Laferon-PharmBiotek - Instruções De Uso, Indicações, Doses, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Laferon-FarmBiotek

Instruções de uso:

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Indicações de uso
3. 3. Contra-indicações
4. 4. Método de aplicação e dosagem
5. 5. Efeitos colaterais
6. 6. Instruções especiais
7. 7. Interações medicamentosas
8. 8. Análogos
9. 9. Termos e condições de armazenamento
10. 10. Condições de dispensa em farmácias

O Laferon-PharmBiotek é um medicamento com atividade antiviral, imunomoduladora e antitumoral.

Forma de liberação e composição

Laferon-PharmBiotek está disponível em três formas de dosagem:

• Supositórios retais: de amarelo claro a branco, cilíndricos com ponta pontiaguda, de consistência uniforme (em blisters, 5 unid., 2 embalagens em caixa de papelão);
• Liofilizado para preparação de solução injetável: pó branco amorfo, facilmente solúvel em água, com umidade residual de até 5%; a solução resultante é não opalescente, transparente, estéril, pH 6-7,5 (em frascos, 1, 5, 10 frascos em cassetes de plástico, 1 cassete em uma caixa de papelão, completo com ou sem solvente);
• Pó liofilizado para a preparação de gotas nasais (em frascos, 1 frasco em caixa de papelão).

1 supositório contém:

• Substância ativa: interferão alfa-2b humano - 0,5, 1, 3 milhões de UI (Unidades Internacionais);
• Componentes auxiliares: polissorbato-80, ácido ascórbico, gordura sólida.

A composição de 1 frasco de liofilizado para preparação de solução injetável inclui:

• Substância ativa: interferão alfa-2b humano recombinante - 1, 3, 5, 6, 9, 18 milhões de UI;
• Componentes auxiliares: cloreto de sódio - 9 mg, dextran-70 - 5 mg.

A composição de 1 frasco de pó liofilizado para a preparação de gotas nasais inclui:

• Substância ativa: interferão alfa-2b humano - 1 milhão de UI (após dissolução do pó, 1 ml de gotas contém cerca de 0,2 milhões de UI de interferão);
• Componentes auxiliares: cloreto de sódio - 9 mg, dextran-70 - 5 mg, hidrogenofosfato dissódico anidro - 0,144 mg, di-hidrogenofosfato de potássio anidro - 0,025 mg.

Indicações de uso

A solução injetável Laferon-PharmBiotek é usada como monoterapia e como parte do tratamento complexo de várias infecções virais-bacterianas e virais:

• Hepatite viral B e C;
• Infecções virais, bacterianas e mistas (curso agudo), incl. em recém-nascidos;
• Doenças sépticas de etiologia bacteriana e viral (curso agudo e crônico), incluindo sepse em formas disseminadas;
• Esclerose múltipla;
• Infecções de várias localizações causadas pelo vírus herpes simplex: ceratouveíte herpética e ceratoconjuntivite, herpes genital, herpes zoster, erupções cutâneas herpéticas múltiplas;
• Papilomatose laríngea;
• Clamídia urogenital (curso crônico);
• Distúrbios do sistema nervoso, acompanhados de síndromes de dor poli e mono-radicular;
• Neoplasias malignas: mieloma múltiplo, sarcoma de Kaposi, melanoma de pele e olhos, rim, ovário, bexiga urinária, câncer de mama;
• Hemoblastose: leucemia mieloide crônica, leucemia de células pilosas, linfoma maligno não-Hodgkin.

Laferon-PharmBiotek na forma de supositórios retais é prescrito para o tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias do trato urogenital e respiratório, infecções intrauterinas, displasia cervical, hepatite viral, sepse, meningite, doenças infecciosas virais infantis (como monoterapia ou simultaneamente com outras drogas). Além disso, o medicamento é indicado para a reabilitação de crianças que costumam ficar doentes.

O Laferon-PharmBiotek nasal é prescrito para o tratamento e prevenção de infecções respiratórias agudas bacterianas e virais em pacientes de todas as idades, incluindo recém-nascidos. Além disso, o medicamento é usado para profilaxia em caso de ameaça de infecção (em contato com pacientes, durante um período epidêmico).

