NACQUAN
NAKVAN: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preços em farmácias
Nome latino: Nakvan
Código ATX: S01BC11
Ingrediente ativo: bromfenac (bromfenac)
Produtor: Senju Pharmaceutical Co., Ltd (Japão)
Descrição e atualização da foto: 09.10.2019
Preços nas farmácias: a partir de 540 rublos.
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NAKVAN é um medicamento antiinflamatório não esteroidal (AINE) para uso em oftalmologia.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - colírio 0,09%: solução amarela transparente (em caixa de papelão 1 frasco de polietileno, selado com rolha conta-gotas com tampa de rosca, contendo 5 ml de solução, e instruções de uso de NAKVAN).
Composição de gotas de 1 ml:
- substância ativa: bromofenac sesqui-hidratado de sódio - 1,035 mg (corresponde ao conteúdo de bromfenac - 0,9 mg);
- componentes auxiliares: polissorbato 80 (E433) - 1,5 mg; povidona (K30) - 20 mg; edetato dissódico di-hidratado - 0,2 mg; sulfito de sódio - 2 mg; borato de sódio - 11 mg; ácido bórico - 11 mg; água purificada - até 1 ml; hidróxido de sódio - para pH 8 a 8,6; solução de cloreto de benzalcônio 10% - 0,0001 ml.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O bromfenac é um AINE, cuja atividade antiinflamatória se manifesta pela inibição da ciclooxigenase 1 e 2 pelo bloqueio da síntese de prostaglandinas.
De acordo com estudos in vitro, verificou-se que a droga tinha um efeito depressor na síntese de prostaglandinas no corpo ciliar de um coelho. Ao mesmo tempo, o conteúdo da metade da inibição máxima para o bromfenac (1,1 μmol) foi menor do que para o pranoprofeno e indometacina (11,9 e 4,2 μmol, respectivamente).
O fármaco na concentração de 0,02 / 0,05 / 0,1 / 0,2% em modelo experimental de uveíte em coelhos inibiu praticamente todas as manifestações de inflamação ocular.
Farmacocinética
- absorção: nas cataratas, o bromfenac penetra efetivamente na córnea - o pico médio de concentração no humor aquoso 150-180 minutos após uma única injeção é de 79 ± 68 ng por 1 ml. Esta concentração no humor aquoso persiste por 12 horas, enquanto níveis mensuráveis nos principais tecidos do olho, incluindo a retina, persistem por até 24 horas. Ao usar colírios 2 vezes ao dia, a concentração de bromofenaco no plasma sanguíneo não pode ser medida quantitativamente;
- distribuição: a ligação do bromofenac às proteínas plasmáticas é ativa. De acordo com um estudo in vitro, a ligação às proteínas no plasma sanguíneo humano atingiu 99,8%. Este estudo não revelou uma ligação biologicamente significativa à melanina. Em coelhos, de acordo com um estudo usando bromfenac marcado radioativamente, após aplicação tópica, a concentração máxima foi observada na córnea, alta - no humor aquoso do olho e conjuntiva, baixa - no corpo vítreo e cristalino;
- metabolismo: o principal metabolismo do bromfenac, de acordo com os resultados dos estudos in vitro, é realizado com a participação da enzima CYP2C9, que está ausente na coróide, retina e zona iridociliar. Na córnea, o nível desta enzima não excede 1% em comparação com o nível hepático correspondente. Quando ingerida em humanos, a substância original inalterada é observada principalmente no plasma sanguíneo. Vários metabólitos (conjugados e não conjugados) foram isolados, sendo o principal deles a amida cíclica, que é excretada na urina;
- Eliminação: a meia-vida do fármaco no humor aquoso após a instilação é de 1,4 horas, o que indica sua eliminação rápida. Após a administração oral de 14 C-bromfenac em voluntários saudáveis, o fármaco foi excretado principalmente na urina (aproximadamente 82% da dose) e 13% da substância administrada foi excretada nas fezes.
Indicações de uso
NAKVAN é prescrito para o tratamento de inflamação pós-operatória e patologias inflamatórias do segmento anterior do olho de origem não infecciosa.
