Norvask - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos De Tablets

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Norvask

Norvask: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Norvasc

Código ATX: C08CA01

Ingrediente ativo: amlodipina (amlodipina)

Produtor: R-PHARM GERMANY (Alemanha)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-26

Preços nas farmácias: a partir de 167 rublos.

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Norvasc é um medicamento que tem efeitos anti-hipertensivos e antianginosos.

Forma de liberação e composição

O medicamento está disponível na forma de comprimidos: brancos ou quase brancos, na forma de um octógono com lados irregulares, de um lado - o logotipo da Pfizer, do outro (dependendo da dosagem) - AML-5 ou AML-10 (10 pcs em blisters, 1, 3, 4, 9 blisters em uma caixa de papelão; 14 pcs. em blisters, 1 blister em uma caixa de papelão; cada caixa também contém instruções de uso do Norvask).

A composição de 1 comprimido inclui:

• Substância ativa: amlodipina - 5 ou 10 mg (equivalente ao conteúdo de besilato de amlodipina - 6,944 e 13,889 mg, respectivamente);
• Componentes adicionais (5/10 mg de substância ativa): estearato de magnésio - 2/4 mg, celulose microcristalina - 124,056 / 248,111 mg, carboximetilamido de sódio - 4/8 mg, hidrogenofosfato de cálcio - 63/126 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A substância ativa do Norvasca é a amlodipina, um bloqueador lento dos canais de cálcio derivado da di-hidropiridina. Possui efeitos anti-hipertensivos e antianginosos. Bloqueia os canais de cálcio lentos e também inibe a transição transmembrana de íons de cálcio para as células (em maior extensão para as células do músculo liso vascular do que para os cardiomiócitos).

O efeito antianginal é devido à capacidade da amlodipina de dilatar as artérias coronárias e periféricas e as arteríolas.

Com a angina de peito, o Norvasc reduz a resistência vascular periférica total (devido à expansão das arteríolas periféricas), reduz a gravidade da isquemia miocárdica, a pós-carga cardíaca e a demanda miocárdica de oxigênio. Previne o espasmo das artérias coronárias, incluindo as causadas pelo fumo. Devido à expansão das artérias coronárias e arteríolas nas zonas inalteradas e isquêmicas do miocárdio, Norvasc aumenta o suprimento de oxigênio ao miocárdio, especialmente na angina vasoespástica.

Com a angina de peito estável, o medicamento permite aumentar a tolerância ao exercício e reduzir o consumo de nitroglicerina ou outros nitratos, reduz a frequência das crises de angina, retarda o desenvolvimento de crises de angina e depressão isquêmica do segmento ST.

Norvasc tem um efeito hipotensor dose-dependente de longo prazo, que é explicado por sua capacidade de ter um efeito relaxante direto nos músculos lisos vasculares. Na hipertensão arterial, uma única dose do medicamento proporciona redução significativa da pressão arterial (PA) na posição supina e ortostática por 24 horas.

A hipotensão ortostática (diminuição da pressão arterial ao passar de uma posição horizontal para uma vertical) raramente se desenvolve com amlodipina.

Norvasc reduz o grau de hipertrofia miocárdica ventricular esquerda. Não causa diminuição da fração de ejeção do ventrículo esquerdo. Aumenta a taxa de filtração glomerular, inibe a agregação plaquetária e tem um efeito natriurético fraco. Não causa um aumento reflexo na freqüência cardíaca. Não afeta a contratilidade e condutividade miocárdica.

Em pacientes com nefropatia diabética, Norvasc não aumenta a gravidade da microalbuminúria.

Não tem efeito negativo na concentração de lipídios do plasma sanguíneo e no metabolismo. Pode ser usado na presença de doenças concomitantes como diabetes mellitus, gota, asma brônquica.

Uma diminuição clinicamente significativa da pressão arterial ocorre após 6-10 horas e é observada dentro de 24 horas.

O uso de Norvask previne o desenvolvimento de espessamento da íntima-média das artérias carótidas, reduz a frequência de intervenções destinadas a restaurar o fluxo sanguíneo coronário, hospitalizações por angina de peito instável e progressão de insuficiência cardíaca crônica, reduz a mortalidade por revascularização do miocárdio, angioplastia transluminal percutânea de artérias coronárias (TLI), infarto miocárdio em pacientes com doenças do sistema cardiovascular (incluindo aterosclerose coronária com dano a um vaso e até estenose de três ou mais artérias e aterosclerose das artérias carótidas) que tiveram infarto do miocárdio ou TLP, sofrendo de angina de peito.

