Irunin
Irunin: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Farmacodinâmica e farmacocinética
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Pedido de violações da função hepática
- 12. Pedido de função renal prejudicada
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Irunin
Código ATX: J02AC02
Ingrediente ativo: Itraconazol (Itraconazol)
Fabricante: Veropharm (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-06
Preços nas farmácias: a partir de 250 rublos.
Comprar
Irunin é um agente antifúngico de amplo espectro.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem:
- Cápsulas: tamanho No. 0, gelatinosas duras, amarelas; o conteúdo das cápsulas são grânulos esféricos quase brancos ou brancos (em embalagens de blister: 6 ou 10 unidades, 1 embalagem em uma caixa de papelão, 7 unidades, 2 embalagens em uma caixa de papelão);
- Comprimidos vaginais: quase brancos ou brancos, em forma de anel (10 unidades. Em blisters, 1 embalagem em caixa de cartão).
O ingrediente ativo do Irunin é o itraconazol:
- 1 cápsula - 100 mg;
- 1 comprimido vaginal - 200 mg.
Componentes auxiliares:
- Cápsulas: copolímero de ácido metacrílico (eudragit), hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose), propil para-hidroxibenzoato (nipazole), sacarose (açúcar), para-hidroxibenzoato de metila (nipagina), migalhas de açúcar (xarope de amido, sacarose (açúcar);
- Comprimidos vaginais: amido de batata, lactose (açúcar do leite), povidona (polivinilpirrolidona), lauril sulfato de sódio, estearato de magnésio, talco.
Além disso, na composição da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, para-hidroxibenzoato de metila (nipazol), para-hidroxibenzoato de metila (nipagin), ácido acético, corante amarelo-sol (E110), corante amarelo quinolina (E104).
Farmacodinâmica e farmacocinética
O itraconazol é um derivado do triazol que inibe a síntese de ergosterol na membrana celular dos fungos.
Esta substância é ativa contra infecções causadas pelos seguintes microrganismos:
- dermatófitos (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.);
- levedura e fungos semelhantes a levedura (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Candida spp., incluindo C. krusei, C. albicans e C. glabrata);
- Fonsecaea spp., Paracoccidioides brasiliensis, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp.;
- outros bolores e leveduras.
Com a administração oral de Irunin, a biodisponibilidade máxima do medicamento é observada imediatamente após uma refeição pesada. A concentração máxima no plasma é observada 3-4 horas após a ingestão. A droga é excretada do plasma em duas fases, a meia-vida final é de 1 a 1,5 dias. Com o uso prolongado, leva de 1 a 2 semanas para atingir uma concentração de equilíbrio. A concentração de equilíbrio de itraconazol no plasma 3-4 horas após tomar Irunin é:
- quando tomar 100 mg uma vez ao dia - 0,4 μg / ml;
- quando tomar 200 mg uma vez ao dia - 1,1 μg / ml;
- quando tomar 200 mg 2 vezes ao dia - 2 μg / ml.
O itraconazol é capaz de se ligar às proteínas plasmáticas em 99,8%.
A acumulação de Irunin nos tecidos queratínicos (especialmente na pele) é aproximadamente 4 vezes superior à acumulação do fármaco no plasma sanguíneo e a taxa de eliminação é diretamente afetada pela regeneração da epiderme.
As concentrações plasmáticas de itraconazol não podem ser detectadas tão cedo quanto 7 dias após a conclusão do tratamento, no entanto, as concentrações terapêuticas na pele permanecem por 2 a 4 semanas após o final de um curso de terapia com duração de 4 semanas. O itraconazol pode ser detectado na queratina das unhas em até 7 dias após o início do tratamento e em 6 meses após o final de um curso de terapia de 3 meses. Também é encontrado no sebo e no suor (em menor grau).
