Naklofen Duo - Instruções Para Uso De Cápsulas De 75 Mg, Comentários, Preço

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Naklofen Duo

Naklofen Duo: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Naklofen Duo

Código ATX: M01AB05

Ingrediente ativo: diclofenaco (diclofenaco)

Fabricante: KRKA, dd (Eslovênia)

Descrição e foto atualizada: 20.11.2018

Preços nas farmácias: a partir de 93 rublos.

Comprar

O Naklofen Duo é um antiinflamatório não esteroidal (AINE) com ação analgésica e antipirética.

Forma de liberação e composição

O Naklofen Duo é produzido na forma de cápsulas com liberação modificada: tamanho nº 2, corpo branco, tampa azul; conteúdo das cápsulas - grânulos de branco a amarelo claro (10 unidades em uma bolha, 2 bolhas em uma caixa de papelão).

Composição de 1 cápsula:

• substância ativa: diclofenac de sódio - 75 mg (em pelotas de liberação prolongada - 50 mg, em entérico - 25 mg);
• componentes adicionais: talco *; pelotas de liberação sustentada - hiprolose (hidroxipropilcelulose), copolímeros de metacrilato de amônio tipos A e B, citrato de trietila, talco, esferas de açúcar (teor de sacarose não superior a 92%); pelotas entéricas - hiprolose (hidroxipropilcelulose), carbonato de magnésio pesado, hipromelose, 30% de dispersão de um copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila (1: 1), carboximetilcelulose de sódio, citrato de trietil, dióxido de titânio, talco, hidróxido de sódio, macrogol, esferas de açúcar (o conteúdo 92%);
• corpo da cápsula: dióxido de titânio (E171), gelatina (EP);
• tampa da cápsula: dióxido de titânio (E171), gelatina (EP), corante índigo carmim FD&C Blue 2 (E132).

* Antes de encher a cápsula, pó de talco a 0,2% é misturado com pellets de liberação entérica e sustentada para evitar a carga eletrostática dos pellets durante o enchimento da cápsula.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O diclofenaco de sódio (componente ativo da droga) é um AINE que apresenta efeitos analgésicos, antiinflamatórios e antipiréticos. Seu principal mecanismo de ação, assim como as reações indesejáveis resultantes, é a supressão indiscriminada da atividade das enzimas ciclooxigenase 1 e 2 (COX-1 e COX-2), resultando em violação do metabolismo do ácido araquidônico, diminuição da produção de prostaglandinas, tromboxano, prostaciclina. A substância ativa reduz a concentração de várias prostaglandinas na mucosa gástrica, na urina e no fluido sinovial.

O remédio é especialmente eficaz no tratamento da dor inflamatória. No contexto das lesões reumáticas, o efeito analgésico e anti-inflamatório do diclofenac leva a um enfraquecimento significativo da intensidade da dor, inchaço e rigidez matinal das articulações, o que ajuda a melhorar o seu estado funcional. A droga reduz o edema do tecido inflamatório e a dor causada por trauma ou cirurgia.

Como todos os AINEs, Naklofen Duo exibe um efeito antiplaquetário. Quando tomado em doses terapêuticas, o medicamento não afeta o tempo de sangramento.

Durante o tratamento de longo prazo, o efeito analgésico do diclofenaco de sódio não é enfraquecido.

Farmacocinética

O produto é absorvido completa e rapidamente. Uma vez que a substância ativa se apresenta sob a forma de pellets entéricos e pellets de libertação sustentada, o Naklofen Duo tem um efeito rápido e prolongado. A concentração plasmática máxima de diclofenac é observada 30-60 minutos após a administração.

A concentração terapêutica do fármaco dura duas vezes mais do que quando se toma comprimidos revestidos por película entérica. O nível de diclofenaco no plasma depende linearmente do valor da dose administrada; com a administração repetida, não há alterações em seus parâmetros farmacocinéticos. Sujeito ao intervalo recomendado entre as doses, o agente não se acumula. A biodisponibilidade é de 50%, a ligação com proteínas (principalmente com albumina) é superior a 99%.

