Meridia
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Meridia é um medicamento utilizado no tratamento de manutenção de pacientes com obesidade alimentar.
Forma de liberação e composição
O Meridia está disponível na forma de cápsulas: gelatinosas duras, com tampa azul e corpo amarelo (10 mg) ou branco (15 mg), com inscrição (dependendo da dose) "10" ou "15"; o conteúdo das cápsulas é um pó de fluidez fácil, de cor quase branca ou branca (10 mg cada: 7 unidades em blister, 2 embalagens em caixa de papelão; 14 unidades em blisters, 1,2 ou 6 embalagens em caixa de papelão) embalagem; 15 mg cada - 14 unidades em embalagens, 2 embalagens em uma caixa de papelão).
1 cápsula contém:
- Ingrediente ativo: monohidrato de cloridrato de sibutramina - 10 mg;
- Componentes auxiliares: lauril sulfato de sódio, celulose microcristalina, lactose monohidratada, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, gelatina, dióxido de titânio (E171), indigotina (E132), tinta cinza, amarelo de quinolina (corante E104).
Indicações de uso
Meridia é prescrito para terapia de manutenção em pacientes com excesso de peso com as seguintes indicações:
- Obesidade alimentar com índice de massa corporal de 30 kg / m 2 e mais;
- Obesidade alimentar com índice de massa corporal de 27 kg / m 2 e mais na presença de outros fatores de risco causados pelo excesso de peso, como distúrbios do metabolismo lipídico (dislipoproteinemia) ou diabetes mellitus tipo 2.
Contra-indicações
- Obesidade com causas orgânicas;
- Glaucoma;
- Transtornos alimentares graves (estabelecidos e conhecidos) na forma de anorexia nervosa (definhamento) ou bulimia nervosa (desejo excessivo de comer);
- Patologia neurológica (síndrome de Gilles de la Tourette);
- Doenças de natureza mental;
- Doenças estabelecidas do sistema cardiovascular: insuficiência cardíaca crónica em fase de descompensação, doença cardíaca isquémica, arritmia, doença cardíaca congénita, taquicardia, doença arterial periférica oclusiva, doença cerebrovascular (acidente vascular cerebral transitório, acidente vascular cerebral);
- Distúrbios funcionais graves do fígado e rins;
- Aumento da função tireoidiana (hipertireoidismo);
- Um tumor hormonalmente ativo da glândula adrenal (feocromocitoma);
- A presença de hipertensão arterial inadequadamente controlada (pressão arterial> 145/90 mm Hg);
- Dependência farmacológica, álcool e drogas estabelecida;
- Aumento benigno da próstata com formação de urina residual (hiperplasia benigna da próstata);
- Uso simultâneo de inibidores da monoamina oxidase, bem como um período de 14 dias após o seu cancelamento (após tomar Meridia, você também deve manter um intervalo de duas semanas antes de tomar inibidores da MAO);
- Terapia combinada com outros medicamentos para perda de peso ou medicamentos que atuam no sistema nervoso central (antipsicóticos, antidepressivos), medicamentos usados para distúrbios do sono (triptofano) ou distúrbios mentais;
- Gravidez e lactação;
- Idade abaixo de 18 anos;
- Idade a partir de 65 anos;
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
As mulheres em idade fértil precisam de usar métodos contraceptivos enquanto tomam Meridia.
Método de administração e dosagem
O Meridia é tomado por via oral, sem mastigar e beber uma quantidade suficiente de líquido (um copo de água), de preferência de manhã. As cápsulas podem ser combinadas com as refeições ou tomadas com o estômago vazio.
No início da terapia, 10 mg de Meridia são prescritos diariamente. Na ausência de eficácia (o critério é a perda de peso em menos de 2 kg por mês), se o medicamento for bem tolerado, é possível aumentar a dose diária para 15 mg. Em pacientes que respondem fracamente à ingestão de 15 mg de Meridia (o critério é uma perda de peso de menos de 4 kg por mês), a terapia adicional é inadequada.
Se você esquecer de tomar o medicamento, não deve tomar uma dose dupla, mudando o regime de dosagem usual. Em pacientes que não respondem bem o suficiente à terapia (perda de peso inferior a 5% do nível inicial em 3 meses de terapia), o curso não deve durar mais do que 3 meses. O tratamento não deve ser continuado se, no contexto de nova internação após a perda de peso alcançada, o paciente ganhar 3 kg ou mais de peso.
A duração da terapia (usando 10 ou 15 mg de Meridia) não deve exceder 1 ano (devido à falta de informações suficientes sobre a segurança e eficácia da terapia por um período maior do que o período especificado).
Durante o tratamento, os pacientes são aconselhados a mudar seus hábitos e estilo de vida para que após o término do curso da terapia, a perda de peso alcançada seja mantida (se esses requisitos não forem observados, um aumento repetido do peso corporal é inevitável).
O médico pode alterar o regime de dosagem recomendado nas instruções.
Efeitos colaterais
Na maioria das vezes, os efeitos colaterais se desenvolvem durante o primeiro mês de terapia. Sua frequência e gravidade diminuem com o tempo. Em geral, os distúrbios são reversíveis e leves (> 10% - frequentemente, 1-10% - às vezes, <1% - raramente):
- Sistema digestivo: frequentemente - constipação, perda de apetite; às vezes - exacerbação de hemorróidas, náuseas;
- Sistema cardiovascular e sangue (hemostasia, hematopoiese): às vezes - palpitações, taquicardia, aumento da pressão arterial, vasodilatação (vermelhidão da pele com sensação de calor), aumento moderado da frequência cardíaca (de 3-7 batimentos por minuto) e aumento moderado da pressão arterial em repouso (por 1-3 mm Hg); em alguns casos, um aumento mais pronunciado da pressão arterial e um aumento da frequência cardíaca (alterações clinicamente significativas no pulso e na pressão arterial são registradas principalmente no início do tratamento (nos primeiros 1-2 meses));
- Pele: às vezes suando;
- Sistema nervoso e órgãos sensoriais: muitas vezes - insônia, boca seca; às vezes - ansiedade, dor de cabeça, tontura, alteração do paladar, parestesia (distúrbios de sensibilidade da pele).
