Dexalgin 25
Dexalgin 25: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Dexalgin 25
Código ATX: M01AE17
Ingrediente ativo: dexcetoprofeno (dexcetoprofeno)
Produtor: Laboratorios MENARINI (Espanha), A. MENARINI Manufacturing Logistics and Servicer (Itália)
Descrição e foto atualizada: 20.11.2018
Preços nas farmácias: a partir de 233 rublos.
Comprar
Dexalgin 25 é um antiinflamatório não esteroidal (AINE) com efeitos antipiréticos e analgésicos.
Forma de liberação e composição
Forma posológica Dexalgin 25 - comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, com uma linha divisória em ambos os lados, com uma concha branca (em blister de 10 unid., Em uma caixa de papelão 1, 3 ou 5 blisters).
Composição de um comprimido:
- substância ativa: dexcetoprofeno - 25 mg (na forma de dexcetoprofeno trometamol - 36,9 mg);
- componentes auxiliares (núcleo): amido de milho, celulose microcristalina, carboximetilamido de sódio (tipo A), palmitostearato de glicerila;
- casca: hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, propilenoglicol.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A substância ativa da droga, dexcetoprofeno trometamol, por ser um agente não esteroidal, tem efeito antiinflamatório, antipirético e analgésico. O mecanismo de ação consiste na inibição não seletiva das ciclooxigenases (COX), grupo de enzimas envolvidas na síntese das prostaglandinas que, além de outras funções, são reguladoras e mediadoras no desenvolvimento de processos inflamatórios. Dexcetoprofeno inibe a ação da COX-I e COX-II.
O alívio dos sintomas de dor ocorre meia hora após a administração oral do medicamento. O efeito terapêutico dura 4-6 horas.
No caso de tratamento combinado com analgésicos opioides, Dexalgin 25 reduz a necessidade de opioides em até 30–45%.
Farmacocinética
- absorção: a concentração máxima de dexcetoprofeno trometamol no plasma sanguíneo (C max) após administração oral é atingida em 15-60 minutos. Com a ingestão simultânea de alimentos, a absorção da substância fica mais lenta. A área sob a curva farmacocinética (AUC) após administração oral única e repetida do fármaco apresenta aproximadamente o mesmo valor, o que indica ausência de acúmulo da substância ativa;
- distribuição: cerca de 99% do dexcetoprofeno trometamol liga-se às proteínas do plasma sanguíneo. O volume de distribuição (V d) é em média de 0,25 l / kg. A meia-vida é de aproximadamente 0,35 horas;
- metabolismo e excreção: O metabolismo do dexcetoprofeno ocorre principalmente pela sua conjugação com o ácido glucurônico e subsequente excreção pelos rins na forma de metabólitos. A meia-vida (T 1/2) é de cerca de 1,65 horas. Em pacientes idosos, há uma diminuição na depuração total de dexcetoprofeno trometamol e um aumento em T 1/2 de 48% em média.
Indicações de uso
- síndroma de dor de várias origens (incluindo dor pós-traumática, pós-operatória, dor em cólica renal, metástases ósseas, ciática, algodismenorreia, nevralgia, ciática, dor de dente);
- doenças inflamatórias, inflamatórias degenerativas e metabólicas agudas e crônicas do sistema músculo-esquelético (incluindo espondiloartrite, artrite reumatóide, osteocondrose, osteoartrite) - para tratamento sintomático, reduzindo a inflamação e a dor no momento da aplicação.
Contra-indicações
Absoluto:
- úlcera péptica do estômago e duodeno na fase aguda;
- doenças intestinais de natureza inflamatória (colite ulcerosa, doença de Crohn) na fase aguda;
- uma história de sangramento no trato gastrointestinal, outra hemorragia ativa (incluindo suspeita de sangramento intracraniano), terapia anticoagulante;
- disfunção renal moderada ou grave (depuração da creatinina menor que 50 ml / min);
- disfunção hepática grave (de acordo com a classificação de Child-Pugh 10-15 pontos);
- insuficiência cardíaca grave;
- diátese hemorrágica ou outros distúrbios de coagulação;
- uma combinação (completa ou incompleta) de asma brônquica, polipose recorrente dos seios nasais / paranasais e intolerância à aspirina ou outros AINEs (incluindo história);
- o período após o procedimento de cirurgia de revascularização do miocárdio;
- gravidez e lactação;
- idade até 18 anos;
- aumento da sensibilidade individual ao dexcetoprofeno, qualquer AINEs ou qualquer componente auxiliar da droga.
