Noliprel A Bi-Forte
Nome latino: Noliprel A Bi-forte
Código ATX: C09BA04
Ingrediente ativo: perindopril arginina (Perindopril Arginina) + indapamida (Indapamida)
Produtor: Laboratoires Servier Industrie (França)
Descrição e atualização da foto: 2018-11-27
Preços nas farmácias: a partir de 681 rublos.
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Noliprel A Bi-forte é um medicamento anti-hipertensivo combinado.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: biconvexos, redondos, brancos (29 ou 30 peças em um frasco de polipropileno equipado com um dispensador e uma rolha contendo um gel de absorção de umidade; 1 frasco em uma caixa de papelão com controle de primeira abertura; para hospitais - 30 unid. Em frasco de polipropileno com dispensador, 3 frascos em caixa de papelão com primeiro controle de abertura; 30 frascos em palete de papelão, em caixa de papelão com primeiro controle de abertura, 1 palete e instruções de uso de Noliprel A Bi-forte).
Composição de 1 comprimido:
- princípios ativos: perindopril arginina - 10 mg (equivalente ao perindopril na quantidade de 6,79 mg); indapamida - 2,5 mg;
- componentes adicionais: dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, lactose mono-hidratada, maltodextrina, carboximetilamido de sódio (tipo A);
- casca do filme: estearato de magnésio, macrogol 6000, dióxido de titânio (E171), hipromelose, glicerol.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O Noliprel A Bi-forte é um agente combinado que contém um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA) e um diurético sulfonamida. O medicamento é caracterizado por propriedades farmacológicas que combinam a ação de cada um de seus componentes ativos. As propriedades anti-hipertensivas são aumentadas por seu sinergismo aditivo.
O perindopril pertence aos inibidores da ECA, os assim chamados. a quininase II é uma exopeptidase que está envolvida na conversão da angiotensina I na substância vasoconstritora angiotensina II, bem como na decadência da bradicinina, que tem efeito vasodilatador, para a formação de um heptapeptídeo inativo. Esta substância proporciona uma diminuição na produção de aldosterona, no plasma sanguíneo ajuda a aumentar a atividade da renina de acordo com o princípio do feedback negativo, com o uso prolongado enfraquece a resistência vascular periférica total (OPSR), que está amplamente associada ao efeito nos vasos dos músculos e rins. Esses eventos não aumentam o risco de desenvolver taquicardia e não levam à retenção de líquidos e sódio.
Ao ajudar a reduzir a pré-carga e a pós-carga, o perindopril normaliza e apoia o trabalho do músculo cardíaco. Em pacientes com insuficiência cardíaca crônica (ICC), devido à sua ação (de acordo com parâmetros hemodinâmicos), a pressão de enchimento nos ventrículos direito e esquerdo do coração diminui, a resistência vascular sistêmica diminui, o débito cardíaco e o índice cardíaco aumentam e o fluxo sanguíneo periférico muscular aumenta.
A indapamida pertence ao grupo das sulfonamidas e apresenta propriedades farmacológicas semelhantes às dos diuréticos tiazídicos. Ao inibir a reabsorção de sódio no segmento cortical da alça de Henle, a substância proporciona um aumento na excreção de íons sódio e cloro pelos rins e, em menor grau, de íons magnésio e potássio, o que causa aumento da diurese e diminuição da pressão arterial.
Noliprel A Bi-forte demonstra um efeito anti-hipertensivo dose-dependente sobre a pressão arterial diastólica e sistólica, tanto em pé como deitado. O efeito anti-hipertensivo da droga é observado por 24 horas. Menos de um mês após o início do curso, é alcançado um efeito terapêutico estável, no qual não é observada a ocorrência de taquifilaxia. A conclusão da terapia não leva a sintomas de abstinência. O agente anti-hipertensivo ajuda a reduzir o nível de hipertrofia ventricular esquerda (HVE), melhora a elasticidade das artérias, reduz a resistência vascular sistêmica, não interfere no metabolismo dos lipídios - triglicerídeos, colesterol total, colesterol de lipoproteína de baixa e alta densidade (LDL e HDL).
