Hydrasek - Instruções De Uso, Preço, Análises, Análogos De Cápsulas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Hydrasek

Hydrasek: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Hidrasek

Código ATX: A07XA04

Ingrediente ativo: racecadotril (Racecadotril)

Fabricante: Sophartex (França)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-11

Preços em farmácias: a partir de 210 rublos.

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Hydrasek é um medicamento usado no tratamento sintomático da diarreia.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - cápsulas: gelatinosas duras, amarelo claro, tamanho n ° 2, as cápsulas contêm pó branco com um odor característico (em uma caixa de papelão 1 ou 2 blisters de 10 cápsulas e instruções de uso de Hydrasek).

Composição de 1 cápsula:

• substância ativa: racecadotril - 100 mg;
• componentes auxiliares: estearato de magnésio - 4 mg; lactose mono-hidratada - 41 mg; Amido de milho pré-gelatinizado 78 mg dióxido de silício coloidal - 2 mg;
• invólucro da cápsula: dióxido de titânio (E171) - 2%; óxido de ferro corante amarelo (E172) - 0,1%; gelatina - até 100%.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Racecadotril - o ingrediente ativo Hydrasec é um pró-fármaco que é hidrolisado para formar tiorfano. É um metabólito ativo inibidor da encefalinase, uma peptidase de superfície (localizada na membrana celular) localizada em vários tecidos, principalmente nos tecidos epiteliais do intestino delgado. A enzima encefalinase é necessária para a hidrólise de peptídeos exógenos e a degradação de peptídeos endógenos, como as encefalinas. Assim, o racecadotril protege as encefalinas endógenas, que exibem atividade fisiológica ao nível do trato digestivo, e prolonga seu efeito antissecretor.

Como um agente anti-secretor intestinal, o racecadotril tem um efeito direcionado na redução da hipersecreção intestinal de água e eletrólitos causada por inflamação ou enterotoxina do cólera. A substância não tem efeito sobre a secreção intestinal basal.

Ao realizar estudos clínicos, verificou-se que a incidência de constipação secundária ao tomar racecadotril não difere daquela com o uso de placebo.

O racecadotril, que tem um efeito antidiarreico rápido, não afeta o tempo de passagem do conteúdo intestinal pelos intestinos e não causa distensão abdominal.

Farmacocinética

O racecadotril é rapidamente absorvido após administração oral. O tempo necessário para o início da inibição da encefalinase plasmática é de 30 minutos.

A ingestão de alimentos não tem efeito sobre a biodisponibilidade da substância, mas se o medicamento for usado após as refeições, sua atividade se manifesta com atraso de cerca de 90 minutos.

Depois de tomar racecadotril marcado com um isótopo radioativo ¹⁴ C, o conteúdo plasmático da substância é muitas vezes maior do que seu conteúdo nas células do sangue e 3 vezes maior do que no sangue total. Portanto, a droga se liga às células do sangue apenas ligeiramente. Em outros tecidos do corpo, radiocarbono é moderadamente distribuído, como evidenciado pelo V aparente _d (volume de distribuição) no plasma. Até 90% do tiorfano liga-se às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina.

As propriedades farmacocinéticas da substância em resultado da administração de doses repetidas, bem como quando utilizada por doentes idosos, não se alteram.

A eficácia e a duração da ação administrada dependem da dose. O tempo para atingir o pico de inibição da encefalinase plasmática em pacientes adultos é de aproximadamente 2 horas. O tempo total de inibição da encefalinase plasmática é de cerca de 8 horas.

O T _1/2 biológico (meia-vida) do racecadotril (corresponde ao tempo de inibição da encefalinase plasmática) é de aproximadamente 3 horas.

O racecadotril é rapidamente hidrolisado em tiorfano e, posteriormente, o tiorfano é transformado em metabólitos inativos. Com a administração repetida do medicamento, seu acúmulo no organismo não ocorre. O racecadotril / tiorfano e os quatro principais metabólitos inativos da isoforma da enzima CYP (3A4, 2D6, 2C9, 1A2 e 2C19) não são clinicamente significativos. Além disso, em um grau clinicamente significativo, eles não induzem enzimas conjugadas UGTs (uridina glucuronosil transferase) e isoformas do citocromo CYP (3A, 2A6, 2B6, 2C9 / 2C19, 1A, 2E1).

O racecadotril não tem efeito na ligação às proteínas das seguintes substâncias ativas: varfarina, tolbutamida, ácido niflúmico, fenitoína, digoxina.