O diclofenaco tem a capacidade de penetrar no líquido sinovial, onde sua concentração máxima é observada 2-4 horas mais tarde do que no plasma. A droga é excretada do líquido sinovial mais lentamente do que do plasma. O volume de distribuição é de 550 ml / kg.

50% do diclofenaco é metabolizado durante a primeira passagem pelo fígado. A transformação metabólica é realizada como resultado de hidroxilação única ou múltipla e conjugação com ácido glucurônico com a participação do sistema enzimático P450 CYP2C9. Os metabólitos têm menor atividade farmacológica do que o diclofenaco. O volume de distribuição é de 550 ml / kg, a depuração sistêmica é de 260 ml / min, a meia-vida é de 2 horas. Aproximadamente 70% da dose administrada é excretada pelos rins na forma de metabólitos farmacologicamente inativos, menos de 1% - inalterado, o restante - na forma de metabólitos com bile.

Em pacientes idosos, assim como na presença de hepatite crônica ou cirrose hepática compensada, os parâmetros farmacocinéticos do medicamento permanecem inalterados.

Em pacientes com insuficiência renal grave [depuração da creatinina (CC) abaixo de 10 ml / min], a excreção de metabólitos na bile aumenta, mas seus níveis sanguíneos não aumentam.

Naklofen Duo é capaz de penetrar no leite materno.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Naklofen Duo é recomendado para o tratamento sintomático das seguintes doenças / condições:

doenças degenerativas e inflamatórias do aparelho locomotor: psoriática, artrite crônica juvenil, artrite reumatóide, artrite gotosa, espondilite anquilosante (espondilite anquilosante), lesões reumáticas de tecidos moles, artrite na doença de Reiter, osteoartrite da coluna e articulações periféricas (incluindo síndrome radicular)), periartrite, tendovaginite, sinovite, miosite, bursite

• doenças acompanhadas por síndrome de dor de gravidade leve / moderada: lombociatalgia, mialgia, neuralgia, síndrome de dor pós-traumática em um contexto de inflamação, enxaqueca, cefaléia, dor pós-operatória, algomenorréia, proctite, anexite, cólica renal e biliar, dor de dente;
• doenças infecciosas e inflamatórias dos órgãos ENT com síndrome de dor severa (como parte da terapia combinada): otite média, amigdalite, faringite;
• síndrome febril.

Naklofen Duo não afeta a progressão da doença.

Contra-indicações

Absoluto:

• combinação incompleta / completa de asma brônquica, polipose recorrente, rinossinusite e intolerância ao ácido acetilsalicílico ou qualquer outro AINE (incluindo história);
• insuficiência cardíaca descompensada;
• o período após a operação de cirurgia de revascularização do miocárdio;
• sangramento (incluindo cerebrovascular) e distúrbios de hemostasia;
• opressão da hematopoiese da medula óssea;
• doença renal progressiva, insuficiência renal grave (CC abaixo de 30 ml / min), incluindo hipercalemia diagnosticada;
• fase ativa da doença hepática, insuficiência hepática grave;
• um período de exacerbação de doenças inflamatórias do intestino, incluindo colite ulcerativa (UC) e doença de Crohn;
• sangramento gastrointestinal ativo, distúrbios erosivos e ulcerativos da mucosa gástrica ou úlcera duodenal;
• idade até 18 anos;
• III trimestre de gravidez e período de lactação;
• hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes da droga.