Contra-indicações
Absoluto:
- aumento das manifestações de rinite aguda, urticária e ataques de asma brônquica durante a ingestão de ácido acetilsalicílico e outros AINEs;
- III trimestre de gravidez;
- idade abaixo de 18;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Com cautela, sob supervisão médica, NAKVAN é prescrito durante a gravidez.
NAKVAN, instruções de uso: método e dosagem
Os colírios NAKVAN são usados conjuntivamente (instilados no saco conjuntival).
A dose recomendada é de 1-2 gotas, 2 vezes ao dia. A duração da terapia não deve exceder 15 dias.
Se você pular a próxima instilação, deve ser feito o mais rápido possível na dose recomendada. Se o período de falta de uma dose for de cerca de 24 horas, o NAKVAN gotas deve ser administrado na próxima hora programada. A dose do medicamento não é duplicada para compensar o esquecido.
Efeitos colaterais
Em ensaios clínicos e no uso pós-registro de NAKVAN, o desenvolvimento de eventos adversos foi observado em 72 de 3843 pacientes, o que é 1,87%. Efeitos colaterais graves incluídos:
- sensação de queimação nas pálpebras (1 caso; 0,03%);
- descolamento do epitélio corneano (1 caso; 0,03%);
- coceira (6 casos; 0,16%);
- ceratite ponteada superficial (6 casos; 0,16%);
- dor ocular transitória (8 casos; 0,21%);
- irritação (8 casos; 0,21%);
- blefarite (9 casos; 0,23%);
- conjuntivite, incluindo infecção conjuntival e folículos conjuntivais (11 casos; 0,29%);
- erosão da córnea (16 casos; 0,42%).
Possíveis reações adversas (> 10% - muito comum;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01%, incluindo mensagens individuais - muito raro):
- órgão da visão: infrequentemente - coceira, ceratite ponteada superficial, dor transitória no olho, irritação, conjuntivite, blefarite, erosão da córnea (com o desenvolvimento dessas reações indesejáveis, a terapia medicamentosa é cancelada); raramente - sensação de ardor nas pálpebras, descolamento do epitélio da córnea (o aparecimento destes efeitos secundários requer a descontinuação do tratamento); frequência não estabelecida - perfuração / úlcera de córnea (nesses casos, a suspensão do medicamento e as medidas terapêuticas adequadas são necessárias);
- reações de hipersensibilidade: frequência não estabelecida - dermatite de contato (requer a abolição das gotas de NAKVAN).
Overdose
Com o uso local de NAKVAN, nenhum desenvolvimento de sobredosagem foi relatado.
De acordo com relatórios estrangeiros, em pacientes recebendo bromofenac sódico por via oral em uma dose total superior a 1,5 g por um longo período (mais de 1 mês), foram registradas disfunções hepáticas graves, inclusive fatais. Nesse sentido, se forem encontradas anormalidades, presumivelmente associadas a manifestações precoces de insuficiência hepática, a terapia medicamentosa é cancelada e as medidas terapêuticas apropriadas são tomadas.
Instruções Especiais
O colírio NAKVAN deve ser usado como parte da terapia sintomática e não para o tratamento etiotrópico. O medicamento só deve ser usado como colírio. Deve ser instilado com cuidado, não tocando a ponta do frasco na superfície do olho.
NAKVAN contém sulfito de sódio, que pode causar reações do tipo alérgico, incluindo sintomas de anafilaxia e episódios asmáticos com risco de vida ou menos graves em pacientes suscetíveis.
Todos os AINEs tópicos, como os glicocorticosteroides tópicos, podem retardar ou atrasar o processo de cicatrização. O uso combinado de AINEs e esteróides tópicos pode aumentar o risco de desenvolver problemas de cura.
Existe a possibilidade de susceptibilidade cruzada de NAKVAN a derivados do ácido fenilacetílico, ácido acetilsalicílico e outros AINEs. Nesse sentido, recomenda-se ter cuidado ao prescrever o medicamento para pacientes que já tiveram sensibilidade a esses medicamentos. Também é importante equilibrar cuidadosamente os benefícios previstos da terapia com os riscos potenciais antes de prescrever tais combinações.
O uso prolongado de AINEs tópicos, incluindo bromfenac, em pacientes suscetíveis pode causar perfuração / erupção / erosão / adelgaçamento da córnea, bem como ruptura do epitélio, que posteriormente leva à perda de visão. Quando os sintomas de destruição do epitélio da córnea aparecem, é importante interromper imediatamente os AINEs tópicos e monitorar de perto a condição da córnea. Com base nisso, se houver risco, o uso combinado de corticosteroides para uso oftálmico com AINEs pode aumentar a probabilidade de efeitos colaterais na córnea.
