Remedia
Remedia: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Remedia
Código ATX: J01MA12
Ingrediente ativo: levofloxacina (levofloxacina)
Fabricante: Simpex Pharma Unip. Ltd. (Simpex Pharma, Pvt. Ltd.) (Índia)
Descrição e foto atualizada: 22.11.2018
Preços nas farmácias: a partir de 270 rublos.
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Remedia é um medicamento antimicrobiano com eficácia bactericida.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem de remedia:
- comprimidos revestidos por película: biconvexos, oblongos, amarelos, com uma linha num dos lados (em blisters de 5 ou 10 unid., em caixa de cartão 1 embalagem);
- solução de infusão: transparente, amarelo-esverdeado (em garrafas plásticas de 100 ml, em uma caixa de papelão 1 garrafa).
Composição de 1 comprimido:
- princípio ativo: levofloxacina hemihidratado - 0,256 / 0,512 / 0,768 g (corresponde ao teor de levofloxacina - 0,25 / 0,5 / 0,75 g);
- componentes auxiliares: laurilsulfato de sódio - 0,007 / 0,01 / 0,015 g; estearato de magnésio - 0,002 / 0,005 / 0,011 g; dióxido de silício coloidal - 0,004 / 0,006 / 0,011 g; crospovidona - 0,012 / 0,027 / 0,045 g; povidona K-30 - 0,005 / 0,009 / 0,022 g; celulose microcristalina - 0,074 / 0,081 / 0,228g;
- invólucro da película: propilenoglicol - 0,001 / 0,002 / 0,003 g; substância amarela para revestimento de filme (corante de ferro óxido amarelo, dióxido de titânio, talco, hipromelose) - 0,009 / 0,015 / 0,03 g.
Composição de 100 ml de solução:
- princípio ativo: levofloxacina hemihidratado - 0,523 28 g (corresponde ao conteúdo de levofloxacina - 0,5 g);
- componentes auxiliares: água para injetáveis - até 100 ml; ácido clorídrico - 0,126 ml; hidróxido de sódio - 0,002 8 g, edetato dissódico - 0,1 g; cloreto de sódio - 0,9 g
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Remedia é um antimicrobiano bactericida de amplo espectro do grupo das fluoroquinolonas. A substância ativa do medicamento é a levofloxacina (isômero levógiro da ofloxacina). A levofloxacina causa alterações morfológicas nas membranas, parede celular e citoplasma das bactérias, inibe a síntese do ácido desoxirribonucléico (DNA), interrompe o superenrolamento e a costura das quebras do DNA, bloqueia a DNA girase (topoisomerase II) e a topoisomerase IV.
O medicamento é ativo contra uma ampla gama de microrganismos clinicamente significativos, a saber:
- microrganismos gram-positivos: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (resistente, moderadamente sensível, sensível à penicilina), Streptococcus pneumoniae (resistente, moderadamente sensível, sensível à penicilina), Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (grupos C e G), Staphylococcus epidermidis (sensível à meticilina), Staphylococcus aureus (sensível à meticilina), Staphylococcus spp. coagulase-negativo e sensível à meticilina (incluindo moderadamente sensível), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (incluindo Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
- microrganismos gram-negativos: Serratia spp. (incluindo Serratia marcescens), Salmonella spp., Pseudomonas spp. (incluindo Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pasteurella spp. (incluindo Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (resistente, moderadamente sensível, susceptível à penicilina), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (produtora e não produtora) spplebsella spplebsella. (incluindo Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Helicobacter pylori, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (resistente e suscetível à ampicilina), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spppp. (incluindo Enterobacter cloacae,Aglomerados de Enterobacter, Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (incluindo Acinetobacter baumannii);
- microrganismos anaeróbicos: Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
- outros microrganismos: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (incluindo Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Legionella spp, (incluindo Legionella pneumonia), Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp.
