Ordiss - Instruções De Uso, Preço, Análogos De Tablet, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Ordiss

Ordiss: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Ordiss

Código ATX: C09CA06

Ingrediente ativo: candesartan (Candesartan)

Fabricante: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.) (Israel)

Descrição e atualização da foto: 2019-10-23

Preços nas farmácias: a partir de 345 rublos.

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Ordiss é um agente anti-hipertensivo.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de comprimidos: em forma de cápsula rosa; dosagem de 8 mg - com linha nas duas faces e gravação “8 | C” em uma das faces e “C | 8” na face oposta; dosagem de 16 e 32 mg - com uma linha e gravação "C | C" em lados opostos, marcas em um lado e gravação "16" ou "32" no lado oposto (5 unidades em um blister, 6 blisters em uma caixa de papelão; 10 pcs. em blister, em uma caixa de papelão blister 3. Cada caixa também contém instruções para o uso de Ordissa).

1 comprimido contém:

• substância ativa: candesartan cilexetil - 8/16/32 mg;
• componentes adicionais: poloxamer 188, amido pré-gelatinizado, povidona K30, carmelose de cálcio, corante vermelho óxido de ferro (E172), lactose monohidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A angiotensina II é o principal hormônio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), que desempenha um papel importante na patogênese da insuficiência cardíaca, hipertensão arterial e outras patologias cardiovasculares. Os principais efeitos fisiológicos da angiotensina II incluem vasoconstrição, ativação da produção de aldosterona, regulação do estado de eletrólito de água e estimulação do crescimento celular. Esses fenômenos estão associados à interação da angiotensina II com os receptores da angiotensina tipo I (receptores AT ₁).

Candesartan é um antagonista seletivo dos receptores AT ₁ da angiotensina II, que não suprime a enzima conversora de angiotensina (ECA), que converte a angiotensina I em angiotensina II e decompõe a bradicinina, e não causa o acúmulo de bradicinina ou substância P. Devido à inibição de AT _1- P. há um aumento dependente da dose no nível de renina, angiotensina I, angiotensina II e uma diminuição no conteúdo de aldosterona no plasma sanguíneo.

Com a terapia com candesartan, a ocorrência de tosse em pacientes foi observada com menos frequência do que com os bloqueadores da ECA. A substância ativa não interage com receptores de outras hormonas e não suprime os canais iónicos envolvidos na regulação da actividade do sistema cardiovascular.

Farmacocinética

Quando absorvido pelo trato gastrointestinal (GIT), o candesartan cilexetil no processo de hidrólise do éter é rapidamente convertido em uma substância ativa - candesartan, liga-se de forma estável aos receptores AT ₁ e se dissocia lentamente; não tem propriedades agonistas.

A biodisponibilidade absoluta do medicamento após a administração oral é de aproximadamente 40%. A biodisponibilidade relativa do candesartan na forma de comprimido quando comparada com a solução oral é de aproximadamente 34%, podendo-se concluir que a biodisponibilidade absoluta calculada da forma de comprimido do agente é de 14%. A ingestão de alimentos não tem efeito significativo sobre a área sob a curva de concentração-tempo (AUC), ou seja, não afeta significativamente a biodisponibilidade do medicamento.

3-4 horas após tomar Ordissa, a concentração máxima (C _max) de candesartan é registada no plasma sanguíneo. Com o aumento da dose do medicamento dentro da faixa recomendada, a concentração da substância ativa aumenta de forma linear. Candesartan liga-se às proteínas plasmáticas em mais de 99%, o volume de distribuição no plasma (V _d) é de 0,1 l / kg.

O sexo do paciente não afeta as características farmacocinéticas de Ordissa.

Candesartan é excretado predominantemente do corpo, inalterado pelos rins e pelos intestinos, sendo apenas ligeiramente biotransformado no fígado. A acumulação da substância ativa no organismo não é registada, a semi-vida (T _1/2) é em média 9 horas. A depuração total do candesartan é de aproximadamente 0,37 ml / min / kg, ao mesmo tempo, a depuração renal é em média 0,19 ml / min / kg. A excreção renal da droga é produzida por filtração glomerular e secreção tubular ativa.