A irunina é bem distribuída em tecidos suscetíveis a infecções fúngicas. As concentrações nos ossos, músculos, estômago, fígado, baço, rins e pulmões foram 2–3 vezes maiores do que as concentrações plasmáticas correspondentes. As concentrações terapêuticas nos tecidos da vagina são determinadas dentro de 2 dias após o término da ingestão de 200 mg da droga por dia, e também dentro de 3 dias após a ingestão de 200 mg 2 vezes ao dia durante um curso de terapia de um dia.
As concentrações do antifúngico do fármaco determinadas pelo método microbiológico são aproximadamente 3 vezes superiores às medidas por HPLC.
O metabolismo da irunina ocorre no fígado e é acompanhado pela formação de um grande número de metabólitos. Uma dessas substâncias é o hidroxi-itraconazol, cujo efeito antifúngico é comparável ao do itraconazol. Pelo trato gastrointestinal, 3-18% da dose é excretada, pelos rins - menos de 0,03%. Aproximadamente 35% da dose é excretada em 7 dias na urina na forma de metabólitos.
Indicações de uso
Cápsulas
- Candidíase sistêmica e aspergilose, criptococose (incluindo meningite criptocócica), esporotricose, histoplasmose, blastomicose, paracoccidioidomicose e outros tipos de micoses sistêmicas;
- Dermatomicose;
- Candidíase visceral;
- Candidíase vulvovaginal e outras infecções por candidomicose com lesões nas membranas mucosas e pele;
- Onicomicose causada por fungos, dermatófitos e / ou leveduras;
- Ceratite fúngica;
- Pitiríase versicolor.
Pílulas vaginais
A indicação para o uso de comprimidos vaginais é a candidíase vulvovaginal, incluindo a forma recorrente.
Contra-indicações
- Período de amamentação;
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
Durante a gravidez, as cápsulas são prescritas em casos excepcionais, apenas se os benefícios pretendidos do tratamento forem muito maiores do que a ameaça existente para o feto.
Com o aumento da atividade das enzimas hepáticas, fase aguda da doença hepática, o uso de cápsulas não é desejável, exceto em casos de risco justificado, se o benefício esperado da terapia prevalecer sobre a ameaça de lesão hepática.
Deve-se ter cuidado ao prescrever cápsulas a pacientes com insuficiência cardíaca crônica (incluindo história), lesões das válvulas cardíacas, doença isquêmica do coração, insuficiência renal, doença pulmonar obstrutiva crônica.
Devido à falta de dados clínicos suficientes sobre o uso de cápsulas em pediatria, recomenda-se prescrever o medicamento a crianças apenas se o benefício potencial de tomar Irunin superar o possível risco.
O uso de comprimidos vaginais no primeiro trimestre da gravidez é contra-indicado; no segundo e terceiro trimestres, o uso só é possível se o efeito esperado da terapia para a mulher exceder o risco potencial para o feto.
Instruções de uso Irunin: método e dosagem
Cápsulas
As cápsulas são administradas por via oral, engolidas inteiras, imediatamente após uma refeição.
A dose do medicamento e o período de tratamento são prescritos pelo médico com base nas indicações clínicas e patologias concomitantes.