Farmacocinética
As principais características farmacocinéticas da levofloxacina:
- absorção: após administração oral, a substância é rápida e quase completamente absorvida pelo trato gastrointestinal; biodisponibilidade - 99%; o alimento tem pouco efeito na velocidade e integridade de sua absorção; Com max (concentração máxima no plasma sanguíneo) ao tomar 0,25 e 0,5 g é alcançado após 1-2 horas e é, respectivamente, 2,8 e 5,2 μg por 1 ml;
- distribuição e metabolismo: a conexão com as proteínas plasmáticas varia de 30 a 40%; penetra bem em órgãos e tecidos (macrófagos alveolares, leucócitos polimorfonucleares, líquido cefalorraquidiano, tecido ósseo, órgãos do sistema geniturinário, expectoração, mucosa brônquica, pulmões); Vd (volume médio de distribuição) é de 89-112 litros após ingestão única e múltipla de 0,5 g; uma pequena parte da substância é desacetilada e / ou oxidada no fígado;
- Excreção: T 1/2 (meia-vida) é de 6 a 8 horas; cerca de 70% da substância é excretada inalterada pelos rins em 24 horas (cerca de 87% - em 48 horas) e menos de 5% na forma de metabólitos em 48 horas; menos de 4% da dose administrada é excretada pelo intestino em 72 horas; 70% da depuração total é depuração renal; por diálise peritoneal ambulatorial crônica ou hemodiálise, a levofloxacina não é excretada do corpo.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Remedia é prescrito para o tratamento de patologias infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos sensíveis à levofloxacina.
Comprimidos revestidos por filme
- Infecções otorrinolaringológicas, incluindo sinusite aguda;
- infecções do trato respiratório inferior, incluindo pneumonia, bronquite crônica na fase aguda;
- infecções do trato urinário e rins, incluindo pielonefrite aguda;
- prostatite bacteriana crônica;
- infecções da pele e tecidos moles, incluindo furunculose, abscesso, ateroma supurativo;
- infecções intra-abdominais (como parte da terapia combinada com antibióticos que são ativos contra a flora anaeróbia);
- tuberculose (como parte do tratamento complexo de formas resistentes a medicamentos).
Solução para infusão
- sinusite maxilar aguda;
- pneumonia adquirida na comunidade, exacerbação de bronquite crônica (infecção do trato respiratório inferior);
- infecções complicadas e não complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda;
- bacteremia, septicemia;
- furúnculos, abcesso, ateromas supurativos (infecções da pele e dos tecidos moles);
- prostatite bacteriana crônica;
- infecção intra-abdominal;
- formas de tuberculose resistentes a medicamentos (como parte de um tratamento complexo).
Contra-indicações
Absoluto:
- epilepsia;
- danos aos tendões no contexto de terapia anterior com quinolonas;
- idade abaixo de 18;
- gravidez;
- período de amamentação;
- intolerância individual aos componentes contidos na preparação.
Relativos (doenças / condições em que a nomeação de Remedia exige cautela): deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase; idade avançada.
Contra-indicações relativas adicionais para a solução:
- uma história de dano cerebral (trauma grave ou acidente vascular cerebral);
- uso combinado de drogas que reduzem o limiar de prontidão convulsiva do cérebro;
- miastenia gravis pseudoparalítica;
- a presença de fatores de risco conhecidos para prolongamento do intervalo QT.
Instruções de uso do Remedia: método e dosagem
Comprimidos revestidos por filme
Os comprimidos de Remedia são tomados por via oral, sem mastigar, antes das refeições ou entre as refeições, com um líquido (½ a 1 copo).