Parente (doenças / condições em que o uso de Dexalgin 25 requer cautela):
- violação do sistema de coagulação do sangue;
- uma história de reações alérgicas;
- Doença de Liebman-Sachs ou doença mista do tecido conjuntivo;
- hipovolemia grave;
- história de lesões ulcerativas do trato gastrointestinal;
- isquemia cardíaca;
- doenças cerebrovasculares;
- diabetes;
- hiperlipidemia;
- doença arterial periférica;
- uso simultâneo de outras drogas;
- longo curso de tratamento com AINEs;
- alcoolismo, tabagismo pesado;
- idade avançada (acima de 65 anos).
Instruções de uso de Dexalgin 25: método e dosagem
Dexalgin 25 comprimidos são tomados por via oral, durante as refeições.
O regime de dosagem recomendado: dependendo da intensidade do sintoma de dor - 1/2 comprimido (12,5 mg) a cada 4-6 horas ou 1 comprimido (25 mg) a cada 8 horas. A dose diária máxima é de 75 mg.
Pacientes com insuficiência renal e / ou hepática, assim como pacientes idosos, são aconselhados a começar a tomar Dexalgin 25 com doses mais baixas. A dose máxima diária para essas categorias de pacientes é de 50 mg.
O curso da terapia com Dexalgin 25 não deve exceder 3-5 dias. O medicamento não se destina a tratamentos de longo prazo.
Efeitos colaterais
Possíveis efeitos colaterais de sistemas, órgãos e sua frequência de acordo com uma classificação especial (frequentemente - de ≥ 1/100 a <1/10, raramente - de ≥ 1/1000 a <1/100, raramente - de ≥ 1/10 000 a <1/1000, muito raramente - <1/10 000, incluindo mensagens individuais):
- trato gastrointestinal: muitas vezes - náusea, vômito, dispepsia, dor abdominal, diarreia; infrequentemente - flatulência, boca seca, constipação; raramente - anorexia, lesões erosivas / ulcerativas do trato gastrointestinal, sangramento ulcerativo ou perfuração; muito raramente - lesões do pâncreas;
- sistema nervoso: infrequentemente - tontura, dor de cabeça, sonolência, insônia; raramente - parestesia;
- sangue e sistema linfático: muito raramente - trombocitopenia, neutropenia;
- órgãos dos sentidos: raramente - zumbido; muito raramente - diminuição da acuidade visual;
- sistema cardiovascular: raramente - hiperemia da pele, uma sensação de calor; raramente - aumento da pressão arterial, extrassístole; muito raramente - redução da pressão arterial, taquicardia;
- sistema respiratório: raramente - bradipnéia; muito raramente - falta de ar, broncoespasmo;
- fígado e vias biliares: raramente - aumento da atividade das transaminases hepáticas (incluindo aspartato aminotransferase e alanina aminotransferase), icterícia; muito raramente - lesão hepática;
- rins e aparelho urinário: raramente - poliúria; muito raramente - síndrome nefrótica ou nefrite;
- sistema reprodutivo: raramente - irregularidades menstruais (em mulheres), distúrbios transitórios da próstata com uso prolongado (em homens);
- sistema musculoesquelético: raramente - dificuldade de movimento nas articulações, espasmo muscular, dor nas costas;
- pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - borbulha, dermatite; raramente - sudorese, acne, urticária; muito raramente - reações cutâneas graves (síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson), dermatite alérgica, fotossensibilidade, angioedema;
- metabolismo: raramente - hipoglicemia, hiperglicemia, hipertrigliceridemia;
- dados de laboratório: raramente - proteinúria, cetonúria;
- o corpo como um todo: raramente - fadiga, febre; muito raramente - edema facial, choque anafilático;
- outros: raramente - meningite asséptica (principalmente em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo), distúrbios hematológicos (anemia hemolítica e aplástica, púrpura); raramente - hipoplasia da medula óssea e agranulocitose.