O Norvasc não contribui para o desenvolvimento de complicações e não aumenta a mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca crônica (classe funcional III e IV de acordo com a classificação da NYHA) durante terapia com inibidores da ECA (enzima conversora da angiotensina), diuréticos e digoxina. No entanto, na insuficiência cardíaca crônica de etiologia não isquêmica, a amlodipina aumenta o risco de desenvolver edema pulmonar.

Farmacocinética

A amlodipina, entrando no trato gastrointestinal, é bem absorvida. A concentração máxima no sangue atinge após 6-12 horas A biodisponibilidade absoluta média varia de 64 a 80%. Os alimentos, se ingeridos simultaneamente, não afetam a absorção da substância.

O volume de distribuição é em média 21 l / kg de massa, o que indica uma distribuição predominante do fármaco nos tecidos do que no sangue. Penetra na barreira hematoencefálica.

É caracterizada por uma alta ligação com proteínas - cerca de 97,5%.

A concentração plasmática de equilíbrio é alcançada 7–8 dias após o início do tratamento.

A amlodipina é lenta mas ativamente metabolizada no fígado, não tem um efeito significativo na primeira passagem pelo fígado. Os metabólitos da substância não exibem atividade farmacológica significativa.

A depuração total da amlodipina é de 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg). A meia-vida (T _½) após uma dose única de Norvasc é de 35-50 horas, com doses repetidas - cerca de 45 horas.

Excretados: aproximadamente 70% da dose - pelos rins com a urina (60% - na forma de metabólitos, 10% - inalterados), 20-25% - pelos intestinos com a bile. Não removido por hemodiálise.

Em pacientes com mais de 65 anos de idade, o T _½ amlodipina aumenta para 65 horas, mas esse fenômeno não tem significado clínico.

Em pacientes com insuficiência hepática, com uso prolongado de Norvasc, o T _{½ da} amlodipina aumenta para 60 horas.

A insuficiência renal não afeta significativamente a farmacocinética da amlodipina.

Indicações de uso

• Hipertensão arterial;
• Angina vasospástica (angina variante ou angina de Prinzmetal);
• Angina estável.

Norvasc pode ser usado sozinho ou em combinação com outros medicamentos anti-hipertensivos ou antianginosos.

Contra-indicações

Absoluto:

• Hipotensão arterial grave (pressão sistólica inferior a 90 mm Hg);
• Insuficiência cardíaca hemodinamicamente instável após infarto do miocárdio;
• Obstrução do trato de saída do ventrículo esquerdo, incluindo estenose aórtica grave;
• Idade até 18 anos (não foram realizados estudos que confirmem a segurança e eficácia do Norvask para esta categoria de pacientes);
• Hipersensibilidade aos componentes da droga, bem como a outros derivados da diidropiridina.

Parente (a nomeação de Norvask requer cautela no contexto das seguintes doenças / condições):

• Insuficiência cardíaca crônica de etiologia não isquêmica (classificação da NYHA - classe funcional III-IV);
• Infarto agudo do miocárdio (adicionalmente - dentro de 30 dias após);
• Insuficiência hepática;
• Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva;
• Angina instável;
• Hipotensão arterial;
• Estenose aórtica e mitral;
• Síndrome da doença do seio, incluindo taquicardia grave, bradicardia;
• Uso simultâneo com indutores ou inibidores da isoenzima CYP3A4.

Devido à falta de informações sobre a segurança e eficácia do Norvask, o medicamento é prescrito para mulheres grávidas somente após avaliação da proporção de benefícios e riscos para a saúde da mãe e do feto. Durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida durante a terapia.

Norvask, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Norvasc devem ser tomados por via oral com água suficiente (100 ml).

Regime de dosagem recomendado: 5 mg uma vez ao dia. Se necessário, é possível aumentar uma dose única até um máximo de 10 mg.

Para pacientes idosos, pacientes com distúrbios funcionais renais ou hepáticos, bem como quando combinados com diuréticos tiazídicos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina e β-bloqueadores, a correção do regime de Norvasc não é necessária.

Efeitos colaterais

Possíveis efeitos colaterais (mais de 1/10 - muito frequentemente; mais de 1/100 e menos de 1/10 - frequentemente; mais de 1/1000 e menos de 1/100 - raramente; mais de 1/10 000 e menos de 1/1000 - raramente; menos 1/10 000 (levando em consideração as mensagens individuais) - muito raro):

