Coaxil
Coaxil: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Interações medicamentosas
- 11. Análogos
- 12. Termos e condições de armazenamento
- 13. Condições de dispensa em farmácias
- 14. Comentários
- 15. Preço em farmácias
Nome latino: Coaxil
Código ATX: N06AX14
Ingrediente ativo: tianeptina (tianeptina)
Produtor: Les Laboratoires Servier (França)
Descrição e foto atualizadas: 2019-08-13
Coaxil é um antidepressivo.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos: ovais, revestidos de branco (em blisters de 30 unid., 1 blister em uma caixa de papelão com primeiro controle de abertura).
O ingrediente ativo do Coaxil é a tianeptina sódica: em 1 comprimido - 12,5 mg.
Componentes auxiliares: manitol, talco, estearato de magnésio, amido de milho.
Composição da casca: cera de abelha branca, carmelose de sódio, monooleato de glicerila, dióxido de titânio, bicarbonato de sódio, polissorbato 80, etilcelulose, dióxido de silício anidro coloidal, talco, sacarose, povidona.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A tianeptina pertence aos antidepressivos pertencentes ao grupo dos derivados tricíclicos. Experimentos realizados em animais de laboratório mostraram que esta substância estimula a atividade espontânea das células piramidais localizadas no hipocampo e aumenta a taxa de sua regeneração após a inibição funcional. Tianeptina ativa a recaptação de serotonina pelos neurônios no hipocampo e no córtex cerebral. A natureza do efeito clínico da droga nos transtornos de humor indica sua posição intermediária na classificação bipolar entre os antidepressivos estimulantes e sedativos.
Em pacientes que tomam tianeptina, a gravidade dos sintomas somáticos (especialmente do trato gastrointestinal) diminui, por exemplo, náuseas, febre, palpitações cardíacas, dores musculares e epigástricas causadas por transtornos de humor e ansiedade. A tianeptina não afeta o sistema colinérgico (não se caracteriza pela ação colinérgica), a capacidade de concentração e o sono.
Farmacocinética
A tianeptina é rápida e quase completamente absorvida pelo trato gastrointestinal e tem uma alta taxa de distribuição por todo o corpo. É caracterizada por um alto grau de ligação às proteínas (aproximadamente 94%).
O componente ativo do Coaxil está ativamente envolvido nos processos metabólicos do fígado, incluindo oxidação e N-desmetilação. A meia-vida da tianeptina é de cerca de 2,5 horas. A droga é excretada na urina e cerca de 8% é excretada na forma inalterada, sendo a parte principal excretada na forma de metabólitos.
Em pacientes idosos e aqueles que sofrem de insuficiência renal, a meia-vida aumenta em 1 hora. Foi comprovado que os parâmetros farmacocinéticos da tianeptina em pacientes com alcoolismo crônico, incluindo cirrose hepática diagnosticada, não mudam significativamente.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Coaxil é usado para tratar condições depressivas.
Contra-indicações
Absoluto:
- Má absorção de glicose-galactose, deficiência de sacarase-isomaltase e intolerância à frutose;
- Idade abaixo de 18 anos;
- Uso simultâneo de inibidores não seletivos da monoamina oxidase (MAO), bem como um período de 2 semanas após sua suspensão;
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
Coaxil deve ser usado com cuidado ao tratar pacientes com histórico de dependência de drogas e álcool.
Instruções de uso de Coaxil: método e dosagem
Os comprimidos devem ser tomados por via oral 1 pc. antes das refeições, 3 vezes ao dia (manhã, tarde e noite).
Para pessoas idosas, a frequência de aplicação de Coaxil é reduzida em até 2 vezes.
Efeitos colaterais
A incidência de efeitos colaterais:
- Freqüentemente - ≥1 / 100, mas <1/10;
- Incomum - ≥1 / 1000, mas <1/100;
- Raramente - ≥1 / 10.000, mas <1/1000;
- Frequência desconhecida - dados da experiência de uso pós-registro.
Possíveis efeitos indesejáveis do Coaxil:
- Sistema hepatobiliar: frequência desconhecida - atividade aumentada das enzimas hepáticas, hepatite (em casos extremamente raros - na forma grave);
- Sistema digestivo: freqüentemente - dor no epigástrio e abdômen, boca seca, prisão de ventre, náuseas, vômitos, flatulência;
- Sistema cardiovascular: frequentemente - fluxo de sangue para a pele do rosto, dor no peito, extrassístole, taquicardia;
- Sistema respiratório: frequentemente - falta de ar;
- Transtornos mentais: frequentemente - "pesadelos"; raramente com abuso de drogas - dependência de drogas (especialmente em pacientes com menos de 50 anos de idade com história de dependência de álcool / drogas); a frequência é desconhecida - pensamentos e comportamento suicida (incluindo logo após o cancelamento de Coaxil), alucinações, confusão;
- Sistema nervoso central: frequentemente - dor de cabeça, tonturas, tremores, sonolência ou insônia, desmaios (lipotimia); frequência desconhecida - discinesia, distúrbios extrapiramidais;
- Tecido conjuntivo e sistema músculo-esquelético: muitas vezes - dor na região lombar, mialgia;
- Desordens metabólicas e doenças que surgiram neste contexto: frequentemente - anorexia; frequência desconhecida - hiponatremia;
- Pele: infrequentemente - erupção eritematosa ou maculopapular, prurido, urticária; frequência desconhecida - acne; extremamente raro - dermatite bolhosa;
- Outros: muitas vezes - sensação de um nó na garganta, astenia.
