Melatonina Evalar - Instruções De Uso, Comentários, Preço De Comprimidos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Melatonina Evalar

Melatonina Evalar: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Melatonina Evalar

Código ATX: N05CH01

Ingrediente ativo: melatonina (melatonina)

Fabricante: CJSC "Evalar" (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2020-08-18

Preços nas farmácias: a partir de 197 rublos.

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A melatonina Evalar é um medicamento adaptogênico com efeito sedativo e hipnótico.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: brancos ou quase brancos, redondos, biconvexos, o núcleo é de branco a branco com uma tonalidade castanha, é possível a presença de inclusões castanhas simples (20 ou 25 pcs. Em blisters, em cartão um pacote de 1, 2, 3, 4 ou 5 pacotes e instruções para o uso de Melatonina Evalar).

1 comprimido contém:

• substância ativa: melatonina - 3 mg;
• componentes auxiliares: croscarmelose de sódio, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, hidrogenofosfato de cálcio, estearato de magnésio;
• composição do invólucro do filme: polissorbato 80, hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose), dióxido de titânio, polietilenoglicol 4000 (macrogol 4000), talco.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A melatonina Evalar é uma droga adaptogênica que tem efeito sedativo e hipnótico, normaliza os ritmos circadianos. Sua substância ativa, a melatonina, é um análogo sintético do hormônio pineal (glândula pineal), sintetizado a partir de aminoácidos de origem vegetal. O efeito da melatonina é devido a um aumento na concentração de GABA (ácido gama-aminobutírico) e serotonina no mesencéfalo e hipotálamo, uma alteração na atividade da quinase piridoxal, que está envolvida na síntese de dopamina, GABA e serotonina.

Ao regular o ciclo "sono - vigília", bem como as alterações da atividade locomotora e da temperatura corporal que ocorrem no corpo durante o dia, a Melatonina Evalar tem um efeito positivo nas funções intelectual-mnésticas do cérebro e na esfera emocional-pessoal. O efeito hipnótico contribui para a normalização do sono noturno e a organização do ritmo biológico. A melatonina, junto com uma aceleração do adormecimento e uma diminuição no número de despertares noturnos, melhora a qualidade do sono e torna os sonhos mais ricos e vívidos emocionalmente. No contexto do uso da droga, o estado de saúde melhora ao acordar pela manhã, não há sensação de cansaço, letargia ou fraqueza.

Tomar Melatonina Evalar permite que o corpo se adapte rapidamente às mudanças de fuso horário, em pessoas sensíveis a meteoros - às mudanças nas condições meteorológicas, ajuda a reduzir as reações de estresse e corrigir as funções neuroendócrinas.

A manifestação das propriedades imunoestimulantes e antioxidantes pela melatonina foi estabelecida.

A melatonina Evalar não causa dependência nem dependência de drogas.

Farmacocinética

Após a administração oral, a melatonina é rapidamente absorvida no trato gastrointestinal. A biodisponibilidade é de aproximadamente 15%. Quando o medicamento é administrado na dose de 3 mg, a concentração máxima (C _max) no plasma sanguíneo é atingida após 20 minutos, na saliva - após 60 minutos. A C _máx no soro é observada após 20–90 minutos e pode ser 10 vezes maior do que o nível noturno de melatonina endógena no soro sanguíneo.

A ingestão simultânea de alimentos retarda a absorção de melatonina.

A cinética da melatonina é linear na faixa de 2 a 8 mg.

Ligação às proteínas plasmáticas in vitro - 60%. A melatonina se liga predominantemente à albumina, lipoproteína de alta densidade e glicoproteína ácida alfa-1. O volume de distribuição (V _d) é de aproximadamente 35 litros. Supera a barreira hematoencefálica, penetra na saliva e na placenta. No líquido cefalorraquidiano, o nível de concentração de melatonina é 2,5 vezes menor que o nível plasmático.

É metabolizado principalmente no fígado. Durante a passagem inicial pelo fígado, a melatonina sofre biotransformação significativa por hidroxilação e conjugação com sulfato e glicuronídeo para formar o metabólito principal, 6-sulfatoximelatonina, que é farmacologicamente inativo. Até 85% da dose tomada pode sofrer metabolismo pré-sistêmico. As seguintes isozimas do sistema do citocromo P ₄₅₀ estão presumivelmente envolvidas no processo metabólico: CYP1A1, CYP1A2 e, possivelmente, CYP2C19.

A meia-vida (T _1/2) é de 45 minutos em média.

É excretado pelos rins: não mais que 10% - inalterado, cerca de 90% - na forma de glucurônico e sulfato conjugado de 6-hidroximelatonina.

Os parâmetros farmacocinéticos são prejudicados pelo tabagismo, ingestão de cafeína e anticoncepcionais orais. Absorção acelerada e eliminação prejudicada podem ser observadas em pacientes criticamente enfermos.