O efeito do uso combinado de perindopril e indapamida na VSVE foi comprovado quando comparado ao enalapril. Em pacientes com hipertensão arterial e VSVE, em uso de perindopril erbumina na dose de 2 mg (que corresponde a perindopril arginina na quantidade de 2,5 mg) + indapamida na dose de 0,625 mg / enalapril na dose de 10 mg uma vez ao dia, após aumento da dose de perindopril erbumina para 8 mg (que corresponde a perindopril arginina na quantidade de 10 mg) + indapamida - até 2,5 mg / enalapril - até 40 mg, com a mesma frequência de administração no grupo perindopril / indapamida, quando comparado com o grupo enalapril, foi observada uma maior diminuição no índice de massa ventricular esquerda (LVMI). O efeito mais significativo sobre o IMVE foi observado com perindopril erbumina 8 mg + indapamida 2,5 mg.
Também foi relatado um efeito anti-hipertensivo mais forte com o tratamento combinado com perindopril e indapamida em comparação com enalapril.
A eficácia do perindopril foi observada no tratamento da hipertensão arterial de qualquer gravidade, tanto com atividade de renina normal como baixa no plasma sanguíneo. O efeito anti-hipertensivo máximo desta substância é observado 4-6 horas após a administração oral e persiste por mais de 24 horas. Após este período, um alto nível (cerca de 80%) de inibição residual da ECA é observado.
O uso complexo de diuréticos tiazídicos leva a um aumento da gravidade do efeito anti-hipertensivo. Além disso, a combinação de um inibidor da ECA e um diurético tiazídico ajuda a reduzir o risco de hipocalemia com o uso concomitante de diuréticos.
A combinação de um inibidor da ECA e um antagonista do receptor da angiotensina II (ARA II) [bloqueio duplo do sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS)] não é recomendada para pacientes com nefropatia diabética. Esta conclusão foi alcançada no decurso de estudos clínicos em que participaram doentes com história de doenças cardiovasculares ou cerebrovasculares, ou diabetes mellitus tipo 2, com lesão de órgão-alvo confirmada, bem como doentes com diabetes mellitus tipo 2. tipo e nefropatia diabética. De acordo com os resultados dos estudos realizados em pacientes recebendo esta terapia combinada, não houve efeito positivo significativo no desenvolvimento de eventos renais e / ou cardiovasculares e nas taxas de mortalidade. Neste caso, a ameaça de hipercalemia,hipotensão arterial e / ou insuficiência renal aguda, neste caso, foram agravadas quando comparadas ao grupo de pacientes em monoterapia.
O efeito anti-hipertensivo da indapamida é observado durante o tratamento com essa droga em doses que proporcionam um efeito diurético mínimo. Esta propriedade da substância ativa deve-se ao aumento da elasticidade das grandes artérias e à diminuição do OPSS. A indapamida reduz a VSVE, não afeta os lipídios do sangue (LDL, HDL, colesterol total, triglicerídeos) e o metabolismo dos carboidratos, mesmo na presença de diabetes mellitus.
Farmacocinética
As características farmacocinéticas das substâncias ativas de Noliprel A Bi-forte quando em uso combinado não diferem daquelas quando esses medicamentos são usados em monoterapia.
Perindopril
Quando tomado por via oral, o perindopril é rapidamente absorvido. A concentração máxima da substância (C max) no plasma sanguíneo é anotada 1 hora após a ingestão. O medicamento não é caracterizado por atividade farmacológica. A meia-vida (T 1/2) é de 1 hora. Aproximadamente 27% da dose oral de perindopril está na corrente sanguínea na forma de seu metabólito ativo, o perindoprilato. No processo de biotransformação da substância ativa, além do perindoprilato, são formados mais 5 metabólitos inativos. Após a administração oral no plasma sanguíneo, a C max de perindoprilato é atingida em 3-4 horas, a ingestão de alimentos retarda a conversão de perindopril em perindoprilato, afetando assim a biodisponibilidade do medicamento.
Foi estabelecida uma dependência linear do nível de perindopril no plasma em relação à sua dose. O volume de distribuição (V d) do perindoprilato não ligada pode ser de cerca de 0,2 L / kg. Com as proteínas do plasma sanguíneo, principalmente com a ECA, o perindoprilato (dependendo da concentração) liga-se em cerca de 20%.
O metabólito ativo é excretado do corpo pelos rins, o T 1/2 efetivo da fração não ligada é de aproximadamente 17 horas, o estado de equilíbrio é alcançado em 4 dias.
Na presença de insuficiência cardíaca e renal, bem como em pacientes idosos, a excreção de perindoprilato é retardada. A depuração da substância de diálise é de 70 ml / min.
Indapamida
A substância ativa é rápida e completamente absorvida pelo trato gastrointestinal (TGI). Após 1 hora após a administração oral, a C max da indapamida no plasma sanguíneo é atingida. Após administração repetida, não ocorre acumulação da substância. A conexão com as proteínas do plasma sanguíneo é de 79%, T 1/2 varia na faixa de 14 a 24 horas (em média 18 horas).