Contra-indicações

Laferon-PharmBiotek em todas as formas farmacêuticas não é prescrito para hipersensibilidade aos componentes do medicamento.

Mulheres grávidas não devem usar o medicamento na forma de solução injetável, na forma de supositórios, seu uso é possível após 28 semanas de gestação, avaliada a relação benefício / risco.

Método de administração e dosagem

Solução injetável

Laferon-PharmBiotek, dependendo das indicações, é administrado por via intravenosa, intramuscular, intraperitoneal, subcutânea, endolinficamente, intravesical, retal, intranasal ou parabulbar.

Para dissolver o liofilizado em um volume de 1 ml, é necessário usar água para injetáveis, se for necessário obter um volume maior, solução fisiológica.

Os esquemas de aplicação são determinados pelas indicações:

• Hepatite B viral (curso agudo): por via intramuscular, 2 vezes ao dia, 1 milhão de UI (em casos graves, uma única dose pode ser dobrada), o curso é de 10 dias. Se houver evidências, é possível aumentar a duração do curso para 14-21 dias ou usar 1 milhão de UI 2 vezes em 7 dias por várias semanas;
• Hepatite B viral (curso crônico): intramuscular, 3 vezes por semana, 3-4 milhões de UI, curso - 60 dias;
• Hepatite C viral (curso crônico): por via intramuscular 3 vezes por semana, 3 milhões de UI, curso - 6 meses (como monoterapia ou simultaneamente com análogos de nucleosídeos);
• Infecção viral respiratória aguda em crianças, incluindo recém-nascidos: intranasal, 3-6 vezes ao dia, 2-3 gotas em cada passagem nasal, o curso é de 3-5 dias. Além disso, o medicamento pode ser usado injetando alternadamente turundas de algodão embebidas em uma solução nas passagens nasais (a duração dos procedimentos é de 10-15 minutos). Dosagem para recém-nascidos - 0,02-0,05 milhões de UI / ml, para outras crianças - 0,1 milhões de UI / ml;
• Infecção viral respiratória aguda (incluindo gripe) em adultos: intramuscular, 1-3 milhões de UI, curso - 3 dias (a terapia começa no primeiro ou segundo dia da doença). Além disso, o medicamento pode ser usado por via intranasal - 6-8 vezes ao dia, 4-6 gotas (0,1 milhão de UI / ml) em cada passagem nasal (antes do uso, a solução deve ser aquecida à temperatura corporal);
• Pneumonia de etiologia viral-bacteriana e viral (curso agudo e recorrente): intramuscular 1 milhão de UI, curso - de 5 a 7 dias (simultaneamente com terapia antibacteriana, desintoxicação e antiinflamatória);
• Síndrome diarreica (curso agudo) em recém-nascidos: por via retal, diariamente, como microclysters contendo 0,1 milhões de UI do medicamento, curso - 3-7 dias;
• Infecções intestinais (curso agudo) em crianças pequenas, acompanhadas por uma desaceleração na coagulação do sangue: retal, 3 vezes com um intervalo de 48 horas a 0,01 milhões de UI / kg de peso corporal;
• Abcessos múltiplos da cavidade abdominal, doenças sépticas purulentas, peritonite: por via intravenosa, uma vez por dia, 2-4 milhões de UI, dose de curso - 12-16 milhões de UI. Laferon-PharmBiotek na mesma dose pode ser administrado simultaneamente endolymphically;
• Herpes: por via intramuscular, diariamente, 1 milhão de UI simultaneamente com injeção subcutânea ao redor da zona de erupção cutânea (em vários pontos) 2 milhões de UI em 5 ml de solução salina, curso - de 5 a 7 dias;
• Erupções herpéticas da pele: por via subcutânea (ao redor do foco) ou intramuscular, 2 milhões de UI por dia (a terapia pode ser combinada com aplicações na área afetada pelo herpes);
• Infecções genitais causadas pelo vírus herpes simplex: por via intramuscular, diariamente, 2 milhões de UI simultaneamente com aplicações na área afetada;
• Ceratoconjuntivite causada pelo vírus herpes simplex: aplicação de uma solução (1 milhão de UI em 5 ml de soro fisiológico) sob a conjuntiva do olho, 2-3 gotas a cada 2 horas, o curso é de 7 a 10 dias. Conforme o quadro melhora, a frequência de uso do medicamento é reduzida (a cada 4 horas);
