Solantra
Solantra: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Solantra
Código ATX: D11AX22
Ingrediente ativo: ivermectina (ivermectina)
Produtor: Laboratoires Galderma (França)
Descrição e atualização da foto: 2019-12-30
Preços em farmácias: a partir de 1.078 rublos.
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Solantra é um agente antimicrobiano e antiprotozoário dermatotrópico de uso externo.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de creme para uso externo 1%: do branco ao amarelo claro (em caixa de papelão, instruções de uso de Solantra e 1 bisnaga laminada contendo 15 ou 30 g de creme).
Composição da preparação por 1 g:
- substância ativa: ivermectina - 10 mg;
- excipientes: propilenoglicol, para-hidroxibenzoato de metila, monohidrato de ácido cítrico, copolímero de carbômero tipo B, palmitato de isopropila, éter cetostearílico de macrogol, para-hidroxibenzoato de propila, estearato de sorbitano, edetato dissódico, solução de álcool glicerílico de 20 Cst %, álcool cetílico, água purificada.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ingrediente ativo do Solantra é a ivermectina, uma substância medicinal do grupo das avermectinas com atividade antiinflamatória. O mecanismo de ação é devido à sua capacidade de suprimir a produção de citocinas inflamatórias induzida por lipopolissacarídeos.
O efeito do medicamento quando aplicado externamente foi observado em modelos de processos inflamatórios cutâneos em animais.
Outra propriedade da ivermectina é causar a morte de parasitas, principalmente devido à ligação seletiva e alta afinidade para canais de cloro regulados por glutamato localizados em células musculares e nervosas de invertebrados.
Nas lesões inflamatórias causadas pela rosácea, o mecanismo de ação da droga não foi estabelecido. No entanto, pode estar relacionado às propriedades antiinflamatórias da ivermectina e sua capacidade de matar os ácaros Demodex que causam inflamação da pele.
Farmacocinética
Num estudo clínico, a absorção da substância ativa foi avaliada quando se utilizou Solantra na dose máxima permitida em doentes adultos com rosácea papulopustular grave. Após 2 semanas de tratamento em estado estacionário, as concentrações mais altas do medicamento (C max) no plasma sanguíneo foi em média 2,1 ± 1,0 ng / ml (intervalo 0,7–4,0 ng / ml) e foram observados após 10 ± 8 horas. A área média mais elevada sob a curva farmacocinética (AUC) foi média de 36 ± 16 ng × h / ml (intervalo de 14–75 ng × h / ml). A exposição sistêmica da substância atingiu um patamar em condições de equilíbrio ao final da 2ª semana de tratamento. Com o uso mais prolongado de Solantra, o parâmetro de exposição sistêmica não mudou. Na concentração de equilíbrio, o nível de exposição sistêmica foi menor do que após uma dose oral única de ivermectina 6 mg em voluntários saudáveis.
In vitro, a ivermectina liga-se às proteínas plasmáticas (principalmente albumina) em mais de 99%. Nenhuma ligação significativa foi observada com eritrócitos.
De acordo com estudos in vitro, quando se utilizam microssomas hepáticos humanos e enzimas CYP450 recombinantes, a ivermectina é metabolizada principalmente sob a influência de inibidores de CYP3A4.
Nos mesmos estudos, verificou-se que o medicamento não é capaz de inibir as isoenzimas 2D6, 2C9, 2B6, 1A2, 4A11, 2C19, 2A6, 2E1, 3A4 e 2C8 do CYP450.
A ivermectina em hepatócitos humanos cultivados não induz a expressão das enzimas CYP450 (2C9, 1A2, 3A4, 2B6).
Em estudos clínicos da farmacocinética da ivermectina após a aplicação de Solantra na dose máxima permitida, dois dos seus metabólitos foram identificados - 4a-hidroxi ivermectina e 3'-O-desmetil ivermectina. Como a ivermectina, seus metabólitos atingiram um estado de equilíbrio no final da 2ª semana de tratamento. a exposição (C max e AUC) em equilíbrio após o uso externo é significativamente menor do que em pacientes que receberam o medicamento internamente.
Após a aplicação da dose máxima permitida de Solantra uma vez ao dia durante 28 dias, a meia-vida média (T 1/2) foi de 6 dias, ou 145 horas (na faixa de 92 a 238 horas). A excreção depende do grau de absorção após o uso externo do creme.
Em pacientes com comprometimento funcional dos rins e do fígado, a farmacocinética da ivermectina não foi estudada.
Indicações de uso
Solantra é usado para tratar lesões inflamatórias da pele na rosácea (terapia papulopustular).
Contra-indicações
Absoluto:
- idade até 18 anos;
- gravidez e lactação;
- hipersensibilidade a qualquer componente do creme.
Solantra deve ser usado com cuidado em pacientes com insuficiência hepática.
Solantra, instruções de uso: método e dosagem
Solantra creme destina-se exclusivamente a uso externo.
Uma pequena quantidade (aproximadamente do tamanho de uma ervilha) é aplicada na pele de todas as cinco áreas do rosto: queixo, bochechas, nariz, testa. Em seguida, espalhe em uma camada fina por todo o rosto, evitando o contato com os lábios, mucosas da boca e olhos.
Taxa de frequência de aplicação - 1 vez por dia. A duração do tratamento é determinada individualmente, pode ser de até 4 meses. Se necessário, repita o curso.