A indapamida é excretada principalmente pelos rins (cerca de 70% da dose administrada) e na forma de metabólitos inativos pelo intestino (cerca de 22%).
Os parâmetros farmacocinéticos em pacientes com insuficiência renal não mudam.
Indicações de uso
Noliprel A Bi-forte é recomendado para o tratamento da hipertensão arterial em pacientes que requerem a administração combinada de perindopril e indapamida na dose de 10 e 2,5 mg, respectivamente.
Contra-indicações
Contra-indicações absolutas para perindopril:
- a presença de um rim funcionante ou estenose bilateral das artérias renais (uma vez que existe a possibilidade de hipotensão arterial súbita no contexto de hiponatremia inicial);
- angioedema hereditário / idiopático;
- uma história de indicações de angioedema (angioedema) causado pelo uso de um inibidor da ECA;
- uso combinado com medicamentos contendo aliscireno em pacientes com diabetes mellitus ou função renal comprometida [taxa de filtração glomerular (TFG) inferior a 60 ml / min / 1,73 m2 de área de superfície corporal]; devido ao agravamento do risco de hipercalemia, deterioração da função renal, morbilidade e mortalidade cardiovascular;
- hipersensibilidade ao perindopril e outros inibidores da ECA.
Contra-indicações absolutas para indapamida:
- hipocalemia;
- insuficiência hepática grave (incluindo com o desenvolvimento de encefalopatia);
- insuficiência renal de grau moderado e grave [depuração da creatinina (CC) inferior a 60 ml / min];
- uso combinado com drogas que podem levar ao aparecimento de arritmias do tipo pirueta;
- hipersensibilidade à indapamida e outras sulfonamidas.
Contra-indicações absolutas para Noliprel A Bi-forte:
- deficiência de lactase, síndrome de má absorção de glicose-galactose ou galactosemia, intolerância à lactose;
- uso simultâneo com preparações de potássio e lítio, diuréticos poupadores de potássio, drogas que prolongam o intervalo QT; a presença no plasma sanguíneo de um conteúdo aumentado de íons de potássio;
- a presença de insuficiência cardíaca não tratada na fase de descompensação, terapia hemodialítica (devido à falta de experiência clínica suficiente com o uso de Noliprel A Bi-forte);
- gravidez e período de amamentação;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade a ingredientes adicionais incluídos na composição do medicamento.
Noliprel A Bi-forte deve ser tomado com cautela nas seguintes condições / doenças:
- lesões sistêmicas do tecido conjuntivo (incluindo lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia);
- terapia com imunossupressores (a ameaça de neutropenia, agranulocitose é agravada);
- doenças cerebrovasculares, doença isquêmica do coração (DIC), classe funcional de ICC IV de acordo com a classificação da NYHA (recomenda-se iniciar a terapia com as menores doses eficazes);
- estenose da válvula aórtica / cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva;
- opressão da hematopoiese da medula óssea;
- labilidade da pressão arterial, hipertensão renovascular;
- distúrbios do fígado e / ou rins;
- condição após o transplante renal;
- redução do CBC (diarréia, vômito, terapia diurética, dieta sem sal);
- hiperuricemia (especialmente com gota e nefrolitíase de urato);
- realização de hemodiálise com membranas de alto fluxo (como AN69) ou dessensibilização, aférese de LDL;
- diabetes;
- próxima anestesia;
- pertencer à raça negróide;
- idade avançada;
- administração combinada com antiinflamatórios não esteróides (AINEs), preparações de ouro, lítio, corticosteróides, baclofeno, drogas que podem provocar arritmias do tipo pirueta.
Noliprel A Bi-forte, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg são tomados por via oral.
O regime de dosagem recomendado é de 1 comprimido 1 vez por dia, de preferência de manhã, antes das refeições.