Nos idosos, o metabolismo da melatonina desacelera, a taxa de absorção pode ser 50% menor do que em jovens.

Com o tratamento de longo prazo de pacientes com insuficiência renal, o acúmulo de melatonina não foi registrado.

Indicações de uso

O uso de Melatonina Evalar é indicado para distúrbios do sono, incluindo aqueles causados por distúrbios no ritmo sono-vigília com mudança brusca de fuso horário.

Contra-indicações

Absoluto:

• doenças autoimunes;
• insuficiência renal grave;
• insuficiência hepática;
• período de gravidez;
• amamentação;
• idade até 18 anos;
• hipersensibilidade aos componentes da droga.

A melatonina Evalar deve ser tomada com cautela no caso de insuficiência renal leve a moderada.

Melatonina Evalar, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Melatonina Evalar são tomados por via oral 0,5 horas antes de ir para a cama.

Dose recomendada: 1 pc. (Com 3 mg) uma vez ao dia.

Com a dessincronose (síndrome de mudança de fuso horário), o medicamento como um adaptogênio é tomado 1 dia antes do voo pretendido e continua pelos próximos 2 a 5 dias.

A dose máxima diária é de 2 pcs.

Os pacientes idosos devem tomar o comprimido 1-1,5 horas antes de deitar.

Efeitos colaterais

A classificação dos efeitos colaterais indesejáveis da Melatonina Evalar foi feita de acordo com a seguinte gradação de frequência de ocorrência: muito frequentemente - mais de 1/10; frequentemente - mais de 1/100, mas menos de 1/10; infrequentemente - mais de 1/1000, mas menos de 1/100; raramente - mais de 1/10 000, mas menos de 1/1000; muito raramente - menos de 1/10 000; frequência não estabelecida - os dados disponíveis não permitem estabelecer a frequência de desenvolvimento de reações adversas.

• na parte do sangue e do sistema linfático: raramente - trombocitopenia, leucopenia;
• do sistema nervoso: raramente - letargia, sonolência, dor de cabeça, tontura, enxaqueca, hiperatividade psicomotora; raramente - má qualidade do sono, desmaios, diminuição da concentração, diminuição da memória, delírio, estado de sonho (onírico), síndrome das pernas inquietas, parestesia;
• transtornos mentais: raramente - insônia, irritabilidade, ansiedade, nervosismo, ansiedade, pesadelos, sonhos incomuns; raramente - despertar de manhã cedo, humor baixo ou instável, agitação, choro, agressão, sintomas de estresse, aumento da libido, desorientação, depressão;
• do trato gastrointestinal: raramente - boca seca, estomatite ulcerosa, náusea, dispepsia, dor abdominal na parte superior do abdômen, dor abdominal; raramente - mau hálito, glossite ulcerativa, hipersecreção salivar, estomatite bolhosa, vômitos, distensão abdominal, aumento do peristaltismo, desconforto abdominal, distúrbio ou distúrbio gastrointestinal, discinesia estomacal, doença gastroesofágica, gastrite;
• do sistema hepatobiliar: infrequentemente - hiperbilirrubinemia;
• do sistema imunológico: a frequência não é estabelecida - reações de hipersensibilidade;
• por parte do sistema cardiovascular: infrequentemente - hipertensão arterial; raramente - afrontamentos, palpitações, angina de esforço;
• do órgão de audição e distúrbios do labirinto: raramente - vertigem posicional, vertigem;
• na parte do órgão de visão: raramente - lacrimejamento aumentado, visão turva, acuidade visual diminuída;
• do sistema musculoesquelético: infrequentemente - dor nos membros; raramente - espasmo muscular, artrite, cãibras noturnas, dor no pescoço;
• dos genitais e da mama: infrequentemente - sintomas da menopausa; raramente - prostatite, priapismo; frequência não estabelecida - galactorreia;
• do sistema urinário: infrequentemente - proteinúria, glicosúria; raramente - noctúria, poliúria, hematúria;
• do lado do metabolismo e nutrição: raramente - hipocalemia, hiponatremia, hipertrigliceridemia;
• patologias infecciosas e parasitárias: raramente - herpes zoster;
• reações dermatológicas: infrequentemente - sudorese noturna, coceira e coceira generalizada, pele seca, erupção na pele, dermatite; raramente - erupção cutânea com comichão, erupção cutânea generalizada, eritema, dermatite das mãos, lesões nas unhas, psoríase, eczema; frequência não estabelecida - edema da mucosa oral, edema de Quincke, edema da língua;
• desordens gerais: infrequentemente - dor no peito, astenia; raramente - sede, fadiga, dor;
• desordens laboratoriais e instrumentais: infrequentemente - um aumento no peso corporal, indicadores de função hepática prejudicados; raramente - um aumento da atividade das transaminases hepáticas, desvio dos resultados normais dos testes laboratoriais, uma violação do nível de eletrólitos no sangue.