Parente (Naklofen Duo deve ser tomado com extremo cuidado):

• doença isquêmica do coração (CHD);
• lesões arteriais periféricas;
• doenças cerebrovasculares;
• diabetes;
• dislipidemia / hiperlipidemia;
• a presença de uma infecção causada pelo Helicobacter pylori;
• uma indicação na história da ocorrência de lesões ulcerativas do trato gastrointestinal (TGI);
• diverticulite;
• CC abaixo de 60 ml / min;
• formas graves de doenças somáticas;
• porfiria induzível;
• doenças sistêmicas do tecido conjuntivo;
• epilepsia;
• uma diminuição significativa no volume de sangue circulante (BCC), inclusive após uma intervenção cirúrgica maciça;
• tabagismo e / ou consumo frequente de álcool;
• idosos, incluindo pacientes com baixo peso corporal, debilitados, em uso de diuréticos (doses mais baixas são recomendadas);
• uso de longo prazo de AINEs;
• I - II trimestres de gravidez;
• o uso combinado dos seguintes medicamentos: glicocorticóides orais, agentes antiplaquetários, anticoagulantes, inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS).

Instruções de uso Naklofen Duo: método e dosagem

As cápsulas Naklofen Duo 75 mg são administradas por via oral, engolindo a cápsula inteira sem mastigar ou partir, bebendo muita água após ou no final das refeições. Via de regra, o medicamento é administrado pela manhã.

A dose é definida individualmente, levando em consideração a gravidade da doença. Normalmente, Naklofen Duo é prescrito 1-2 vezes ao dia, 75 mg (1 cápsula). A dose diária máxima não deve exceder 150 mg (2 cápsulas).

Efeitos colaterais

• sistema nervoso: frequentemente - tontura, dor de cabeça; raramente - sonolência; extremamente raramente - sensibilidade prejudicada (incluindo parestesia), convulsões, irritabilidade, tremores, distúrbios de memória, insônia, agitação, ansiedade, pesadelos, depressão, desorientação, distúrbios mentais, meningite asséptica, distúrbios cerebrovasculares;
• sistema digestivo: frequentemente - dispepsia, vômito, flatulência, náusea, diarreia, anorexia, cólicas abdominais, aumento da atividade de aminotransferase, dor epigástrica; raramente - sangramento do trato gastrointestinal (diarreia misturada com sangue, melena, vômito com sangue), gastrite, úlceras gastrointestinais (com ou sem sangramento ou perfuração), icterícia, hepatite, disfunção hepática; extremamente raros - membranas mucosas secas (incluindo a cavidade oral), glossite, estomatite, dano esofágico, constipação, estenoses intestinais diafragmáticas (exacerbação de colite ulcerativa / doença de Crohn, colite hemorrágica não específica), hepatite fulminante, pancreatite;
• órgãos hematopoiéticos: extremamente raramente - leucopenia, trombocitopenia, anemia aplástica e hemolítica, eosinofilia, agranulocitose;
• sistema cardiovascular: extremamente raro - dor no peito, palpitações, aumento da pressão arterial, extra-sístole, taquicardia, insuficiência cardíaca, vasculite, enfarte do miocárdio;
• sistema urinário: extremamente raramente - edema, proteinúria, hematúria, insuficiência renal aguda, síndrome nefrótica, nefrite intersticial, necrose papilar;
• sistema respiratório: raramente - tosse, asma brônquica (incluindo falta de ar); extremamente raro - edema laríngeo, pneumonite;
• reações alérgicas: reações anafiláticas e anafilactóides, incluindo hipotensão e choque graves; extremamente raramente - angioedema, incluindo edema facial (o medicamento contém para-hidroxibenzoato de propila e para-hidroxibenzoato de metila, que podem causar reações alérgicas);
• reações dermatológicas: muitas vezes - erupção cutânea; raramente - urticária; extremamente raros - prurido, eczema, erupções bolhosas, eritema multiforme, queda de cabelo, dermatite esfoliativa, fotossensibilidade, síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, púrpura, incluindo alérgica;
• órgãos dos sentidos: frequentemente - vertigem; extremamente raramente - uma violação do paladar, deficiência visual (diplopia, visão turva), zumbido, deficiência auditiva.

