ORALAIR
ORALAIR: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Ação farmacológica
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Oraleyr
Código ATX: V01AA02
Ingrediente ativo: alérgenos de pólen de grama (alérgenos de pólen de grama)
Fabricante: Senexi SAS (Cenexi SAS) (França); Delpharm Lille S.a. S. (Delpharm Lille SaS) (França)
Descrição e atualização da foto: 2019-10-17
Preços nas farmácias: a partir de 3.999 rublos.
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ORALEYR é uma preparação imunobiológica médica (MIBP), alérgeno do pólen das gramíneas.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de comprimidos sublinguais: biconvexos, redondos, de bege a branco, com possíveis inclusões de castanho claro a castanho escuro, de cada lado para um comprimido com atividade 100 IR * gravado 100, com atividade 300 IR - gravado 300 [3 pecas. (100 IR) em uma pequena bolha, 28 pcs. (300 IR) em um blister grande, em uma caixa de papelão um conjunto incluindo um blister pequeno + grande; 30 pçs. (300 IR) em um blister, em uma caixa de papelão 1 ou 3 blisters. Cada embalagem também contém instruções para o uso de ORALEYR].
* IR - Índice de Reatividade (unidade de padronização biológica).
1 comprimido contém:
- ingredientes ativos: extrato de alérgeno de uma mistura de pólen de grama (espigueta doce, erva-doce, ouriço, capim timóteo, joio perene em proporções iguais) - 100 ou 300 IR;
- componentes adicionais: croscarmelose de sódio, lactose monohidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal.
efeito farmacológico
Ao realizar ASIT (imunoterapia específica para alérgeno), o mecanismo de ação exato do alérgeno não foi totalmente esclarecido, mas o seguinte efeito biológico do medicamento ORALEYR é comprovado:
- aumento da concentração de imunoglobulinas da subclasse G4 (IgG4), que atuam como anticorpos bloqueadores;
- uma diminuição a longo prazo no nível plasmático de imunoglobulina E (IgE), que é responsável pelas alergias do tipo imediato;
- diminuição da reatividade das células envolvidas em uma reação alérgica;
- aumento da atividade de interação entre linfócitos T (T-helpers - Th) Th1 e Th2, e mesmo Th0, que altera positivamente a produção de citocinas que regulam a concentração de IgE [reduzindo a produção de interleucina 4 (IL-4) e aumentando a produção de interferon gama].
O ASIT também induz uma resposta imunológica, o que permite manter a memória imunobiológica por um longo período. A maior eficiência do ASIT é demonstrada nos casos em que a terapia é iniciada em um estágio anterior da doença.
Indicações de uso
ORALAIR é recomendado para ASIT, que é indicado para pessoas com reação alérgica tipo I [mediada por IgE (imunoglobulina E)], manifestada na forma de rinite ou rinoconjuntivite (curso moderado / grave), bem como para aqueles com hipersensibilidade ao pólen de gramíneas (grama do prado, espigueta doce, ouriço comum, joio perene, capim-rabo-de-gato), confirmado por resultados positivos durante o teste cutâneo e / ou um nível aumentado de IgE específica.
A imunoterapia com MIBP ORALAIR é prescrita para adultos e crianças que tenham atingido os 5 anos de idade.
Contra-indicações
- doenças autoimunes ou imunodeficiências graves;
- asma brônquica grave e / ou não controlada, com volume expiratório forçado inferior a 70%;
- Neoplasias malignas;
- lesões inflamatórias da mucosa oral (ulceração, micoses da mucosa oral; forma erosiva e ulcerativa do líquen plano);
- intolerância hereditária à galactose, absorção prejudicada de glicose e galactose, deficiência de lactase de Lapp;
- terapia combinada com β-bloqueadores;
- hipersensibilidade a qualquer um dos componentes adicionais de ORALEYR.
ORALEYR, instruções de uso: método e dosagem
ORALAIR é administrado por via sublingual (colocado debaixo da língua), com o estômago vazio, 1 vez ao dia. O comprimido deve ser mantido sob a língua até que esteja completamente dissolvido - por pelo menos 1 minuto.
ORALAIR deve ser prescrito e iniciado por um médico com treinamento e experiência apropriados no tratamento de doenças alérgicas. Ao usar MIBP na prática pediátrica, o médico deve ter experiência relevante no tratamento de crianças. O primeiro comprimido deve ser tomado sob a supervisão de um médico para monitorar o estado do paciente por 30 minutos.
O tratamento é realizado em 2 fases - terapia inicial (inclui os primeiros 3 dias de aumento da dose) e terapia de suporte.
Regime de tratamento recomendado e doses de ORALEYR na fase inicial (1º mês de tratamento):
- bolha pequena (100 comprimidos IR): o primeiro dia - 1 pc., o segundo dia - 2 pcs;
- blister grande (300 comprimidos IR): do terceiro ao trigésimo dia do curso - 1 pc por dia.
A partir do 2º mês, começa a próxima fase do tratamento - um curso de terapia de manutenção, durante o qual é recomendado tomar 1 comprimido de 300 IR por dia até o final da temporada de espanação.