Overdose
Em caso de sobredosagem de Dexalgin 25, podem ocorrer os seguintes sintomas: tonturas, dor de cabeça, náuseas, dor abdominal, anorexia, insônia, desorientação.
O tratamento consiste em terapia sintomática. Se necessário, você deve enxaguar o estômago, fazer hemodiálise.
Instruções Especiais
Pacientes com histórico de doenças do trato gastrointestinal ou distúrbios gastrointestinais requerem monitoramento cuidadoso durante o tratamento com Dexalgin 25. Se ocorrer uma úlcera ou sangramento gastrointestinal, o medicamento deve ser descontinuado.
No decorrer dos estudos clínicos, foi comprovado que o uso de dexcetoprofeno simultaneamente com preparações de heparina de baixo peso molecular no período pós-operatório em doses preventivas não afeta os indicadores de coagulação sanguínea. Porém, no caso de uso conjunto do medicamento com anticoagulantes, é necessário monitorar cuidadosamente o sistema de coagulação sanguínea.
Dexalgin 25, como outros AINEs, pode levar a um aumento na concentração de nitrogênio e creatinina no plasma sanguíneo. Devido aos efeitos colaterais no sistema urinário devido à supressão da síntese de prostaglandinas, a droga pode causar o desenvolvimento de nefrite intersticial, glomerulonefrite, síndrome nefrótica, necrose papilar e insuficiência renal aguda.
Se, no contexto da terapia com Dexalgin 25, houver um aumento significativo na atividade das transaminases hepáticas no soro sanguíneo (especialmente em pacientes idosos), o medicamento deve ser cancelado.
Com a terapia com dexcetoprofeno, os sintomas de doenças infecciosas podem ser mascarados. Portanto, em caso de deterioração da saúde ou ocorrência de quaisquer sinais de infecção durante o tratamento com Dexalgin 25, você deve consultar um médico imediatamente.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Após tomar Dexalgin 25 (especialmente na primeira hora), podem ocorrer reações colaterais como sonolência e tonturas. Portanto, durante a terapia medicamentosa, é necessário dirigir veículos e realizar ações que requerem alta concentração de atenção e uma reação psicomotora rápida com cautela.
Aplicação durante a gravidez e lactação
De acordo com as instruções, Dexalgin 25 é contra-indicado para uso em mulheres grávidas e lactantes, uma vez que não existem dados clínicos confiáveis que comprovem a segurança de seu uso nesta categoria de pacientes.
Uso infantil
Visto que não há informações sobre a eficácia e segurança do medicamento em pediatria, o Dexalgin 25 não é recomendado para uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Com função renal prejudicada
A insuficiência renal de grau moderado ou grave (com clearance de creatinina menor que 50 ml / min) é uma contra-indicação ao uso de Dexalgin 25.
Por violações da função hepática
Não é recomendado prescrever o medicamento a pacientes com função hepática gravemente comprometida (10-15 pontos de acordo com a classificação de Child-Pugh).
Uso em idosos
Use Dexalgin 25 comprimidos em pacientes idosos (com mais de 65 anos) com cautela. Para essa categoria de pacientes, é necessário ajustar as doses iniciais do medicamento para baixo, a dose máxima diária não deve ultrapassar 50 mg.