Em casos isolados, ao usar Meridia, os seguintes distúrbios clinicamente significativos são descritos:
- Doença renal na forma de nefrite intersticial aguda, glomerulonefrite mesangiocapilar;
- Aumento transitório da atividade das enzimas hepáticas;
- Purpura Shenlein-Genoch;
- Trombocitopenia
- Apreensões;
- Psicose aguda (em um paciente com transtorno esquizoafetivo, presumivelmente existente antes do início da droga).
Instruções Especiais
Meridia só deve ser tomado em condições bem definidas e com precauções especiais. Antes de iniciar a terapia, você deve consultar um especialista.
Recomenda-se que o Meridia seja tomado nos casos em que todas as medidas de perda de peso são ineficazes (o critério é uma diminuição do peso corporal em menos de 5 kg em 3 meses).
A terapia deve ser realizada apenas de forma abrangente (incluindo mudanças no estilo de vida e dieta necessária para manter a perda de peso alcançada após a suspensão do tratamento medicamentoso), seguindo as recomendações de um especialista com experiência prática no tratamento da obesidade.
Os pacientes que recebem Meridia precisam monitorar sua pressão arterial e frequência cardíaca. Durante os primeiros 2 meses de tratamento, esses parâmetros devem ser monitorados a cada 14 dias, depois uma vez por mês. No caso de hipertensão arterial (pressão arterial acima de 145/90 mm Hg), o controle desses parâmetros, se necessário, deve ser realizado com maior frequência e especial cuidado. A terapia deve ser interrompida se a pressão arterial exceder duas vezes 145/90 mm Hg após a medição repetida.
Deve-se ter cuidado quando a terapia combinada com medicamentos que aumentam o intervalo QT (sertindol, terfenadina, astemizol, amiodarona, quinidina, flecainida, propafenona, mexiletina, sotalol, pimozida, cisaprida, antidepressivos tricíclicos) e em condições que podem levar a um aumento no intervalo QT (por exemplo, com hipocalemia e hipomagnesemia).
Ao efectuar a monitorização médica regular do estado do doente a tomar Meridia, deve ser dada especial atenção à dor no peito, dispneia progressiva e edema nas pernas (a relação entre a toma do medicamento e o desenvolvimento de hipertensão pulmonar primária não foi estabelecida).
Além disso, deve-se ter cuidado na presença das seguintes doenças / condições:
- Epilepsia;
- Distúrbios funcionais do fígado de gravidade moderada e leve (devido a um possível aumento da concentração de sibutramina no plasma sanguíneo);
- Distúrbios funcionais dos rins de gravidade moderada e leve (devido à excreção de metabólitos inativos da droga pelos rins);
- Dados anamnésticos sobre tiques motores ou verbais (contrações musculares espontâneas não controladas, bem como distúrbios da articulação);
- Uso simultâneo com medicamentos que aumentam a pressão arterial e a frequência cardíaca (incluindo medicamentos para tosses, alergias e resfriados).
Com o cancelamento do Meridia, em casos raros, é possível o desenvolvimento de distúrbios na forma de dores de cabeça e aumento do apetite; não há informações sobre o desenvolvimento de sintomas de abstinência, transtornos de humor ou sintomas de abstinência.
Devido à necessidade de seguir a dieta alimentar, não é recomendado o consumo de álcool durante a terapia.
As drogas que atuam no sistema nervoso central podem limitar a memória, a atividade mental e a velocidade das reações. A este respeito, deve-se ter cuidado ao prescrever Meridia para motoristas de veículos e pacientes cuja profissão está associada ao aumento da concentração.
Interações medicamentosas
Quando a terapia combinada de Meridia com certos medicamentos, os seguintes efeitos podem ocorrer:
- Medicamentos que inibem a atividade da enzima CYP3A4 (troleandomicina, cetoconazol, eritromicina, ciclosporina): um aumento na concentração plasmática de metabólitos da sibutramina, um alongamento clinicamente insignificante do intervalo QT (em 9,5 ms), um aumento na frequência cardíaca (em 2,5 batimentos por minuto);
- Rifampicina, dexametasona, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, antibióticos macrólidos: aceleração do metabolismo da sibutramina;
- Medicamentos que aumentam o nível do neurotransmissor serotonina no plasma sanguíneo (diidroergotamina, sumatriptano, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, analgésicos potentes (petidina, pentazocina, fentanil), antitússicos (incluindo dextrometorfano)): um aumento do risco de síndrome do serotorfano.
Meridia não tem efeito sobre drogas anticoncepcionais hormonais.
As informações fornecidas sobre as interações medicamentosas referem-se a medicamentos usados por um curto período.
Com a administração simultânea de Meridia com álcool, não foi observado um aumento do efeito negativo deste último. Porém, o álcool não é combinado com as medidas dietéticas recomendadas ao usar a droga.
Análogos
Os análogos da droga Meridia são: Goldline, Zelix, Lindaxa, Slimia, Thalia.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local seco, fora do alcance das crianças, com temperatura de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