Se nenhuma melhora for observada após 3 meses, o uso adicional do medicamento é inapropriado.
Efeitos colaterais
Solantra pode causar os seguintes efeitos colaterais na pele e tecidos subcutâneos (a frequência do seu desenvolvimento é classificada da seguinte forma: de ≥ 1/100 a <1/10 - frequentemente, de ≥ 1/1000 a <1/100 - raramente, e também desconhecido frequência quando não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
- frequentemente: sensação de queimação na pele;
- infrequentemente: secura e irritação da pele, coceira;
- frequência desconhecida *: reações alérgicas, dermatite de contato, eritema.
* Dados obtidos no decorrer da pesquisa pós-marketing.
Na maioria dos casos, os eventos adversos freqüentes e não freqüentes são leves a moderados e diminuem gradualmente com a continuação do tratamento.
Não houve diferenças significativas no perfil de segurança de Solantra em pacientes com idade entre 18–65 anos e mais de 65 anos.
Overdose
Não houve relatos de casos de sobredosagem com Solantra.
Em caso de uso acidental ou excessivo de formas farmacêuticas veterinárias de ivermectina por humanos (aplicação corporal, inalação, ingestão, administração parenteral), os sintomas negativos mais comuns, como tontura, dor de cabeça, edema facial e / ou edema palpebral, astenia, erupção cutânea, diarreia, náusea, vômito. As seguintes reações também foram relatadas: urticária, dermatite de contato, parestesia, falta de ar, ataxia, dor abdominal, convulsões.
Se Solantra creme for engolido acidentalmente, é recomendável induzir o vômito e / ou lavar o estômago com urgência, depois tomar um laxante e tomar outras medidas para prevenir ou eliminar a intoxicação. As medidas são sintomáticas por natureza e incluem administração parenteral de eletrólitos e líquidos, uso de vasopressores (no caso de queda acentuada da pressão arterial) e, se necessário, suporte respiratório (suprimento de oxigênio ou ventilação artificial).
Instruções Especiais
Solantra creme contém componentes auxiliares que podem causar reações cutâneas locais, por exemplo, dermatite de contato (álcool estearílico, álcool cetílico), irritação cutânea (propilenoglicol), reações alérgicas, incluindo reações de tipo retardado (propil parahidroxibenzoato, metil parahidroxibenzoato).
As mãos devem ser bem lavadas após cada aplicação do creme. Os produtos cosméticos podem ser usados após a secagem do produto.
O medicamento só pode ser aplicado na pele do rosto.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Os componentes do creme Solantra não têm nenhum efeito ou afetam apenas ligeiramente a capacidade de concentração e a velocidade das reações.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Em estudos em ratos e coelhos quanto à toxicidade reprodutiva das formas orais da droga, verificou-se que a ivermectina tem potencial teratogênico. No entanto, quando é usado externamente em doses recomendadas, o desenvolvimento de fetotoxicidade em humanos é improvável. No entanto, em mulheres grávidas não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento, pelo que a nomeação de Solantra não é recomendada.
Após tomar as formas orais de preparações contendo baixas concentrações de ivermectina, ela é excretada no leite materno. Propriedades semelhantes não foram estudadas em humanos quando aplicadas externamente. No entanto, os resultados de estudos em animais sugerem que mesmo com o uso externo do medicamento, a substância ativa penetra no leite materno, o que não exclui o risco de efeitos colaterais no lactente. A este respeito, se o tratamento com Solantra creme for necessário durante a lactação, recomenda-se interromper a amamentação.
Uso infantil
Solantra não é prescrito para pacientes com menos de 18 anos de idade, uma vez que a eficácia e segurança da ivermectina não foram estudadas neste grupo etário.
Com função renal prejudicada
Nenhum ajuste de dose é necessário.
Por violações da função hepática
No caso de distúrbios funcionais do fígado existentes, Solantra deve ser usado com cautela.
Uso em idosos
Nenhum ajuste de dose é necessário.
Interações medicamentosas
Não foram realizados estudos sobre a possível interação de Solantra com outras substâncias medicamentosas.
O uso combinado de ivermectina com outros medicamentos externos e sistêmicos para o tratamento da rosácea não foi estudado.
Uma vez que os inibidores do CYP3A4 estão predominantemente envolvidos no metabolismo da ivermectina, deve-se ter cuidado ao usar Solantra simultaneamente com inibidores potentes desta isoenzima - eles podem aumentar significativamente a concentração plasmática do fármaco.
Análogos
Os análogos de Solantra são Azelik, Skinoren, pomada Retinóica, Sulfodecortem, Isotretinoína, Tretinoína, Betametasona, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazene em temperaturas de até 30 ° C fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Solantra
Os pacientes deixam críticas positivas sobre a Solantra. Notam-se alta eficiência de preparo, textura leve e agradável do creme, cheiro neutro, consumo econômico. Eles atribuem apenas o alto custo do medicamento a uma desvantagem, mas acreditam que isso se justifica.
No entanto, também há comentários negativos. Indicam a ausência de efeito terapêutico ou o desenvolvimento de reações indesejáveis, como pele seca, descamação e aumento da inflamação.
Preço Solantra em farmácias
O preço do Solantra na forma de creme para uso externo de 1% é de aproximadamente 1127-1289 rublos. para 1 tubo de 30 g.
Solantra: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Solantra 1% creme para uso externo 30 g 1 un. 1078 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
