge 50%, mas os parâmetros farmacodinâmicos permanecem inalterados.

O oseltamivir e seu metabólito ativo são excretados principalmente na urina e em pequena extensão nas fezes. A meia-vida é de aproximadamente 5-10 horas.

Em pacientes com disfunção renal grave, a eliminação do oseltamivir do corpo está associada a certas dificuldades. A AUC (área sob a curva farmacocinética concentração-tempo) em tais pacientes é inversamente proporcional ao grau de dano ao órgão. Essa dependência não foi observada em pacientes com disfunções hepáticas.

Os pacientes idosos não precisam de ajuste da dose de Tamiflu. Em crianças com menos de 12 anos de idade, o metabolismo do oseltamivir é acelerado: é excretado do corpo quase 2 vezes mais rápido. Portanto, o ajuste da dose é necessário para eles.

Indicações de uso

Tamiflu é utilizado em adultos e crianças com mais de um ano de idade para a prevenção e tratamento da gripe.

O uso do medicamento para fins profiláticos é especialmente indicado para adultos e adolescentes maiores de 12 anos que se encontram em grupos onde o risco de infecção pelo vírus é bastante elevado (grandes instituições industriais, instituições de ensino escolar, unidades militares).

Contra-indicações

• insuficiência renal crônica (depuração de creatinina de 10 ml / min ou menos, diálise peritoneal crônica, hemodiálise contínua);
• crianças com menos de 1 ano de idade (uma vez que a segurança e eficácia do medicamento em crianças com menos de 1 ano de idade não foram estabelecidas);
• aumento da sensibilidade individual a qualquer ingrediente da droga.

Tamiflu é prescrito com cuidado para mulheres grávidas e lactantes, bem como para pacientes com função hepática gravemente comprometida.

Instruções de uso de Tamiflu: método e dosagem

O medicamento é tomado por via oral, independentemente da ingestão de alimentos, no entanto, a tolerância do Tamiflu melhora se for tomado com as refeições.

O tratamento com o medicamento deve ser iniciado o mais tardar dois dias após o aparecimento dos primeiros sintomas da doença. Doses recomendadas:

• doentes adultos e adolescentes com 12 anos ou mais: 75 mg (sob a forma de cápsulas ou suspensão) duas vezes por dia, duração do curso - 5 dias. Ao tomar doses superiores a 150 mg por dia, não se observa aumento do efeito;
• crianças com 8 anos ou mais (peso igual ou superior a 40 kg): 75 mg duas vezes por dia sob a forma de cápsulas, desde que a criança consiga engolir as cápsulas; se não for possível tomar as cápsulas por qualquer motivo, prescreve-se Tamiflu à criança na forma de suspensão. O curso do tratamento é de 5 dias;
• crianças com 1 ano de idade ou mais: crianças com peso igual ou inferior a 15 kg - 30 mg duas vezes por dia; crianças pesando 15-23 kg - 45 mg duas vezes ao dia; crianças com peso de 23-40 kg - 60 mg duas vezes ao dia; crianças com peso superior a 40 kg - 75 mg duas vezes ao dia. O curso do tratamento é de 5 dias.

O uso de Tamiflu para profilaxia deve ser iniciado o mais tardar nos primeiros 2 dias após o contato com uma pessoa infectada e continuar tomando o medicamento por pelo menos 10 dias. Durante a epidemia de gripe sazonal, o curso de tomar Tamiflu é de 6 semanas. O medicamento é tomado nas mesmas doses que durante o tratamento, mas não duas vezes, mas uma vez ao dia. O efeito preventivo do Tamiflu dura enquanto durar.

Recomendações para preparar uma suspensão para administração oral:

1. Pegue um frasco de pó, bata suavemente com o dedo para que o conteúdo seja distribuído no fundo do frasco.
2. Usando o copo medidor fornecido, meça 52 ml de água.
3. Adicione um volume medido de água ao frasco de pó, feche-o com uma tampa e agite por 15 segundos.
4. Remova a tampa do frasco e insira o adaptador.
5. Para garantir a posição correta do adaptador, rosqueie bem o frasco com a tampa.

Para dispensar a suspensão pronta, você deve usar a seringa fornecida, que está marcada com etiquetas indicando os níveis de dosagem.

A suspensão deve ser agitada antes de cada uso.

Se houver sinais de "envelhecimento" das cápsulas e nos casos em que adultos ou crianças com mais de 8 anos não consigam engolir a cápsula e o Tamiflu não estiver disponível na forma de pó para a preparação da suspensão, é necessário abrir cuidadosamente a cápsula e misturar seu conteúdo com uma colher de chá do produto adoçado para que ocultar o sabor amargo do conteúdo da cápsula. Você pode usar iogurte, mel, compota de maçã, xarope de chocolate, leite condensado, açúcar de mesa ou açúcar mascavo dissolvido em água. A mistura deve ser bem misturada e engolida na íntegra pelo paciente imediatamente após a preparação.