Efeitos colaterais
- sistema nervoso: freqüentemente - dor de cabeça, vertigem, tontura, parestesia; infrequentemente - labilidade de humor, perturbação do sono; extremamente raramente - confusão de consciência; com uma frequência desconhecida - desmaios;
- órgãos dos sentidos: frequentemente - zumbido, deficiência visual;
- sistemas linfático e circulatório: extremamente raramente - leucopenia / neutropenia, anemia hemolítica / aplástica, trombocitopenia, agranulocitose;
- sistema respiratório, órgãos do tórax e mediastino: muitas vezes - falta de ar (ao usar inibidores da ECA, é possível tosse seca, que persiste por muito tempo no contexto da terapia com medicamentos deste grupo e passa após sua conclusão); infrequentemente - broncoespasmo; extremamente raro - pneumonia eosinofílica, rinite;
- sistema cardiovascular: frequentemente - uma diminuição significativa da pressão arterial, incluindo hipotensão ortostática; extremamente raros - arritmias cardíacas (fibrilação atrial, taquicardia ventricular, bradicardia), angina de peito e enfarte do miocárdio, presumivelmente como resultado de uma diminuição excessiva da pressão arterial em pacientes de alto risco; com frequência desconhecida - arritmia tipo pirueta, em alguns casos fatal;
- sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: frequentemente - espasmos musculares;
- sistema digestivo: frequentemente - boca seca, apetite prejudicado, dor epigástrica / abdominal, vômitos, náuseas, paladar prejudicado, diarréia, dispepsia, constipação; extremamente raramente - icterícia colestática, pancreatite, hepatite citolítica / colestática, angioedema do intestino; com frequência desconhecida - encefalopatia hepática no contexto de insuficiência hepática;
- sistema urinário: infrequentemente - fracasso renal; extremamente raro - fracasso renal agudo;
- sistema reprodutivo: infrequentemente - impotência;
- pele e gordura subcutânea: frequentemente - erupções cutâneas, erupções cutâneas, comichão, erupção maculopapular; infrequentemente - reações de hipersensibilidade na presença de uma predisposição a respostas alérgicas e bronco-obstrutivas; urticária, angioedema de extremidades, lábios, face, mucosa da língua, laringe e / ou pregas vocais, vasculite hemorrágica; piora do curso do lúpus eritematoso sistêmico em pacientes com forma aguda da doença; extremamente raro - necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, reações de fotossensibilidade;
- distúrbios e sintomas gerais: frequentemente - astenia; infrequentemente - aumento da sudorese;
- parâmetros laboratoriais: raramente - hipercalcemia; com frequência desconhecida - aumento do intervalo QT no eletrocardiograma (ECG); um aumento no nível de glicose e ácido úrico no sangue, um aumento na atividade das enzimas hepáticas; um ligeiro aumento no nível de creatinina no plasma sanguíneo e na urina, que ocorre quando a terapia é descontinuada e ocorre principalmente em pacientes com estenose da artéria renal, durante o tratamento da hipertensão com diuréticos e na insuficiência renal; hipercalemia (frequentemente transitória), hipocalemia, especialmente significativa para pacientes de risco, hipovolemia e hiponatremia, causando desidratação e hipotensão ortostática.
Overdose
O sintoma mais comum de uma sobredosagem com Noliprel A Bi-forte é uma diminuição pronunciada da pressão arterial, num contexto em que podem por vezes ser observadas tonturas, sonolência, náuseas, vómitos, confusão, convulsões e oligúria (em combinação com hipovolemia, podem transformar-se em anúria). O aparecimento de distúrbios eletrolíticos também é possível, incluindo hiponatremia e hipocalemia.
Se houver suspeita de sobredosagem, prescreve-se a ingestão de carvão ativado e / ou lavagem gástrica, seguida de medidas para restaurar o equilíbrio hidroeletrolítico. Se necessário, com diminuição acentuada da pressão arterial, o paciente é transferido para a posição supina com as pernas levantadas e a hipovolemia é corrigida por infusão intravenosa (i / v) de solução de cloreto de sódio a 0,9%. O perindoprilato pode ser eliminado do corpo por diálise.
Instruções Especiais
Durante o período de terapia, devem ser considerados possíveis sinais clínicos de desidratação e uma diminuição do nível plasmático de eletrólitos, incluindo diarreia e / ou vômito, uma vez que, no caso de hiponatremia inicial, aumenta a ameaça de um desenvolvimento acentuado de hipotensão arterial. Nesses casos, é necessário monitorar regularmente a concentração de eletrólitos no plasma sanguíneo.
Se for observada hipotensão arterial acentuada, pode ser prescrita a administração intravenosa de solução de cloreto de sódio a 0,9%.
A hipotensão arterial transitória não é uma contra-indicação para tratamento posterior com Noliprel A Bi-Forte. Com a posterior normalização da pressão arterial e do CBC, pode-se voltar a usar o medicamento em doses menores, ou usar apenas uma das substâncias ativas.
