Telzap
Telzap: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Telzap
Código ATX: C09CA07
Ingrediente ativo: telmisartan (telmisartan)
Fabricante: Zentiva Saalyk Yuryunleri Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Peru)
Descrição e atualização da foto: 2018-11-27
Preços nas farmácias: a partir de 257 rublos.
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Telzap é um medicamento anti-hipertensivo, bloqueador do receptor da angiotensina II.
Forma de liberação e composição
O medicamento está disponível na forma de comprimidos revestidos por película: de amarelado a quase branco, oblongo, biconvexo; 40 mg - com uma linha divisória em cada lado, 80 mg - gravado "80" em um lado (10 peças em blisters, em uma caixa de papelão de 3, 6 ou 9 blisters e instruções de uso do Telzap).
1 comprimido contém:
- substância ativa: telmisartan - 40 mg ou 80 mg;
- componentes auxiliares: povidona 25, meglumina, hidróxido de sódio, sorbitol, estearato de magnésio.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O Telzap é um medicamento anti-hipertensivo, seu ingrediente ativo é o telmisartan, um antagonista específico dos receptores da angiotensina II (subtipo AT 1). O telmisartan possui um alto grau de afinidade pelos receptores AT 1 (angiotensina), através dos quais se realiza a ação da angiotensina II. Sem a ação de um agonista contra o receptor, pela conexão com ele, desloca a angiotensina II e se liga apenas ao subtipo de receptores AT 1 da angiotensina II. Para outros receptores de angiotensina (incluindo AT 2-receptores) telmisartan não tem afinidade. Seu significado funcional e o efeito de uma possível superestimulação com angiotensina II não foram estudados. O telmisartan reduz o nível de aldosterona no plasma sanguíneo, não bloqueia os canais iónicos, não reduz a atividade da renina, não inibe a ação da enzima de conversão da angiotensina (quininase II), que catalisa a destruição da bradicinina. Isso evita o desenvolvimento de tosse seca e outros efeitos colaterais devido à ação da bradicinina.
No caso de hipertensão essencial, a administração de Telzap numa dose de 80 mg bloqueia o efeito hipertensivo da angiotensina II. O efeito anti-hipertensivo após a primeira dose de telmisartan ocorre em 3 horas e dura 24 horas, permanecendo clinicamente significativo até 48 horas. Um efeito anti-hipertensivo pronunciado é alcançado após 28–56 dias de administração regular do medicamento.
Na hipertensão arterial, o telmisartan reduz a pressão arterial (PA) sistólica e diastólica sem afetar a frequência cardíaca (FC).
A retirada abrupta de Telzap não é acompanhada pelo desenvolvimento de síndrome de abstinência, a pressão arterial retorna gradualmente aos valores basais ao longo de vários dias.
O efeito anti-hipertensivo do telmisartan é comparável à ação de fármacos anti-hipertensivos, como amlodipina, enalapril, hidroclorotiazida, atenolol e lisinopril, mas com o uso de telmisartan há uma probabilidade menor de tosse seca, em contraste com os inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA).
O uso de telmisartan para a prevenção de doenças cardiovasculares em pacientes adultos (com 55 anos e mais) com ataque isquêmico transitório, doença cardíaca coronária, doença arterial periférica, acidente vascular cerebral ou complicações de diabetes mellitus tipo 2 (incluindo retinopatia, hipertrofia ventricular esquerda, macro ou microalbuminúria) na história contribuiu para uma diminuição no desfecho combinado: hospitalização por insuficiência cardíaca crônica, mortalidade cardiovascular, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral sem desfecho fatal. O telmisartan tem um efeito semelhante ao ramipril na redução da frequência dos pontos secundários: mortalidade cardiovascular, enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral sem resultado fatal. Ao contrário do ramipril durante o tratamento com telmisartan, a incidência de tosse seca e angioedema é menor e a hipotensão arterial é maior.
Farmacocinética
Após administração oral, a absorção do telmisartan pelo trato gastrointestinal ocorre rapidamente, sua biodisponibilidade é de 50%. A ingestão simultânea de alimentos causa uma diminuição na AUC (concentração plasmática total), mas em três horas a concentração de telmisartan no plasma sanguíneo diminui.
