Ortanol - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos, Cápsulas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Ortanol

Ortanol: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Por violações da função hepática
12. 12. Interações medicamentosas
13. 13. Análogos
14. 14. Termos e condições de armazenamento
15. 15. Condições de dispensa em farmácias
16. 16. Comentários
17. 17. Preço em farmácias

Nome latino: Ortanol

Código ATX: A02BC01

Ingrediente ativo: omeprazol (omeprazol)

Fabricante: SANDOZ, dd (Eslovênia)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-14

Preços nas farmácias: a partir de 69 rublos.

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Ortanol é um inibidor de H ⁺ -K ⁺ -ATPase, um agente antiúlcera.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem de ortanol:

• Tamanho das cápsulas n ° 3: sólidas, com corpo e tampa castanho-rosado claro, onde se inscreve "OME 10" a preto; conteúdo - grânulos de cor amarelo claro (7 unidades em blisters, 1, 2 ou 4 blisters em uma embalagem);
• Tamanho das cápsulas nº 2: sólidas, com corpo e tampa brancos, na qual existe a inscrição "OME 20" a preto; conteúdo - grânulos de cor amarelo claro (7 unidades em blisters, 1, 2 ou 4 blisters em uma embalagem);
• Cápsulas tamanho 1: sólidas, com corpo castanho-róseo claro e tampa branca, sobre a qual existe a inscrição "OME 40" a preto; conteúdo - grânulos de cor amarelo claro (7 unidades em blisters, 1, 2 ou 4 blisters em uma embalagem);
• Liofilizado para preparação de solução para perfusão: pó ou massa de cor quase branca ou branca (40 mg cada em frascos de vidro transparente, em uma caixa de papelão 1, 5 ou 10 frascos).

A substância ativa do Ortanol é o omeprazol:

• 1 cápsula - 10 mg (tamanho # 3), 20 mg (tamanho # 2) ou 40 mg (tamanho # 1);
• 1 frasco de liofilizado - 40 mg.

Componentes auxiliares das cápsulas: lactose anidra, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hiprolose pouco substituída, povidona, ftalato de hipromelose, polissorbato 80, talco, dibutilsebakato.

A composição do invólucro da cápsula:

• Cápsulas de 10 mg: hipromelose, carragenina, cloreto de potássio, dióxido de titânio, água, óxido de ferro (III) amarelo e óxido vermelho; tinta para inscrições - goma laca, propilenoglicol, isopropanol anidro, etanol anidro, hidróxido de amônio, hidróxido de potássio, água purificada, óxido de ferro (III) preto (E172);
• Cápsulas de 20 mg: dióxido de titânio, carragenina, hipromelose, água, cloreto de potássio; tinta para inscrições - hidróxido de amônio, etanol anidro, butanol, isopropanol anidro, goma-laca, hidróxido de potássio, propilenoglicol, água purificada, óxido de ferro (III) preto (E172);
• Cápsulas de 40 mg: cloreto de potássio, carragenina, dióxido de titânio, hipromelose, água, óxido de ferro (III) vermelho e óxido amarelo; tinta para a inscrição - hidróxido de amônio, butanol, hidróxido de potássio, etanol anidro, propilenoglicol, goma laca, isopropanol anidro, água purificada, óxido de ferro (III) negro (E172).

Componentes auxiliares do liofilizado: edetato dissódico di-hidratado, hidróxido de sódio.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O mecanismo de ação da droga

O omeprazol é uma mistura racêmica de dois enantiômeros que causa diminuição da secreção de ácido gástrico por meio de um mecanismo de ação altamente seletivo. Por ser uma base fraca, o omeprazol acumula-se nos túbulos secretores das células parietais do estômago e é ativado pela inibição da enzima H +, K + -ATPase. O grau de influência da substância ativa na formação de ácido clorídrico é dependente da dose. Como resultado, independentemente do fator estimulante, a secreção basal e estimulada de ácido clorídrico é inibida. Após uma única administração oral, o omeprazol começa a agir na primeira hora. A ação do Ortanol dura 1 dia. O efeito máximo é alcançado 2 horas após a ingestão de omeprazol. Após interromper o uso de Ortanol, a restauração completa da atividade secretora ocorre em 3-5 dias.

