Flucorus - Instruções Para Usar A Solução, Preço, Comentários, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Flucorus

Flucorus: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Flucorus

Código ATX: J02AC01

Ingrediente ativo: fluconazol (fluconazol)

Produtor: Sintez, JSC (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-05

Preços nas farmácias: a partir de 109 rublos.

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Flucorus é um agente antifúngico.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - solução para perfusão: transparente, incolor ou ligeiramente amarelado [50 e 100 ml em frasco de vidro escuro ou incolor de 100 ml, selado com rolha de borracha e cápsula franzida, em caixa de cartão 1 frasco e instruções de uso de Flucorus; 100 ml em frascos de vidro escuro ou incolor de 100 ml, selados com rolhas de borracha e cápsulas franzidas, em caixa de cartão 1 frasco e suspensão de polímero (ou sem suspensão); embalagem para hospitais - em caixa de papelão ondulado 35 frascos ou garrafas com suspensões de polímero (ou sem suspensões)].

Composição de 1 ml de solução:

• substância ativa: fluconazol - 2 mg;
• componentes auxiliares: cloreto de sódio, água para injetáveis.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O ingrediente ativo do Flucorus - fluconazol - é um representante da classe dos antifúngicos triazólicos. Tem um efeito altamente específico, inibindo a atividade de enzimas fúngicas dependentes do citocromo P ₄₅₀. Bloqueia a conversão do lanosterol fúngico em ergosterol. Aumenta a permeabilidade da membrana celular, interrompe o crescimento celular.

Sendo altamente seletivo para o citocromo P _{450 de} fungos, o fluconazol quase não tem efeito inibitório sobre essas enzimas no corpo humano (ao contrário do econazol, clotrimazol, itraconazol e cetoconazol, ele inibe menos processos oxidativos dependentes do citocromo P ₄₅₀ nos microssomas hepáticos). Não possui atividade antiandrogênica.

O fluconazol é ativo contra micoses oportunistas, incluindo aquelas causadas por Coccidioides immitis (incluindo infecções intracranianas), Cryptococcus neoformans, Candida spp. (incluindo formas generalizadas de candidíase no contexto de imunossupressão), Trichophyton spp., Microsporum spp. Eficaz para micoses endêmicas causadas por Blastomyces dermatitidis e Histoplasma capsulatum (incluindo imunossupressão).

Farmacocinética

Após a administração intravenosa (IV), o fluconazol penetra bem nos tecidos e fluidos corporais. A concentração plasmática é diretamente proporcional à dose aplicada. Penetra no fluido articular, saliva, expectoração, fluido peritoneal e leite materno em concentrações semelhantes ao plasma. No estrato córneo, epiderme e fluido de suor, a droga cria concentrações mais altas do que no soro sanguíneo.

Flucorus penetra bem no líquido cefalorraquidiano, onde, na meningite fúngica, sua concentração é cerca de 85% da concentração plasmática.

Cerca de 90% da concentração plasmática de equilíbrio (_Css) é alcançada no 4-5º dia de tratamento. Para atingir este nível no 2 ° dia, permite a introdução no primeiro dia de uma dose de ataque (2 vezes mais alta do que a dose diária normal).

O volume aparente de distribuição (V _d) corresponde aproximadamente ao conteúdo total de fluidos no corpo. As proteínas plasmáticas ligam-se a cerca de 11-12%.

O fluconazol é um inibidor da isoenzima CYP2C9 no fígado. É excretado principalmente pelos rins: inalterado - 80%, na forma de metabolitos - 11%. A meia-vida (T _½) é de 30 horas.

A depuração do fluconazol é proporcional à depuração da creatinina (CC), seus parâmetros farmacocinéticos dependem amplamente do estado da função renal. Além disso, T _{½ é} inversamente proporcional a KK. Após uma sessão de hemodiálise por 3 horas, a concentração plasmática de fluconazol é reduzida em 2 vezes.

Com a administração intravenosa e oral do fluconazol, a farmacocinética do fármaco é semelhante, o que permite a transferência do paciente de uma forma farmacêutica para outra sem dificuldade.