Em comparação com os homens, nas mulheres, a C max (concentração máxima no plasma sanguíneo) é 3 vezes superior e a AUC é aproximadamente 2 vezes superior, mas isto não afeta significativamente a eficácia do Telzap.
Não existe uma relação linear entre a dose e a concentração plasmática do fármaco. Quando se usam doses diárias acima de 40 mg, a C max e a AUC mudam desproporcionalmente com o aumento da dose.
Ligação às proteínas plasmáticas (principalmente albumina e glicoproteína alfa 1- ácida) - mais de 99,5%.
O volume aparente médio de distribuição é de 500 litros.
O metabolismo do telmisartan ocorre por conjugação com ácido glucurônico, o conjugado não tem atividade farmacológica.
T 1/2 (meia-vida) - mais de 20 horas. É excretado inalterado principalmente (99%) pelos intestinos, menos de 1% é excretado pelos rins.
A depuração plasmática total é cerca de 1000 ml / min, o fluxo sanguíneo hepático é de até 1500 ml / min.
No caso de insuficiência renal ligeira a moderada, bem como em doentes com idade superior a 65 anos, a farmacocinética do telmisartan não é prejudicada, pelo que não é necessário ajuste da dose.
Na insuficiência renal grave e para pacientes em hemodiálise, a dose inicial não deve exceder 20 mg por dia.
O telmisartan não é excretado por hemodiálise.
Para disfunção hepática leve a moderada (classes A e B de Child-Pugh), uma dose diária de até 40 mg deve ser usada.
Indicações de uso
- Hipertensão essencial;
- uma diminuição na incidência de doenças cardiovasculares e mortalidade em pacientes adultos com doenças do sistema cardiovascular de etiologia aterotrombótica (doença cardíaca coronária, dano às artérias periféricas ou histórico de acidente vascular cerebral) e com lesão de órgão alvo no diabetes mellitus tipo 2
Contra-indicações
- disfunção hepática grave (classe C de acordo com a classificação de Child-Pugh);
- doenças obstrutivas das vias biliares, colestase;
- uso simultâneo de aliscireno na disfunção renal grave [TFG (taxa de filtração glomerular) inferior a 60 ml / min / 1,73 m 2 de superfície corporal] ou no caso de diabetes mellitus;
- terapia concomitante com inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) em pacientes com nefropatia diabética;
- intolerância hereditária à frutose;
- período de gravidez;
- amamentação;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Telzap deve ser usado com cautela na insuficiência cardíaca crônica grave, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, estenose aórtica e mitral, disfunção renal, estenose da artéria renal bilateral, estenose da artéria do único rim em funcionamento, disfunção hepática leve a moderada, diminuição do volume de sangue circulante (BCC) no contexto de consumo limitado de sal de cozinha, diarreia, vômitos ou uso de diuréticos, hipercalemia, hiponatremia, hiperaldosteronismo primário, no período após o transplante renal, uso em pacientes da raça negróide.
Telzap, instrução de aplicação: método e dosagem
Os comprimidos de Telzap são tomados por via oral com uma quantidade suficiente de líquido, independentemente da refeição.
A frequência de uso do medicamento é de 1 vez por dia.
Dose diária recomendada:
- hipertensão arterial: dose inicial - 20-40 mg. Na ausência de um efeito hipotensor suficiente após 28-56 dias de terapia, a dose inicial pode ser aumentada. A dose máxima diária é de 80 mg. Como alternativa, é indicada uma combinação de Telzap com diuréticos tiazídicos (incluindo hidroclorotiazida);
- redução da mortalidade e da incidência de doenças cardiovasculares: 80 mg, no início do tratamento é necessário controlar o nível da pressão arterial. Se necessário, deve ser realizada correção da terapia anti-hipertensiva.
Na insuficiência renal grave ou em pacientes em hemodiálise, recomenda-se o uso de uma dose diária inicial não superior a 20 mg.
Com insuficiência renal leve a moderada, não é necessário ajuste da dose.
