Diaglinida
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
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A diaglinida é um hipoglicemiante oral.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos: cilíndrico achatado, branco com uma tonalidade cremosa ou amarelada (comprimidos de 0,5 e 2 mg) ou de amarelo claro a amarelo intercalado (comprimidos de 1 mg), com bisel (10 unidades. Na célula de contorno embalagens, em caixa de papelão 2 ou 6 embalagens).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: repaglinida - 0,5, 1 ou 2 mg;
- excipientes: meglumina, polacrilina de potássio, celulose microcristalina, lactose monohidratada, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, poloxâmero e óxido de ferro corante amarelo - em comprimidos de 1 mg.
Indicações de uso
Diagnlinida é indicada no tratamento da diabetes mellitus tipo 2 em caso de dietoterapia ineficaz, perda de peso e atividade física. É usado como monoterapia ou em combinação com tiazolidinedionas ou metformina, se a monoterapia com um dos medicamentos - repaglinida, metformina ou tiazolidinedionas - não atingir o controle glicêmico satisfatório.
Contra-indicações
Absoluto:
- deficiência de lactase, intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose;
- doenças infecciosas, intervenções cirúrgicas importantes ou outras condições que requerem terapia com insulina;
- cetoacidose diabética;
- precoma diabético e coma;
- diabetes mellitus tipo 1;
- disfunção hepática grave;
- idade até 18 anos;
- gravidez e amamentação;
- uso simultâneo de gemfibrozil;
- hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da droga.
Relativo:
- síndrome febril;
- insuficiência renal crônica;
- disfunção hepática leve a moderada;
- alcoolismo;
- desnutrição;
- condição séria geral.
Não foram realizados estudos clínicos sobre o uso de repaglinida em pacientes com menos de 18 anos e mais de 75 anos.
Método de administração e dosagem
O medicamento é prescrito além da atividade física e da dietoterapia.
O diaglinida deve ser tomado por via oral, de preferência 15 minutos antes da refeição principal, mas também pode ser tomado no intervalo de 30 minutos antes do início imediato da refeição.
A dose ideal para cada paciente é selecionada individualmente, dependendo do nível de glicose no sangue.
Recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose diária de 0,5 mg. Se o paciente recebeu anteriormente outro agente hipoglicemiante oral, a dose inicial recomendada é de 1 mg por dia. Se necessário, a dose é ajustada a cada 1–2 semanas. A dose média diária é de 4 mg, 3 vezes ao dia. A dose diária mais alta permitida é de 16 mg.
A transferência de outros medicamentos orais para Diaglinida pode ser realizada imediatamente. No entanto, a proporção exata das doses dos dois medicamentos não foi estabelecida, por isso não é recomendado exceder a dose inicial de 1 mg.
Nos casos em que o Diaglinid é usado como parte de uma terapia complexa, a mesma dose inicial é usada na monoterapia. Além disso, as doses de cada medicamento são ajustadas individualmente, dependendo do nível de glicose no sangue alcançado.
Efeitos colaterais
Na maioria das vezes, a hipoglicemia se desenvolve no contexto da terapia, dependendo de fatores individuais como a dose do medicamento, hábitos alimentares, atividade física, situações estressantes.
Distribuição de efeitos colaterais dependendo da frequência do seu desenvolvimento: muitas vezes - de ≥ 1/100 a <1/10; raramente - de ≥ 1/1000 a <1/100; raramente - de ≥ 1/10 000 a <1/1000; muito raramente - <1/10 000; desconhecido - é impossível estimar a frequência a partir dos dados disponíveis.
A diaglinida pode ter os seguintes efeitos colaterais:
- na parte do metabolismo: frequentemente - hipoglicemia (geralmente leve, eliminada pela ingestão de carboidratos, em casos raros requer atenção médica, em particular a administração intravenosa de dextrose ou glicose; o risco de hipoglicemia aumenta com o uso simultâneo de outros medicamentos); desconhecido - hipoglicemia com perda de consciência, coma hipoglicêmico;
- do sistema imunológico: muito raramente - reações de hipersensibilidade generalizada e reações imunológicas (por exemplo, vasculite); desconhecido - reações de hipersensibilidade (erupção cutânea, comichão, urticária);
- do sistema digestivo: freqüentemente - diarréia, dor abdominal; muito raramente - constipação, vômitos; desconhecido - náusea;
- por parte do sistema cardiovascular: raramente - doenças cardiovasculares (especialmente o desenvolvimento de síndrome coronariana aguda);
- do fígado e vias biliares: muito raramente - aumento da atividade das enzimas hepáticas, disfunção hepática;
- na parte do órgão de visão: muito raramente - distúrbios visuais (geralmente de natureza transitória).