O regime de dosagem recomendado para pacientes adultos com função renal normal [CC (depuração da creatinina)> 50 ml / min]:
- sinusite aguda: 1 pc. (0,5 g) por dia durante 10-14 dias ou 1 pc. (0,75 g) por dia durante 5 dias;
- bronquite crônica na fase de exacerbação: 1 pc. (0,5 g) por dia durante 7 dias;
- pneumonia hospitalar: 1 pc. (0,75 g) por dia durante 7-14 dias;
- pneumonia adquirida na comunidade: 1 pc. (0,5 g) 1-2 vezes ao dia durante 5 dias; com pneumonia adquirida na comunidade causada por Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae ou Streptococcus pneumoniae (resistente, moderadamente sensível, sensível à penicilina) - 1 pc. (0,75 g) por dia durante 5 dias;
- infecções não complicadas do trato urinário: 1 pc. (0,25 g) por dia durante 3 dias;
- infecções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda: 1 pc. (0,25 g) por dia durante 10 dias; para infecções complicadas do trato urinário causadas por Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae ou Escherichia coli e pielonefrite aguda causada por Escherichia coli, incluindo em casos de bacteremia concomitante - 1 pc. (0,75 g) por dia durante 5 dias;
- prostatite bacteriana crônica: 1 pc. (0,5 g) por dia durante 28 dias;
- infecções não complicadas da pele e tecidos moles: 1 pc. (0,5 g) por dia durante 7-10 dias;
- infecções complicadas da pele e tecidos moles: 1 pc. (0,75 g) por dia durante 7-14 dias;
- infecções intra-abdominais (em combinação com antibióticos que atuam na flora anaeróbia): 1 pc. (0,5 g) por dia durante 7-14 dias;
- tuberculose (como parte do tratamento complexo de formas resistentes aos medicamentos): 1 pc. (0,5 g) 1-2 vezes ao dia durante 3 meses (não mais).
Em caso de comprometimento da função renal, a dose de Remedia é reduzida de acordo com o grau de comprometimento da função do órgão:
- comprimidos 0,25 g: dose com função renal normal - 0,25 g; dose inicial com CC 50–20 ml / min - 0,25 g / 24 h, depois a 0,125 g / 24 h; dose inicial com CC 19–10 ml / min - 0,25 g / 24 h, então - a 0,125 g / 48 h; dose inicial para CC <10 ml / min (incluindo hemodiálise e diálise peritoneal ambulatorial crônica) - 0,25 g / 24 h, depois - 0,125 g / 48 h;
- comprimidos 0,5 g: dose com função renal normal - 0,5 g; dose inicial com CC 50–20 ml / min - 0,5 g / 24 h ou 0,5 g / 12 h, depois - 0,25 g / 24 h ou 0,25 g / 12 h; a dose inicial com CC 19-10 ml / min - 0,5 g / 24 h ou 0,5 g / 12 h, então - a 0,125 g / 24 h ou 0,125 g / 12 h; a dose inicial para CC <10 ml / min (incluindo hemodiálise e diálise peritoneal ambulatorial crônica) - 0,5 g / 24 h ou 0,5 g / 12 h, então - 0,125 g / 24 h;
- comprimidos 0,75 g: dose com função renal normal - 0,75 g; dose em CC 50–20 ml / min - 0,75 g / 48 h; dose inicial com CC 19–10 ml / min - 0,75 g / 48 h, depois - 0,25 g / 24 h; dose inicial para CC <10 ml / min (incluindo hemodiálise e diálise peritoneal ambulatorial crônica) - 0,75 g / 48 h, depois - 0,25 g / 24 h.
Solução para infusão
A solução remedia é injetada por via intravenosa a uma taxa de 0,5 g de levofloxacina por 60 minutos (pelo menos).
A dosagem é definida individualmente, dependendo da natureza da doença, da gravidade da infecção e da sensibilidade do suposto patógeno.
O regime de dosagem recomendado de Remedia para pacientes com função renal normal (CC> 50 ml / min):
- exacerbação da bronquite crônica: 0,25–0,5 g 1 vez por dia durante 7–10 dias;
- pneumonia adquirida na comunidade: 0,5 g 1–2 vezes ao dia durante 7–14 dias;
- sinusite maxilar aguda: 0,5 g 1 vez por dia durante 10-14 dias;
- infecções não complicadas do trato urinário: 0,25 g uma vez ao dia por 3 dias;
- infecções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite aguda): 0,25 g 1 vez por dia durante 7-10 dias;
- infecções da pele e tecidos moles: 0,5 g 2 vezes ao dia durante 7-14 dias;
- bacteremia, septicemia: 0,5 g 1–2 vezes ao dia durante 10–14 dias;
- prostatite bacteriana crônica: 0,5 g 1 vez por dia durante 28 dias;
- infecção intra-abdominal: 0,5 g 1 vez por dia durante 7-14 dias (combinada com antibióticos que atuam na flora anaeróbia);
- formas de tuberculose resistentes a medicamentos (como parte de um tratamento complexo): 0,5 g 1-2 vezes ao dia por até 90 dias.