• Sistema nervoso: frequentemente - sonolência, aumento da fadiga, tontura, dor de cabeça; raramente - hipestesia, astenia, mal-estar geral, neuropatia periférica, parestesia, hiperexcitabilidade, tremor, labilidade de humor, insônia, sonhos incomuns, depressão, zumbido nos ouvidos, perversão do paladar, ansiedade; muito raramente - ataxia, enxaqueca, amnésia, aumento da sudação, agitação, apatia;
• Sistema cardiovascular: frequentemente - fluxo de sangue para a pele do rosto, palpitações, edema periférico (principalmente pés e tornozelos); infrequentemente - redução excessiva de pressão arterial; muito raramente - vasculite, desmaios, dor no peito, falta de ar, hipotensão ortostática, enfarte do miocárdio, agravamento do curso ou ocorrência de insuficiência cardíaca crónica, distúrbios do ritmo cardíaco (incluindo fibrilhação auricular, bradicardia e taquicardia ventricular);
• Trato gastrointestinal: muitas vezes - dor abdominal, náusea; infrequentemente - sede, vômito, diarreia ou constipação, dispepsia, flatulência, secura da mucosa oral, anorexia; raramente - aumento do apetite, fibromatose gengival; muito raramente - gastrite, pancreatite, icterícia (causada por colestase), hepatite, aumento da quantidade de bilirrubina no soro sanguíneo, aumento da atividade das transaminases hepáticas;
• Sistema musculoesquelético: raramente - artrose, dor nas costas, cãibras musculares, artralgia, mialgia; raramente - miastenia gravis;
• Sistema respiratório: infrequentemente - rinite, dispnéia, hemorragias nasais; muito raramente - tosse;
• Sistema hematopoiético: muito raramente - leucopenia, doença de Werlhof, trombocitopenia;
• Sistema urogenital: infrequentemente - noctúria, micção dolorosa e / ou frequente, disfunção erétil; muito raramente - poliúria, disúria;
• Pele: raramente - dermatite; muito raramente - suor frio, xerodermia pigmentada, queda de cabelo, pigmentação da pele prejudicada;
• Órgãos dos sentidos: raramente - violação da acomodação e da visão, diplopia, dor nos olhos, xeroftalmia, conjuntivite;
• Metabolismo: muito raramente - hiperglicemia; infrequentemente - uma modificação (aumento ou redução) no peso corporal;
• Dados laboratoriais: muito raramente - aumento da glicose sérica;
• Reações alérgicas: infrequentemente - coceira na pele, erupção cutânea (incluindo urticária, eritematoso, erupção maculopapular); muito raramente - eritema multiforme, angioedema;
• Outros: infrequentemente - ginecomastia, calafrios; muito raramente - sentido do olfato prejudicado (parosmia).

Overdose

Em caso de sobredosagem, nota-se uma diminuição acentuada da pressão arterial, é possível o desenvolvimento de taquicardia reflexa e vasodilatação periférica excessiva, o que pode levar ao aparecimento de hipotensão arterial grave e persistente, incluindo o desenvolvimento de choque e morte.

A lavagem gástrica e a ingestão de carvão ativado são recomendadas, especialmente se não tiverem se passado mais de 2 horas desde que tomou Norvask. O paciente deve ficar em posição horizontal com a cabeceira baixa. Em um ambiente hospitalar, ele controla o volume do sangue circulante, a produção de urina, os indicadores do coração e dos pulmões e mantém as funções do sistema cardiovascular. A hemodiálise é ineficaz. Para restaurar o tônus vascular, são prescritos vasoconstritores (desde que não haja contra-indicações ao seu uso). As consequências do bloqueio dos canais de cálcio são eliminadas pela administração intravenosa de gluconato de cálcio.

Instruções Especiais

Para evitar o desenvolvimento de dor, hiperplasia e sangramento das gengivas, é necessário manter a higiene dental e ser observado por um dentista.

Os pacientes idosos precisam de monitoramento mais cuidadoso da condição.

Na crise hipertensiva, o Norvasc não é prescrito (não há dados sobre sua segurança e eficácia).

Na insuficiência cardíaca crônica (classe III e IV da NYHA) de origem não isquêmica, há aumento da incidência de edema pulmonar na ausência de sinais de agravamento da insuficiência cardíaca.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Devido à probabilidade de uma diminuição pronunciada da pressão arterial, sonolência, tontura e outros efeitos colaterais ao dirigir e realizar outros trabalhos potencialmente perigosos, os pacientes precisam ter cuidado, especialmente no início do curso de tomar Norvasc e quando a dosagem é aumentada.

Aplicação durante a gravidez e lactação

A segurança da amlodipina durante a gravidez não foi estabelecida, portanto, Norvasc pode ser prescrito por um médico apenas se o benefício esperado para a mulher superar os riscos potenciais para o feto.

Não se sabe se a amlodipina passa para o leite materno. No entanto, verificou-se que outros bloqueadores dos canais lentos de cálcio, derivados da diidropiridina, são excretados no leite materno. Por este motivo, é necessário resolver a questão da interrupção da amamentação se a nomeação de Norvask durante a lactação for clinicamente justificada.

Em estudos em ratos, não foi revelado o efeito da amlodipina na fertilidade.