No caso de insuficiência hepática ligeira a moderada (classes A e B de acordo com a classificação de Child-Pugh), a dose diária de Telzap não deve exceder 40 mg.
Efeitos colaterais
- distúrbios gerais: infrequentemente - astenia, dor no peito; raramente - síndrome semelhante à gripe;
- doenças de gênese infecciosa e parasitária: infrequentemente - infecções do trato urinário (incluindo cistite), infecções do trato respiratório superior (incluindo sinusite, faringite); raramente - sepse (incluindo morte);
- na parte do sistema cardiovascular: infrequentemente - bradicardia, hipotensão ortostática, redução acentuada da pressão arterial; raramente - taquicardia;
- do sistema linfático e sangue: infrequentemente - anemia; raramente - trombocitopenia, eosinofilia;
- do sistema imunológico: raramente - reações de hipersensibilidade, reações anafiláticas;
- por parte da psique: infrequentemente - depressão, insônia; raramente - ansiedade;
- do lado do metabolismo e nutrição: infrequentemente - hipercalemia; raramente - hipoglicemia no contexto de diabetes mellitus;
- do trato gastrointestinal: infrequentemente - dor abdominal, vômito, dispepsia, flatulência, diarréia; raramente - boca seca, paladar prejudicado, desconforto no estômago;
- do sistema hepatobiliar: raramente - lesão hepática, disfunção hepática;
- do sistema nervoso: infrequentemente - desmaios; raramente - sonolência;
- por parte do órgão da audição, distúrbios do labirinto: infrequentemente - vertigem;
- por parte do órgão de visão: distúrbios visuais;
- do sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: infrequentemente - tosse, falta de ar; muito raramente - doença pulmonar intersticial;
- reações dermatológicas: infrequentemente - coceira, erupção cutânea, hiperidrose; raramente - erupção cutânea com medicamentos, urticária, eritema, eczema, erupção cutânea tóxica, angioedema (incluindo fatal);
- do sistema urinário: infrequentemente - função renal prejudicada, insuficiência renal aguda;
- na parte do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: raramente - espasmos musculares, dores nas costas (ciática), mialgia; raramente - dor nas extremidades, artralgia, dor nos tendões (síndrome do tipo tendinite);
- indicadores de laboratório: infrequentemente - um aumento no nível de creatinina no plasma sanguíneo; raramente - uma diminuição no conteúdo de hemoglobina no plasma sanguíneo, um aumento na atividade das enzimas hepáticas e da creatina fosfoquinase, um aumento na concentração de ácido úrico no plasma sanguíneo.
Overdose
Sintomas: diminuição pronunciada da pressão arterial, taquicardia, tontura, bradicardia, aumento da concentração de creatinina sérica, insuficiência renal aguda.
Tratamento: lavagem gástrica imediata, vômito artificial, entrada de carvão ativado. A gravidade dos sintomas e a condição do paciente devem ser monitoradas cuidadosamente. Prescreva terapia sintomática e de suporte. É importante garantir que o sangue seja monitorado regularmente para eletrólitos e creatinina plasmática. Com uma diminuição pronunciada da pressão arterial, o paciente deve ser colocado com as pernas levantadas. Tome medidas para reabastecer BCC e eletrólitos.
O uso de hemodiálise é impraticável.
Instruções Especiais
Ao prescrever Telzap a pacientes com estenose da artéria renal bilateral ou estenose da artéria de um único rim funcional, deve-se ter em mente que a administração do medicamento pode aumentar o risco de hipotensão arterial grave e insuficiência renal.
O tratamento com o medicamento deve ser iniciado somente após a eliminação da deficiência de CBC existente e / ou do conteúdo de sódio no plasma sanguíneo.
Recomenda-se que a utilização de Telzap em doentes com insuficiência renal seja acompanhada por monitorização periódica do conteúdo de potássio e creatinina no plasma sanguíneo.
A inibição do RAAS (sistema renina-aldosterona-angiotensina) pode ocorrer em pacientes com predisposição a isso e durante o tratamento com telmisartan com outros antagonistas do RAAS. Pode causar hipotensão, desmaios, hipercalemia e insuficiência renal (incluindo insuficiência renal aguda).