A experiência pós-comercialização com AINEs locais indica que na presença de diabetes mellitus, artrite reumatóide, complicações após cirurgia oftálmica, patologias oculares superficiais, defeitos epiteliais ou desnervação da córnea, bem como em casos de intervenções cirúrgicas oftálmicas repetidas realizadas em um curto período, pode aumentar o risco de efeitos colaterais na córnea que ameaçam a perda de visão. Nesses casos, os AINEs tópicos devem ser usados com cautela.
Há relatos de que os AINEs destinados ao uso em oftalmologia podem levar ao aumento do sangramento nos tecidos do olho, incluindo hifema, em combinação com cirurgia oftálmica. Os AINEs locais para pacientes com histórico de tendências a sangramento ou aqueles que recebem outros medicamentos que podem aumentar o tempo de coagulação do sangue devem ser prescritos com cautela.
Uma vez que o NAKVAN pode mascarar as manifestações de patologias oculares infecciosas, é importante prescrever com cuidado e monitorar cuidadosamente seu uso na inflamação causada por infecções.
O uso de lentes de contato durante a terapia medicamentosa não é recomendado. Os pacientes não devem usar lentes de contato, a menos que instruído de outra forma por seu profissional de saúde.
Como o colírio contém cloreto de benzalcônio, com uso frequente ou prolongado, os pacientes devem ser monitorados de perto. Está estabelecido que o uso de cloreto de benzalcônio pode causar descoloração das lentes de contato gelatinosas, portanto, é recomendado não permitir o contato com o medicamento.
Existem relatos do desenvolvimento de ceratopatia ulcerativa tóxica, ceratopatia pontilhada e / ou irritação ocular com o uso de cloreto de benzalcônio.
Deve-se ter em mente que o efeito de NAKVAN em pacientes com insuficiência hepática / renal não foi estudado.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Após a instilação de gotas de NAKVAN, pode ocorrer visão turva transitória. Nesses casos, recomenda-se evitar dirigir ou trabalhar com mecanismos complexos até o momento em que a clareza de visão seja restaurada.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não existem dados sobre o uso de NAKVAN durante a gravidez. A toxicidade reprodutiva da solução foi estabelecida por estudos em animais. O risco provável para os humanos é desconhecido. Como a exposição sistêmica após a terapia ao medicamento em pacientes não grávidas é insignificante, o risco durante a gravidez pode ser considerado baixo.
Porém, devido aos conhecidos efeitos da droga, que inibem a biossíntese das prostaglandinas no sistema cardiovascular do feto (fechamento do ducto), é necessário evitar o seu agendamento no terceiro trimestre. Em geral, o uso de NAKVAN durante a gravidez não é recomendado. As exceções são os casos em que os benefícios esperados da terapia para a mãe superam os possíveis riscos para o feto.
Uso infantil
NAKVAN não é prescrito para crianças e adolescentes com menos de 18 anos, uma vez que a segurança e eficácia da sua utilização em doentes nesta faixa etária não foram estabelecidas.
Interações medicamentosas
Não existem dados sobre a interação do bromfenac com outros medicamentos.
Análogos
Análogos de NAKVAN são Akyular LS, Broksinak, Diklo-F, Diclofenac-SOLOpharm, Diclofenac, Indokollyr, Nevanak.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz e umidade com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
O frasco com gotas após a primeira abertura é armazenado por 30 dias (não mais).
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre NAKVAN
De acordo com alguns comentários, NAKVAN alivia eficazmente a vermelhidão da pálpebra.
Entre as desvantagens estão o alto custo do medicamento e reações colaterais em forma de dor nos olhos no contexto de seu uso. Alguns pacientes reclamam da falta de efeito terapêutico.
Preço para NAKVAN em farmácias
O preço aproximado do NAKVAN (na embalagem 1 frasco conta-gotas com 5 ml de colírio a 0,09%) é de 258 a 638 rublos.
NAKVAN: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Nakwan 0,09% colírio 5 ml 1 unid. RUB 540 Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