O ASIT deve ser realizado por 3-5 anos pelos cursos de duas fases acima descritos, começando 4 meses antes do início esperado da época de floração e continuando até o seu final.
No decorrer de um estudo de longo prazo, verificou-se que após ASIT por 3 anos consecutivos de acordo com o esquema recomendado, o efeito da terapia persiste na próxima temporada, sem tratamento.
Quando, no contexto do tratamento, não é possível obter melhora durante a primeira estação de floração, a terapia adicional é inadequada.
Se, durante o tratamento, a admissão foi aprovada em menos de 7 dias, você pode continuar a terapia sem alterações. Com um passe superior a 7 dias, é necessário começar a tomar os comprimidos sob a supervisão de um médico.
Efeitos colaterais
Durante o tratamento com ORALAIR, existe o risco de efeitos colaterais locais e gerais.
Os efeitos colaterais no local de uso, como irritação na garganta, coceira na boca, são geralmente observados no início do curso, são transitórios e diminuem com o tempo. Com o desenvolvimento de tais reações, o tratamento sintomático é permitido (incluindo anti-histamínicos).
É necessário interromper imediatamente a terapia com MIBP em caso de efeitos adversos significativamente pronunciados na garganta ou reações alérgicas sistêmicas (rápido desenvolvimento de reações nas membranas mucosas e / ou pele, falta de ar, dor abdominal persistente, diminuição da pressão arterial e / ou sintomas relacionados). O tratamento só pode ser retomado após consulta a um especialista.
Reações colaterais comuns de sistemas e órgãos que podem se desenvolver ao tomar os comprimidos ORALAIR:
- sistema respiratório, órgãos do tórax e mediastino: muitas vezes - irritação na garganta; frequentemente - rinite alérgica (espirros, coriza, congestão nasal, desconforto no nariz), congestão nasal, garganta seca, tosse, desconforto / dor na orofaringe, inchaço da faringe, dispneia, disfonia, bolhas na orofaringe, asma; infrequentemente - sensação de aperto / dormência na garganta, respiração ofegante, edema da laringe;
- sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; infrequentemente - sonolência, mudança no gosto, vertigem; raramente - ansiedade;
- transtornos mentais: infrequentemente - depressão;
- sistema imunológico: infrequentemente - síndrome alérgica oral, hipersensibilidade;
- sangue e sistema linfático: infrequentemente - gânglios linfáticos aumentados;
- lesões infecciosas: freqüentemente - rinite, nasofaringite; infrequentemente - otite média, herpes oral;
- órgão da visão: frequentemente - lacrimejamento, coceira nos olhos, conjuntivite; infrequentemente - vermelhidão dos olhos, ceratoconjuntivite seca (síndrome do olho seco), inchaço dos olhos;
- órgão de audição e distúrbios labirínticos: muitas vezes - coceira no canal auditivo; infrequentemente - desconforto na área da orelha;
- vasos: raramente - vermelhidão da pele devido ao aumento do fluxo sanguíneo para os capilares;
- trato gastrointestinal: muito frequentemente - coceira na boca; frequentemente - boca seca, desconforto na boca, hipestesia oral, coceira na língua / lábios, síndrome da boca ardente, estomatite, inchaço dos lábios / língua, inchaço da boca, parestesia oral, distúrbios de deglutição, dispepsia, dor abdominal, náusea, diarréia, vômito; infrequentemente - aumento das glândulas salivares, aumento da salivação, dor na cavidade oral, glossite, queilite, gengivite, dor ao engolir, estomatite ulcerosa, inchaço do palato mole; distúrbios da cavidade oral e distúrbios na área da língua (sinais clínicos de uma reação alérgica na cavidade oral ou na área da língua causada por liberação local de histamina); arrotos, dor no esôfago, gastrite, refluxo gastroesofágico;
- trauma, intoxicação e complicações de manipulação: raramente - tendência a danos mecânicos na pele;
- pele e tecidos subcutâneos: frequentemente - coceira, urticária, dermatite atópica; infrequentemente - erupção na pele, acne, edema de Quincke; raramente - edema facial;
- dados laboratoriais e instrumentais: raramente - um aumento no número de eosinófilos;
- distúrbios gerais e distúrbios no local da injeção: frequentemente - desconforto na área do peito; síndrome semelhante à gripe, astenia.
No decurso dos estudos clínicos em doentes adultos, constatou-se uma diminuição do número de reações adversas durante o tratamento na 2ª e 3ª épocas de floração, em comparação com a 1ª época.
Em doentes com menos de 18 anos, os seguintes efeitos indesejáveis podem ser observados com maior frequência do que nos adultos: muito frequentemente - nasofaringite, tosse, edema oral; frequentemente - desconforto no ouvido, síndrome alérgica oral, glossite, queilite, sensação de aperto na garganta. Além disso, no tratamento de crianças e adolescentes, foram registradas as seguintes violações: muitas vezes - tonsilite, bronquite; infrequentemente - dor no peito; frequência desconhecida (experiência de uso pós-registro) - reação alérgica sistêmica, exacerbação da asma, esofagite eosinofílica.