Indicações de uso

• micoses endêmicas profundas (histoplasmose, coccidioidomicose) em pacientes com imunidade normal;
• criptococose, incluindo meningite criptocócica e infecções de outra localização (por exemplo, pele, pulmões), em pacientes com imunidade normal e em pacientes com várias formas de imunossupressão [por exemplo, com transplante de órgão ou síndrome de imunodeficiência adquirida (AIDS)], terapia de manutenção com o objetivo de prevenir a recorrência de criptococose em pacientes com AIDS;
• candidíase generalizada, incluindo candidemia, candidíase disseminada, bem como outras formas de candidíase invasiva, incluindo infecções do trato urinário, sistema broncopulmonar, endocárdio, peritônio e olhos, incluindo em pacientes que tomam drogas citotóxicas ou imunossupressoras e pacientes com doenças malignas tumores em unidades de terapia intensiva ou outros fatores de risco que predispõem ao desenvolvimento de candidíase;
• prevenção de candidíase em pacientes com alto risco de infecção generalizada (por exemplo, com neutropenia grave ou de longo prazo);
• candidíase orofaríngea, candidíase do esôfago e das membranas mucosas em crianças.

Contra-indicações

Absoluto:

• alongamento do intervalo QT no eletrocardiograma (congênito ou detectado);
• período de lactação;
• o uso simultâneo de drogas que podem prolongar o intervalo QT (por exemplo, drogas antiarrítmicas das classes IA e III);
• uso simultâneo de terfenadina (no contexto de ingestão constante de fluconazol em uma dose diária de 400 mg), pimozida, quinidina, astemizol, cisaprida;
• hipersensibilidade a qualquer componente da droga ou outros agentes antifúngicos azólicos.

Relativo (a solução Flucorus é usada com cautela, desde que os benefícios excedam os riscos possíveis):

• insuficiência hepática;
• condições potencialmente arritmogênicas em pacientes com múltiplos fatores de risco (desequilíbrio eletrolítico, doença cardíaca orgânica, uso de medicamentos que causam arritmias);
• aparecimento de erupção cutânea durante o uso de fluconazol em pacientes com infecções fúngicas superficiais e infecções fúngicas invasivas / sistêmicas;
• o uso simultâneo de terfenadina (tomando fluconazol em dose diária inferior a 400 mg);
• gravidez.

Flucorus, instruções de uso: método e dosagem

A solução de Flucorus é injetada por via intravenosa a uma taxa de até 200 mg / h.

O médico determina a dose diária do medicamento individualmente, dependendo do tipo e da gravidade da infecção fúngica.

Dosagens recomendadas para adultos:

• meningite criptocócica, infecções criptocócicas de outras localizações: no primeiro dia - uma média de 400 mg, então - 200-400 mg uma vez por dia. O tratamento da meningite criptocócica é de pelo menos 6–8 semanas. A duração da terapia para infecções criptocócicas é determinada pela eficácia clínica de Flucorus, confirmada por estudo micológico;
• prevenção da recorrência de meningite criptocócica em pacientes com AIDS (após o término do curso completo da terapia primária): 200 mg 1 vez ao dia por um longo período, se necessário, o paciente pode ser transferido para a forma de dosagem oral de fluconazol;
• candidemia, candidíase disseminada e outras infecções invasivas por candidíase: no primeiro dia - uma média de 400 mg, depois - 200 mg por dia, é possível aumentar a dose diária para 400 mg, dependendo da situação clínica. A duração da terapia depende do quadro clínico;
• prevenção da candidíase na presença de um alto risco de infecção generalizada (por exemplo, em pacientes com neutropenia grave ou prolongada): 400 mg 1 vez por dia. Flucorus começa a ser administrado alguns dias antes do aparecimento esperado de neutropenia, o tratamento é continuado por mais 7 dias após o aumento do número de neutrófilos em mais de 1000 / μl;
• micoses endêmicas profundas: 200-400 mg por dia. A duração do tratamento é determinada individualmente, com coccidioidomicose, o curso é de 11-24 meses, com histoplasmose - 3-17 meses (se necessário, o paciente é transferido para a forma de dosagem oral de fluconazol).