Influência na secreção de ácido clorídrico

No caso da administração oral de omeprazol uma vez ao dia, a secreção diurna e noturna do suco gástrico é rápida e eficazmente inibida. O efeito máximo é alcançado com tratamento por 3-5 dias. No caso de úlcera duodenal, tomar omeprazol na dose de 20 mg leva a uma diminuição da acidez gástrica diária em 80%. Em média, a secreção ácida máxima resultante da estimulação com pentagastrina após 24 horas é de aproximadamente 70%. Nesses pacientes, quando o omeprazol é administrado por via oral na dose de 20 mg, o valor do pH intragástrico é em média> 3 por 17 horas por dia.

A inibição da secreção de ácido é influenciada pela área sob a curva de concentração-tempo (AUC) e não é influenciada pela concentração plasmática de omeprazol em um determinado momento.

Efeitos no Helicobacter pylori

In vitro, o omeprazol tem efeito bactericida no H. pylori. No caso do uso combinado de omeprazol e antibacterianos, ocorre a erradicação do H. pylori, como resultado da rápida eliminação dos sintomas, um alto grau de cicatrização de defeitos do trato gastrointestinal é fornecido. Além disso, o resultado é uma remissão de longo prazo da úlcera péptica, o que reduz a probabilidade de sangramento e outras complicações com a mesma eficácia da terapia de manutenção constante.

Outros efeitos devido à inibição da secreção de ácido

Há evidências de que, com o tratamento prolongado, a frequência da formação de cistos glandulares no estômago aumenta ligeiramente. Essas alterações, que resultam da inibição da secreção de ácido clorídrico, são classificadas como benignas e reversíveis com a continuação da terapia.

Com uma diminuição na secreção de ácido clorídrico no estômago sob a influência de inibidores da bomba de prótons ou outros fatores inibidores de ácido, o risco de desenvolver infecções intestinais pode aumentar ligeiramente, que são causadas pelos seguintes patógenos: Campylobacter spp., Salmonella spp. e possivelmente Clostridium difficile.

Ao usar drogas que reduzem a secreção das glândulas gástricas, o conteúdo de gastrina sérica aumenta. Devido à diminuição da concentração de ácido clorídrico, a concentração de cromogranina A no plasma sanguíneo aumenta, o que pode causar resultados falsos positivos no diagnóstico de tumores neuroendócrinos. Para prevenir este efeito, a terapia com inibidores da bomba de prótons deve ser suspensa o mais tardar 5-14 dias antes do estudo da concentração de cromogranina A. Se durante o período especificado os indicadores não voltaram aos níveis normais, o estudo deve ser repetido.

Com o uso prolongado de omeprazol em adultos e crianças, foi registrado um aumento no número de células do tipo enterocromafina, possivelmente devido a um aumento no conteúdo de gastrina no soro sanguíneo. Este fenômeno não tem significado clínico.

Farmacocinética

O omeprazol é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal. O tempo para atingir a concentração plasmática máxima é de 1–2 horas. O efeito anti-secretor ocorre na primeira hora após a administração oral e atinge o máximo após 2 horas. O omeprazol é absorvido no intestino delgado, o processo é completamente concluído em 3-6 horas. Cerca de 50% da secreção máxima é inibida em 1 dia. Depois de tomar uma dose única, a biodisponibilidade varia de 30 a 40%, com a administração repetida aumenta para 60%. 97% liga-se às proteínas do plasma sanguíneo. O volume de distribuição é de 0,3 l / kg.

No fígado, com a ajuda das isoenzimas do citocromo P ₄₅₀ (CYP), o omeprazol é quase totalmente metabolizado, resultando na formação de seis enzimas farmacologicamente inativas. A principal via metabólica é a interação com a isoenzima CYP2C19. Outra forma é com a ajuda da isoenzima do citocromo CYP3A4. Como resultado da alta afinidade pela isoenzima CYP2C19, a inibição competitiva e as interações metabólicas do omeprazol com outros substratos da isoenzima CYP2C19 são possíveis. Ao mesmo tempo, devido à baixa afinidade pela isoenzima CYP3A4, o ingrediente ativo não inibe o metabolismo de outros substratos da isoenzima CYP3A4. Além disso, o omeprazol não tem efeito inibitório sobre as principais isoenzimas do sistema CYP do citocromo.

Em cerca de 15-20% dos asiáticos e 3% dos caucasianos, a atividade da isoenzima CYP2C19 é reduzida, ou seja, eles são metabolizadores "lentos". Neste caso, o metabolismo do omeprazol é provavelmente predominantemente via isoenzima CYP3A4. No caso de uso repetido de omeprazol na dose de 20 mg uma vez ao dia em metabolizadores "lentos", a AUC média é 5-10 vezes maior do que em pacientes nos quais a atividade da isoenzima CYP2C19 é normal. Nestes casos, as concentrações plasmáticas máximas médias também foram 3–5 vezes superiores. Os dados fornecidos não afetam o regime posológico de Ortanol.