Interações medicamentosas
O uso de Dexalgin 25 simultaneamente com certos medicamentos pode levar ao desenvolvimento dos seguintes efeitos:
- outros AINEs, incluindo salicilatos em doses superiores a 3 g / dia: risco aumentado de úlceras e hemorragia gastrointestinal (devido a um efeito sinérgico);
- heparina, anticoagulantes orais em doses superiores à profilática e ticlopidina: um aumento na probabilidade de sangramento devido à inibição da agregação plaquetária e dano à membrana mucosa do trato gastrointestinal;
- preparações de lítio: um aumento na concentração de lítio no sangue, até tóxico. Ao usar dexcetoprofeno, alterando sua dose ou interrompendo o medicamento, é necessário monitorar o indicador correspondente;
- hidantoínas e sulfonamidas: aumentando o risco de seus efeitos tóxicos;
- diuréticos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina: um aumento na probabilidade de desenvolver insuficiência renal aguda em pacientes com desidratação (devido a uma diminuição na filtração glomerular devido à supressão da síntese de prostaglandinas). O dexcetoprofeno pode reduzir o efeito anti-hipertensivo de alguns medicamentos;
- metotrexato: aumento da toxicidade hematológica devido à diminuição da depuração renal durante o uso de AINEs. Uma contagem de células sanguíneas semanal é necessária nas primeiras semanas de co-terapia. Mesmo no caso de disfunção renal leve, bem como durante a terapia em pacientes idosos, é necessária supervisão médica cuidadosa;
- sertralina, fluoxetina, citalopram e outros inibidores da recaptação da serotonina, glucocorticóides orais: risco aumentado de hemorragia gastrointestinal;
- pentoxifilina: um aumento na probabilidade de sangramento. O monitoramento clínico cuidadoso e a verificação da duração do sangramento (tempo de coagulação) são necessários;
- zidovudina: risco aumentado do seu efeito tóxico nos eritrócitos, devido à exposição aos reticulócitos, com possível desenvolvimento de anemia grave uma semana após o início dos AINEs. É necessário realizar um exame de sangue geral e contar o número de reticulócitos após 1-2 semanas de terapia com dexcetoprofeno;
- derivados de sulfonilureia: aumento do efeito hipoglicemiante da sulfonilureia devido ao seu deslocamento dos locais de ligação às proteínas do plasma sanguíneo;
- preparações de heparina de baixo peso molecular: aumentando a probabilidade de sangramento;
- β-bloqueadores: diminuição do efeito hipotensor devido à inibição da síntese de prostaglandinas;
- ciclosporina e tacrolimus: aumento da nefrotoxicidade devido à ação das prostaglandinas renais. Durante o período de terapia conjunta, a função renal deve ser monitorada;
- trombolíticos: aumento do risco de sangramento;
- probenecida: um aumento na concentração de dexcetoprofeno no plasma sanguíneo devido ao efeito inibitório da probenecida na secreção / conjugação tubular renal com ácido glucurônico. É necessário ajustar a dose de AINEs;
- glicosídeos cardíacos: um aumento em sua concentração no plasma sanguíneo;
- mifepristona: risco teórico de eficácia alterada da mifepristona devido ao efeito de inibidores da síntese de prostaglandinas. O dexcetoprofeno não é recomendado para ser prescrito antes de 8–12 dias após a descontinuação do mifepristone;
- quinolonas: um risco significativo de convulsões ao tomar AINEs ao mesmo tempo que altas doses de quinolonas (com base nos resultados de estudos experimentais em animais).
Análogos
Os análogos de Dexalgin 25 são Dexalgin e Flamadex.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro e seco com temperatura não superior a 25 ° C.
Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Dexalgin 25
Avaliações do Dexalgin 25 indicam que o medicamento tem um efeito eficaz nos sintomas de dor de várias origens: cefaleia, dor de dente, dor pós-operatória, nevralgia primária e secundária, dor do sistema músculo-esquelético, dor renal. A droga começa a agir rapidamente, o efeito analgésico está presente por um tempo bastante longo.
No entanto, Dexalgin 25 tem muitas contra-indicações, que devem ser levadas em consideração ao se tomar comprimidos.
Preço do Dexalgin 25 em farmácias
O preço de Dexalgin 25 por embalagem é em média: 10 comprimidos - 300 rublos, 50 comprimidos - 440 rublos.
Dexalgin 25: preços em farmácias online
|
Nome da droga Preço Farmacia |
|
Dexalgin 25 mg / ml solução para injeção intravenosa e intramuscular 2 ml 5 pcs. 233 r Comprar |
|
Dexalgin 25 25 mg grânulos 10 pcs. 275 RUB Comprar |
|
Dexalgin 25 comprimidos revestidos por película de 25 mg 10 unid. 301 RUB Comprar |
|
Solução de dexalgin 25 mg / ml para administração intravenosa e intramuscular 2 ml 10 pcs. 449 r Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