Os doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada, os doentes com insuficiência renal (depuração da creatinina superior a 30 ml / min), bem como os idosos, não requerem ajuste da dose.

Com uma depuração da creatinina de 10-30 ml / min, é necessário reduzir a dose de Tamiflu para 75 mg uma vez por dia todos os dias durante 5 dias (durante o tratamento). Na prevenção da gripe em pacientes com depuração da creatinina de 10-30 ml / min, a dose deve ser reduzida para 30 mg por dia como suspensão ou o paciente deve ser transferido para o medicamento em dias alternados na dose de 75 mg por dia.

Efeitos colaterais

Em pacientes adultos, vômitos e náuseas são mais frequentemente observados, os quais ocorrem com mais frequência após a administração da primeira dose de Tamiflu, são transitórios e desaparecem por conta própria, sem a necessidade de suspensão do medicamento.

Com uma frequência de 1% ou mais, as seguintes reações colaterais também foram encontradas: tontura, fraqueza, distúrbios do sono, dor de cabeça, bronquite, tosse, dor abdominal, diarreia, rinorreia, infecções do trato respiratório superior, distúrbios dispépticos, dor em várias localizações.

Em crianças, vômitos foram mais frequentemente observados, bem como náuseas, bronquite, asma (incluindo sua exacerbação), sinusite, pneumonia, epistaxe, conjuntivite, otite média aguda, distúrbios auditivos, linfadenopatia, diarreia, dor abdominal e dermatite … Alguns desses efeitos colaterais surgiram repentinamente e pararam por conta própria, sem causar a descontinuação da terapia.

Durante o período de observação pós-comercialização, foram observadas reações adversas dos seguintes sistemas e órgãos:

• trato gastrointestinal e fígado: raramente - sangramento gastrointestinal; muito raramente - aumento da atividade das enzimas hepáticas, hepatite;
• esfera neuropsíquica: convulsões, comportamento anormal, alucinações, ansiedade, consciência prejudicada, agitação, delírio, pesadelos, desorientação no espaço e no tempo (no entanto, o papel do Tamiflu na ocorrência dos fenômenos listados não é totalmente conhecido, uma vez que distúrbios semelhantes foram observados em outros pacientes com influenza que não receberam o medicamento);
• pele e tecido subcutâneo: raramente - urticária, dermatite, eczema, erupção cutânea; muito raramente - edema de Quincke, reações anafilactóides e anafiláticas, eritema multiforme, síndrome de Lyell.

Overdose

Durante os estudos clínicos e a utilização pós-comercialização de Tamiflu, foram notificados casos de sobredosagem. Principalmente, eles não foram acompanhados por quaisquer fenômenos indesejáveis. Em outros casos, os sintomas de sobredosagem foram efeitos colaterais aumentados da droga.

Instruções Especiais

Durante o uso de Tamiflu, é recomendado estabelecer um monitoramento cuidadoso do comportamento dos pacientes, a fim de detectar atempadamente sinais de comportamento anormal.

A eficácia do medicamento para outras doenças (exceto para influenza A e B) não foi estabelecida.

Um frasco de Tamiflu em pó contém 25,713 g de sorbitol. Quando o medicamento é prescrito na dose de 45 mg duas vezes ao dia, 2,6 g de sorbitol entram no corpo do paciente. Essa quantidade de sorbitol excede a dose diária permitida para pacientes com intolerância congênita à frutose.

A suspensão preparada pode ser armazenada por 10 dias a uma temperatura não superior a 25 ° C ou por 17 dias a uma temperatura de + 2 … +8 ° C.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Não houve estudos que examinaram o efeito do Tamiflu na capacidade de dirigir veículos e se envolver em atividades que requerem maior concentração e reações psicomotoras imediatas. Os dados do perfil de segurança sugerem um efeito mínimo do medicamento no desempenho deste trabalho.

Aplicação durante a gravidez e lactação

De acordo com as instruções, o Tamiflu pertence à categoria B (de acordo com a classificação do FDA). Durante os estudos em que o efeito tóxico da droga sobre o desempenho reprodutivo foi estudado usando o exemplo de animais (coelhos, ratos), nenhum efeito teratogênico foi encontrado. As experiências em ratos não revelaram um efeito negativo do oseltamivir na fertilidade. A exposição fetal não ultrapassou 15-20% da mãe.

Não foram realizados estudos controlados em mulheres grávidas. De acordo com a informação limitada obtida em notificações pós-comercialização, experiências em animais e monitorização retrospectiva da sobrevivência, não existe efeito direto ou indireto do Tamiflu na gravidez e no desenvolvimento embrionário ou pós-natal da criança. Ao prescrever um medicamento para gestantes, é necessário levar em consideração tanto as informações de segurança quanto o curso da gravidez, bem como o grau de patogenicidade das cepas do vírus influenza que circulam no meio ambiente.