• Estomatite herpética (curso agudo) em crianças: aplicações simultâneas com administração intranasal, 4 vezes ao dia, 0,25 milhões de UI (1 milhão de UI deve ser diluído em 4 ml de água para injeção, 1 ml de solução é usado para 1 aplicação e administração intranasal: 2 gotas por via intranasal, o restante da solução é aplicado topicamente na forma de aplicações após tratamento preliminar da mucosa oral), o curso é de 7 a 10 dias;
• Lesões do sistema nervoso, acompanhadas de dor radicular: intramuscular 1 milhão de UI, curso - de 5 a 10 dias (terapia complexa);
• Papilomatose laríngea: intramuscular (preferencialmente perifocal à região da laringe), 0,1-0,15 milhões de UI / kg por dia, curso - 20-25 dias. Recomenda-se repetir os cursos com uma pausa de 1-1,5 meses por 6 meses e, em seguida, nos próximos 6 meses - após 2-3 meses. Laferon-PharmBiotek deve ser usado simultaneamente com a terapia com vitamina A;
• Esclerose múltipla: intramuscular, 2-3 vezes ao dia, 1 milhão de UI, curso - 10-15 dias. Então, dentro de 6 meses, o medicamento é administrado 1 vez por semana, 1 milhão de UI;
• Melanoma da pele: por via intramuscular, 3 milhões de UI por dia, claro - 10 dias. No futuro, por seis meses com intervalo de 1,5 meses, o curso se repete. Também é possível usar um esquema diferente: injeção de endolinfa 4 vezes com intervalo de 48 horas, 3 milhões de UI de solução, seguida de administração linfotrópica do fármaco mensalmente por 4 dias, 1 milhão de UI;
• Melanoma uveal: parabulbar, 1 milhão de UI diariamente, curso - 10 dias. O curso deve ser repetido 2 vezes com intervalo de 20 dias, a dose do curso é de 30 milhões de UI. Se necessário, com um intervalo de 1,5 meses, ciclos de tratamento repetidos são realizados;
• Câncer de rim: por via intramuscular, 3 milhões de UI por dia, curso - 10 dias. Os cursos são repetidos por 6 meses com intervalos de 3 a 5 semanas, depois durante o ano - com intervalos de 1,5-2 meses;
• Câncer de bexiga: instilações intravesicais de 5-10 milhões de UI por instilação, curso - 3-6 procedimentos, dose do curso - 30 milhões de UI. Cursos repetidos de terapia são realizados a cada 2-3 meses por 1-2 anos;
• Câncer de ovário: intraperitoneal durante a cirurgia e nos próximos 5 dias - 5 milhões de UI na drenagem. No futuro, o Laferon-PharmBiotek é injetado por via intramuscular a 3 milhões de UI, o curso é de 10 dias (entre os ciclos de quimioterapia), a dose do curso é de 90 milhões de UI. Além disso, os cursos (3 milhões de UI diários por 10 dias) são prescritos por 1-1,5 anos em intervalos de 2-3 meses;
• Câncer de mama: por via intramuscular, 3 milhões de UI por dia, curso - 10 dias. Durante o ano, os cursos repetidos são realizados com um intervalo de 1,5-2 meses, então - durante 2-3 meses (de acordo com as indicações). É aconselhável alternar os cursos de aplicação de Laferon-PharmBiotek com quimioterapia ou radioterapia;
• Sarcoma de Kaposi: por via intramuscular, diariamente, 3 milhões de UI, curso - 10 dias (simultaneamente ao uso de prospidina como monochemoterapia). Os cursos são repetidos por 6 meses (uma vez por mês);
• Mieloma múltiplo: intramuscular, diário, 3 milhões de UI, curso - 10 dias. Os cursos são repetidos 4-6 vezes por ano (uma vez a cada 1,5-3 meses);
• Leucemia mieloide crônica: por via intramuscular, 5 milhões de UI por dia, curso - 6 meses (como monoterapia ou simultaneamente com pequenas doses de citosar e hidroxiureia). Após atingir a remissão, o uso de Laferon-PharmBiotek é continuado como um tratamento de manutenção: 5 milhões de UI diários, o curso é de 10 a 12 meses;
• Leucemia de células pilosas: por via intramuscular, 3 vezes por semana (em dias alternados), 3 milhões de UI, claro - de 4 a 6 semanas. Após atingir a remissão, a terapia de manutenção é realizada: a cada dois dias, 3 milhões de UI, claro - até 12 meses;
• Linfoma maligno não-Hodgkin: intramuscular, 3 vezes por semana, 3 milhões de UI, curso - 12-18 meses (como terapia de manutenção após atingir remissão devido à quimioterapia). Em caso de remissão parcial, outros protocolos de quimioterapia são mostrados com uso adicional de Laferon-PharmBiotek: intramuscular, 3 vezes por semana, 3 milhões de UI, curso - 18 meses.