Overdose
A experiência clínica de sobredosagem (a dose máxima administrada foi de 2250 mg uma vez) permitiu determinar as seguintes consequências do Coaxil: boca seca, sonolência, consciência turva, convulsões e insuficiência respiratória (principalmente quando a tianeptina é combinada com bebidas alcoólicas).
Neste caso, recomenda-se cancelar o medicamento e monitorar cuidadosamente o estado do paciente. Se aparecerem sintomas ameaçadores, deve-se realizar uma lavagem gástrica (se Coaxil foi tomado não antes de 2 horas antes da internação do paciente no hospital) ou o paciente deve receber carvão ativado (se o medicamento foi tomado antes do tempo indicado acima). Ele também monitora indicadores de homeostase, função renal e as funções dos sistemas respiratório e cardiovascular. Se necessário, é prescrita terapia sintomática (por exemplo, correção de disfunção renal e distúrbios metabólicos, bem como ventilação artificial). Nenhum antídoto específico para a tianeptina foi identificado até o momento.
Instruções Especiais
Com condições depressivas, a probabilidade de pensamentos e comportamentos suicidas e tentativas de automutilação é alta. Este risco persiste até que ocorra uma remissão aparente. Por esse motivo, todos os pacientes em tratamento devem ficar sob supervisão médica rigorosa até que a condição melhore significativamente (isso pode levar várias semanas). De acordo com a experiência clínica, o risco de suicídio pode aumentar nas fases iniciais da remissão.
Pacientes com história de eventos associados a suicídio, bem como pacientes que tiveram intenções suicidas antes de iniciar o tratamento, devem estar sob supervisão médica especialmente rigorosa durante todo o período de terapia.
Uma meta-análise de ensaios clínicos de uso de drogas antidepressivas em pacientes com transtornos mentais sugere que o risco de comportamento suicida é maior em jovens com menos de 25 anos.
Todos os pacientes aos quais é prescrito Coaxil devem ser informados da necessidade de consultar um médico imediatamente em caso de deterioração, comportamento incomum ou aparecimento de pensamentos suicidas.
Se houver necessidade de intervenção cirúrgica com anestesia geral, o medicamento deve ser suspenso 24-48 horas antes. No caso de cirurgia de emergência, a operação deve ser realizada sob estrito controle das condições do paciente.
Como qualquer outra droga psicotrópica, Coaxil não deve ser cancelado abruptamente, a dose deve ser reduzida gradualmente, ao longo de 7 a 14 dias.
É proibido exceder de forma independente a dose prescrita pelo médico. Pacientes com histórico de dependência de álcool / drogas devem estar sob supervisão especial para evitar aumentos de dose.
Em alguns casos, Coaxil afeta a velocidade das reações e a capacidade de concentração, portanto, deve-se ter cuidado ao dirigir e realizar atividades potencialmente perigosas.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não é recomendado tomar Coaxil durante a gravidez. Durante este período, é desejável manter o equilíbrio mental. Se isso exigir tratamento medicamentoso, é permitido iniciar ou continuar uma terapia já iniciada (a monoterapia é preferível).
Os resultados dos estudos sobre o uso do Coaxil em animais de laboratório parecem bastante animadores, mas a experiência do uso do medicamento em humanos continua insuficiente. Se as indicações vitais exigirem o início ou a continuação do tratamento com Coaxil durante a gravidez, as características farmacológicas do medicamento devem ser tidas em consideração ao monitorizar o estado do recém-nascido.
Uma vez que os antidepressivos tricíclicos são encontrados no leite materno, a amamentação é contra-indicada durante a terapia. Não existem dados clínicos que descrevam o efeito da tianeptina na fertilidade em humanos.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de inibidores da MAO, é possível um aumento acentuado da pressão arterial, convulsões, colapso, hipertermia e morte. Portanto, Coaxil não pode ser tomado antes de 2 semanas após o cancelamento.
A administração simultânea de mianserina é indesejável, porque no decorrer dos experimentos, um efeito antagônico foi estabelecido.
Recomenda-se evitar o consumo de etanol durante o tratamento.
Análogos
Os análogos do Coaxil são: Lotosonic, Azafen, Amitriptyline.
Termos e condições de armazenamento
Conservar a uma temperatura não superior a 30 ° C fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Lançado apenas para hospitais.
Críticas sobre Coaxil
Quase todas as avaliações de Coaxil deixadas por narcologistas são positivas. É usado ativamente no tratamento de condições depressivas. As opiniões dos pacientes são contraditórias. Alguns observam que durante o tratamento experimentaram uma onda de energia e um estado de "fuga criativa". Outros dizem que sofreram de sonolência e apatia enquanto tomavam a droga. Algumas revisões mencionam que uma exacerbação de doenças gastroenterológicas foi observada como efeito colateral, que se deve ao efeito estimulante do Coaxil.
Preço do Coaxil em farmácias
No momento, o preço do Coaxil é desconhecido, já que o medicamento não está à venda.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