Instruções Especiais
A diaglinida é utilizada nos casos em que não é possível controlar a glicemia e com os esforços físicos e dietoterapia persistem os sintomas de diabetes mellitus.
Durante o tratamento, é indicada a monitorização regular da glicemia em jejum e pós-prandial.
Repaglinida estimula a secreção de insulina, portanto, pode causar hipoglicemia, o risco do seu desenvolvimento aumenta com a terapia combinada.
Além disso, o risco de hipoglicemia aumenta com jejum, consumo de álcool e antiinflamatórios não esteróides. O paciente deve ser avisado sobre isso.
Ao escolher a dose (inicial e de manutenção) para pacientes desnutridos e que não recebem nutrição adequada, deve-se ter cuidado e monitorar o estado do paciente para prevenir o desenvolvimento de hipoglicemia.
Além disso, é necessário cuidado ao selecionar uma dose para pacientes com insuficiência renal grave.
Pessoas com insuficiência hepática têm uma concentração mais alta de repaglinida e seus metabólitos no sangue do que pacientes com função hepática normal. Por esta razão, o Diaglinid é contra-indicado em pacientes com deficiência grave e deve-se ter cuidado em pacientes com deficiência leve a moderada. Também é necessário aumentar os intervalos entre os aumentos de dose para poder avaliar com mais precisão a resposta individual à terapia.
Doenças infecciosas acompanhadas de síndrome febril, queimaduras extensas, traumas e grandes operações cirúrgicas podem exigir a nomeação de insulina e, portanto, a suspensão da Diaglinida.
Durante a hiperglicemia e a hipoglicemia, a velocidade das reações e a capacidade de concentração podem ser prejudicadas, o que é perigoso nos casos em que essas reações são especialmente necessárias, por exemplo, ao dirigir e trabalhar com mecanismos complexos. O médico deve alertar os pacientes sobre a necessidade do cumprimento de medidas para prevenir o desenvolvimento de hiper e hipoglicemia. Isso é especialmente necessário para pacientes nos quais os precursores dos sintomas do desenvolvimento de hipoglicemia estão ausentes ou ligeiramente expressos, e pacientes que sofrem de episódios frequentes de hipoglicemia. Nesses casos, é recomendável decidir se é aconselhável dirigir veículos e realizar trabalhos potencialmente perigosos.
Interações medicamentosas
Repaglinida pode interagir com medicamentos que afetam o metabolismo da glicose.
O metabolismo e a depuração da repaglinida podem ser alterados por fármacos que atuam, suprimem ou ativam as enzimas do sistema do citocromo P 450. É necessário cuidado especial ao usar os inibidores de CYP2C8 e CYP3A4 em combinação.
A concentração de repaglinida no plasma também pode ser aumentada por inibidores da proteína transportadora de ânions OATP1B1 (por exemplo, ciclosporina).
Os seguintes medicamentos podem enfraquecer o efeito hipoglicêmico de repaglinida: glicocorticosteróides, simpaticomiméticos, barbitúricos, anticoncepcionais orais, hormônios tireoidianos, tiazidas, rifampicina, danazol, carbamazepina.
Os seguintes medicamentos podem aumentar e / ou prolongar o efeito hipoglicêmico de repaglinida: outros agentes hipoglicêmicos, inibidores da monoamina oxidase, antiinflamatórios não esteroides, esteróides anabolizantes, beta-bloqueadores não seletivos, salicilatos, inibidores da enzima conversora da angiotensina, ceto-cionoprimidazol, itraconazol, rifampicina, etanol.
Os beta-bloqueadores, quando usados simultaneamente, podem mascarar os sintomas de desenvolvimento de hipoglicemia.
Durante o período de prescrição ou cancelamento dos medicamentos descritos acima, os pacientes que já estão recebendo repaglinida devem estar constantemente sob supervisão médica para detectar violações do controle glicêmico a tempo.
A sinvastatina, a nifedipina e a cimetidina, que são substratos do CYP3A4, não afetam significativamente os parâmetros farmacocinéticos da repaglinida.
Repaglinida não tem efeito clinicamente significativo nas propriedades farmacocinéticas da varfarina, digoxina e teofilina.
Análogos
Um análogo do Diaglinide é NovoNorm.
Termos e condições de armazenamento
Armazene em local seco e escuro, fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Diaglinid: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Diaglinida 0,5 mg comprimidos 30 unid. 197 RUB Comprar |
Diaglinid 1 mg comprimidos 30 unid. 209 RUB Comprar |
Guia Diaglinid. 1mg n30 210 RUB Comprar |
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As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!