A meia-vida é de 0,5 a 1 hora. É excretado pelos rins na forma de metabólitos (de 70 a 80%) e na bile (de 20 a 30%).

A depuração plasmática total é de 0,3 a 0,6 l / min.

Com a função hepática comprometida, a biodisponibilidade do omeprazol aumenta e a depuração plasmática diminui significativamente.

Em caso de insuficiência renal, não foram registradas alterações significativas na farmacocinética do omeprazol. Em pacientes com insuficiência renal crônica, a excreção diminui em proporção à diminuição da depuração da creatinina.

A taxa metabólica do omeprazol em pacientes idosos (com mais de 75 anos) é ligeiramente reduzida.

Indicações de uso

• Úlcera péptica e 12 úlcera duodenal (incluindo prevenção de recidiva);
• Condições hipersecretoras (úlceras de estresse do trato gastrointestinal, síndrome de Zollinger-Ellison, mastocitose sistêmica, adenomatose polendócrina);
• Esofagite de refluxo;
• Refluxo gastroesofágico (tratamento sintomático);
• Erradicação do Helicobacter pylori em pacientes infectados com úlcera gástrica e úlcera duodenal 12 (como um dos componentes da terapia combinada);
• Tratamento e prevenção de lesões na membrana mucosa do estômago e duodeno 12 (dispepsia, úlcera péptica, erosão da membrana mucosa) devido à ingestão de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).

Contra-indicações

Absoluto:

• Idade abaixo de 18 anos;
• Lactação;
• Uso concomitante de atazanavir, erlotinib, nelfinavir, posaconazol;
• Hipersensibilidade a qualquer componente do Ortanol ou benzimidazóis substituídos.

De acordo com as instruções, Ortanol deve ser usado com cautela nos seguintes casos:

• Insuficiência renal / hepática;
• Osteoporose;
• A presença de "sintomas alarmantes": vômitos repetidos, vômitos de sangue, descoloração das fezes (melena), distúrbios de deglutição, perda significativa de peso, deficiência de vitamina B ₁₂;
• Período de gravidez;
• Uso simultâneo de erva de São João, rifampicina, voriconazol, claritromicina, diazepam, varfarina, clopidogrel, saquinavir, cilostazol, itraconazol, tacrolimus, fenitoína.

Instruções de uso de Ortanol: método e dosagem

Cápsulas

O Ortanol é administrado por via oral antes das refeições, com uma única utilização - de preferência antes do pequeno almoço: as cápsulas são engolidas inteiras e regadas com uma quantidade suficiente de água.

Para pacientes com dificuldade de engolir, as cápsulas podem ser dissolvidas em uma pequena quantidade de suco de fruta (como suco de laranja ou maçã) ou água.

Regimes de dosagem recomendados de Ortanol, dependendo das indicações:

• Úlcera duodenal: 20 mg 1 vez por dia durante 2 semanas. Se não for observada cicatriz completa após o final da terapia, outro curso de 2 semanas é realizado;
• Úlcera duodenal resistente à terapia: 40 mg 1 vez por dia durante 2-4 semanas;
• Úlcera péptica: 20 mg 1 vez por dia durante 4 semanas. Se não for observada cicatriz completa após o final da terapia, outro curso de 4 semanas é realizado;
• Úlcera péptica resistente à terapia: 40 mg 1 vez por dia durante 4-8 semanas;
• Estados hipersecretórios: a dose é selecionada individualmente, a dose inicial recomendada é 60 mg uma vez ao dia, a dose diária máxima é 120 mg. Se a dose exceder 80 mg por dia, deve ser dividida em várias doses;
• Erradicação do Helicobacter pylori (em combinação com agentes antibacterianos): 20 mg 2 vezes ao dia durante 2 semanas;
• Esofagite de refluxo: 20 mg uma vez ao dia por um curso de 4 semanas. Se a cura completa não ocorrer após o final da terapia, um ciclo repetido de 4 semanas é realizado. Nas formas graves da doença, a duração do tratamento pode ser estendida para 8 semanas;
• Danos na membrana mucosa do trato gastrointestinal devido ao uso de AINEs: prevenção - 20 mg 1 vez por dia durante todo o curso de uso de AINE, tratamento - 20 mg 1 vez por dia durante 4-8 semanas.