Dosagem recomendada:
- Candidíase vulvovaginal: 200 mg 2 vezes ao dia durante 1 dia ou na mesma dose 1 vez ao dia durante 3 dias;
- Pitiríase versicolor: 200 mg 1 vez por dia durante 7 dias;
- Dermatomicose de pele lisa: 200 mg 1 vez por dia, duração do tratamento - 7 dias ou 100 mg 1 vez por dia - 15 dias;
- Ceratite fúngica: 200 mg uma vez ao dia, o curso de tratamento é de 21 dias; com lesões nas mãos e pés, são necessárias cápsulas adicionais na dose de 100 mg por dia durante 15 dias;
- Candidíase oral: 100 mg 1 vez ao dia com duração de 15 dias;
- Candidíase: 100-200 mg 1 vez ao dia (na forma disseminada ou invasiva - 200 mg 2 vezes ao dia) com duração de 21 dias a 7 meses;
- Aspergilose: 200 mg 1 vez ao dia (na forma invasiva ou disseminada - na mesma dose 2 vezes ao dia), o curso do tratamento é de 60 dias a 5 meses;
- Criptococose (sem meningite): 200 mg 1 vez ao dia, curso de admissão de 60 dias a 12 meses;
- Meningite criptocócica: 200 mg 2 vezes ao dia, terapia de manutenção - 200 mg 1 vez ao dia, duração do tratamento de 60 dias a 12 meses;
- Cromomicose: 100-200 mg 1 vez por dia durante 6 meses;
- Esporotricose: 100 mg uma vez ao dia durante 3 meses;
- Histoplasmose: 200 mg 1-2 vezes ao dia, o curso da terapia é de 8 meses;
- Paracoccidioidomicose: 100 mg 1 vez por dia durante 6 meses;
- Blastomicose: 100-200 mg 1-2 vezes ao dia, período de tratamento - 6 meses.
Quando as cápsulas são prescritas para pacientes com órgãos transplantados, neutropenia, AIDS e outros distúrbios de imunidade, a dose é aumentada em 2 vezes.
Com onicomicose, dois tipos de terapia são possíveis:
- Tratamento contínuo por 3 meses com a ingestão de 200 mg de Irunin 1 vez ao dia;
- Tomar o medicamento por 7 dias, 200 mg 2 vezes ao dia, seguido de um intervalo de 21 dias. Com infecções fúngicas das placas ungueais das mãos, 2 cursos são necessários, pare - 3 cursos.
O efeito micológico e clínico ideal da terapia ocorre após a descontinuação da droga após 14-30 dias para infecções de pele e 6-9 meses para infecções ungueais.
Pílulas vaginais
Os comprimidos vaginais de Irunin são usados por via intravaginal, inseridos na vagina em posição supina com as pernas dobradas na altura dos joelhos. O procedimento é realizado à noite antes de deitar.
Regime de dosagem: 1 comprimido 1 vez por dia durante 7-14 dias.
Um curso repetido é possível após acordo com o médico assistente.
Efeitos colaterais
Cápsulas
- Sistema nervoso: possivelmente - fadiga, dor de cabeça, neuropatia periférica, tontura;
- Sistema digestivo: muitas vezes - náusea, dispepsia, constipação, dor abdominal; possivelmente - anorexia, aumento da atividade das enzimas hepáticas (reversível), hepatite, icterícia colestática; em alguns casos - lesão hepática tóxica, incluindo um caso de insuficiência hepática aguda com resultado fatal;
- Sistema reprodutivo: possivelmente - violação do ciclo menstrual;
- Sistema cardiovascular: possivelmente - edema pulmonar, insuficiência cardíaca crônica;
- Sistema urinário: hipercreatininemia, coloração escura de urina;
- Metabolismo: hipercalemia, edema;
- Reações dermatológicas: possivelmente - alopecia;
- Reações alérgicas: possivelmente comichão, erupção cutânea, angioedema, urticária, síndrome de Stevens-Johnson.
Pílulas vaginais
Ao usar comprimidos vaginais, raramente podem ocorrer reações locais: sensação de queimação na vagina, coceira, erupção cutânea na área genital externa (não é necessária a retirada do medicamento).
Overdose
Em caso de sobredosagem de cápsulas, é possível desenvolver efeitos comparáveis aos efeitos adversos dependentes da dose ao usar as doses habituais do medicamento. Não existe antídoto específico, portanto, em caso de sobredosagem, é necessário enxaguar o estômago com soda em 1 hora e iniciar a ingestão de enterosorbentes. O itraconazol não é excretado durante a hemodiálise.
Exceder a dosagem recomendada ao usar comprimidos vaginais geralmente não causa reações perigosas à saúde. Em caso de administração oral acidental de comprimidos, é necessário enxaguar o estômago e começar a tomar enterosorbentes.
