Sulperacef - Instruções De Uso, Preço, Análogos De Antibióticos, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Sulperacef

Sulperacef: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Sulperacef

Código ATX: J01DD62

Ingrediente ativo: cefoperazona (Cefoperazona), sulbactam (Sulbactam)

Produtor: LLC "ABOLmed" (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2020-01-16

Sulperacef é um agente antibacteriano.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - pó para preparar uma solução para administração intravenosa (intravenosa) e intramuscular (intramuscular): branco ou branco com uma coloração amarelada [250 mg + 250 mg, 500 mg + 500 mg, 1000 mg + 1000 mg em frascos de vidro com capacidade para 10 ou 20 ml, em caixa de papelão ou 1 frasco, ou 1 frasco completo com 1 ampola de solvente (separadamente ou em blister), ou 5 frascos em blister, ou 5 frascos em blister, completos com 5 ampolas de solvente. Cada embalagem também contém instruções para o uso de Sulperacef].

A composição das substâncias ativas da droga em 1 frasco: cefoperazona (na forma de sal de sódio) - 250, 500 ou 1000 mg e sulbactam (na forma de sal de sódio) - 250, 500 ou 1000 mg (respectivamente).

Solvente: água para injetáveis - 5 ml.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A ação do Sulperacef se deve às propriedades de seus componentes ativos:

• a cefoperazona é uma cefalosporina de terceira geração que afeta microrganismos sensíveis durante o período de sua reprodução ativa devido à capacidade de inibir a biossíntese do mucopeptídeo da parede celular;
• sulbactam é um inibidor irreversível da maioria das principais beta-lactamases que produzem microrganismos que exibem resistência aos antibióticos beta-lactâmicos. Possui atividade antibacteriana clinicamente significativa apenas contra Acinetobacter e Neisseriaceae. Liga-se a algumas proteínas de ligação à penicilina e, como resultado, aumenta o efeito da cefoperazona em cepas sensíveis.

Sulperacef é ativo contra todos os microrganismos que são sensíveis à cefoperazona. Além disso, devido à combinação de dois componentes ativos, a droga exibe sinergismo com respeito a vários microrganismos, especialmente Acinetobacter calcoaceticus, espécies Bacteroides, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, espécies Klebsiella morbiose, Morgana …

In vitro, a Sulperacef tem um amplo espectro de ação contra muitos microrganismos clinicamente significativos:

• microrganismos anaeróbios: cocos gram-positivos e gram-negativos (incluindo Peptostreptococcus, Peptococcus, espécies de Veillonella), bacilos gram-positivos (incluindo Eubacterium, Clostridium, espécies de Lactobacillus), bacilos gram-negativos (incluindo espécies de fragil Fusobacterium, Bacides)
• microrganismos gram-negativos: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, espécie Citrobacter, Escherichia coli, espécie Enterobacter, Haemophilus influenzae, espécie Klebsiella, Morganella morganii, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, espécie Proteinosa mirabasis Proteidencia retusis, espécie Proteinosa retusia, Salmonella, espécie Serratia (incluindo S. marcescens), Yersinia enterocolitica;
• microrganismos gram-positivos: Streptococcus agalactiae (estreptococo beta-hemolítico do grupo B), Streptococcus pyogenes (estreptococo beta-hemolítico do grupo A), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (incluindo a maioria dos bacilos pestes) outras cepas de estreptococos beta-hemolíticos.

Farmacocinética

Ambas as substâncias ativas do Sulperacef estão bem distribuídas em vários fluidos e tecidos do corpo, incluindo a vesícula biliar, bile, ovários, trompas de falópio, útero, apêndice, pele.

Após a administração intravenosa de 2.000 mg do medicamento (1.000 mg de cefoperazona e sulbactam), as concentrações plasmáticas máximas (C _máx) das substâncias ativas em 5 minutos foram em média 236,8 e 130,2 μg / ml, respetivamente. O volume de distribuição (V _d) do cefopereson é de 10,2–11,3 litros, do sulbactam - 18–27,6 litros. A concentração sérica é proporcional à dose administrada.

Após a administração de Sulperacef, aproximadamente 25% da dose de cefoperazona e 84% da dose de sulbactam são excretados pelos rins, o resto da cefoperazona - principalmente com a bile.

A meia-vida (T _1/2) da cefoperazona é de 1,7 horas, sulbactam - 1 hora.

Com as injeções subsequentes do medicamento, não foram observadas alterações significativas nos parâmetros farmacocinéticos de ambas as substâncias ativas de Sulperacef.