Em caso de insuficiência renal (CC <50 ml / min), o seguinte regime de dosagem de Remedia é recomendado:
- dose para função renal normal - 0,25 g: dose inicial com CC 50–20 ml / min - 0,25 g / 24 h, depois com 0,125 g / 24 h; dose inicial com CC 19–10 ml / min - 0,25 g / 24 h, então - a 0,125 g / 48 h; dose inicial para CC <10 ml / min (incluindo hemodiálise e diálise peritoneal ambulatorial crônica) - 0,25 g / 24 h, depois - 0,125 g / 48 h;
- dose com função renal normal - 0,5 g: dose inicial com CC 50-20 ml / min - 0,5 g / 24 h ou 0,5 g / 12 h, então - 0,25 g / 24 h ou 0, 25 g / 12 h; a dose inicial com CC 19-10 ml / min - 0,5 g / 24 h ou 0,5 g / 12 h, então - a 0,125 g / 24 h ou 0,125 g / 12 h; a dose inicial para CC <10 ml / min (incluindo com hemodiálise e diálise peritoneal ambulatorial crônica) - 0,5 g / 24 h ou 0,5 g / 12 h, então - 0,125 g / 24 h.
Soluções compatíveis com solução Remedia para infusão: solução de dextrose a 5%; Solução de cloreto de sódio a 0,9%; soluções combinadas para nutrição parenteral (eletrólitos, carboidratos, aminoácidos); Solução de Ringer a 2,5% com dextrose.
O medicamento não deve ser misturado com soluções que apresentam reação alcalina (por exemplo, solução de bicarbonato de sódio) e heparina.
Após vários dias de terapia, dependendo da condição do paciente, é possível transferir da administração parenteral do medicamento para formas orais de Remedia nas mesmas doses.
Doses adicionais do medicamento (comprimidos, solução) após diálise peritoneal ambulatorial crônica ou hemodiálise não são necessárias.
Devido ao fato de o metabolismo da levofloxacina no fígado ser insignificante, não há necessidade de corrigir o regime de dosagem em caso de insuficiência hepática.
Efeitos colaterais
- sistema digestivo: disbiose, hepatite, hiperbilirrubinemia, aumento da atividade das transaminases hepáticas, colite pseudomembranosa, dor abdominal, diminuição do apetite, indigestão, diarreia (incluindo sangue), vômitos, náuseas;
- sistema cardiovascular: fibrilação atrial, aumento do intervalo QT no cardiograma, taquicardia, colapso vascular, diminuição da pressão arterial;
- metabolismo: hipoglicemia (tremores, nervosismo, sudorese, aumento do apetite); solução - hiperglicemia;
- sistema nervoso: convulsões, distúrbios do movimento, depressão, confusão, alucinações, medo, ansiedade, parestesia, insônia, sonolência, fraqueza, tontura, dor de cabeça; comprimidos - parestesia nas mãos; solução - neuropatia sensório-motora periférica, neuropatia sensorial periférica, transtornos mentais com comportamento auto-agressivo autodestrutivo (até pensamentos suicidas e tentativas de suicídio);
- órgãos dos sentidos: violações da sensibilidade tátil e gustativa, olfato, audição, visão;
- sistema musculoesquelético: tendinite, rabdomiólise, ruptura de tendão, mialgia, fraqueza muscular, artralgia;
- sistema urinário: insuficiência renal aguda, nefrite intersticial, hipercreatininemia;
- órgãos hematopoiéticos: hemorragia, pancitopenia, trombocitopenia, agranulocitose, neutropenia, leucopenia, anemia hemolítica, eosinofilia;
- reações alérgicas: vasculite, pneumonite alérgica, choque anafilático, broncoespasmo, síndrome de Lyell, Stevens-Johnson, urticária, edema da pele e membranas mucosas, rubor e coceira na pele; comprimidos - sufocação severa;
- outros: desenvolvimento de superinfecção, febre persistente, fotossensibilidade, exacerbação de porfiria, astenia; solução - vasculite leucocitoclástica;
- reações locais: solução - flebite, vermelhidão, dor no local da injeção.