Durante o tratamento, foram registrados casos de lesões infecciosas graves, algumas vezes resistentes à antibioticoterapia intensiva. Ao usar perindopril nesses pacientes, o número de leucócitos no sangue deve ser monitorado periodicamente. Os pacientes devem informar o médico se apresentarem quaisquer sintomas de doenças infecciosas (incluindo febre e dor de garganta).
Durante o tratamento com Noliprel A Bi-forte, foram registrados casos raros de angioedema de língua, lábios, pregas vocais e / ou laringe, face e extremidades. Essas complicações podem ocorrer durante qualquer período da terapia. Se os sintomas de angioedema aparecerem, o medicamento deve ser interrompido imediatamente e o paciente deve ser monitorado até que os sinais da lesão sejam completamente removidos. Se o inchaço se espalhar para o rosto e os lábios, na maioria dos casos os sintomas desaparecem por conta própria, embora os anti-histamínicos também possam ser prescritos, se necessário. O edema angioneurótico, acompanhado por edema da laringe, pode ser fatal. O inchaço das pregas vocais, língua ou laringe aumenta o risco de obstrução das vias aéreas. Com o desenvolvimento desses sintomas, recomenda-se injetar epinefrina (adrenalina) por via subcutânea imediatamente na diluição de 1: 1000 (0,3-0,5 ml) ou tomar medidas para garantir a patência das vias aéreas.
Há relatos de maior risco de angioedema em pacientes da raça negróide.
Em casos muito raros, durante o período de terapia com inibidores da ECA, foi observado o desenvolvimento de angioedema do intestino, acompanhado de dor abdominal (com ou sem vômitos / náuseas); às vezes em concentração normal de C1-esterase e sem o aparecimento prévio de angioedema da face. O diagnóstico dessa reação adversa é feito por meio de tomografia computadorizada (TC) de abdome, ultrassom (ultrassom) ou durante cirurgia. Os sintomas da lesão são aliviados após a retirada dos inibidores da ECA.
Em pacientes com alergias durante a dessensibilização, os inibidores da ECA devem ser usados com extrema cautela. Pacientes recebendo imunoterapia com drogas contendo veneno de himenópteros (incluindo abelhas e vespas) devem evitar o uso de inibidores da ECA, pois isso aumenta o risco de desenvolver reações anafiláticas de longo prazo e com risco de vida. No entanto, esses efeitos colaterais podem ser evitados interrompendo temporariamente os inibidores da ECA pelo menos 24 horas antes de iniciar o procedimento de dessensibilização.
Na presença de hipertensão arterial e cardiopatia isquêmica durante o período de terapia, os pacientes não devem interromper o uso de betabloqueadores.
O perindopril, como outros inibidores da ECA, mostra um efeito anti-hipertensivo mais fraco em pacientes da raça negróide quando comparado com representantes de outras raças. Supõe-se que essa diferença esteja associada à baixa atividade da renina freqüentemente observada em pacientes dessa raça com hipertensão arterial.
Durante o tratamento com diuréticos tiazídicos, houve casos de reações de fotossensibilidade, cujo desenvolvimento requer a descontinuação do medicamento. Se a terapia diurética for continuada, é recomendado proteger a pele da exposição à luz solar e aos raios ultravioleta artificiais.
A indapamida pode provocar uma reação positiva em atletas durante o controle de doping.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Os ingredientes ativos de Noliprel A Bi-forte não causam distúrbios nas reações psicomotoras. Mas deve-se ter em mente que alguns pacientes podem desenvolver reações individuais em resposta à diminuição da pressão arterial, especialmente no início do tratamento ou quando usados simultaneamente com outros anti-hipertensivos. Nesse caso, a capacidade de dirigir veículos ou trabalhar com outras máquinas potencialmente perigosas pode se deteriorar.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Mulheres grávidas, bem como mulheres que planejam engravidar, são contra-indicadas para tomar Noliprel A Bi-forte. Não foram realizados estudos estritamente controlados de terapia com inibidores da ECA em mulheres grávidas. Os dados disponíveis sobre o efeito do medicamento no primeiro trimestre da gravidez indicam a ausência de malformações relacionadas com o medicamento associadas à fetotoxicidade. Apesar disso, um ligeiro aumento na ameaça de distúrbios do desenvolvimento fetal não pode ser completamente descartado quando se toma inibidores da ECA.
Se a gravidez ocorrer no contexto de terapia medicamentosa, você deve interromper imediatamente o uso de Noliprel A Bi-forte e prescrever outro tratamento anti-hipertensivo com medicamentos aprovados para uso durante a gravidez. Nos trimestres II-III, com exposição prolongada a inibidores da ECA no feto, o risco de violações de seu desenvolvimento, como oligoidrâmnio, deterioração da função renal e desaceleração da ossificação dos ossos do crânio, pode ser agravado. Um recém-nascido pode apresentar hipotensão arterial, insuficiência renal, hipercalemia.
