Hydrasek
Hydrasek: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Hidrasek
Código ATX: A07XA04
Ingrediente ativo: racecadotril (Racecadotril)
Fabricante: Sophartex (França)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-11
Preços em farmácias: a partir de 210 rublos.
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Hydrasek é um medicamento usado no tratamento sintomático da diarreia.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - cápsulas: gelatinosas duras, amarelo claro, tamanho n ° 2, as cápsulas contêm pó branco com um odor característico (em uma caixa de papelão 1 ou 2 blisters de 10 cápsulas e instruções de uso de Hydrasek).
Composição de 1 cápsula:
- substância ativa: racecadotril - 100 mg;
- componentes auxiliares: estearato de magnésio - 4 mg; lactose mono-hidratada - 41 mg; Amido de milho pré-gelatinizado 78 mg dióxido de silício coloidal - 2 mg;
- invólucro da cápsula: dióxido de titânio (E171) - 2%; óxido de ferro corante amarelo (E172) - 0,1%; gelatina - até 100%.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Racecadotril - o ingrediente ativo Hydrasec é um pró-fármaco que é hidrolisado para formar tiorfano. É um metabólito ativo inibidor da encefalinase, uma peptidase de superfície (localizada na membrana celular) localizada em vários tecidos, principalmente nos tecidos epiteliais do intestino delgado. A enzima encefalinase é necessária para a hidrólise de peptídeos exógenos e a degradação de peptídeos endógenos, como as encefalinas. Assim, o racecadotril protege as encefalinas endógenas, que exibem atividade fisiológica ao nível do trato digestivo, e prolonga seu efeito antissecretor.
Como um agente anti-secretor intestinal, o racecadotril tem um efeito direcionado na redução da hipersecreção intestinal de água e eletrólitos causada por inflamação ou enterotoxina do cólera. A substância não tem efeito sobre a secreção intestinal basal.
Ao realizar estudos clínicos, verificou-se que a incidência de constipação secundária ao tomar racecadotril não difere daquela com o uso de placebo.
O racecadotril, que tem um efeito antidiarreico rápido, não afeta o tempo de passagem do conteúdo intestinal pelos intestinos e não causa distensão abdominal.
Farmacocinética
O racecadotril é rapidamente absorvido após administração oral. O tempo necessário para o início da inibição da encefalinase plasmática é de 30 minutos.
A ingestão de alimentos não tem efeito sobre a biodisponibilidade da substância, mas se o medicamento for usado após as refeições, sua atividade se manifesta com atraso de cerca de 90 minutos.
Depois de tomar racecadotril marcado com um isótopo radioativo 14 C, o conteúdo plasmático da substância é muitas vezes maior do que seu conteúdo nas células do sangue e 3 vezes maior do que no sangue total. Portanto, a droga se liga às células do sangue apenas ligeiramente. Em outros tecidos do corpo, radiocarbono é moderadamente distribuído, como evidenciado pelo V aparente d (volume de distribuição) no plasma. Até 90% do tiorfano liga-se às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina.
As propriedades farmacocinéticas da substância em resultado da administração de doses repetidas, bem como quando utilizada por doentes idosos, não se alteram.
A eficácia e a duração da ação administrada dependem da dose. O tempo para atingir o pico de inibição da encefalinase plasmática em pacientes adultos é de aproximadamente 2 horas. O tempo total de inibição da encefalinase plasmática é de cerca de 8 horas.
O T 1/2 biológico (meia-vida) do racecadotril (corresponde ao tempo de inibição da encefalinase plasmática) é de aproximadamente 3 horas.
O racecadotril é rapidamente hidrolisado em tiorfano e, posteriormente, o tiorfano é transformado em metabólitos inativos. Com a administração repetida do medicamento, seu acúmulo no organismo não ocorre. O racecadotril / tiorfano e os quatro principais metabólitos inativos da isoforma da enzima CYP (3A4, 2D6, 2C9, 1A2 e 2C19) não são clinicamente significativos. Além disso, em um grau clinicamente significativo, eles não induzem enzimas conjugadas UGTs (uridina glucuronosil transferase) e isoformas do citocromo CYP (3A, 2A6, 2B6, 2C9 / 2C19, 1A, 2E1).
O racecadotril não tem efeito na ligação às proteínas das seguintes substâncias ativas: varfarina, tolbutamida, ácido niflúmico, fenitoína, digoxina.
O perfil cinético do metabólito ativo racecadotril na insuficiência hepática (de acordo com a classificação de Child-Pugh - classe B), em comparação com os valores desses indicadores em pessoas saudáveis, demonstra indicadores semelhantes de T 1/2 e T max (tempo para atingir a concentração máxima) no sangue e inferiores indicadores C max (concentração máxima da substância) no sangue e AUC (área sob a curva "concentração - tempo") (65 e 29%, respectivamente).