Quando administrado por via oral, o candesartan marcado radioativamente é excretado pelos rins e é detectado nas fezes na forma de candesartan em cerca de 26 e 56% da dose administrada, na forma de um metabólito inativo - 7 e 10%, respectivamente.

Na presença de deficiências funcionais renais leves e moderadas em pacientes, a AUC e C _{max de} candesartan aumentaram 70 e 50%, respectivamente, enquanto seu T _1/2 não se alterou quando comparado com indivíduos sem disfunção renal. Em doentes com compromisso renal grave e / ou em hemodiálise, a AUC e C _{max da} substância ativa aumentaram 110 e 50%, respetivamente, e o seu T _1/2 aumentou 2 vezes.

Na presença de distúrbios hepáticos funcionais leves e moderados em pacientes, foi registrado um aumento de 23% na AUC do candesartan.

Em comparação com pacientes mais jovens, em pessoas com mais de 65 anos de idade, a AUC e a C _{max do} candesartan aumentaram 80% e 50%, respectivamente. No entanto, não foi encontrada a dependência do efeito hipotensor e a incidência dos efeitos colaterais do candesartan na idade dos pacientes.

Indicações de uso

• hipertensão arterial;
• insuficiência cardíaca crônica (ICC) e comprometimento da função sistólica do ventrículo esquerdo (VE) com fração de ejeção do VE (FEVE) não superior a 40% - como fármaco para terapia adicional com inibidores da ECA ou em caso de intolerância a estes.

Contra-indicações

Absoluto:

• disfunção hepática grave e / ou colestase;
• idade até 18 anos;
• gravidez e lactação;
• deficiência de lactase, intolerância à lactose, síndrome de má absorção de glicose-galactose;
• uso simultâneo com bloqueadores diretos de renina (aliscireno ou medicamentos contendo aliscireno) em pacientes com diabetes mellitus e / ou função renal comprometida [com depuração da creatinina (CC) abaixo de 60 ml / min];
• hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.

Parente (você deve tomar comprimidos de Ordiss com extrema cautela):

• lesões cerebrovasculares;
• cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (GOKMP), doença isquêmica do coração (DIC);
• estenose hemodinamicamente significativa das válvulas aórtica e mitral;
• estenose de uma artéria de um único rim ou estenose bilateral das artérias renais;
• condição após o transplante renal (devido à falta de dados de aplicação);
• hiperaldosteronismo primário;
• insuficiência renal grave (com CC abaixo de 30 ml / min);
• hipercalemia;
• hemodiálise;
• volume reduzido de sangue circulante (BCC);
• implementação de anestesia geral e intervenções cirúrgicas (a ameaça de hipotensão arterial devido ao bloqueio do SRAA).

Ordiss, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Ordiss são tomados por via oral, independentemente dos alimentos, 1 vez por dia.

Regime de dosagem recomendado:

• hipertensão arterial: a dose diária inicial é de 8 mg, se necessário, deve-se aumentar a redução da pressão arterial (PA) para 16 mg; o efeito anti-hipertensivo máximo é observado 4 semanas após o início do curso, a dose diária máxima não deve exceder 32 mg; se, durante o uso do medicamento, não for possível atingir o controle ideal da pressão arterial, o regime terapêutico deve ser alterado adicionando um diurético tiazídico (por exemplo, hidroclorotiazida) ao tratamento com Ordissom para aumentar o efeito hipotensor; com hipovolemia, a dose diária inicial é de 4 mg (½ comprimido 8 mg);
• ICC: dose diária inicial - 4 mg (½ comprimido 8 mg), aumentando a dose para 32 mg ou até a dose máxima tolerada é realizada duplicando-a em intervalos de pelo menos 2 semanas; Ordiss pode ser tomado em combinação com outros medicamentos usados na ICC, como diuréticos, β-bloqueadores, bloqueadores da ECA e glicosídeos cardíacos; idosos, pacientes com insuficiência hepática, renal ou hipovolemia não precisam de ajuste da dose inicial.

No tratamento da hipertensão arterial em pacientes com insuficiência renal leve / moderada (CC 30–80 ml / min / 1,73 m²), incluindo aqueles em hemodiálise, a dose diária inicial de Ordis é de 4 mg (½ comprimido 8 mg). Em seguida, recomenda-se titular a dose com base no efeito terapêutico do agente.