Na insuficiência cardíaca crónica, doença renal ou outras patologias com dependência predominante da atividade do RAAS, a nomeação de Telzap pode causar o desenvolvimento de hipotensão arterial aguda, hiperazotemia, oligúria, em casos raros - insuficiência renal aguda.
Em caso de hiperaldosteronismo primário, o uso da droga é ineficaz.
Durante o tratamento com telmisartan em pacientes com diabetes mellitus recebendo insulina ou hipoglicemiantes orais, pode ocorrer hipoglicemia, portanto, é necessária uma monitorização cuidadosa dos níveis de glicose no sangue. Se necessário, a dose de insulina ou hipoglicemiante deve ser ajustada.
Deve ser tido em consideração e especial cuidado ao prescrever Telzap a doentes com doenças concomitantes como insuficiência renal, diabetes mellitus, doentes em terapêutica simultânea com fármacos que provocam aumento do nível de potássio no plasma sanguíneo, doentes idosos (mais de 70 anos), desde que estes categorias de pacientes estão em alto risco de desenvolver hipercalemia, incluindo as fatais.
Durante o período de tratamento com o medicamento, a administração simultânea de outros medicamentos deve ser realizada apenas conforme orientação do médico assistente.
Uma diminuição excessiva da pressão arterial na cardiomiopatia isquêmica ou doença coronariana pode levar ao desenvolvimento de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
Em pacientes da raça negra, nota-se uma redução menos eficaz da pressão arterial.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de tratamento do Telzap, recomenda-se ter cuidado ao conduzir veículos e mecanismos devido à possibilidade de tonturas e sonolência.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de comprimidos Telzap é contra-indicado durante o período de gestação e amamentação.
Os doentes a tomar Telzap, após estabelecer o facto da concepção, devem interromper imediatamente a terapêutica com telmisartan e mudar para o tratamento com um medicamento anti-hipertensivo alternativo com um perfil de segurança estabelecido para utilização durante a gravidez e lactação.
Uso infantil
Devido à falta de informação sobre a segurança e eficácia do Telzap na infância e adolescência, a prescrição do medicamento a doentes com idade inferior a 18 anos é contra-indicada.
Com função renal prejudicada
A nomeação de Telzap é contra-indicada em doentes com insuficiência renal (TFG inferior a 60 ml / min / 1,73 m 2), em terapêutica concomitante com aliscireno.
Com cautela, Telzap deve ser prescrito para insuficiência renal, estenose da artéria renal bilateral, estenose da artéria do único rim em funcionamento.
Na insuficiência renal grave e em pacientes em hemodiálise, recomenda-se o uso de uma dose diária inicial não superior a 20 mg.
Com insuficiência renal leve a moderada, não é necessário ajuste da dose.
Por violações da função hepática
A nomeação de Telzap é contra-indicada para o tratamento de doentes com insuficiência hepática grave (classe C de acordo com a classificação de Child-Pugh).
Com cautela, os comprimidos devem ser tomados com insuficiência hepática leve a moderada (Child-Pugh graus A e B). A dose diária de telmisartan não deve exceder 40 mg.