Doses diárias recomendadas de Flucorus para crianças:

• meningite criptocócica, infecções criptocócicas de outras localizações, candidíase generalizada: 6-12 mg / kg, duração da terapia - 10-12 semanas (até a eliminação do patógeno no líquido cefalorraquidiano, confirmada por exames laboratoriais);
• prevenção de recidiva de meningite criptocócica em crianças com AIDS (após o final do curso completo da terapia primária): 6 mg / kg. A duração da internação é determinada individualmente, Flucorus pode ser usado por um longo tempo;
• candidíase orofaríngea: no primeiro dia - 6 mg / kg, então - 3 mg / kg. A duração mínima do tratamento é de 2 semanas;
• candidíase das mucosas: 3 mg / kg, se necessário, para uma obtenção mais rápida de uma concentração de equilíbrio constante de Flucorus no primeiro dia, é prescrita uma dose de ataque de 6 mg / kg. A duração mínima do tratamento é de 3 semanas;
• candidíase esofágica: 3 mg / kg, se necessário para atingir uma concentração de equilíbrio constante do fármaco no primeiro dia, prescreve-se uma dose de ataque de 6 mg / kg. Em casos graves, a dose diária pode ser aumentada para 6–12 mg / kg. O tratamento é realizado por pelo menos 3 semanas e por mais 2 semanas após a regressão dos sintomas da doença;
• prevenção de infecções fúngicas com imunidade reduzida, se o risco de infecção estiver associado ao desenvolvimento de neutropenia devido à radioterapia ou quimioterapia citotóxica: 3-12 mg / kg. O tratamento é continuado até que a neutropenia induzida seja eliminada.

Você não deve usar Flucorus em crianças em doses diárias superiores às dos adultos, ou seja, mais de 400 mg. A solução é injetada uma vez ao dia. Com o tratamento de longo prazo, é possível mudar para uma preparação oral contendo fluconazol.

Em recém-nascidos, o fluconazol é excretado mais lentamente, portanto, nas primeiras 2 semanas após o nascimento, o intervalo entre as injeções do medicamento é aumentado para 72 horas, da 2ª à 4ª semana - até 48 horas. Em seguida, Flucorus é usado de acordo com o regime posológico usual.

Os idosos na ausência de insuficiência renal não precisam ajustar a dose.

Pacientes com comprometimento funcional dos rins (depuração da creatinina <50 ml / min) recebem inicialmente uma dose de ataque de Flucorus - de 50 a 400 mg, depois a dose é reduzida em 2 vezes. Pacientes em diálise recebem o medicamento em dose completa após cada sessão.

Efeitos colaterais

Flucorus é geralmente bem tolerado. Em casos raros, os seguintes efeitos colaterais são observados (de acordo com a frequência de desenvolvimento, eles são classificados da seguinte forma: freqüentemente - <1%, raramente - 0,1-1%, raramente - 0,01-0,1%, muito raramente - <0,01%):

• reações alérgicas: infrequentemente - borbulha de pele; raramente - reações anafilactoides (incluindo coceira na pele, urticária, edema facial, angioedema), necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eritema multiforme exsudativo (incluindo síndrome de Stevens-Johnson);
• por parte do sistema cardiovascular: raramente - um aumento na duração do intervalo QT; muito raramente - fibrilação / flutter ventricular;
• do sistema nervoso central: infrequentemente - tontura, dor de cabeça; raramente - convulsões;
• na parte dos órgãos hematopoiéticos: raramente - agranulocitose, trombocitopenia, neutropenia, leucopenia;
• do sistema digestivo: raramente - uma mudança no paladar, dor abdominal, flatulência, diarréia, vômito, náusea; raramente - disfunção hepática (aumento da fosfatase alcalina, aspartato aminotransferase e alanina aminotransferase, hiperbilirrubinemia, icterícia, hepatite, necrose hepatocelular), incluindo fatal;
• outros: raramente - hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, hipocalemia, insuficiência renal, alopecia.