Em pessoas com insuficiência renal grave (CC abaixo de 30 ml / min / 1,73 m²) ou insuficiência renal em estágio final (CC abaixo de 15 ml / min), a experiência clínica com o uso de candesartan é limitada. Em pacientes dessa categoria, a dose diária inicial de Ordissa não ultrapassa 4 mg, no futuro a seleção da dose será feita sob controle da pressão arterial e monitoração regular dos níveis de potássio e da creatinina sérica.

Para pacientes com disfunção hepática leve / moderada, no tratamento da hipertensão arterial, recomenda-se tomar Ordiss em uma dose diária inicial de 2 mg (¼ comprimidos 8 mg). A dose pode ser aumentada se necessário.

Pacientes com disfunção hepática grave e / ou colestase são contra-indicados ao uso do medicamento devido à falta de experiência clínica com seu uso.

Os pacientes idosos não precisam alterar a dose inicial de Ordiss.

Efeitos colaterais

A recepção de Ordissa pode ser acompanhada pelo desenvolvimento das seguintes reações adversas (classificadas de acordo com as recomendações da Organização Mundial de Saúde: não menos de 10% - muito frequentemente; não menos de 1%, mas menos de 10% - frequentemente; não menos de 0,1%, mas menos de 1% - infrequentemente; não menos que 0,01%, mas menos que 0,1% - raramente; menos que 0,01% - extremamente raro):

• sistema respiratório: muitas vezes - rinite, faringite, infecções respiratórias;
• sistema cardiovascular: frequentemente - uma diminuição significativa da pressão arterial;
• sistema nervoso: frequentemente - fraqueza, tontura, dor de cabeça;
• sistema imunológico: extremamente raramente - urticária, erupção cutânea, coceira, angioedema;
• sangue e sistema linfático: extremamente raramente - trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, agranulocitose;
• Trato gastrointestinal: extremamente raro - náusea;
• fígado e vias biliares: extremamente raramente - atividade aumentada das transaminases hepáticas, disfunção hepática, hepatite;
• rins e aparelho urinário: frequentemente - função renal prejudicada;
• sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: extremamente raro - dor nas costas, mialgia, artralgia;
• outros: extremamente raramente - rubor da face, exacerbação do curso da gota;
• parâmetros laboratoriais: extremamente raramente - hiponatremia, hipercalemia, aumento do conteúdo de creatinina, diminuição dos níveis de hemoglobina, hiperuricemia.

Overdose

Com base na análise das propriedades farmacológicas do candesartan, pode presumir-se que os principais sintomas da sobredosagem podem ser tonturas e uma diminuição clinicamente pronunciada da pressão arterial. Há descrições de casos individuais de overdose de medicamentos (até 672 mg), nos quais o paciente se recuperou sem consequências graves.

Se houver suspeita de sobredosagem de Ordis no contexto de uma diminuição significativa da pressão arterial, são necessários terapia sintomática e monitoramento do estado do paciente. O paciente deve ser deitado de costas, levantando as pernas, se necessário, é necessário aumentar o CBC, inclusive por infusão intravenosa (i / v) de solução de cloreto de sódio (0,9%). A prescrição de agentes simpaticomiméticos também é possível. A remoção do candesartan do corpo por hemodiálise é ineficaz.

Instruções Especiais

No contexto do uso de Ordissa, bem como na terapia com outras drogas que inibem o SRAA, às vezes pode haver comprometimento da função renal. Na ICC, é necessário monitorar periodicamente a função renal, especialmente em pessoas com mais de 75 anos e em pacientes com disfunção renal. Em caso de aumento da dose, o teor de potássio e creatinina no sangue também deve ser monitorado.

Não existem dados sobre a utilização de Ordissa para ICC com um nível de creatinina superior a 265 μmol / l (superior a 3 mg / ml).

Durante o período de hemodiálise, o bloqueio dos receptores AT ₁ devido à diminuição do CBC e ativação do SRAA pode afetar principalmente a pressão arterial. Com isso, os pacientes em hemodiálise são orientados a controlar a pressão arterial e, com base em seus indicadores, fazer a seleção individual da dose de candesartan.