Se uma mulher recebeu tratamento com inibidores da ECA nos trimestres II-III da gravidez, um ultrassom do feto deve ser realizado para avaliar a atividade dos rins e a condição do crânio. Os recém-nascidos cujas mães tomaram esses medicamentos durante a gravidez precisam de supervisão médica cuidadosa para a detecção e correção oportuna de possível hipotensão arterial.
No terceiro trimestre da gravidez, a terapia de longo prazo com diuréticos tiazídicos pode causar hipovolemia na mãe e uma diminuição do fluxo sanguíneo útero-placentário, causando isquemia placentária e retardo do crescimento fetal. Trombocitopenia e hipoglicemia foram observadas em recém-nascidos durante o tratamento com diuréticos, pouco antes do parto.
O uso de Noliprel A Bi-forte durante a amamentação é contra-indicado. Não se sabe se o perindopril penetra no leite materno, mas foi estabelecido que a indapamida é excretada no leite materno e pode levar ao desenvolvimento de hipocalemia, kernicterus e hipersensibilidade aos derivados de sulfonamida em um recém-nascido. O uso de diuréticos tiazídicos pode causar supressão da lactação ou diminuição da quantidade de leite materno.
Uso infantil
Doentes com idade inferior a 18 anos não devem tomar Noliprel A Bi-forte, uma vez que não existem dados que confirmem a eficácia e segurança da sua utilização em crianças e adolescentes.
Com função renal prejudicada
Pacientes com CC ≥60 ml / min durante o período de tratamento requerem monitoramento regular da concentração de potássio e creatinina no plasma sanguíneo.
Na presença de insuficiência renal moderada e grave (CC inferior a 60 ml / min), tomar Noliprel A Bi-forte é contra-indicado. Em alguns pacientes com hipertensão sem sinais óbvios anteriores de insuficiência renal, os resultados laboratoriais podem mostrar sinais de insuficiência renal funcional. Nesses casos, a terapia medicamentosa deve ser interrompida. O tratamento pode ser retomado com a administração de baixas doses de uma combinação de substâncias ativas ou com o uso de apenas um dos medicamentos. Em pacientes deste grupo de risco, a monitorização do conteúdo de creatinina e íons de potássio no soro sanguíneo é necessária 2 semanas após o início do tratamento com Noliprel A Bi-forte e, posteriormente, a cada 2 meses. Na maior parte, a insuficiência renal ocorre em pacientes com comprometimento funcional inicial dos rins (incluindo estenose da artéria renal) ou com ICC grave.
Por violações da função hepática
Na presença de insuficiência hepática grave, o uso de Noliprel A Bi-forte é contra-indicado. Não é necessário ajuste da dose em pacientes com insuficiência hepática moderada.
Em alguns casos, durante o uso de inibidores da ECA, observou-se o aparecimento de icterícia colestática. No contexto da progressão deste efeito secundário, pode desenvolver-se necrose fulminante do fígado, por vezes com um resultado fatal. O mecanismo de desenvolvimento desta complicação não é claro. Se durante o período de tratamento com Noliprel A Bi-forte ocorrer icterícia ou se a atividade das enzimas hepáticas aumentar significativamente, o tratamento deve ser interrompido e um médico urgente consultado.
O uso de diuréticos tiazídicos / semelhantes aos tiazídicos na presença de disfunção hepática pode causar o desenvolvimento de encefalopatia hepática. Neste caso, deve parar imediatamente o tratamento com Noliprel A Bi-forte.
Uso em idosos
Antes de iniciar o tratamento em pacientes idosos, é necessário avaliar a atividade funcional dos rins e a concentração plasmática de potássio no sangue. Nesta categoria de pacientes, o nível de creatinina plasmática deve ser determinado levando em consideração a idade, o peso corporal e o sexo. No início do curso da terapia para idosos, a dose de perindopril é definida em função do nível de redução da pressão arterial, especialmente com diminuição do CBC e perda de eletrólitos. Essas medidas permitem evitar uma queda acentuada da pressão arterial.
Recomenda-se aos pacientes idosos com função renal normal que tomem Noliprel A Bi-forte como de costume, 1 comprimido 1 vez ao dia.