Farmacocinética em casos especiais:

• função hepática: como a maior parte da cefoperazona é excretada na bile, em pacientes com doença hepática e obstrução do trato biliar, seu T _{1/2 é} alongado. Mesmo com um comprometimento funcional grave do fígado, a concentração terapêutica da droga na bile é alcançada, enquanto o T1 / ₂ aumenta em 2 a 4 vezes;
• função renal: em vários distúrbios funcionais dos rins, foi encontrada uma alta correlação entre a depuração da creatinina calculada e a depuração total do sulbactam do corpo. Na insuficiência renal em estágio final, o T _{1/2 do} sulbactam aumenta significativamente (até 6,9-9,7 horas). Mudanças significativas em V _d, T _1/2 e depuração total do sulbactam causam hemodiálise;
• Idade avançada: na presença de disfunções renais e hepáticas concomitantes, T _1/2 e V _d aumentam, a depuração de ambas as substâncias ativas de Sulperacef diminui. A farmacocinética da cefoperazona se correlaciona com o grau de comprometimento da função hepática, e a farmacocinética do sulbactam se correlaciona com o grau de comprometimento da função renal;
• idade das crianças: em crianças, não houve diferenças significativas na farmacocinética do sulbactam e da cefoperazona. O T _1/2 médio _da cefoperazona é 1,44-1,88, o sulbactam é 0,91-1,42 horas.

Indicações de uso

Sulperacef é usado como o único antibiótico (monoterapia) para o tratamento de infecções aeróbicas-anaeróbicas mistas de várias localizações, incluindo casos em que o patógeno é resistente a outras cefalosporinas, penicilinas, aminoglicosídeos, fluoroquinolonas, lincosamidas. Em particular, o medicamento é prescrito para doenças como:

• meningite bacteriana;
• infecções de ossos e articulações;
• septicemia;
• infecções do trato urinário, incluindo pielite e pielonefrite;
• infecções intra-abdominais (incluindo as complicadas), incluindo colangite, colecistite, abcesso abdominal e peritonite;
• infecções da pele e tecidos moles;
• infecções do trato respiratório, incluindo sinusite, pneumonia, abcesso pulmonar, empiema pleural;
• doenças inflamatórias dos órgãos pélvicos (incluindo endometrite, pelvioperitonite, salpingo-ooforite), infecções do trato genital (incluindo gonorreia).

Contra-indicações

O antibiótico Sulperacef é contra-indicado em pacientes alérgicos a penicilinas, cefoperazona, sulbactam ou outras cefalosporinas.

O medicamento é usado com cautela em doenças hepáticas graves e obstrução grave do trato biliar, bem como em pacientes com insuficiência renal e hepática ou uma combinação dessas patologias.

Em casos excepcionais e sob supervisão rigorosa, um antibiótico é usado para tratar mulheres grávidas e lactantes.

Sulperacef, instruções de uso: método e dosagem

A solução preparada a partir do pó Sulperacef é injetada por via intramuscular ou intravenosa.

Para administração i / m, o pó é dissolvido com água esterilizada para injeção. É injetado profundamente no músculo em áreas do corpo com uma camada muscular pronunciada (por exemplo, o quadrante superior externo das nádegas). Na dose de 250 mg / ml, a diluição é realizada em duas etapas:

1. Para diluição primária, água estéril é usada: para Sulperacef 500 mg (250 mg de cefoperazona e sulbactam) - 1,5 ml, para Sulperacef 1000 mg (500 mg de cefoperazona e sulbactam) - 2,4 ml, para Sulperacef 2000 mg (1000 mg de cefoperazona e sulbactam) - 4,7 ml.
2. Para diluição secundária, uma solução de lidocaína a 2% é usada (desde que não haja alergia a anestésicos locais): 0,5 ml de uma solução de lidocaína a 2% é adicionado à solução inicialmente obtida para Sulperacef 500 mg, para Sulperacef 1000 mg - 1 ml, para Sulperacef 2000 mg - 2 ml.

Para injeção intravenosa a jato, o pó em doses de 500 e 1000 mg é dissolvido em 10 ml, e o pó em uma dose de 2.000 mg é dissolvido em 20 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% ou água para injeção. Entre em 3-5 minutos. Quando infundido com soluções compatíveis, Sulperacef pode ser administrado através do local da injeção do sistema de infusão intravenosa.

Para infusão intravenosa gota a gota, o pó em doses de 500 e 1000 mg é dissolvido em 10–20 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% ou água para injeção. Em seguida, esta solução é adicionada a 50-100 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de dextrose a 5%. Administrado por sistema de infusão intravenosa.

Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade são prescritos 1000-2000 mg de Sulperacef (500-1000 mg de cefoperazona e sulbactam) a cada 12 horas. Em infecções graves com risco de vida, a dose é aumentada para 4000 mg (2000 mg de cefoperazona e sulbactam) a cada 12 horas. Em alguns casos, pode ser necessária a administração adicional de um medicamento contendo apenas cefoperazona.