Durante estudos pré-clínicos, verificou-se que o oseltamivir e seu metabólito ativo penetram no leite de ratos alimentando seus filhotes. As informações sobre a excreção do ingrediente ativo Tamiflu com o leite materno em humanos e o uso de oseltamivir por mulheres lactantes são um tanto limitadas. O oseltamivir e seu metabólito ativo em pequenas doses penetram no leite materno, após o que suas concentrações subterapêuticas são encontradas no sangue de uma criança.

A administração de oseltamivir a pacientes em enfermagem também requer levar em consideração as características das comorbidades e o grau de patogenicidade da cepa circulante do vírus influenza.

Com função renal prejudicada

Ao tratar pacientes com insuficiência renal com CC superior a 60 ml / min, o ajuste da dose não é necessário. Pacientes com CC 30-60 ml / min devem tomar Tamiflu em uma dosagem não superior a 30 mg 2 vezes ao dia durante 5 dias. Para pacientes com CC 10-30 ml / min, o medicamento é prescrito na dosagem de 30 mg uma vez ao dia durante 5 dias. Os pacientes em hemodiálise contínua podem tomar Tamiflu em uma dose inicial de 30 mg antes da diálise, se os sintomas da gripe aparecerem dentro de 48 horas entre as sessões de diálise. Para manter o nível terapêutico da concentração plasmática de oseltamivir, recomenda-se que Tamiflu seja tomado 30 mg após cada sessão de diálise. Pacientes em diálise peritoneal devem tomar o medicamento em uma dose inicial de 30 mg antes da diálise e, em seguida, em 30 mg por 5 dias. Os parâmetros farmacocinéticos em pacientes com insuficiência renal em estágio terminal diagnosticada (CC inferior a 10 ml / min), não submetidos a diálise, não foram estudados. Como resultado, não há recomendações sobre a seleção de um regime de dosagem nesta categoria de pacientes.

Ao tomar Tamiflu para fins profiláticos em pacientes com CC superior a 60 ml / min, não há necessidade de ajuste de dose. Para pacientes com CC 30-60 ml / min, o medicamento deve ser prescrito na dosagem de 30 mg 1 vez ao dia. Em pacientes com CC 10-30 ml / min, recomenda-se reduzir a dose do medicamento para 30 mg, que são tomados em dias alternados. Os pacientes em hemodiálise contínua podem tomar Tamiflu em uma dose inicial de 30 mg antes da primeira sessão de diálise. Para manter o nível plasmático de oseltamivir em um nível terapêutico, o medicamento deve ser administrado a 30 mg após cada sessão ímpar subsequente de diálise. Os pacientes em diálise peritoneal devem tomar Tamiflu em uma dose inicial de 30 mg antes das sessões de diálise e, em seguida, 30 mg a cada 7 dias.

Por violações da função hepática

Pacientes com disfunções hepáticas de gravidade leve e moderada não precisam ajustar a dose de Tamiflu no tratamento e prevenção da gripe. Em pacientes com disfunções hepáticas graves, as características farmacocinéticas e a segurança do medicamento não foram estudadas.

Uso em idosos

Em pacientes idosos e senis, não há necessidade de corrigir o regime terapêutico no tratamento e prevenção da gripe.

Interações medicamentosas

Interações clinicamente significativas de Tamiflu com outros medicamentos são improváveis.

Análogos

Os análogos do Tamiflu são: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flustop.

Termos e condições de armazenamento

Armazene em locais inacessíveis para crianças a uma temperatura não superior a 25 ° C.

O prazo de validade do pó é de 2 anos, cápsulas - 7 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Tamiflu

De acordo com as avaliações, o Tamiflu é bem tolerado e eficaz contra os vírus da gripe. Os pacientes observam que, ao tomarem o medicamento, adoecem com muito menos frequência e facilidade, pois facilita o curso da doença. Em alguns casos, são observados efeitos colaterais, os mais comuns dos quais são náuseas e diarreia (principalmente em crianças).

A maioria dos pais fica satisfeita com o efeito do Tamiflu quando administrado a seus filhos. Em muitos casos, tomar um medicamento profilático antes de ir ao jardim de infância ou à escola ajudará a evitar que seu filho pegue o vírus da gripe.

Preço do Tamiflu em farmácias

O preço aproximado do Tamiflu em cápsulas com uma dosagem de 75 mg é de 1215-1405 rublos (por embalagem de 10 unidades). O pó para suspensão oral não está disponível para venda.

Tamiflu: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Tamiflu 75 mg cápsula 10 unid. 1083 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!