Interações medicamentosas
Combinações não recomendadas de Noliprel A Bi-forte, ou seus ingredientes ativos com outras substâncias / preparações:
- preparações de lítio: aumenta o risco de um aumento reversível na concentração de lítio no plasma sanguíneo e os efeitos tóxicos resultantes durante o tratamento com inibidores da ECA; o uso adicional de diuréticos tiazídicos pode causar um aumento adicional no nível plasmático de lítio e um agravamento do risco de toxicidade; se necessário, a implementação de tal combinação deve monitorar regularmente o nível de lítio no plasma;
- estramustina: a ameaça de um aumento na frequência de efeitos indesejáveis, incluindo angioedema, aumenta quando tomado em conjunto com perindopril;
- preparações de potássio, diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, amilorida, triamtereno, eplerenona), substitutos do sal de mesa contendo potássio: os níveis de potássio sérico estão dentro da faixa normal, hipercalemia pode raramente se desenvolver quando combinados com inibidores da ECA; a ingestão simultânea de todos esses fundos em combinação com a droga pode causar um aumento significativo no teor de potássio no soro sanguíneo, até e incluindo a morte com hipocalemia confirmada, é necessário cuidado e monitoramento regular da concentração de potássio plasmático e dos parâmetros de ECG.
Possíveis reações de interação que requerem atenção especial e cuidado no uso combinado de Noliprel A Bi-forte ou seus ingredientes ativos com os seguintes medicamentos / substâncias:
- baclofeno: o efeito anti-hipertensivo é potencializado, a pressão arterial e a função renal devem ser monitoradas, se necessário, a dose dos anti-hipertensivos deve ser ajustada;
- AINEs (incluindo ácido acetilsalicílico em doses superiores a 3000 mg por dia, AINEs não seletivos e inibidores da COX-2): é possível reduzir o efeito anti-hipertensivo quando combinado com inibidores da ECA; o risco de deterioração da função renal aumenta, incluindo o aparecimento de insuficiência renal aguda e um aumento no nível de potássio no soro sanguíneo, principalmente em pacientes com função renal inicialmente reduzida; os pacientes devem restaurar o equilíbrio de fluidos e monitorar regularmente a função renal no início do tratamento articular e durante seu curso;
- agentes orais hipoglicêmicos, derivados de sulfonilureia: o efeito hipoglicemiante desses agentes e da insulina aumenta em pacientes com diabetes mellitus em uso de inibidores da ECA; o aparecimento de hipoglicemia devido a um aumento na tolerância à glicose e uma diminuição nas necessidades de insulina foi extremamente raro; requer monitoramento regular dos níveis de glicose plasmática durante o primeiro mês desta combinação;
- antiarrítmicos da classe IA (quinidina, disopiramida, hidroquinidina) e classe III (tosilato de bretílio, dofetilida, amiodarona, ibutilida), sotalol, benzamidas (sultoprida, amisulprida, tiaprida, sulpirida); antipsicóticos (levomepromazina, clorpromazina, ciamemazina, trifluoperazina, tioridazina); butirofenonas (droperidol, haloperidol); pimozida, difhemanil sulfato de metila, esparfloxacina, bepridil, halofantrina, cisaprida, moxifloxacina, eritromicina (i.v.), pentamidina, mizolastina, vincamina (i.v.), terfenadina, astemizol, metadona (drogas capazes de iniciar arritmias) a ocorrência de hipocalemia durante o tratamento com indapamida; é necessário controle do intervalo QT, potássio plasmático e, se necessário, correção da hipocalemia;
- gluco- e mineralocorticóides (com efeito sistêmico), anfotericina B (i / v), tetracosactida; laxantes que ativam a motilidade intestinal (drogas que podem provocar hipocalemia): devido ao efeito aditivo, quando combinados com a indapamida, aumenta a ameaça de hipocalemia; é necessária a monitorização da concentração de potássio no plasma e, se necessário, também a sua correção; os pacientes que recebem glicosídeos cardíacos requerem monitoramento cuidadoso; recomenda-se o uso de laxantes que não estimulem o peristaltismo;
- glicosídeos cardíacos: o efeito tóxico dessas drogas aumenta com a hipocalemia, de modo que, quando combinadas com a indapamida, o teor de potássio plasmático e os parâmetros do ECG devem ser monitorados; a correção da terapia pode ser necessária.