Para pacientes com insuficiência renal, a dose do medicamento é ajustada. Dependendo da depuração da creatinina, Sulperacef é prescrito:

• 15-30 ml / min - 1000 mg (500 mg de cefoperazona e sulbactam) a cada 12 horas;
• <15 ml / min - 500 mg (250 mg de cefoperazona e sulbactam) a cada 12 horas.

Em infecções graves, os pacientes com insuficiência renal grave recebem adicionalmente um medicamento contendo apenas cefoperazona. Pacientes recebendo hemodiálise, Sulperacef deve ser administrado imediatamente após o final da diálise.

Para pacientes com insuficiência hepática funcional, o ajuste da dose do medicamento é necessário na doença hepática grave e obstrução grave do trato biliar, bem como no caso de uma combinação de insuficiência hepática com insuficiência renal. Durante o tratamento, é necessário controlar a concentração sérica da cefoperazona e, se necessário, ajustar sua dose. Se não for possível monitorar o conteúdo de cefoperazona no soro sanguíneo, não deve ser excedida uma dose diária de 2.000 mg (1.000 mg de cefoperazona e sulbactam).

Para crianças de 1 mês a 12 anos, Sulperacef é administrado em uma dose diária de 40–80 mg / kg, dividindo-o em 2–4 injeções em intervalos de 12 ou 6 horas, respectivamente. Em processos infecciosos graves, a dose pode ser aumentada para 160 mg / kg por dia.

No tratamento de recém-nascidos, não deve ser excedida uma dose diária de sulbactam de 80 mg / kg. Para crianças na primeira semana de vida, recomenda-se injetar Sulperacef em intervalos de 12 horas.

Efeitos colaterais

• parâmetros laboratoriais: hiperbilirrubinemia, hipercreatininemia, hipotrombinemia, aumento da fosfatase alcalina e atividade das enzimas hepáticas;
• tratado gastrointestinal: náusea, colite pseudomembranosa, diarreia, vômito;
• sistema hematopoiético: diminuição do número de neutrófilos, deficiência de vitamina K (sangramento); com tratamento de longo prazo - neutropenia reversível; em casos raros - teste de Coombs positivo, diminuição dos níveis de hematócrito e hemoglobina, hipotrombinemia, trombocitopenia / leucopenia transitórias;
• reações cutâneas: prurido, urticária, erupção maculopapular, síndrome de Stevens-Johnson (especialmente em pacientes com histórico de alergia à penicilina);
• reações alérgicas: febre, eosinofilia transitória, choque anafilático;
• reações locais: dor transitória no local da injeção intramuscular, flebite no local da infusão intravenosa;
• outros: febre, dor de cabeça, calafrios, vasculite, hematúria.

Overdose

Em caso de sobredosagem, é esperado o aparecimento de reações registradas com o uso normal de Sulperacef (efeitos colaterais). Devido ao aumento da concentração de cefoperazona, podem ocorrer distúrbios neurológicos, incluindo convulsões.

O tratamento da sobredosagem é sintomático e de suporte. Para distúrbios neurológicos, a terapia sedativa é realizada. No choque anafilático, a epinefrina é administrada por via intravenosa, os glicocorticosteróides e a inalação de oxigênio são usados. Em casos graves, assim como em pacientes com insuficiência renal, a hemodiálise é realizada.

Instruções Especiais

Como outros antibióticos, a cefoperazona pode causar deficiência de vitamina K. Pacientes com síndrome de má absorção (por exemplo, com fibrose cística), bem como pacientes que recebem desnutrição ou nutrição intravenosa artificial de longo prazo, estão em risco. Nestes casos, é necessária a monitoração regular do tempo de protrombina, se necessário, prescrição adicional de medicamentos contendo vitamina K. Os mesmos cuidados são necessários para pacientes em uso de anticoagulantes.

No caso do tratamento de longo prazo com Sulperacef, como qualquer outro antibiótico, é possível o crescimento excessivo de microorganismos insensíveis. É necessário monitorar os indicadores das funções dos órgãos internos, incluindo o sistema circulatório, rins e fígado, especialmente em bebês prematuros, recém-nascidos e crianças pequenas. O monitoramento mais frequente da concentração sérica de cefoperazona é necessário em pacientes nos quais a disfunção hepática está associada a insuficiência renal.

Sulperacef pode distorcer os resultados dos estudos sobre a glicose na urina ao usar a solução de Fehling ou Benedict. É possível obter um teste de Coombs falso positivo.

Foram notificados casos de reações de hipersensibilidade graves em doentes tratados com antibióticos beta-lactâmicos. O risco é aumentado em pacientes com histórico de reações alérgicas. Quando aparecem sinais de hipersensibilidade ao medicamento, a administração de Sulperacef é interrompida imediatamente e a epinefrina é injetada imediatamente, se necessário, glicocorticosteróides são administrados por via intravenosa, oxigênio é prescrito ou a permeabilidade das vias aéreas é garantida.