Uso em idosos
Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes idosos.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo do Telzap:
- aliscireno: em pacientes com insuficiência renal ou diabetes mellitus, a terapia combinada com telmisartan e aliscireno leva a um duplo bloqueio do SRAA, como resultado do aumento da frequência de eventos adversos na forma de hipotensão arterial, hipercalemia e disfunção renal;
- Inibidores da ECA: em pacientes com nefropatia diabética no contexto de terapia concomitante com inibidores da ECA, ocorre um bloqueio duplo do SRAA, portanto, a combinação de telmisartan e inibidores da ECA é contra-indicada;
- diuréticos poupadores de potássio (incluindo espironolactona, eplerenona, amilorida, triamtereno), suplementos alimentares contendo potássio, substitutos do sal de potássio, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), heparina, ciclosporina, tacrolimus, trimetoprima: aumentam a probabilidade de hipercalemia. Se necessário, o uso conjunto deve monitorar regularmente o nível de concentração de potássio no plasma sanguíneo;
- digoxina: há aumento da concentração média de digoxina no plasma sanguíneo (C max - em 49%, C min - em 20%), portanto, ao escolher uma dose de telmisartan ou interromper sua administração, o nível de digoxina no plasma sanguíneo deve ser monitorado, evitando-se ultrapassar os limites de sua terapêutica alcance;
- preparações de lítio: deve-se ter em mente que, no contexto da terapia combinada com antagonistas do receptor da angiotensina II e inibidores da ECA, a concentração de lítio no plasma sanguíneo pode aumentar até o nível de seu efeito tóxico;
- AINEs não seletivos, ácido acetilsalicílico (doses usadas para tratamento anti-inflamatório), inibidores da ciclooxigenase-2 (COX-2): ajudam a enfraquecer o efeito hipotensor do telmisartan. Em caso de insuficiência renal, a combinação com inibidores da COX-2 pode causar uma deterioração reversível da função renal;
- diuréticos: a terapia anterior com altas doses de tiazídicos e diuréticos de alça aumenta o risco de hipovolemia e hipotensão arterial no início do tratamento com telmisartan;
- outros medicamentos anti-hipertensivos: aumentam o efeito do telmisartan;
- antidepressivos, etanol, barbitúricos, drogas narcóticas: aumentam o risco de hipotensão ortostática;
- corticosteróides de uso sistémico: causam um enfraquecimento do efeito hipotensor de Telzap.
Análogos
Os análogos da Telzap são: Telmista, Mikardis, Telsartan, Telpres.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Telzap
Os poucos comentários sobre a Telzap são positivos. Os pacientes indicam que tomar o medicamento com hipertensão arterial permite controlar de forma eficaz a pressão arterial.
Preço do Telzap em farmácias
O preço do Telzap para um pacote contendo 30 comprimidos em uma dose de 80 mg pode ser de 337 rublos, 90 comprimidos em uma dose de 80 mg - de 950 rublos, 30 comprimidos em uma dose de 40 mg - de 346 rublos, 90 comprimidos em uma dose de 40 mg - de 765 rublos.
Telzap: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Telzap 40 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 257 r Comprar |
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Comprimidos Telzap 40mg 30 pcs. 266 r Comprar |
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Telzap AM 5 mg + 40 mg comprimidos 28 unid. 320 RUB Comprar |
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Telzap 80 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 329 r Comprar |
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Telzap am comprimidos 5mg + 40mg 28pcs 338 r Comprar |
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Telzap AM 10 mg + 40 mg comprimidos 28 unid. 349 r Comprar |
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Comprimidos Telzap 80mg 30 pcs. 352 r Comprar |
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Telzap am comprimidos 10mg + 40mg 28 pcs. 354 r Comprar |
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Telzap Plus 12,5 mg + comprimidos revestidos por película de 80 mg 30 unid. 389 r Comprar |
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Telzap AM 5 mg + 80 mg comprimidos 28 unid. 410 RUB Comprar |
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Comprimidos Telzap Plus 80mg + 12,5mg 30 pcs. 411 r Comprar |
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Telzap am comprimidos 5mg + 80mg 28 pcs. 432 RUB Comprar |
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Telzap AM 10 mg + comprimidos de 80 mg 28 unid. 433 r Comprar |
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Telzap am comprimidos 10mg + 80mg 28 pcs. 448 r Comprar |
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Telzap 40 mg comprimidos revestidos por película 90 unid. 666 RUB Comprar |
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Comprimidos Telzap 40mg 90 pcs. 706 RUB Comprar |
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Comprimidos Telzap 80mg 90 pcs. 770 RUB Comprar |
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Telzap 80 mg comprimidos revestidos por película 90 unid. 770 RUB Comprar |
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Telzap Plus 12,5 mg + comprimidos revestidos por película de 80 mg 90 unid. 979 r Comprar |
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Comprimidos Telzap Plus 80mg + 12,5mg 90 pcs. 996 RUB Comprar |
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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
