Rapimed
Rapimed: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Rapimed
Código ATX: N02CC01
Ingrediente ativo: Sumatriptano (Sumatriptano)
Fabricante: Specifar S. A. (Specifar SA) (Grécia); Grupo Actavis, JSC (Grupo Actavis hf) (Islândia); Actavis, OOO (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2019-12-04
Rapimed é um medicamento anti-enxaqueca.
Forma de liberação e composição
O medicamento está disponível na forma de comprimidos revestidos por película: brancos, ovais, biconvexos, com "SN" gravado em um dos lados; os comprimidos com a dosagem de 50 mg têm uma gravação “50” na outra face, têm uma linha divisória em cada lado e na lateral; comprimidos com uma dosagem de 100 mg no outro lado são gravados com "100" (em blisters: 2 pcs., em uma caixa de papelão 1 blister; 3 pcs., em uma caixa de papelão 1, 2, 4, 6 ou 8 blisters. Em cada caixa também contém instruções para usar o Rapimed).
1 comprimido contém:
- substância ativa: sumatriptano succinato - 70 ou 140 mg, que corresponde ao conteúdo de 50 ou 100 mg de sumatriptano;
- componentes auxiliares: lactose monohidratada, lactose anidra (Pharmatose DCL 21), croscarmelose sódica, estearato de magnésio, celulose microcristalina (Avicel PH 102);
- invólucro do filme: lactose monohidratada, manitol, triacetina, dióxido de titânio, talco.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Rapimed é um medicamento anti-enxaqueca. Sua substância ativa, o sumatriptano, é um agonista seletivo específico dos receptores 5-hidroxitriptamina-1-serotonina (5HT ID), que estão localizados principalmente nos vasos sanguíneos do cérebro. A principal razão para o desenvolvimento da enxaqueca em humanos é a expansão dos vasos das meninges e / ou seu edema. A ação do sumatriptano promove vasoconstrição no leito arterial carotídeo, fornecendo sangue aos tecidos extracranianos e intracranianos, sem afetar significativamente o fluxo sanguíneo cerebral. Além disso, o efeito anti-enxaqueca de Rapimed é baseado na capacidade do sumatriptano para suprimir a atividade dos receptores das terminações das fibras aferentes do nervo trigêmeo na dura-máter, o que leva a uma diminuição na produção de neuropeptídeos sensoriais. A droga não afeta outros subtipos de receptores 5-HT-serotonina (5HT 2 - 5HT 7).
Depois de tomar Rapimed em uma dose de 25-100 mg, o ataque de enxaqueca é rapidamente eliminado em 50-70% dos casos. Normalmente, o efeito clínico ocorre em 0,5 horas. Tomar os comprimidos permite parar a náusea e a fotofobia associadas à doença.
Uma recaída, exigindo administração repetida do medicamento, pode ocorrer em 24 horas em 1/3 dos pacientes.
Farmacocinética
Depois de tomar Rapimed no interior, a absorção do sumatriptano ocorre rapidamente, após 3/4 horas o seu conteúdo plasmático atinge 70% do nível de concentração máxima. Sumatriptano é caracterizado por metabolismo pré-sistêmico e absorção incompleta, portanto, sua biodisponibilidade é de 14%. A concentração máxima no plasma sanguíneo (C max) após tomar 100 mg de sumatriptano é de 0,000 054 mg / ml.
A ligação às proteínas plasmáticas é de 14–21%, o volume total de distribuição é de 170 l (2,4 l / kg). É biotransformado por oxidação com a participação principalmente da isoenzima A da monoamina oxidase (MAO) para formar o principal metabólito - o análogo indolacético do sumatriptano. O principal metabólito não tem atividade farmacológica contra os receptores 5HT 1 - e 5HT 2 -serotonina.
A meia-vida (T 1/2) do sumatriptano é de aproximadamente 2 horas. A depuração plasmática é 1160 ml / min, a depuração renal é 260 ml / min, a depuração extra-renal é de 80% da depuração total.
É excretado pelos rins, principalmente (até 97% da dose administrada) na forma de metabolitos - ácido livre e conjugado glucuronido.
Indicações de uso
O uso de Rapimed é indicado para o alívio de crises de enxaqueca (com ou sem aura).