Overdose

Os sintomas de uma overdose de diclofenaco incluem: vômito, dor abdominal, náusea, diarréia, sangramento gastrointestinal, irritabilidade, dor de cabeça, zumbido, tontura, convulsões, fenômenos de hiperventilação com maior prontidão convulsiva; no contexto de intoxicação significativa - efeito hepatotóxico, insuficiência renal aguda.

Nesta condição, lavagem gástrica, ingestão de carvão ativado, terapia sintomática destinada a eliminar a irritação gastrointestinal, aumentar a pressão arterial, função renal prejudicada, convulsões e depressão respiratória são prescritas. Devido à alta conexão do diclofenaco com as proteínas e seu metabolismo intensivo, a hemodiálise e a diurese forçada são ineficazes.

Instruções Especiais

A fim de alcançar rapidamente o efeito terapêutico desejado, você pode tomar Naklofen Duo 30 minutos antes das refeições, em todos os outros casos - antes, durante ou após as refeições.

O risco de efeitos indesejáveis do agente no trato gastrointestinal pode ser reduzido usando a dose mínima eficaz no curso mais curto possível.

As prostaglandinas são de grande importância para manter o fluxo sanguíneo renal e, portanto, o Naklofen Duo deve ser tomado com extrema cautela em pacientes idosos recebendo diuréticos, pessoas com CBC reduzido e pacientes com insuficiência cardíaca ou renal. Durante o curso, os pacientes desse grupo de risco precisam monitorar o funcionamento dos rins.

No contexto do uso prolongado de diclofenaco, em casos raros, podem aparecer reações hepatotóxicas graves, como resultado das quais é recomendada a monitorização regular da função hepática. Além disso, com terapia prolongada, estudos de imagem do sangue periférico e fezes para sangue oculto devem ser realizados.

O diclofenaco é conhecido por ter um efeito negativo na fertilidade, portanto, não é recomendado para mulheres que planejam engravidar. Pacientes que sofrem de infertilidade (incluindo aqueles que estão sendo examinados) devem considerar a possibilidade de recusar o uso do medicamento.

Durante a terapia com Naklofen Duo, você deve evitar o consumo de álcool.

Devido ao seu efeito antiinflamatório e antipirético em doenças infecciosas, o diclofenaco de sódio pode mascarar os sintomas dessas lesões.

Em pacientes com galactosemia, deficiência da enzima lactase e síndrome de má absorção de glicose / galactose, uma pequena quantidade de sacarose incluída no Naklofen Duo não tem efeito negativo.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Uma vez que durante o período de utilização de Naklofen Duo podem ocorrer tonturas, sonolência, deficiência visual, os doentes que conduzem veículos e outros mecanismos complexos e potencialmente perigosos são aconselhados a abster-se dessas atividades.

Aplicação durante a gravidez e lactação

No terceiro trimestre da gravidez, Naklofen Duo está contra-indicado. Se for necessário tomar o medicamento nos trimestres I - II da gravidez, é necessário correlacionar o benefício esperado para a mulher com a ameaça potencial à saúde do feto.

O diclofenaco foi detectado no leite humano em pequenas quantidades, apesar disso, o uso do medicamento durante a lactação é contra-indicado.

Uso infantil

O uso de Naklofen Duo é contra-indicado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Com função renal prejudicada

Naklofen Duo está contra-indicado na presença de doença renal progressiva, insuficiência renal grave com CQ inferior a 30 ml / min (incluindo hipercalemia diagnosticada). Com CC abaixo de 60 ml / min, o diclofenaco deve ser usado com cautela.

Por violações da função hepática

Naklofen Duo é contra-indicado em pacientes com doença hepática ativa ou insuficiência hepática grave.

Uso em idosos

Os pacientes idosos devem usar Naklofen Duo com cautela e em doses mais baixas.