Overdose

Um sintoma de uma overdose de melatonina pode ser o desenvolvimento de sonolência. Tomar o medicamento até 300 mg por dia não causou reações adversas clinicamente significativas. Em caso de sobredosagem significativa (uma dose de melatonina até 1000 mg), foi registada a perda involuntária de consciência.

Tratamento: lavagem gástrica imediata, tomando carvão ativado, prescrevendo terapia sintomática. Deve-se ter em mente que após a administração oral, a depuração da melatonina é presumida em 12 horas.

Instruções Especiais

Durante o período de aplicação de Melatonina Evalar, a exposição à luz forte não é recomendada.

Deve-se ter em mente que fumar pode reduzir a concentração de melatonina.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

O uso de Melatonina Evalar afeta negativamente a capacidade dos pacientes de realizar atividades potencialmente perigosas que estão associadas ao aumento da concentração de atenção e velocidade das reações psicomotoras, incluindo dirigir e mecanismos complexos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso de Melatonina Evalar está contra-indicado durante a gestação e amamentação.

As mulheres que desejam engravidar devem levar em consideração o fraco efeito anticoncepcional da droga.

Uso infantil

Os comprimidos de melatonina Evalar não são prescritos para pacientes com menos de 18 anos de idade.

Com função renal prejudicada

É contra-indicado o uso de Melatonina Evalar em pacientes com insuficiência renal grave.

Recomenda-se tomar o medicamento com cautela em caso de insuficiência renal leve e moderada.

Por violações da função hepática

É contra-indicado o uso de Evalar Melatonina para insuficiência hepática.

Uso em idosos

Os pacientes idosos devem tomar Melatonina Evalar 1 comprimido 1-1,5 horas antes de deitar.

Interações medicamentosas

• fluvoxamina: a combinação com a fluvoxamina, que contribui para um aumento significativo da concentração de melatonina, deve ser evitada, pois a AUC (área sob a curva farmacocinética concentração-tempo) desta aumenta 17 vezes, e a C _max - 12 vezes;
• cimetidina, 5 e 8-metoxipsoraleno, estrogênios (incluindo anticoncepcionais, drogas de terapia de reposição hormonal): cada uma dessas drogas inibe o metabolismo da melatonina, o que leva a um aumento em seu nível no plasma sanguíneo, portanto, é recomendável ter cuidado;
• quinolonas: é possível aumentar a exposição da melatonina no contexto da terapia concomitante com quinolonas;
• carbamazepina, rifampicina: indutores da isoenzima CYP1A2 contribuem para a diminuição da concentração plasmática de melatonina;
• agonistas ou antagonistas de antidepressivos, receptores adrenérgicos e opióides, inibidores de prostaglandina, triptofano, benzodiazepínicos, etanol: o efeito desses medicamentos na farmacodinâmica ou farmacocinética da melatonina não foi estudado, mas deve-se ter em mente que eles têm efeito na secreção de melatonina endógena;
• etanol: ajuda a reduzir a eficácia do medicamento;
• zaleplon, zopiclone, zolpidem e outros hipnóticos das séries dos benzodiazepínicos e não benzodiazepínicos: a melatonina potencializa o efeito sedativo dessas drogas, promove a progressão dos distúrbios de memória, atenção e coordenação;
• Imipramina: a combinação de imipramina com melatonina aumenta a sensação de calma e torna difícil a conclusão de tarefas específicas.
• tioridazina: em combinação com tioridazina, um aumento na sensação de turvação na cabeça é observada.

Análogos

Os análogos da melatonina Evalar são Melatonina-SZ, VELSON, Kakspal Neo, Meladapt, Melaxen, Melaxen Balance, Melarena, Melarithm, Sonnovan, Circadin, Doxylamin, Donormil, Reslip, Slipzon, Sanval, SOMNOL, Relaxon, etc.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Disponível sem receita médica.

Críticas sobre a melatonina Evalar

As avaliações sobre a melatonina Evalar são predominantemente positivas. Os pacientes, apontando a eficácia do medicamento, relatam que o uso do medicamento garante um adormecimento rápido e fácil, um sono saudável e um bom vigor matinal. Suas vantagens incluem origem vegetal, ausência de efeitos colaterais e dependência.

Existem análises individuais nas quais os pacientes fazem uma avaliação negativa do efeito deste comprimido para dormir. Eles se queixam de uma completa falta de vontade de dormir e notam o aparecimento de batimentos cardíacos acelerados.

Preço da melatonina Evalar nas farmácias

O preço do Melatonina Evalar para um pacote contendo 20 comprimidos pode variar de 208 rublos.

Melatonina Evalar: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Guia Melatonina Evalar. p.p. 3 mg 20 pcs. 197 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!