Não há necessidade de ajustar a dose em pacientes com insuficiência renal. Pacientes com doença hepática grave e idosos não devem exceder a dose de 20 mg por dia.

Liofilizado para preparação de solução para infusão

Oratnol é administrado por via intravenosa por 20-30 minutos.

Nessa forma farmacêutica, o medicamento é prescrito quando é impossível realizar terapia oral.

Pacientes com esofagite de refluxo, úlcera gástrica e 12 úlceras duodenais recebem 40 mg uma vez ao dia.

Para pacientes com síndrome de Zollinger-Ellison, a dose recomendada é 60 mg uma vez ao dia. Se necessário, é aumentado para 80-120 mg por dia, mas neste caso é dividido em 2 administrações.

Em caso de insuficiência hepática, a dose diária máxima de Ortanol é de 20 mg.

Regras para a preparação de uma solução injetável (para 1 frasco de liofilizado, são necessários 100 ml de solução de glicose a 5% ou cloreto de sódio a 0,9%):

• De um frasco para injetáveis com solvente ou bolsa de infusão, retire 5 ml de solução para uma seringa;
• Introduzir o solvente no frasco para injectáveis com Ortanol liofilizado e misturar bem até o pó estar completamente dissolvido;
• Retire a solução de omeprazol para uma seringa e transfira para uma bolsa de infusão ou frasco para injetáveis com solvente;
• Repita as três primeiras etapas até que todo o omeprazol tenha sido transferido.

Um método alternativo para preparar soluções para infusão em recipientes flexíveis usando um adaptador de agulha dupla-face:

• Insira uma extremidade da agulha no frasco com o liofilizado e prenda a outra na bolsa de infusão com a solução para infusão;
• Dissolva o liofilizado bombeando a solução de infusão entre o saco e o frasco;
• Certifique-se de que o pó está completamente dissolvido, então desconecte o frasco vazio e remova a agulha do saco.

A solução resultante não pode ser reutilizada. Sua estabilidade física e química é mantida por 4 horas quando armazenado em local escuro e com temperatura de até 25 ºС.

Do ponto de vista microbiológico, a solução diluída deve ser usada imediatamente.

Efeitos colaterais

• Do sistema hematopoiético: em casos individuais - trombocitopenia, agranulocitose, pancitopenia, leucopenia;
• Do sistema nervoso: na presença de doenças somáticas graves concomitantes - dor de cabeça; raramente - vertigem, insônia, sonolência, paladar prejudicado, parestesia; muito raramente - confusão reversível, agitação, depressão; em pacientes com doença hepática grave - encefalopatia;
• Do sistema digestivo: raramente - flatulência, diarréia / prisão de ventre, dor abdominal, náusea e / ou vômito; muito raramente - atividade aumentada das transaminases hepáticas e fosfatase alcalina, estomatite, boca seca; após doenças hepáticas graves - disfunção hepática, hepatite; com tratamento de longo prazo - a formação de cistos glandulares gástricos benignos reversíveis;
• Do sistema músculo-esquelético: artralgia, mialgia; em casos individuais, fraqueza muscular;
• Da pele: aumento da sudorese, fotossensibilidade, alopecia, eritema multiforme exsudativo;
• Reações alérgicas: raramente - coceira, urticária; muito raramente - febre, nefrite intersticial, eosinofilia, reações anafilactóides, broncoespasmo, angioedema;
• Outros: visão turva, edema periférico, ginecomastia.

Os efeitos colaterais decorrentes de tomar Ortanol são geralmente leves e transitórios.

Overdose

A ingestão única de omeprazol na dose de 560 mg em pacientes adultos causou sintomas de intoxicação moderada. Também foi descrito um caso de dose única de 2.400 mg de omeprazol sem sintomas tóxicos graves. No caso de aumento da dose, a taxa de eliminação do omeprazol não se alterou (cinética de primeira ordem). Nestes casos, nenhum tratamento específico foi necessário.

Sintomas: náusea, vômito, boca seca, diarréia, flatulência, dor de cabeça, aumento da sudorese, tontura, sonolência, visão turva, confusão, taquicardia.

Tratamento: sintomático. Não há antídoto específico. A hemodiálise é ineficaz devido ao alto grau de ligação às proteínas.