O perfil cinético do metabólito ativo racecadotril na insuficiência hepática (de acordo com a classificação de Child-Pugh - classe B), em comparação com os valores desses indicadores em pessoas saudáveis, demonstra indicadores semelhantes de T _1/2 e T _max (tempo para atingir a concentração máxima) no sangue e inferiores indicadores C _max (concentração máxima da substância) no sangue e AUC (área sob a curva "concentração - tempo") (65 e 29%, respectivamente).

O perfil cinético do metabólito ativo racecadotril na insuficiência renal grave (em pacientes com depuração da creatinina de 11–39 ml / min), em comparação com voluntários saudáveis, demonstra uma _Cmax mais baixa e AUC e T _1/2 mais altas.

A C _max após a ingestão do medicamento é atingida após 2 horas e 30 minutos.

Com o uso repetido de Hydrasek a cada 8 horas por 7 dias, não é observada acumulação.

A excreção do racecadotril do corpo é realizada na forma de metabólitos (ativos e inativos) principalmente através dos rins, com as fezes - em muito menor grau. Uma pequena fração da dose é excretada pelos pulmões.

Indicações de uso

Hydrasek é prescrito para o tratamento sintomático da diarreia aguda.

Contra-indicações

Absoluto:

• deficiência de lactase, intolerância congênita à galactose, síndrome de má absorção de glicose-galactose;
• gravidez e lactação;
• idade até 18 anos;
• intolerância individual aos componentes da droga.

Relativo (o uso de Hydrasek requer cautela): insuficiência renal e / ou hepática.

Hydrasek, instruções de uso: método e dosagem

As cápsulas de Hydrasek são tomadas por via oral.

A primeira cápsula pode ser tomada independentemente da hora do dia. No futuro, o medicamento será tomado três vezes ao dia antes das refeições, 1 cápsula.

A terapia é realizada até a normalização das fezes (aparecimento de pelo menos duas vezes de fezes normais), mas não mais do que 7 dias. O uso a longo prazo de Hydrasec não é recomendado.

Efeitos colaterais

Durante a terapia, os seguintes eventos adversos podem ocorrer [> 10% - muito frequentemente; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; <0,01% - muito raro]:

• pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - eritema, erupção cutânea; com frequência desconhecida - dermatite tóxica, eritema polimórfico, edema das pálpebras, face, língua, lábios, urticária, angioedema, erupção papular, eritema nodoso, prurido, prurigo;
• sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça.

Overdose

Atualmente, casos isolados de sobredosagem com racecadotrila foram relatados sem o desenvolvimento de eventos adversos.

Uma dose única, correspondendo a uma dose terapêutica de 20 vezes, não resultou em efeitos colaterais.

Instruções Especiais

A terapia com Hydrasek não o isenta da reidratação oral, se necessário.

Os sintomas de uma infecção bacteriana invasiva ou outra doença grave que causa diarreia podem incluir pus / fezes com sangue e febre. Esta é a base para o tratamento etiotrópico (incluindo antibióticos) ou pesquisas futuras. Nessas condições, o uso de racecadotril como monoterapia é contra-indicado. Hydrasek pode ser usado em combinação com antibióticos como medicamento adicional.

As cápsulas de Hydrasek não são recomendadas para o tratamento de diarreia crônica associada a antibióticos.

Com vômitos repetidos, a biodisponibilidade do racecadotril pode diminuir.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Hydrasek não é prescrito durante a gravidez / lactação.

Não há informações sobre o uso de racecadotril por mulheres grávidas, o suficiente para determinar a segurança e eficácia do medicamento durante esses períodos da vida de uma mulher. Em estudos com animais, o racecadotril não teve efeito adverso direto / indireto no curso da gravidez, desenvolvimento embrionário, parto ou desenvolvimento pós-parto.

Uso infantil

Para pacientes com menos de 18 anos, Hydrasek não é prescrito.

Com função renal prejudicada

O uso de Hydrasek na insuficiência renal requer cautela.

Por violações da função hepática

O uso de Hydrasek na insuficiência hepática requer cautela.

Interações medicamentosas

Não há informações sobre a interação do Hydrasec com outras substâncias / medicamentos.

A loperamida ou a nifuroxazida, usadas simultaneamente com o racecadotril, não têm efeito sobre a cinética deste.

Análogos

Os análogos de Hydrasek são Diasec, Diarex-Himalaya, Imodium Express, Entoban, Vero-Loperamida, Diara, Lopedium, Loperamida, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Hydrasek

Em algumas revisões do Hydrasek, os pacientes observaram que a droga tem um efeito antidiarreico rápido.

Preço para Hydrasek em farmácias

Preço aproximado para Hydrasek, cápsulas de 100 mg, 10 unid. no pacote é 329-484 rublos.

Hydrasek: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Hydrasek 100 mg cápsula 10 unid. 210 RUB Comprar

Caps Hydrasek. 100mg. No. 10 469 r Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!