Contra-indicações
Absoluto:
- forma basilar, hemiplégica ou oftalmoplégica de enxaqueca;
- comprometimento grave da função hepática e / ou renal;
- angina pectoris (incluindo angina de Prinzmetal);
- doença isquêmica do coração ou suspeita;
- enfarte do miocárdio (incluindo história);
- cardiosclerose pós-infarto;
- doença oclusiva vascular periférica;
- hipertensão arterial não controlada;
- AVC ou ataque isquêmico transitório (incluindo história);
- terapia concomitante com ergotamina ou seus derivados (incluindo metisergida);
- aplicação simultânea com nervos inibidores MAO ou dentro dos primeiros 14 dias depois do seu cancelamento;
- período de gravidez;
- amamentação;
- a idade do paciente é menor de 18 anos ou maior de 65 anos;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Com cuidado, Rapimed comprimidos deve ser usado para tratar pacientes com insuficiência hepática e / ou renal, epilepsia ou qualquer outra condição com diminuição do limiar convulsivo, hipertensão arterial controlada, hipersensibilidade a sulfonamidas.
Rapimed, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos são tomados por via oral, engolidos inteiros e regados com água.
Embora o uso de Rapimed seja eficaz em qualquer fase de um ataque de enxaqueca, o tratamento deve ser iniciado quando os primeiros sintomas aparecerem.
Dose recomendada: 50 mg uma vez a cada 24 horas. Alguns pacientes podem precisar de uma dose de 100 mg para aliviar as crises agudas de enxaqueca. Se depois de tomar a primeira dose, a melhora foi alcançada, e então o paciente sentiu que a crise de enxaqueca estava reiniciando, a segunda dose pode ser tomada, mas não antes de 2 horas após a primeira. A dose máxima é de 300 mg por 24 horas.
Se, depois de tomar a primeira dose, os sintomas não diminuírem, o medicamento não deve ser tomado novamente para interromper o ataque. No entanto, Rapimed pode ser usado para aliviar ataques de enxaqueca subsequentes.
Efeitos colaterais
- por parte do sistema cardiovascular: aumento transitório da pressão arterial (PA), redução da pressão arterial, arritmias cardíacas, bradicardia, angina de peito, taquicardia (incluindo taquicardia ventricular), alterações transitórias no eletrocardiograma no tipo isquêmico, infarto do miocárdio, espasmo da artéria coronária; em casos muito raros - síndrome de Raynaud;
- do trato gastrointestinal: colite isquêmica, náuseas, vômitos, desconforto abdominal, disfagia;
- do sistema nervoso central: parestesias e outros distúrbios sensoriais, convulsões, distopia;
- dos sentidos: flashes "moscas" na frente dos olhos, diminuição da acuidade visual, diplopia, nistagmo, escotoma, perda parcial transitória da visão;
- distúrbios do movimento: uma sensação de rigidez (geralmente transitória, pode ocorrer no peito, garganta, outras partes do corpo e ser intensa), rigidez dos músculos do pescoço, tremores;
- parâmetros laboratoriais: ligeiras alterações na atividade das transaminases hepáticas;
- reações alérgicas: prurido, erupção cutânea (incluindo urticária, erupção cutânea eritematosa), reações anafiláticas;
- reações gerais: efeitos geralmente transitórios (incluindo intensos) que ocorrem no peito, garganta ou qualquer outra parte do corpo - dor, sensação de calor, formigamento, sensação de peso ou aperto; fenômenos de natureza transitória de gravidade fraca ou moderada - sonolência, sensação de fraqueza, fadiga, afrontamentos, tontura;
- outros: hemorragias nasais, falta de ar.
Overdose
Sintomas: Quando Rapimed é tomado por via oral em uma dose de até 400 mg, podem aparecer reações adversas características do sumatriptano.
Tratamento: a nomeação de terapia sintomática, monitoramento cuidadoso da condição do paciente dentro de 10 horas após a sobredosagem.
Instruções Especiais
Os doentes com hipersensibilidade estabelecida às sulfonamidas devem ter cuidado ao tomar Rapimed devido ao facto de apresentarem um risco aumentado de desenvolver reações alérgicas de gravidade variável, incluindo anafilaxia.