Os medicamentos que afetam o RAAS (inibidores da ECA) podem causar um aumento da ureia sérica e da creatinina no sangue no contexto de estenose da artéria renal bilateral ou estenose da artéria de um único rim. O mesmo efeito pode presumivelmente ser observado com o tratamento com antagonistas do receptor da angiotensina II (ARA II).

Na presença de ICC durante o período de terapia medicamentosa, pode ocorrer hipotensão arterial. O desenvolvimento desta reação adversa também é possível em pacientes com deficiência de CBC, por exemplo, quando recebem altas doses de diuréticos. Nesse caso, antes de iniciar o tratamento com Ordiss, é necessário corrigir o CBC.

Durante o período de anestesia geral e intervenções cirúrgicas em pacientes recebendo ARA II, pode ocorrer diminuição da pressão arterial devido ao bloqueio do SRAA. Em alguns casos, é possível uma diminuição pronunciada da pressão arterial, exigindo infusão intravenosa de fluidos e / ou vasopressores.

Pacientes com hiperaldosteronismo primário, via de regra, são resistentes ao tratamento com anti-hipertensivos que afetam o SRAA, portanto, não é recomendado prescrever Ordiss para pacientes desse grupo.

Em pacientes com ICC que recebem Ordiss, o risco de desenvolver hipercalemia aumenta. Na presença de ICC durante o tratamento com o medicamento, é recomendado monitorar a concentração de potássio sérico, especialmente com o uso combinado de diuréticos poupadores de potássio e inibidores da ECA, incluindo amilorida, espironolactona, triamtereno e um derivado da espironolactona - eplerenona.

Pacientes que sofrem de ICC grave, lesões renais, incluindo estenose da artéria renal (isto é, com a dependência do tônus vascular e da função renal na atividade do RAAS), têm uma suscetibilidade particular a drogas que afetam o RAAS. A terapia com esses agentes nesses pacientes é acompanhada por distúrbios como hipotensão arterial grave, oligúria, azotemia e, em casos raros, insuficiência renal aguda. O risco de desenvolver estes fenômenos não está excluído no tratamento de ARA II.

Ao tratar com qualquer medicamento anti-hipertensivo, uma queda repentina da pressão arterial em pacientes com cardiopatia isquêmica ou lesões cerebrovasculares de gênese isquêmica pode levar a infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Tendo em vista o possível aparecimento de reações indesejáveis do sistema nervoso central durante o tratamento com Ordiss, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e operar outros mecanismos complexos e potencialmente perigosos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Ordiss é contra-indicado para uso em mulheres grávidas devido ao fato de que candesartan tem um efeito direto no SRAA e pode levar a distúrbios do desenvolvimento fetal ou afetar adversamente o recém-nascido, até e incluindo a morte.

Se a gravidez ocorrer no contexto da terapia medicamentosa, ela deve ser cancelada imediatamente. No caso de planejar a gravidez, a mulher deve receber tratamento adequado, aprovado para uso durante este período.

Os bebês nascidos de mães que tomaram Ordiss durante a gravidez precisam de supervisão médica cuidadosa devido à ameaça de hipotensão arterial.

Não foi estabelecido se candesartan é excretado no leite materno, pelo que Ordiss não deve ser utilizado durante o aleitamento. Se necessário, é necessário tratamento com medicamentos da mãe para transferir a criança para alimentação artificial.

Uso infantil

Em doentes com idade inferior a 18 anos, a eficácia e segurança do tratamento com o medicamento não foram estabelecidas, pelo que o Ordiss não é utilizado na prática pediátrica.

Com função renal prejudicada

Em pacientes com insuficiência renal leve / moderada (CC 30–80 ml / min / 1,73 m²), incluindo pacientes em hemodiálise, a dose diária inicial de Ordis no tratamento da hipertensão arterial deve ser 4 mg (½ comprimido 8 mg). No futuro, recomenda-se titular a dose levando em consideração o efeito terapêutico do agente.

Em pessoas com insuficiência renal grave (CC abaixo de 30 ml / min / 1,73 m²) ou insuficiência renal em estágio final (CC abaixo de 15 ml / min), a experiência clínica com o uso de candesartan é limitada. Nestes casos, deve-se considerar a possibilidade de tomar Ordiss, iniciando com a dose de 4 mg por dia, ajustando a dose sob controle da pressão arterial e monitoração regular dos níveis de potássio e das concentrações séricas de creatinina.