Instruções Especiais
A indicação de cápsulas para pacientes com insuficiência cardíaca crónica está indicada em casos excepcionais, visto que o Irunin tem efeito inotrópico negativo.
Recomenda-se aos pacientes com baixa acidez do estômago que estejam em terapia simultânea com antiácidos que os tomem 2 horas após a ingestão das cápsulas. É necessário beber cápsulas de cola quando combinado com inibidores da bomba de prótons ou bloqueadores do receptor H 2 da histamina, para pacientes com acloridria.
Você deve usar métodos contraceptivos confiáveis para mulheres em idade fértil durante o período de ingestão das cápsulas até o início do primeiro sangramento menstrual após o término da terapia.
O medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com doença hepática ou em terapia com medicamentos que tenham efeito hepatotóxico. Recomenda-se que seu tratamento seja acompanhado de monitoramento regular da função hepática e supervisão médica rigorosa. Se ocorrerem sintomas de hepatite (fraqueza, dor abdominal, urina escura, náuseas, vômitos, anorexia), o itraconazol deve ser interrompido imediatamente e testes de função hepática devem ser realizados. Em caso de doença hepática na fase ativa ou aumento do nível das enzimas hepáticas, é aconselhável não prescrever Irunin.
Se aparecerem sinais de neuropatia, o uso posterior das cápsulas deve ser interrompido.
O itraconazol deve ser usado com cautela se houver história de hipersensibilidade aos azólicos.
Para evitar reinfecção, o uso de comprimidos vaginais na mulher deve ser realizado durante o tratamento do parceiro sexual e observando as normas de higiene.
A relação sexual é contra-indicada durante o período de tratamento com comprimidos vaginais.
Na ausência de um efeito clínico e na presença de sinais de infecção após o término da terapia, um exame microbiológico repetido é necessário para confirmar o diagnóstico.
Com o desenvolvimento de uma reação alérgica, a administração de comprimidos deve ser interrompida; se necessário, a retirada imediata do medicamento, pode-se enxaguar a vagina com água fervida.
O efeito da droga não afeta a capacidade do paciente de dirigir veículos e mecanismos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
No decurso de estudos experimentais, verificou-se que o itraconazol tem um efeito embriotóxico e pode causar anomalias fetais.
Durante a gravidez, é permitido usar Irunin apenas para micoses sistêmicas e apenas em situações em que os benefícios para a mãe superem os riscos para a criança.
Durante o tratamento com o medicamento, as mulheres em idade fértil devem usar contraceptivos confiáveis.
Quando Irunin é prescrito durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida.
Uso infantil
Não há dados suficientes sobre o uso do medicamento no tratamento de crianças.
Pedido de violações da função hepática
De acordo com as instruções, o Irunin não deve ser prescrito a doentes com doenças hepáticas, no entanto, em caso de emergência por cirrose hepática, o medicamento é utilizado sob controlo do seu conteúdo plasmático e com correspondente ajuste de dose.
Com o aumento da atividade das transaminases hepáticas, o Irunin é utilizado apenas nos casos em que o benefício potencial supera o risco potencial de lesão hepática.
Ao tomar itraconazol por mais de 1 mês, é necessário monitorar a função hepática.
Se os sintomas de disfunção hepática se desenvolverem, o tratamento com itraconazol é interrompido.
Pedido de função renal prejudicada
Em caso de emergência, o medicamento é utilizado sob controle do conteúdo plasmático e com adequado ajuste posológico.
Interações medicamentosas
O itraconazol não deve ser prescrito em combinação com medicamentos metabolizados pela isoenzima CYP3A4, terfenadina, mizolastina, astemizol, cisaprida, midazolam (oral), triazolam, dofetilida, pimozida, quinidina, inibidores da HMG-CoastM redutase redutase, podem causar proliferação de inibidores da HMG-CoastM redutase redutase. aumento de sua ação e efeitos colaterais. O nível de itraconazol no plasma sanguíneo após a retirada diminui gradualmente, dependendo da duração do tratamento e da dose.
