Biciclol
Bicyclol: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Análogos
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Biciclol
Código ATX: A05B
Ingrediente ativo: biciclol (biciclol)
Produtor: Beijing Union Pharmaceutical Factory (China)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-23
O biciclol é um agente hepatoprotetor.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos: redondos, convexos em ambos os lados, quase brancos ou brancos (9 unid. Em blisters, 2 embalagens em uma caixa de papelão).
Substância ativa: biciclol, em 1 comprimido - 25 mg.
Componentes auxiliares: pasta de amido 10%, carboximetilamido de sódio, sacarose, estearato de magnésio, amido de milho.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O componente ativo do Bicyclol é o lignano em termos de estrutura química. A terapia medicamentosa para hepatite de várias etiologias ajuda a reduzir o aumento da atividade das transaminases hepáticas.
O efeito protetor do biciclol foi confirmado em estudos que simularam diferentes formas de lesão hepática: concavalina A (ConA) e vacina BCG - lesão imunológica; tetracloreto de carbono (CCl 4) - fibrose / necrose hepática, danos às biomembranas; D-galactosamina - dano ao DNA do núcleo do hepatócito; acetaminofeno (AR) - depleção de glutationa nos hepatócitos. Como resultado da terapia, a restauração de distúrbios patomorfológicos na estrutura do tecido hepático é observada em vários graus de gravidade.
O efeito é proporcionado pela inibição da produção do fator de necrose tumoral (TNF-α) por neutrófilos ativos, macrófagos e células de Kupffer. Além disso, o biciclol ajuda a reduzir a intensidade dos processos de radicais livres nas células, inibição da atividade oxidativa associada à disfunção das mitocôndrias, o que torna possível prevenir a apoptose e necrose dos hepatócitos. Além disso, a terapia leva à restauração dos danos ao núcleo e ao DNA dos hepatócitos (fornecidos pela inibição da apoptose dos hepatócitos, estimulada por TNF-α e células T citotóxicas).
Como resultado dos estudos realizados no modelo AR de lesão hepática, verificou-se que o uso preliminar de biciclol reduz significativamente o grau de dano aos hepatócitos, que se manifesta na diminuição da atividade de ALT e AST (alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase), que são um marcador de liberação de necrose de hepatócitos e diminuição da necrose do DNA, bem como na prevenção de citocromo C e fatores indutores de apoptose da mitocôndria.
O biciclol pode inibir a excreção de HBsAg, HBeAg e a replicação do DNA do vírus da hepatite B.
Na hepatite C viral crônica de grau moderado de atividade, a terapia com Biciclol em uma dose diária de 150 mg por 12 semanas reduz estatisticamente significativamente os parâmetros bioquímicos do processo inflamatório no fígado (atividade ALT e ACT, bilirrubina direta, indireta e total), e também reduz as manifestações da síndrome astenovegetativa e aumenta qualidade de vida dos pacientes. Isso indica efeitos antiinflamatórios e hepatoprotetores ao usar a droga como monoterapia na hepatite C viral crônica.
A terapia com biciclol por 12 semanas na dose de 150 mg por dia é bem tolerada e apresenta um perfil de segurança favorável.
Farmacocinética
O biciclol é rapidamente absorvido após administração oral e é determinado no sangue após 15 minutos.
T 1/2 ka e T 1/2 ke (meia-vida na primeira e segunda fases do modelo bifásico) são 0,84 e 6,26 horas, respectivamente. C max (concentração máxima da substância) no plasma sanguíneo é de 50 ng / ml, o tempo para atingi-lo é de 1,8 horas.
C max e AUC (área sob a curva de concentração-tempo) são diretamente dependentes da dose e correspondem às características da farmacocinética linear. Com o máximo, ao tomar biciclol após as refeições, pode aumentar.
Com o uso repetido em uma dose terapêutica, não se acumula. O grau de ligação do Biciclol às proteínas do plasma sanguíneo é de 78%.
Com o máximo no fígado é alcançado em 4 horas. O metabolismo ocorre no fígado, as isoenzimas do citocromo P 450 estão envolvidas nele. O principal metabólito é 4,4'-hidroxibiciclol.