Overdose
Não foram registrados casos de sobredosagem com o imunobiológico ORALEYR. Se a dose recomendada for excedida, a ameaça de efeitos colaterais, incluindo reações locais e sistêmicas graves, é agravada. Em caso de desenvolvimento de fenômenos graves como alteração da voz, dificuldade em engolir, edema de Quincke, sensação de aperto no pescoço, falta de ar, procure ajuda médica com urgência.
No caso da possível ocorrência das reações acima causadas por uma sobredosagem de ORALEYR, é necessária uma terapia sintomática.
Instruções Especiais
Se for necessário realizar operações cirúrgicas na cavidade oral, incluindo extração dentária, é necessário interromper temporariamente o uso de ORALAIR até que esteja completamente curado (por um período de pelo menos 7 dias).
Episódios de desenvolvimento de esofagite eosinofílica causados por imunoterapia sublingual foram registrados. Se sintomas persistentes ou graves do canal alimentar superior surgirem durante o uso de ORALAIR comprimidos, como dificuldade de engolir ou sensações dolorosas no peito, o uso do medicamento deve ser interrompido e um médico deve ser consultado. Nesse caso, a terapia só pode ser retomada por recomendação de um especialista.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
ORALAIR não tem impacto negativo na capacidade de dirigir veículos e controlar mecanismos complexos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não existem dados sobre a utilização de ORALAIR em mulheres grávidas. De acordo com os resultados dos estudos pré-clínicos realizados em animais, não foram encontrados efeitos diretos ou indiretos na função reprodutiva.
Oraleir não deve ser prescrito a mulheres grávidas. Mas se a gravidez ocorreu no contexto da terapia, é permitido continuar com a última apenas sob supervisão médica rigorosa.
Não existem dados sobre a excreção da substância ativa no leite humano, no entanto, ASIT durante a amamentação não é recomendado. Uma vez que o efeito sistêmico do ORALEYR em uma mulher que amamenta é insignificante, durante a lactação seu uso é possível após avaliar a relação entre o benefício esperado e o risco potencial.
Uso infantil
Em crianças menores de 5 anos, a eficácia e segurança do ASIT não foram estabelecidas.
Para crianças com mais de 5 anos de idade e adolescentes, as doses de MIBP são recomendadas, como para adultos.
Interações medicamentosas
- remédios para terapia sintomática de alergias (esteróides, anti-histamínicos): não há interação medicamentosa com esses medicamentos, o que é confirmado pelos resultados de estudos clínicos;
- outros alérgenos usados para imunoterapia: não há informações sobre o possível risco do tratamento combinado com esses medicamentos;
- inibidores da monoamina oxidase (IMAO), antidepressivos tricíclicos: extrema cautela é necessária quando combinados com esses medicamentos, pois se a epinefrina for prescrita para aliviar possíveis reações alérgicas graves, o risco de efeitos colaterais com risco de vida é agravado;
- vacinas: não há experiência clínica do uso simultâneo de ORALAIR e vacinação, portanto, esta última pode ser realizada sem interrupção da terapia medicamentosa somente após acordo com o médico.
Análogos
Análogos de ORALAIR são RAGVISAX, Grazax, Lais Grass, Fostal "Tree pólen alérgeno", Alergênio misto de pólen de grama para diagnóstico e tratamento, Alergênio de pólen de absinto para diagnóstico e tratamento, Alergênio de pólen de dente de leão para diagnóstico e tratamento, H -AL terapêutica "Mistura de pólen de outono".
Termos e condições de armazenamento
Conservar a uma temperatura não superior a 25 ° C, fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre ORALAIR
De acordo com a maioria das revisões, ORALAIR é um medicamento eficaz para tratar a alergia ao pólen de gramíneas. Muitos pacientes observam que a dinâmica positiva é observada em 1–2 anos de admissão, e o efeito terapêutico é alcançado em 3–4 anos. Alguns consideram a droga o único tratamento eficaz para a polinose. Para ser tratado com esses MIBP, no entanto, é recomendado apenas sob a supervisão estrita de um alergista.
Quase todas as desvantagens do medicamento incluem seu alto custo, a necessidade de terapia de longo prazo e a presença de um grande número de reações adversas. Em alguns casos, indicam falta de resultado após o tratamento com ORALEYR.
Preço para ORALAIR em farmácias
O preço do ORALAIR, comprimidos sublinguais, pode ser: um conjunto de 2 blisters 3 unid. (100 IR) + 28 pcs. (300 IR) - 3950 rublos; embalagem de 30 unidades. (300 IR) - 4350 rublos; embalagem de 90 unidades. (300 IR) - 9100 rublos.
ORALAIR: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Oraleir 100 IR + 300Ir comprimidos sublinguais Curso inicial 31 unid. 3999 RUB Comprar |
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Comprimidos sublinguais Oraleir 300 IR Curso de suporte 30 unid. 3999 RUB Comprar |
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Guia Oraleir. 100ir sublingual # 3 + 300ir # 28 4439 RUB Comprar |
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Comprimidos sublinguais Oraleir 300 IR Curso de suporte 90 unid. RUB 9581 Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