Sumatriptano deve ser prescrito apenas com um diagnóstico confirmado de enxaqueca; não se destina a prevenir ataques de enxaqueca. Em pacientes com enxaqueca recentemente diagnosticada ou enxaqueca atípica, outras condições neurológicas potencialmente graves devem ser excluídas. Deve-se ter em mente que a enxaqueca aumenta o risco de desenvolver complicações cerebrovasculares, como acidente vascular cerebral, acidente vascular cerebral transitório.
Pacientes com fatores de risco para o desenvolvimento de doença coronariana, mulheres na pós-menopausa e homens com mais de 40 anos estão sob risco de efeitos colaterais do sistema cardiovascular, portanto, esta categoria de pacientes deve iniciar o uso de sumatriptano somente após um exame preliminar para detecção de doenças corações.
Se, durante o tratamento com Rapimed, houver sensação de aperto e dor torácica intensa transitória que se estende até a região do pescoço, deve-se realizar um exame diagnóstico apropriado para excluir (ou confirmar) a presença de doença cardíaca coronária.
Os doentes com hipertensão arterial controlada e insuficiência funcional concomitante dos rins ou fígado devem ter especial cuidado devido ao risco existente de um aumento transitório da pressão arterial e da resistência vascular periférica devido à absorção, metabolismo ou excreção de Rapimed prejudicados.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Depois de tomar Rapimed, os pacientes precisam ter cuidado ao dirigir e participar de outras atividades potencialmente perigosas, cujo desempenho depende do aumento da concentração de atenção e da velocidade das reações psicomotoras.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Rapimed é contra-indicado durante a gravidez e amamentação.
Se houver necessidade de uso do medicamento durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida por 24 horas a partir do momento da ingestão.
Uso infantil
O uso de Rapimed para o tratamento de crianças menores de 18 anos é contra-indicado.
Com função renal prejudicada
Comprimidos Rapimed são contra-indicados para uso em insuficiência renal grave.
O sumatriptano deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal.
Por violações da função hepática
O uso de Rapimed é contra-indicado em caso de disfunção hepática grave.
O sumatriptano deve ser usado com cautela em pacientes com disfunção hepática.
Uso em idosos
O uso de Rapimed para o tratamento de pacientes com idade superior a 65 anos é contra-indicado.
Interações medicamentosas
- ergotamina: deve-se ter em mente que a combinação com medicamentos contendo ergotamina aumenta o risco de vasoespasmo prolongado. A este respeito, se uma terapia combinada for necessária, os agentes contendo ergotamina devem ser usados no máximo 6 horas após a ingestão do sumatriptano, e o sumatriptano pode ser tomado apenas 24 horas após a ingestão dos medicamentos contendo ergotamina;
- propranolol, flunarizina, pizotifeno, álcool etílico: a interação do sumatriptano com esses medicamentos não foi estabelecida;
- Inibidores da MAO: a terapia concomitante com inibidores da MAO pode reduzir a taxa metabólica do sumatriptano e aumentar sua concentração;
- inibidores seletivos da recaptação da serotonina e inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina: tomar um dos medicamentos listados pode contribuir para o desenvolvimento da síndrome da serotonina, portanto, se necessário, a administração conjunta deve ser cuidadosamente monitorada para sintomas de transtornos mentais, labilidade autonômica e distúrbios neuromusculares;
- preparações de erva de São João: aumentam a probabilidade de eventos adversos.
Análogos
Análogos rapimed são Amigrenin, Imigran, Sumamigren, Sumarin, Sumitran, Sumatriptano, Sumatriptano-Teva, Sumatriptano Adipharm, Sumatriptano-OBL, Cânon de Sumatriptano, Trimigren, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 30 ° C, protegido de umidade e luz.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Rapimed
Os comentários sobre o Rapimed são positivos. Os pacientes apontam para a alta eficiência e rápida ação da droga, que os salva da dor terrível da enxaqueca. A falta de dependência permite que a droga seja usada por muitos anos. Recomenda-se a ingestão de comprimidos quando surgem os primeiros sintomas da doença, uma vez que aumenta o efeito clínico do Rapimed.
O preço do Rapimed nas farmácias
O preço do Rapimed para um pacote contendo 6 comprimidos com uma dosagem de 100 mg pode ser de 807 rublos, 2 comprimidos com uma dosagem de 100 mg - de 262 rublos. O custo de um pacote contendo 6 comprimidos com dosagem de 50 mg pode ser de 563 rublos, 2 comprimidos com dosagem de 50 mg - de 277 rublos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!