O tratamento da clamídia urogenital crônica é realizado em duas etapas. No período preparatório, enterosorbentes e multivitamínicos são usados em doses terapêuticas por 14 dias. A partir do décimo dia, é prescrito um imunotrópico - timalina (via intramuscular, em dias alternados, 10 mg à noite, curso - 5 injeções).

Na segunda etapa, a antibioticoterapia básica é realizada da seguinte forma: 5 dias o primeiro antibiótico, após um intervalo de sete dias por 10 dias, é prescrito outro antibiótico. Laferon-PharmBiotek é utilizado durante os intervalos e após a conclusão do curso antibacteriano (por via intramuscular, 1 vez por dia à noite, 1 milhão de UI, curso - 10 injeções). Durante o uso de antibióticos em doses terapêuticas, são prescritos hepatoprotetores (Carsil) e antifúngicos (Nizoral, Diflucan, Nistatina, Clotrimazol).

Supositórios retais O médico define o esquema de aplicação de Laferon-PharmBiotek individualmente com base no quadro clínico e na dinâmica.

Normalmente, o medicamento é prescrito da seguinte forma:

• Doenças infecciosas e inflamatórias em bebês, incluindo meningite, sepse, pneumonia, infecções intra-uterinas, infecções virais respiratórias agudas (tratamento complexo): 2 vezes por dia, 0,25 milhões de UI, curso - 5 dias. Se necessário, com intervalo de 5 dias, os cursos podem ser repetidos;
• Infecções virais e bacterianas (tratamento complexo): 2 vezes ao dia; crianças de 1 a 7 anos - 0,25 milhões de UI cada, crianças de 7 anos e adultos - 0,5 milhão de UI cada; curso - 10 dias. No futuro, é possível realizar o tratamento de manutenção de forma individual por 1 a 12 meses;
• Influenza e infecções virais respiratórias agudas: 2 vezes ao dia; crianças de 1 a 7 anos - 0,25 milhões de UI, crianças de 7 anos - 0,5 milhões de UI; curso - 5 dias. Em um curso grave da doença, uma única dose do medicamento pode ser dobrada;
• Caxumba, sarampo, rubéola, varicela: 2 vezes ao dia; crianças de 1 a 7 anos - 0,25 milhões de UI, crianças de 7 anos - 0,5 milhões de UI; curso - 5 dias;
• Infecção por rotavírus: crianças menores de 1 ano - uma vez por dia, 0,25 milhões de UI; crianças de 1-3 anos - uma vez por dia, 0,5 milhões de UI; crianças de 3-7 anos - 2 vezes ao dia, 0,5 milhões de UI; curso - 5 dias;
• Hepatite viral crônica em crianças (tratamento complexo): 1,5 milhões de UI / m² diários de superfície corporal 2 vezes ao dia, curso - 10 dias; além disso - durante 6-12 meses, 3 vezes por semana;
• Doenças infecciosas e inflamatórias crônicas do trato urogenital em adultos (tratamento complexo): 1 milhão de UI uma vez por dia, curso - 10 dias. A terapia deve ser administrada a ambos os parceiros sexuais;
• Displasia do colo do útero (tratamento complexo): 3 milhões de UI por dia, curso - 10 dias.