- Reações de interação que requerem atenção no uso combinado de Noliprel A Bi-forte ou seus ingredientes ativos com os seguintes medicamentos / substâncias:
- tetracosactida, corticosteróides: o efeito anti-hipertensivo é enfraquecido, devido à retenção de líquidos e iões de sódio devido à influência dos corticosteróides;
- antipsicóticos (neurolépticos), antidepressivos tricíclicos: o efeito anti-hipertensivo aumenta e a ameaça de hipotensão ortostática é agravada (efeito aditivo);
- outras drogas anti-hipertensivas; vasodilatadores: é possível aumentar o efeito hipotensor;
- Inibidores de ARA II, aliscireno: quando estes medicamentos são tomados simultaneamente com um inibidor da ECA, a incidência de efeitos indesejáveis, como hipercalemia, hipotensão arterial, insuficiência renal (incluindo insuficiência renal aguda), aumenta quando comparada com o uso de um único medicamento que afeta no RAAS; portanto, o bloqueio duplo do SRAA pelo uso combinado de um inibidor da ECA com ARA II ou aliscireno não é recomendado; se essa combinação for necessária, os medicamentos devem ser tomados sob estrita supervisão médica, com monitoramento regular da concentração plasmática de potássio, função renal e pressão arterial;
- diuréticos tiazídicos e de alça (em altas doses): pode ocorrer hipovolemia; quando esses medicamentos são adicionados ao tratamento com perindopril, aumenta o risco de hipotensão arterial;
- medicamentos citostáticos e imunossupressores, alopurinol, corticosteroides (com uso sistêmico), procainamida: a ameaça de leucopenia aumenta quando tomados simultaneamente com inibidores da ECA;
- fármacos para anestesia geral: o efeito anti-hipertensivo é potencializado quando associado ao perindopril; recomenda-se, se possível, interromper o tratamento com Noliprel A Bi-forte 24 horas antes da cirurgia com anestesia geral;
- gliptinas (sitagliptina, saxagliptina, linagliptina, vildagliptina): o risco de angioedema em combinação com inibidores da ECA aumenta devido à inibição da atividade da dipeptidilpeptidase-4 pela gliptina;
- simpaticomiméticos: as reduções de efeito anti-hipertensivas;
- preparações de ouro (i / v), incluindo aurotiomalato de sódio: no contexto do uso de inibidores da ECA, podem se desenvolver reações do tipo nitrato, como náuseas, vômitos, hipotensão arterial, hiperemia da pele facial;
- Agentes de contraste contendo iodo (especialmente em grandes doses): o risco de desenvolver insuficiência renal aguda como resultado da desidratação do corpo durante o uso de diuréticos aumenta; antes de realizar esta combinação, é necessário restaurar o equilíbrio hídrico;
- metformina: o risco de acidose láctica aumenta devido à insuficiência renal funcional associada ao uso de diuréticos (especialmente diuréticos de alça); com nível de creatinina plasmática em homens - 15 mg / l (135 μmol / l), e em mulheres - 12 mg / l (110 μmol / l), você não deve usar metformina;
- sais de cálcio: pode ocorrer hipercalcemia como resultado da diminuição da excreção renal de íons de cálcio;
- ciclosporina: a concentração de creatinina no plasma aumenta na ausência de alteração em seu nível, mesmo com níveis normais de água e íons sódio.
Análogos
Análogos de Noliprel A Bi-forte são Noliprel A, Noliprel A forte, Ko-Perineva, Perindopril-Indapamida Richter, Co-Parnavel, Noliprel, Noliprel forte, Perindid, Perindapam, Perindopril MAIS indapamida, etc.
Termos e condições de armazenamento
Conservar a uma temperatura não superior a 30 ° C, fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita
Resenhas sobre Noliprele A Bi-Fort
Avaliações de Noliprel A Bi-Fort são positivas na maioria dos casos. Os pacientes observam que o fármaco anti-hipertensivo combinado normaliza de forma estável e eficaz a pressão arterial, melhora a elasticidade das paredes vasculares e ajuda a reduzir a VSVE. Em pacientes com diabetes mellitus, o Noliprel A Bi-forte não afeta os níveis de glicose no sangue, ao contrário de alguns de seus análogos. Muitos médicos o consideram bem adequado para o tratamento da hipotensão primária, com possíveis ajustes posológicos adicionais.
As desvantagens do remédio incluem a presença de um grande número de contra-indicações e possíveis efeitos colaterais.
O preço do Noliprel A Bi-forte nas farmácias
O preço do Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg pode ser 660-760 rublos. por frasco contendo 30 comprimidos revestidos por película.
Noliprel A Bi-forte: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. RUB 681 Comprar |
Comprimidos Noliprel A Bi-Forte p.o. 10 mg + 2,5 mg 30 pcs. 689 r Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!