Instruções Especiais

Antes de prescrever Ortanol, o paciente deve ser submetido a um exame para excluir a presença de um processo maligno, uma vez que o omeprazol pode mascarar os sintomas e, assim, atrasar o diagnóstico oportuno.

Com o tratamento de longo prazo, os pacientes devem estar sob supervisão médica constante.

Ortanol pode reduzir a absorção de vitamina B ₁₂ devido a hipo ou acloridria, o que deve ser considerado no tratamento de pacientes com deficiência de cianocobalamina ou em risco de desenvolvê-la.

Durante o tratamento com Ortanol, a concentração de cromogranina A no plasma sanguíneo pode aumentar, o que pode levar a resultados falso-positivos no diagnóstico de pacientes com suspeita de tumores neuroendócrinos. Por esse motivo, de 5 a 14 dias antes do estudo prescrito, é necessário suspender a terapia com omeprazol.

Para pacientes com risco de desenvolver osteoporose, recomenda-se a prescrição adicional de preparações de cálcio e vitamina D, uma vez que o uso de inibidores da bomba de prótons pode levar a um aumento moderado no risco de fraturas vertebrais, de quadril e punho, especialmente em idosos e em pacientes com outros fatores conhecidos risco.

Durante o tratamento com Ortanol, é recomendado ter cuidado ao dirigir um carro e realizar trabalhos que requeiram maior atenção e uma alta taxa de reação.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso de Ortanol durante a gravidez não é recomendado. Se for necessário tomar o medicamento durante a lactação, recomenda-se interromper a amamentação.

Uso infantil

É proibido o uso de Ortanol para o tratamento de pacientes menores de 18 anos.

Por violações da função hepática

De acordo com as instruções, o Ortanol está proibido para uso em doenças hepáticas crônicas (incluindo histórico).

Interações medicamentosas

O omeprazol pode aumentar a meia-vida e aumentar a concentração de fenitoína, diazepam, varfarina e outros fármacos que são metabolizados no fígado com a participação da isoenzima CYP2C19 e, portanto, devem ser monitorados no sangue e, se necessário, reduzir a dose.

Com o uso simultâneo de omeprazol aumenta a biodisponibilidade da digoxina em 10%.

No caso de uma consulta conjunta, é possível uma violação da absorção de medicamentos, cuja biodisponibilidade é determinada principalmente pela acidez do suco gástrico, por exemplo, cianocobalamina, sais de ferro, ésteres de ampicilina, itraconazol, cetoconazol.

Ortanol pode aumentar o efeito inibitório de outros medicamentos no sistema de hemostasia.

Nenhuma interação clinicamente significativa com lidocaína, cafeína, etanol, propranolol, teofilina, metoprolol, quinidina, antiácidos foi estabelecida.

Análogos

Os análogos do ortanol são: Omez, Gasek, Loseprazole, Omelic, Omeprazole, Omeprazole-Akrikhin, Ultop.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da luz, fora do alcance das crianças, com temperatura de até 25 ° C.

O prazo de validade é de 2 anos.

A solução preparada a partir do liofilizado pode ser armazenada por no máximo 4 horas em temperaturas de até 25 ºС.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Ortanol

Avaliações do Ortanol indicam que, devido à forte ação do medicamento, para atingir o resultado desejado e prevenir os efeitos colaterais, o medicamento deve ser tomado somente após consulta a um médico.

Preço Ortanol nas farmácias

O preço aproximado do Ortanol: 14 cápsulas 10 mg - 107 rublos, 28 cápsulas 10 mg - 181 rublos, 14 cápsulas 20 mg - 110 rublos, 28 cápsulas 20 mg - 156 rublos, 7 cápsulas 40 mg - 140 rublos, 28 cápsulas de 40 mg - 388 rublos.

Ortanol: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Ortanol 20 mg cápsulas 14 pcs. RUB 69 Comprar

Ortanol cápsulas 20mg 14 pcs. RUB 80 Comprar

Ortanol 10 mg cápsulas 14 unid. RUB 90 Comprar

Ortanol 10 mg cápsulas 28 unid. RUB 100 Comprar

Ortanol 20 mg cápsulas 28 unid. 102 RUB Comprar

Ortanol 40 mg cápsulas 14 unid. 125 RUB Comprar

Ortanol cápsulas 20mg 28 pcs. 139 RUB Comprar

Ortanol cápsulas 10mg 28 pcs. RUB 150 Comprar

Ortanol 40 mg cápsulas 28 unid. RUB 318 Comprar

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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!