Interações medicamentosas

• anticoagulantes, trombolíticos e antiplaquetários (uroquinase, estreptoquinase, alteplase), outros AINEs, glicocorticosteroides - o risco de sangramento (principalmente do trato gastrointestinal) é agravado;
• metotrexato, digoxina, ciclosporina, preparações de lítio - a concentração plasmática dessas drogas aumenta;
• diuréticos poupadores de potássio - aumenta o risco de hipercalemia;
• drogas que suprimem a secreção tubular - a concentração plasmática de diclofenaco aumenta, o que aumenta sua toxicidade;
• hipnóticos e medicamentos anti-hipertensivos - o efeito desses medicamentos é enfraquecido;
• paracetamol - aumenta o risco de efeitos nefrotóxicos;
• ácido acetilsalicílico - a concentração de diclofenac no sangue diminui;
• ciclosporina - a nefrotoxicidade desta substância aumenta;
• colchicina, etanol, corticotropina, SSRIs, preparações de erva de São João - aumenta o risco de sangramento do trato gastrointestinal;
• metotrexato - seus aumentos de toxicidade;
• drogas que levam à fotossensibilização - o efeito de sensibilização do diclofenaco à radiação ultravioleta é potencializado;
• medicamentos antibacterianos incluídos no grupo das quinolonas - aumenta a ameaça de convulsões;
• diuréticos - sua eficácia diminui;
• preparações de ouro, ciclosporina - aumenta o efeito do diclofenaco na produção de prostaglandinas nos rins, o que leva a um aumento da nefrotoxicidade;
• medicamentos hipoglicêmicos - pode ocorrer hipo ou hiperglicemia (é necessário para controlar os níveis de açúcar no sangue);
• ácido valpróico, cefotetano, cefamandol, cefoperazona, plicamicina - aumenta a incidência de hipoprotrombinemia.

Análogos

Os análogos do Naklofen Duo são: Voltaren Emulgel, Voltaren, Diklak, Diclo-F, Diclac Lipogel, Diclogênio, Diclovit, Diclofenaco, Dicloran, Diclofenaco retard-Akrihin, Diclofenaco retardado, Diclofenaclofenaco, Diclofenac-Siklofena -ratiopharm, Diclofenac-FPO, Diclofenac-Altfarm, Diclofenac-UBF, Diclofenac-Eskom, Naklofen SR, Diclofenacol, Naklofen, Dorosan, Ortofer, Ortofissen, Rapten Duo, Svofleks, Pensheteydzhet.

Termos e condições de armazenamento

Guarde fora do alcance de crianças em temperaturas de até 30 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Naklofen Duo

As críticas ao Naklofen Duo são extremamente positivas. Os pacientes observam a eficácia e a rápida ação do medicamento para dores moderadas de várias naturezas, um modo de administração conveniente, sua disponibilidade e baixo custo. De acordo com as avaliações, a droga alivia a rigidez matinal e o inchaço das articulações, ajuda a restaurar rapidamente sua atividade motora nas doenças reumáticas.

Como desvantagem do medicamento, muitos pacientes atribuem ao seu uso um grande número de fenômenos indesejáveis e contra-indicações. Para evitar um efeito negativo no sistema digestivo, os pacientes recomendam combinar a droga com agentes que envolvem o trato gastrointestinal ou diminuem a acidez. Existem raras revisões que indicam o efeito da dependência deste AINE e o aparecimento de uma síndrome de dor ainda mais intensa após sua retirada. Nesses casos, é necessário levar em consideração que o medicamento remove apenas os sintomas da doença, sem eliminar a causa de seu desenvolvimento.

Preço do Naklofen Duo em farmácias

O preço do Naklofen Duo 75 mg pode ser de aproximadamente 95-120 rublos (20 cápsulas por embalagem).

Naklofen Duo: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Naklofen Duo 75 mg cápsulas de liberação modificada 20 pcs. 93 rbl. Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!