Overdose

Doses excessivas de Flucorus podem causar alucinações e comportamento paranóico.

O tratamento é sintomático. A diurese forçada é mostrada. A hemodiálise por 3 horas reduz a concentração plasmática de fluconazol em cerca de 2 vezes.

Instruções Especiais

É permitido iniciar o tratamento com Flucorus antes da obtenção dos resultados da cultura ou de outros dados laboratoriais, porém, quando os resultados forem conhecidos, é necessário ajustar o regime terapêutico.

O tratamento é continuado até que apareça a remissão clínica e microbiológica. Em caso de descontinuação prematura da terapia, o risco de recorrência da doença é alto.

Flucorus contém solução de cloreto de sódio a 0,9%: em 100 ml de solução - 15 mmol de sódio e íons de cloro. Em pacientes que requerem restrição de sódio ou fluidos, a taxa de administração de fluidos deve ser considerada.

Durante a terapia, é indicado o controle da concentração de fluconazol no sangue, hemogramas e função hepática e renal. Se forem detectados distúrbios funcionais do fígado / rins, Flucorus é cancelado.

Em casos raros, o fluconazol causa efeitos hepatotóxicos, que não dependem da dose, duração da terapia, sexo e idade do paciente. As alterações tóxicas no fígado são geralmente reversíveis e os seus sinais desaparecem após o fim do tratamento. Se surgirem sintomas clínicos de lesão hepática, presumivelmente associada ao fluconazol, a administração de Flucorus deve ser interrompida.

Com o uso simultâneo de anticoagulantes cumarínicos, é necessário monitorar o tempo de protrombina.

O fluconazol, como alguns outros azólicos, pode prolongar o intervalo QT. Nesse sentido, o monitoramento cuidadoso da condição e o monitoramento do eletrocardiograma são necessários em pacientes com risco de desenvolver arritmias, especialmente na presença de desequilíbrio eletrolítico, dano orgânico ao miocárdio ou vias cardíacas, bem como no caso de terapia cardiotrópica de manutenção simultânea. Com a nomeação conjunta de medicamentos de faixa terapêutica estreita, metabolizados com a participação das isoenzimas CYP3A4 e CYP2C9, é necessário monitorar o estado do paciente.

Pacientes com AIDS são mais suscetíveis ao desenvolvimento de reações cutâneas graves no contexto do uso de vários medicamentos. Nos casos em que o aparecimento de erupções cutâneas em pacientes com infecção fúngica superficial está definitivamente associado ao uso de fluconazol, Flucorus é cancelado.

Se ocorrer erupção cutânea em pacientes com infecções fúngicas sistêmicas, é necessário um monitoramento cuidadoso. Se ocorrerem alterações bolhosas ou eritema multiforme, Flucorus deve ser cancelado.

É necessário controlar a concentração de ciclosporina no sangue em pacientes após transplante renal em uso de fluconazol na dose diária de 200 mg, visto que nesses pacientes ocorre aumento lento da concentração plasmática de ciclosporina. Deve-se ter cuidado especial ao usar rifabutina ou outros medicamentos que são metabolizados pelo sistema do citocromo P ₄₅₀ juntos.

A administração simultânea de cisaprida está contra-indicada.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Dado o perfil de segurança do fluconazol, é improvável que tenha um efeito negativo na taxa de reação e na capacidade de concentração.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez, Flucorus só pode ser usado nos casos em que os benefícios esperados são definitivamente maiores do que os riscos potenciais, ou seja, quando a infecção fúngica de uma mulher é grave e potencialmente fatal.

O fluconazol passa para o leite materno e cria concentrações semelhantes às do plasma. A este respeito, durante a lactação, Flucorus está contra-indicado.

Uso infantil

O medicamento é usado em pediatria segundo as indicações. Flucorus é usado com cautela para tratar crianças recém-nascidas; é necessária a correção do regime de dosagem.