Uso infantil

A segurança da amlodipina na infância e adolescência não foi estabelecida com precisão, portanto, Norvasc não é prescrito para pacientes com menos de 18 anos de idade.

Com função renal prejudicada

A correção da dose de Norvasc na presença de insuficiência renal não é necessária, no entanto, deve-se ter em mente que o paciente pode apresentar um ligeiro aumento na meia-vida da amlodipina.

Por violações da função hepática

A correção da dose do fármaco na vigência de disfunção hepática não é necessária, porém, deve-se ter em mente que é possível aumentar a meia-vida da amlodipina.

Com cautela, os comprimidos de Norvasc devem ser usados em pacientes com insuficiência hepática.

Uso em idosos

Não é necessário ajuste da dose de Norvask para pacientes idosos.

Interações medicamentosas

Norvasc, dependendo da indicação, pode ser usado com segurança em combinação com os seguintes medicamentos:

• Hipertensão arterial: diuréticos tiazídicos, α-bloqueadores, β-bloqueadores ou inibidores da enzima de conversão da angiotensina;
• Angina pectoris estável: outros agentes antianginosos, incluindo β-bloqueadores, nitratos de ação curta ou prolongada.

Com o uso combinado de Norvask com antiinflamatórios não esteróides (incluindo indometacina), antibióticos e hipoglicemiantes orais, nenhuma interação clinicamente significativa foi detectada.

Com o uso combinado de Norvask com alguns medicamentos, os seguintes efeitos podem ser observados:

• Antipsicóticos, bloqueadores α ₁ -adrenérgicos: intensificação de sua ação anti-hipertensiva;
• Inibidores da enzima de conversão da angiotensina, diuréticos (tiazida e alça), β-bloqueadores e nitratos: aumento da ação antianginal e anti-hipertensiva;
• Sinvastatina (administração múltipla simultânea de sinvastatina na dose de 80 mg e amlodipina na dose de 10 mg): aumento da exposição da sinvastatina (é necessário limitar a sua dose a 20 mg);
• Medicamentos antiarrítmicos que causam prolongamento do intervalo QT (quinidina, amiodarona): aumento da gravidade da ação inotrópica negativa;
• Antipsicóticos e isoflurano: potencialização do efeito anti-hipertensivo de Norvask;
• Medicamentos antivirais (ritonavir): um aumento na concentração plasmática de amlodipina;
• Preparações de lítio: aumento da manifestação de sua neurotoxicidade (na forma de zumbido, ataxia, náusea, tremor, vômito, diarréia);
• Inibidores da isoenzima CUR3A4: aumento da exposição sistêmica da amlodipina em pacientes idosos com hipertensão arterial;
• Inibidores potentes da isoenzima CYP3A4 (itraconazol, cetoconazol): um aumento na concentração de amlodipina no plasma sanguíneo (o uso combinado requer cautela);
• Indutores da isoenzima CYP3A4: efeito sobre a pressão arterial (é necessária uma monitorização cuidadosa durante a toma com Norvask);
• Sumo de toranja: aumento da biodisponibilidade da amlodipina e, consequentemente, aumento do efeito hipotensor (a combinação não é recomendada).

Análogos

Os análogos de Norvasc são: Adalat, Zanidip, Kordaflex, Cordipin, Corinfar, Lerkamen, Nimopin, Nifedipine, Felodip, Amlodipine, Amlodipine-Teva, Amlodipine-Prana, Amlo, Agen, Amlodak, Amlotop, Normodipin, Corvadil.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças em temperaturas de até 25 ° C.

O prazo de validade é de 4 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Norvask

De acordo com as revisões, o Norvasc é um agente anti-hipertensivo e antianginal eficaz. Porém, para a maioria, é muito caro. Os médicos, porém, explicam o alto custo da originalidade, ou seja, foi sob a marca Norvask que foi lançado o primeiro medicamento contendo amlodipina. Hoje, existem muitos análogos nacionais com essa substância ativa, mas o agente importado os supera no grau de purificação e passou em todos os testes possíveis, o que significa tolerância e confiabilidade muito melhores.

Dos efeitos colaterais mais comuns, apenas o edema periférico das extremidades inferiores é observado.

Preço do Norvasc em farmácias

Preços aproximados para Norvasc: comprimidos de 5 mg - 240 rublos. por embalagem de 14 unidades, 472-540 rublos. por embalagem de 30 unidades; comprimidos de 10 mg - 466-533 rublos. por embalagem de 14 unidades, 827-1023 rublos. por embalagem de 30 unidades.

Norvask: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Norvasc 5 mg comprimidos 30 pcs. 167 r Comprar

Norvasc 10 mg comprimidos 30 pcs. 169 r Comprar

Norvasc 5 mg comprimidos 14 unid. 230 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!