A combinação de itraconazol com bloqueadores dos canais de cálcio leva a um aumento do seu efeito inotrópico negativo e à diminuição do metabolismo dos bloqueadores dos canais de cálcio.
A eficácia das cápsulas diminui no contexto da administração simultânea de rifabutina, rifampicina, fenitoína, que são fortes indutores das enzimas hepáticas microssomais e reduzem significativamente a biodisponibilidade do itraconazol. Um efeito semelhante pode ser presumido quando combinado com fenobarbital, carbamazepina, isoniazida e outros indutores de enzimas hepáticas.
A biodisponibilidade do medicamento pode aumentar quando combinado com ritonavir, indinavir, eritromicina, claritromicina e outros inibidores da isoenzima CYP3A4 do sistema do citocromo P 450.
Com o uso simultâneo de inibidores da protease do HIV (indinavir, ritonavir, saquinavir), anticoagulantes orais, alguns medicamentos antineoplásicos (busulfan, alcalóides rosa da vinca, trimetrexato, docetaxel), alguns imunossupressores (tacrolimus, ciclosporina, metabolizadores do CYP3, sirolimus) canais (verapamil, dihidropiridina), carbamazepina, digoxina, buspirona, alprazolam, alfentanil, brotizolam, metilprednisolona, rifabutina, reboxetina, ebastina, monitoramento regular de sua concentração no plasma sanguíneo é necessário. Se necessário, sua combinação com o itraconazol, a dose desses medicamentos deve ser reduzida.
Nenhuma interação foi encontrada com fluvastatina e zidovudina, nenhum efeito das cápsulas sobre o metabolismo da noretisterona e etinilestradiol foi observado.
Os estudos confirmaram a falta de interação do Irunin com o propranolol, imipramina, diazepam, indometacina, cimetidina, sulfametazina, tolbutamida, quando se liga às proteínas plasmáticas.
A interação medicamentosa do itraconazol na forma de comprimidos vaginais quando usado em combinação com outros medicamentos não foi estabelecida.
Análogos
Os análogos de Irunin são: Itrazol, Itraconazol, Itramikol, Canditral, Orungal, Orungamin, Rumikoz, Teknazol, Zalain, Vagisept, Fluconazol, Livarol, Micose, Nizoral, Clotrimazol.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro e seco com temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Irunin
Avaliações sobre o Irunin permitem concluir que é altamente eficaz no tratamento de fungos nas unhas e sapinhos. Ao mesmo tempo, deve-se lembrar que o medicamento pode causar efeitos colaterais graves, portanto, deve ser tomado somente sob supervisão médica.
Preço do Irunin em farmácias
O preço do Irunin é:
- 6 cápsulas de 100 mg - de 362 a 462 rublos;
- 10 cápsulas de 100 mg - de 590 a 690 rublos;
- 14 cápsulas de 100 mg - de 650 a 860 rublos;
- 10 comprimidos vaginais de 200 mg - de 280 a 315 rublos.
Irunin: preços em farmácias online
|
Nome da droga Preço Farmacia |
|
Irunin 200 mg comprimidos vaginais 10 unid. RUB 250 Comprar |
|
Comprimidos de Irunin vaginais. 200mg 10 pcs. 390 RUB Comprar |
|
Irunin 100 mg cápsulas 6 unid. 396 r Comprar |
|
Cápsulas de Irunin 100mg 6 pcs. RUB 471 Comprar |
|
Irunin 100 mg cápsulas 10 unid. 653 r Comprar |
|
Irunin 100 mg cápsulas 14 unid. 735 RUB Comprar |
|
Irunin cápsulas 100mg 14 pcs. 841 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