Devido ao amplo espectro de atividade, a Sulperacef é usada principalmente como monopreparação. No entanto, se necessário, pode ser prescrito em combinação com aminoglicosídeos, apenas uma monitorização mais cuidadosa da função renal é necessária.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Nenhuma informação disponível.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O antibiótico Sulperacef é prescrito para mulheres grávidas / amamentando apenas quando os benefícios do tratamento são claramente maiores do que os riscos potenciais para o feto / bebê.

Uso infantil

Sulperacef, de acordo com as indicações, é usado para tratar crianças desde o nascimento, de acordo com as recomendações de idade para a dosagem. No entanto, ao prescrever para recém-nascidos, especialmente prematuros, os benefícios esperados e os possíveis riscos devem ser avaliados.

Com função renal prejudicada

Em caso de insuficiência renal, Sulperacef é usado com cautela. O ajuste da dose é necessário dependendo da depuração da creatinina, bem como no caso de uma combinação de insuficiência renal e hepática.

Por violações da função hepática

Em caso de insuficiência hepática, Sulperacef é usado com cautela. O ajuste da dose é necessário para doença hepática grave e obstrução grave do trato biliar, bem como no caso de uma combinação de insuficiência hepática com insuficiência renal.

Interações medicamentosas

A cefoperazona, como o dissulfiram, causa intolerância ao álcool, que se manifesta por cefaleia, sudorese, ondas de calor, taquicardia. Os pacientes devem ser alertados sobre a necessidade de se abster de bebidas alcoólicas por 5 dias após o término do tratamento. Pacientes recebendo nutrição artificial devem evitar a administração de soluções contendo etanol.

Com o uso simultâneo de aminoglicosídeos, ocorre um sinergismo do efeito bactericida contra bactérias gram-negativas e gram-positivas. Não misture soluções na mesma seringa ou no mesmo meio de infusão, pois são fisicamente incompatíveis. Na terapia combinada, a administração intravenosa desses medicamentos é realizada por meio de cateteres intravenosos separados, ou por duas infusões separadas (entre a administração de doses de medicamentos, o cateter é lavado com uma solução adequada), as injeções intramusculares são realizadas em diferentes partes do corpo. Os intervalos de tempo entre as infusões (injeções) devem ser os mais longos possível.

Sulperacef é farmaceuticamente incompatível com hidrolisados de proteínas e hemoderivados, bem como com solução de Ringer com lactato, portanto não é recomendado seu uso para a dissolução primária do medicamento.

Análogos

Os análogos de Sulperacef são Bakperazon, Bakcefort, Broadsef-S, Zavicefta, Zerbaxa, Claruktam, Maksiktam-AF, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulmagraf, Sulcef, Sulperazon, Tsebanex, Cefbaktam, Cefoperitazon e dr.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local seco e escuro, onde a temperatura ambiente não exceda 25 ° C.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Avaliações sobre Sulperacef

Atualmente, não há análises sobre o Sulperacef de pacientes ou de médicos especialistas, portanto não há como avaliar o grau de sua eficácia, segurança e tolerância.

O preço do Sulperacef nas farmácias

No momento, não há medicamento nas farmácias, mas o Sulperacef tem preço cadastrado, pois está incluído na lista de Medicamentos Vitais e Essenciais (Medicamentos Vitais e Essenciais). O custo da solução para administração intramuscular e intravenosa é:

• dosagem 250 mg + 250 mg: em uma embalagem 1 frasco - 201 rublos, em uma embalagem 1 frasco completo com uma ampola de solvente - 222,87 rublos, em uma embalagem 1 frasco e um solvente em uma tira de blister - 233 rublos, em uma embalagem 5 frascos em uma bolha - 1.006 rublos; em um pacote de 5 garrafas com 5 ampolas de solvente em bolhas - 1.081 rublos;
• dosagem de 500 mg + 500 mg: em uma embalagem 1 frasco - 315 rublos, em uma embalagem 1 garrafa com uma ampola de solvente em uma tira de blister - 347 rublos, em uma embalagem de 5 frascos - 1575 rublos, em uma embalagem de 5 frascos com 5 ampolas de solvente em bolhas - 1.655 rublos;
• dosagem 1000 mg + 1000 mg: em embalagem 1 frasco - 398 rublos, embalagem 1 frasco completo com ampola de solvente - 419,85 rublos, embalagem 1 frasco e solvente em blister - 430 rublos, embalagem 5 garrafas em uma tira de bolha - 1991 rublos, em um pacote de 5 garrafas completas com 5 ampolas de solvente em bolhas - 2.080 rublos.

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!