Por violações da função hepática

Para pacientes com disfunção hepática leve / moderada, no tratamento da hipertensão arterial, recomenda-se tomar Ordiss em uma dose diária inicial de 2 mg (¼ comprimidos 8 mg). A dose pode ser aumentada se necessário.

Doentes com compromisso hepático grave e / ou colestase estão contra-indicados no Ordisse devido à falta de experiência clínica com a sua utilização.

Uso em idosos

Os pacientes idosos não precisam alterar a dose inicial de Ordiss.

Interações medicamentosas

• aliscireno, inibidores da ECA, outros ARA II: a ameaça de hipercalemia, uma diminuição acentuada da pressão arterial, disfunção renal, incluindo insuficiência renal aguda, é agravada; com essas combinações, é necessário monitorar cuidadosamente a pressão arterial, indicadores de atividade renal e metabolismo de eletrólito de água; Candesartan não deve ser usado concomitantemente com aliscireno ou agentes contendo aliscireno em pessoas com diabetes mellitus e / ou função renal comprometida (CC abaixo de 60 ml / min);
• isoenzimas CYP2C9 e CYP3A4: nenhum efeito sobre estas isoenzimas foi encontrado, o efeito de candesartan em outras isoenzimas do sistema do citocromo P ₄₅₀ não foi estudado;
• varfarina, hidroclorotiazida, glibenclamida, enalapril, contraceptivos orais (etinilestradiol / levonorgestrel), digoxina, nifedipina: não foram identificadas interações medicamentosas clinicamente significativas;
• outras drogas anti-hipertensivas: o efeito anti-hipertensivo aumenta;
• inibidores da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) (vildagliptina): o risco de edema de Quincke aumenta quando essas drogas são combinadas com inibidores da ECA;
• preparações de potássio, diuréticos poupadores de potássio; substitutos do sal contendo potássio; outras substâncias que aumentam os níveis de potássio sérico no sangue (heparina): pode desenvolver-se hipercalemia;
• preparações de lítio: aumenta o risco de um aumento reversível do teor de lítio sérico no sangue e do desenvolvimento de reações tóxicas; os níveis séricos de lítio devem ser monitorados;
• anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (COX-2), AINEs não seletivos, ácido acetilsalicílico (mais de 3 g / dia): a probabilidade de uma diminuição no efeito anti-hipertensivo do candesartan aumenta e o risco de função renal prejudicada é agravado, incluindo o desenvolvimento de insuficiência renal aguda e aumento dos níveis de potássio; a combinação requer cautela, especialmente em pacientes idosos.

Análogos

Os análogos de Ordissa são Atakand, Hyposart, Xarten, Angiakand, Candesartan, Candecor, Candesartan-SZ, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da umidade e temperatura não superior a 25 ° C.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Ordissa

As resenhas sobre a Ordissa, deixadas em sites médicos, são em sua maioria positivas. Os pacientes consideram o medicamento um agente anti-hipertensivo eficaz que proporciona controle adequado da pressão arterial, tanto durante a monoterapia quanto em combinação com diuréticos tiazídicos. A vantagem de Ordissa também é considerada um regime de dosagem conveniente.

No entanto, alguns pacientes também indicam o aparecimento de reações colaterais durante a terapia medicamentosa, principalmente na forma de tonturas e dores de cabeça, pelas quais foram até obrigados a recusar o uso.

Preço do Ordiss nas farmácias

O preço do Ordiss para um pacote contendo 30 comprimidos pode ser: dosagem de 8 mg - 300–360 rublos, 16 mg - 380–420 rublos, 32 mg - 500–520 rublos.

Ordiss: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Ordiss N 16 mg + comprimidos de 12,5 mg 30 unid. 345 r Comprar

Comprimidos Ordiss de 16 mg 30 unid. 423 r Comprar

Comprimidos de Ordiss N 12,5 mg + 16 mg 30 pcs. 490 rbl. Comprar

Comprimidos Ordiss 16mg 30 pcs. RUB 539 Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!