Com função renal prejudicada

Em caso de comprometimento funcional dos rins (depuração da creatinina <50 ml / min), é recomendado administrar a primeira dose de ataque de 50 a 400 mg e diminuir ainda mais a dose diária em 2 vezes.

Para pacientes em diálise, Flucorus é administrado em dose completa após cada sessão.

Por violações da função hepática

Flucorus deve ser usado com cautela na insuficiência hepática.

Uso em idosos

Os idosos na ausência de insuficiência renal não precisam ajustar a dose.

Interações medicamentosas

• Anticoagulantes cumarínicos (por exemplo, varfarina): aumenta o tempo de protrombina em cerca de 12%. É necessário controlar este indicador;
• hipoglicemiantes orais, derivados de sulfonilureia (glipizida, tolbutamida, glibenclamida, clorpropamida): sua meia-vida aumenta, o que é carregado com o desenvolvimento de hipoglicemia. É necessário controlar a concentração de glicose no sangue e, se necessário, ajustar a dose do hipoglicemiante;
• diuréticos (incluindo hidroclorotiazida): a concentração plasmática de fluconazol aumenta em 40%, mas não é necessária uma diminuição da dose de Flucorus;
• contraceptivos orais: sua eficácia não é reduzida;
• ciclosporina: é possível uma alteração da sua concentração no sangue. Este indicador deve ser monitorado;
• tacrolimus: sua concentração no sangue aumenta, o que acarreta o risco de desenvolver efeitos nefrotóxicos;
• rifampicina: diminui em 25% a AUC (área sob a curva de concentração-tempo) e em 20% o período T _½ do fluconazol, o que requer um aumento na dose de Flucorus;
• rifabutina: um aumento na sua concentração sérica é possível, o desenvolvimento de uveíte. O monitoramento da condição do paciente é necessário;
• midazolam: seu conteúdo no sangue aumenta, o que acarreta um risco aumentado de efeitos psicomotores;
• fenitoína: seu nível no sangue aumenta, o que é acompanhado por manifestações clinicamente significativas. É necessário controlar a concentração do medicamento e, se necessário, ajustar a dose;
• cisaprida: possível desenvolvimento de reações adversas do coração, incluindo paroxismos de taquicardia ventricular (torsade de pointes);
• terfenadina: quando usada simultaneamente com fluconazol em doses diárias de até 400 mg, é necessária supervisão médica cuidadosa; o uso de terfenadina em combinação com fluconazol em doses diárias superiores a 400 mg é contra-indicado;
• zidovudina: a sua concentração no sangue aumenta, podendo os seus efeitos secundários aumentar;
• azitromicina, voriconazol: é possível uma alteração nas suas concentrações plasmáticas. É necessário controle e, se necessário, ajuste da dose;
• teofilina: aumenta a meia-vida, aumenta o risco de intoxicação, o que requer correção da posologia.

Análogos

Os análogos do Flucorus são: Diflazon, Diflucan, Mykonil, Medoflucon, Mikomax, Mikosist, Mikoflucan, Nofung, Procanazol, Flucosan, Fluconazol, Fluconorm, Flukorem, Forcan, Flucostat, Flucomabol, Flucosid, Vero-Fluconazol.

Termos e condições de armazenamento

Conservar a uma temperatura não superior a 30 ° C, fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Flucorus

Não há comentários sobre Flucorus em fóruns e sites especializados. Os pacientes falam positivamente sobre o fluconazol (uma substância ativa que também faz parte de muitos medicamentos antifúngicos): o medicamento é eficaz em muitas doenças fúngicas, é bem tolerado e é barato.

Os aspectos negativos incluem possíveis efeitos colaterais e efeitos negativos no fígado.

O preço do Flucorus nas farmácias

O preço aproximado de Flucorus para 1 garrafa de 100 ml é de 85-111 rublos.

Flucorus: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Flucorus 2 mg / ml solução para perfusão 100 ml 1 unid. 109 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!