O perfil cinético do metabólito ativo racecadotril na insuficiência renal grave (em pacientes com depuração da creatinina de 11–39 ml / min), em comparação com voluntários saudáveis, demonstra uma Cmax mais baixa e AUC e T 1/2 mais altas.
A C max após a ingestão do medicamento é atingida após 2 horas e 30 minutos.
Com o uso repetido de Hydrasek a cada 8 horas por 7 dias, não é observada acumulação.
A excreção do racecadotril do corpo é realizada na forma de metabólitos (ativos e inativos) principalmente através dos rins, com as fezes - em muito menor grau. Uma pequena fração da dose é excretada pelos pulmões.
Indicações de uso
Hydrasek é prescrito para o tratamento sintomático da diarreia aguda.
Contra-indicações
Absoluto:
- deficiência de lactase, intolerância congênita à galactose, síndrome de má absorção de glicose-galactose;
- gravidez e lactação;
- idade até 18 anos;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Relativo (o uso de Hydrasek requer cautela): insuficiência renal e / ou hepática.
Hydrasek, instruções de uso: método e dosagem
As cápsulas de Hydrasek são tomadas por via oral.
A primeira cápsula pode ser tomada independentemente da hora do dia. No futuro, o medicamento será tomado três vezes ao dia antes das refeições, 1 cápsula.
A terapia é realizada até a normalização das fezes (aparecimento de pelo menos duas vezes de fezes normais), mas não mais do que 7 dias. O uso a longo prazo de Hydrasec não é recomendado.
Efeitos colaterais
Durante a terapia, os seguintes eventos adversos podem ocorrer [> 10% - muito frequentemente; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; <0,01% - muito raro]:
- pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - eritema, erupção cutânea; com frequência desconhecida - dermatite tóxica, eritema polimórfico, edema das pálpebras, face, língua, lábios, urticária, angioedema, erupção papular, eritema nodoso, prurido, prurigo;
- sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça.
Overdose
Atualmente, casos isolados de sobredosagem com racecadotrila foram relatados sem o desenvolvimento de eventos adversos.
Uma dose única, correspondendo a uma dose terapêutica de 20 vezes, não resultou em efeitos colaterais.
Instruções Especiais
A terapia com Hydrasek não o isenta da reidratação oral, se necessário.
Os sintomas de uma infecção bacteriana invasiva ou outra doença grave que causa diarreia podem incluir pus / fezes com sangue e febre. Esta é a base para o tratamento etiotrópico (incluindo antibióticos) ou pesquisas futuras. Nessas condições, o uso de racecadotril como monoterapia é contra-indicado. Hydrasek pode ser usado em combinação com antibióticos como medicamento adicional.
As cápsulas de Hydrasek não são recomendadas para o tratamento de diarreia crônica associada a antibióticos.
Com vômitos repetidos, a biodisponibilidade do racecadotril pode diminuir.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Hydrasek não é prescrito durante a gravidez / lactação.
Não há informações sobre o uso de racecadotril por mulheres grávidas, o suficiente para determinar a segurança e eficácia do medicamento durante esses períodos da vida de uma mulher. Em estudos com animais, o racecadotril não teve efeito adverso direto / indireto no curso da gravidez, desenvolvimento embrionário, parto ou desenvolvimento pós-parto.
Uso infantil
Para pacientes com menos de 18 anos, Hydrasek não é prescrito.
Com função renal prejudicada
O uso de Hydrasek na insuficiência renal requer cautela.
Por violações da função hepática
O uso de Hydrasek na insuficiência hepática requer cautela.
Interações medicamentosas
Não há informações sobre a interação do Hydrasec com outras substâncias / medicamentos.
A loperamida ou a nifuroxazida, usadas simultaneamente com o racecadotril, não têm efeito sobre a cinética deste.
Análogos
Os análogos de Hydrasek são Diasec, Diarex-Himalaya, Imodium Express, Entoban, Vero-Loperamida, Diara, Lopedium, Loperamida, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Hydrasek
Em algumas revisões do Hydrasek, os pacientes observaram que a droga tem um efeito antidiarreico rápido.
Preço para Hydrasek em farmácias
Preço aproximado para Hydrasek, cápsulas de 100 mg, 10 unid. no pacote é 329-484 rublos.
Hydrasek: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Hydrasek 100 mg cápsula 10 unid. 210 RUB Comprar |
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Caps Hydrasek. 100mg. No. 10 469 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
