Betaleukin
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Termos e condições de armazenamento
A betaleucina é um agente imunoestimulante, estimulante da leucopoiese, com atividade antiviral.
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica - liofilizado para o preparo de solução para administração intravenosa (i / v) e subcutânea (s / c): massa porosa ou pulverulenta de cor branca (1 μg, 0,5 μg ou 0,05 μg em ampola, em blister (cassete) 5 ampolas, em caixa de papelão 1 embalagem).
1 ampola contém:
- substância ativa: interleucina-1β - 1 μg, 0,5 μg ou 0,05 μg;
- componente auxiliar: polivinilpirrolidona médica de baixo peso molecular.
Indicações de uso
- imunoestimulação de processos purulento-sépticos e purulento-destrutivos, condições sépticas crônicas, doenças infecciosas, condições de imunodeficiência secundária que se desenvolveram após extensas operações cirúrgicas, lesões graves;
- estimulação da leucopoiese durante a radio- e quimioterapia de tumores malignos complicados por leucopenia tóxica de grau II - IV, bem como um protetor de leucopoiese se a quimioterapia for necessária sob condições de fundo leucopênico (com um conteúdo de leucócitos no sangue periférico de 3 × 1 bilhão / l);
- radioterapia de emergência em caso de exposição de emergência aguda total e subtotal à radiação ionizante (na ausência de complicações térmicas adicionais; se a dose de radiação aproximada exceder 1 Gy);
- tuberculose pulmonar focal diagnosticada de novo com predomínio do tipo produtivo de reação tecidual (sem e com destruição);
- tuberculose pulmonar, que por 4-5 meses de terapia retém o tamanho médio dos focos produtivos e "cavidades residuais" no tecido pulmonar, independentemente da forma inicial da tuberculose;
- hepatite C viral crônica, genótipo 1 (na ausência de uma resposta virológica após a terapia antiviral primária com ribavirina e interferons padrão ou peguilados).
Contra-indicações
- febre severa, a condição do paciente na fase de choque séptico;
- o período de gravidez e amamentação;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade aos componentes da droga.
Além disso, Betaleukin é contra-indicado para uso em radioterapia de emergência nas seguintes condições do paciente:
- dano combinado por radiação térmica (KRTP);
- febre;
- hipotensão severa;
- choque.
Contra-indicações adicionais para a prescrição do medicamento no tratamento da tuberculose:
- hipertermia e outros sintomas graves de intoxicação;
- danos a mais de três segmentos, incluindo focos de semeadura;
- a presença de cavidades de destruição com mais de 3 cm;
- dominância da reação do tecido exsudativo no tecido pulmonar.
Método de administração e dosagem
Betaleucina é usada por gotejamento intravenoso ou injeção subcutânea.
A solução para perfusão deve ser preparada antes da administração direta. Para tal, adiciona-se ao conteúdo da ampola 1 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% ou água para injetáveis, e o volume total é levado a 100 ml com solução de cloreto de sódio a 0,9%. A dose estimada do medicamento para infusão é preparada em 500 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% ou dextrose a 5%, levando-se em consideração a dose inicial do medicamento em ampola e sua concentração em 100 ml da solução resultante.
O gotejamento deve ser continuado por 2-3 horas.
Para administração subcutânea, o conteúdo da ampola é dissolvido em água para preparações injetáveis ou solução de cloreto de sódio a 0,9% (0,5-1 ml).
O modo de administração do medicamento e a dose são prescritos pelo médico com base nas indicações clínicas.
Regime de dosagem recomendado:
- imunoestimulação: na taxa de 0,005-0,008 mcg por 1 kg de peso corporal, a consulta consiste em 5 procedimentos diários subcutâneos ou intravenosos, após duas semanas o tratamento pode ser repetido;
- estimulação da leucopoiese: a uma taxa de 0,015–0,02 μg por 1 kg de peso corporal do paciente, um curso de tratamento é 5 procedimentos diários subcutâneos ou intravenosos. Se necessário, um segundo curso é mostrado na mesma dose após um intervalo de duas semanas;
- radioterapia de emergência (no máximo 2 horas após a exposição à radiação): s / c - 1 μg, dissolvido em 1 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9%;
- tuberculose (como parte da terapia combinada): 0,005 μg por 1 kg de peso corporal, duração do curso - 5 procedimentos subcutâneos ou intravenosos diários, duração da infusão intravenosa - 3 horas;
- hepatite C viral crônica, genótipo 1 (como parte da terapia antiviral complexa): n / a, 3 vezes por semana (geralmente na segunda, quarta e sexta-feira), com peso corporal de até 70 kg - 0,25 μg cada, com peso acima de 70 kg - 0,5 mcg cada. A duração de um curso é de 3 semanas. No total, são prescritos 6 cursos com interrupções de 6 semanas.
Efeitos colaterais
- reações gerais: em alguns casos - aumento da temperatura corporal, dor de cabeça, calafrios (após a administração da droga pode durar 2-3 horas, depois desaparecer); muito raramente - o desenvolvimento de reações alérgicas (estes efeitos indesejáveis não são motivos para cancelar a terapia);
- reações locais: é possível - em 4-6 horas após a administração subcutânea, o aparecimento de vermelhidão e infiltração leve no local da injeção.
Instruções Especiais
Em caso de efeitos colaterais, é mostrado ao paciente o uso de paracetamol, difenidramina, metamizol sódico, incluindo suas combinações, para formas graves de reações alérgicas, sendo possível a prescrição de corticosteróides.
Interações medicamentosas
A interação de Betaleukin com outros medicamentos não foi estabelecida.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar a 2-15 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