A terapia de reabilitação para crianças que são suscetíveis a doenças frequentes de infecções recorrentes virais e bacterianas dos órgãos otorrinolaringológicos, do trato respiratório, herpes recorrente do 1º tipo é realizada em etapas (dose única para crianças de 1-7 anos - 0,25 milhões de UI; crianças de 7 a 14 anos - 0,5 milhões de UI):

• 1-10 dias: 2 vezes ao dia;
• 11-24 dias: 3 vezes por semana, 2 vezes por dia;
• Dia 25-38: 2 vezes por semana, 2 vezes por dia;
• Dia 39-52: 2 vezes por semana, 1 vez por dia à noite;
• Dia 53-66: 1 vez por semana 1 vez por dia à noite.

A duração total do curso é de 2 meses.

As gotas nasais Laferon-PharmBiotek no tratamento da gripe e outras infecções virais respiratórias são prescritas nas seguintes doses:

• Bebês: 8 vezes ao dia, 2 gotas;
• Crianças de 1-7 anos: 8 vezes ao dia, 4-6 gotas;
• Crianças a partir dos 7 anos: 8 vezes ao dia, 8 gotas;
• Adultos: 8-10 vezes ao dia, 10-12 gotas.

Normalmente, a duração da terapia varia de 3 a 5 dias.

Para fins profiláticos, o medicamento é usado 4 vezes ao dia, 4 gotas.

Antes do uso, o frasco com pó seco é preenchido com água fervida resfriada à temperatura ambiente (15-25 ° C). O nível superior do líquido deve estar 10 mm abaixo da abertura do frasco. Após a dissolução completa do pó, a rolha de borracha deve ser substituída por um conta-gotas.

Efeitos colaterais

Solução injetável

Via de regra, a injeção do medicamento é acompanhada pela ocorrência de uma síndrome semelhante à gripe, caracterizada por febre, calafrios, dor de cabeça, dores musculares e articulares e letargia. Esses distúrbios são dose-dependentes e geralmente são observados apenas nos primeiros dias de terapia, depois diminuem e desaparecem. É possível interromper ou reduzir significativamente a gravidade desses efeitos colaterais prescrevendo 0,5-1 g de paracetamol 30-40 minutos antes da injeção.

Com o uso prolongado do medicamento, o desenvolvimento de leuco e trombocitopenia é por vezes notado (é necessária redução da dose).

Supositórios retais Sujeitos ao regime recomendado de Laferon-PharmBiotek, geralmente não são observados efeitos colaterais. Para interromper ou reduzir a gravidade do desenvolvimento de sintomas semelhantes aos da gripe, é possível usar doses de paracetamol relacionadas à idade.

O uso prolongado de Laferon-PharmBiotec em altas doses pode levar a alterações na composição do sangue (trombocitopenia, leucopenia, anemia), aumento dos níveis de aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase, fosfatase alcalina, distúrbios do sono, flutuações na pressão arterial. Essas violações são dependentes da dose e desaparecem com a redução da dose.

Gotas nasais

Ao usar cursos de tratamento de curta duração, os efeitos colaterais, como regra, não se desenvolvem.

Instruções Especiais

Laferon-PharmBiotek na forma de supositórios pode ser administrado a crianças, incluindo bebês prematuros.

Para obter uma dose única de 0,25 milhões de UI, um supositório com uma atividade de 0,5 milhões de UI deve ser dividido em 2 partes iguais.

Interações medicamentosas

O Laferon-FarmBiotek pode ser usado simultaneamente com drogas antibióticas, hormonais e citostáticas, que são usadas para tratar doenças viral-bacterianas, virais, autoimunes e tumorais.

Análogos

Os análogos de Laferon-PharmBiotek são: Viferon-Feron, Genferon IB, Interferon, Laferobion, Alfarekin, Alfiron, Betaferon, Ingaron, Infergen, Unitron, Pegintron, Silatron.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local escuro, fora do alcance das crianças, a uma temperatura de 2-8 ° C.

Validade:

• Supositórios retais - 1 ano;
• Lyophilisate de preparação de solução de injeção e baixas nasais - 3 anos.

Após a preparação, a solução injetável deve ser usada imediatamente; uma solução para uso intranasal mantém suas propriedades por 1 dia, sujeito ao regime de temperatura (a uma temperatura de 2-8 ° C).

As gotas nasais podem ser armazenadas por 5 dias na geladeira, em temperatura ambiente em local protegido da luz solar direta - 2 dias.

Condições de dispensa em farmácias

Disponível sem receita médica.

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!