Overdose
Os principais sintomas: convulsões, tonturas, confusão, prolongamento do intervalo QT, lesões erosivas da membrana mucosa do trato gastrointestinal, náuseas; solução - consciência prejudicada.
O tratamento sintomático é recomendado.
Instruções Especiais
O uso de Remedia continua por mais 2-3 dias após a normalização da temperatura corporal e uma diminuição dos sintomas de inflamação aguda.
Para evitar o desenvolvimento de fotossensibilização durante o período de terapia, é importante evitar a radiação ultravioleta solar e artificial.
Ao prescrever o medicamento a pacientes idosos, deve-se ter em mente que eles freqüentemente apresentam comprometimento da função renal.
O cancelamento do medicamento é realizado com o desenvolvimento de reações alérgicas.
Em caso de aparecimento de sintomas de colite pseudomembranosa, Remedia é imediatamente cancelado e a terapia apropriada é iniciada. Não é recomendado nesses casos o uso de drogas que inibam a motilidade intestinal.
Se houver suspeita de tendinite em um paciente, o medicamento deve ser suspenso imediatamente e iniciado o tratamento apropriado. Pacientes idosos apresentam risco aumentado de desenvolver tendinite.
Com uma história de lesão cerebral (trauma grave, derrame) no contexto da terapia Remedia, podem ocorrer convulsões; com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase - hemólise.
O tratamento combinado pode ser necessário para infecções hospitalares causadas por certos patógenos (por exemplo, Pseudomonas aeruginosa).
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Os pacientes durante o período de uso de Remedia devem ter cuidado ao dirigir veículos e realizar atividades potencialmente perigosas, uma vez que os efeitos colaterais potenciais do medicamento incluem deficiência visual, sonolência e tontura.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Remedia é contra-indicado para uso durante a gravidez e lactação.
Uso infantil
Para crianças e adolescentes menores de 18 anos, o uso de Remedia é contra-indicado.
Com função renal prejudicada
Em caso de insuficiência renal, a dose do medicamento é reduzida.
Interações medicamentosas
- cimetidina, drogas que bloqueiam a secreção tubular: retardam a excreção de levofloxacina;
- álcool: pode aumentar os efeitos colaterais da levofloxacina no sistema nervoso central (sonolência, dormência, tontura);
- ciclosporina: sua meia-vida aumenta;
- varfarina: aumenta sua atividade anticoagulante;
- teofilina, antiinflamatórios não esteróides: aumenta o risco de convulsões;
- glucocorticosteróides: aumenta o risco de ruptura do tendão (especialmente em pacientes idosos);
- insulina ou hipoglicemiantes orais (no contexto da diabetes mellitus): aumenta o risco de desenvolvimento de condições de hipo e hiperglicemia (recomenda-se o controle da concentração de glicose no sangue).
Análogos
Análogos de Remedia são Eleflox, Haileflox, Floracid, Tanflomed, Signicef, Oftaquix, OD-Levox, Lufy, Lefsan, Levoximed, Ivatsin, Glevo, Ashlev.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz e umidade com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade: comprimidos revestidos por película - 3 anos; solução de infusão - 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Remedia
De acordo com as revisões, Remedia é um medicamento antibacteriano eficaz com amplo espectro de ação. Como desvantagens, geralmente é notado que seu custo é muito alto.
Preço para remedia em farmácias
O preço aproximado dos comprimidos revestidos por película Remedia, 0,5 g cada (5 unidades. Em um pacote) - 252 rublos; 0,5 g cada (10 unidades em um pacote) - 624 rublos; 0,75 g cada (10 unidades em um pacote) - 1700 rublos.
Remedia: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Comprimidos de remedia p.p. 500mg 5 pcs. 270 RUB Comprar |
Remedia 500 mg comprimidos revestidos por película 5 unid. 270 RUB Comprar |
Comprimidos revestidos por película Remedia 500 mg 10 unid. 505 RUB Comprar |
Comprimidos de remedia p.p. 500mg 10 pcs. RUB 520 Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!