Em 24 horas, até 30% da droga é excretada do corpo pelos intestinos. Aproximadamente 1,3% da dose é excretada na urina, 0,03% na bile.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, o Biciclol é utilizado no tratamento das hepatites virais crônicas B e C, acompanhadas de aumento da atividade das transaminases hepáticas, nos seguintes casos:
- cursos anteriores de terapia antiviral foram ineficazes;
- não há motivação para terapia antiviral;
- há uma hipersensibilidade aos medicamentos da terapia antiviral padrão.
Contra-indicações
Absoluto:
- cirrose hepática sub e descompensada (classes B e C de acordo com a classificação de Child-Pugh);
- carcinoma hepatocelular;
- hepatite autoimune;
- deficiência de sacarase / isomaltase, intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose;
- idade até 18 anos;
- gravidez e lactação;
- hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
O biciclol deve ser usado com cautela na presença de doenças concomitantes do trato gastrointestinal, como gastrite, pancreatite e colecistite, uma vez que a droga pode aumentar a atividade da fosfatase alcalina (ALP), aspartato aminotransferase (AST) e gama-glutamil transpeptidase (GGTP).
Instruções de uso do Biciclol: método e dosagem
Os comprimidos de Biciclol devem ser tomados por via oral após as refeições.
Pacientes adultos recebem 1-2 comprimidos 3 vezes ao dia.
A duração da terapia é de 12 semanas.
Se necessário, o médico pode estender o curso (usando uma dose única de 25 mg) até 6 meses.
Efeitos colaterais
O biciclol é geralmente bem tolerado. As reações resultantes, via de regra, são expressas de maneira leve ou moderada, são transitórias, param com o auxílio de terapia sintomática ou desaparecem por conta própria após a suspensão do medicamento.
Possíveis efeitos colaterais:
- do trato gastrointestinal: dor epigástrica, distensão abdominal, náuseas, vômitos;
- do sistema nervoso: tonturas, distúrbios do sono, dor de cabeça;
- na parte da pele e sistema do tecido subcutâneo: comichão, erupções cutâneas, urticária;
- dados laboratoriais: aumento transitório da concentração de glicose e creatinina no sangue, diminuição do número de plaquetas, leucopenia, aumento do tempo de protrombina, aumento da atividade das transaminases, hemoglobina, atividade da fosfatase alcalina, ACT e GGTP, concentração da bilirrubina total.
Overdose
Não há informações.
Instruções Especiais
Durante o tratamento, os indicadores da função hepática e o quadro clínico da doença devem ser monitorados sistematicamente.
Na presença de doenças gastrointestinais concomitantes, a terapia é recomendada sob controle adicional dos parâmetros funcionais do sistema hepatobiliar.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Não foram realizados estudos sobre o efeito do Biciclol na taxa de reação e na capacidade de concentração. No entanto, dada a probabilidade de desenvolver tontura, deve-se ter cuidado ao realizar atividades potencialmente perigosas e dirigir veículos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Biciclol não é prescrito durante a gravidez / lactação.
Uso infantil
A terapia com biciclol é contra-indicada em pacientes com menos de 18 anos de idade.
Por violações da função hepática
Contra-indicação: carcinoma hepatocelular, hepatite autoimune, cirrose hepática sub e descompensada (de acordo com a classificação de Child-Pugh - classes B e C).
Interações medicamentosas
A interação do biciclol com outros medicamentos não foi estudada.
Termos e condições de armazenamento
Manter fora do alcance das crianças, em local seco e com temperatura de 8-25 ° С.
O prazo de validade é de 3 anos.
Análogos
Os análogos do biciclol são Rezalut Pro, Splenin.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Avaliações de Bicyclol
Avaliações de Bicyclol são poucas. Aqueles que tomaram o medicamento mais frequentemente chegam à conclusão de que ele não cura, apenas melhora temporariamente a condição. Observa-se que após a descontinuação da terapia, todos os indicadores voltam aos valores iniciais. O valor de mercado é avaliado como alto.
Preço do Biciclol em farmácias
O preço aproximado do Bicyclol (18 comprimidos) é 1848-2355 rublos.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
