Rastan - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos Do Hormônio De Crescimento

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Rastan

Rastan: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Uso em idosos
12. 12. Interações medicamentosas
13. 13. Análogos
14. 14. Termos e condições de armazenamento
15. 15. Condições de dispensa em farmácias
16. 16. Comentários
17. 17. Preço em farmácias

Nome latino: Rastan

Código ATX: H01AC01

Ingrediente ativo: somatropina (somatropina)

Fabricante: Pharmstandard-UfaVITA (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-26

Preços em farmácias: a partir de 10782 rublos.

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Rastan é uma preparação de hormônio somatotrópico recombinante que tem um efeito pronunciado sobre os processos metabólicos, estimulando o crescimento esquelético e somático.

Forma de liberação e composição

• Liofilizado para preparação de solução para administração subcutânea: cor branca ou branco-amarelada (em frascos de vidro, em uma caixa de papelão 1 frasco com liofilizado e 1 frasco com solvente (1 ml ou 2 ml); em frascos de vidro, 1 frasco com liofilizado e 1 frasco com um solvente (1 ml ou 2 ml) em uma célula planimetric, em uma caixa de papelão (1 pacote);
• Solução para administração subcutânea: incolor ou ligeiramente colorida, opalescente ou transparente (3 ml cada em cartuchos de vidro incolor ou frascos de vidro incolor, 1 ou 5 cartuchos / frascos em uma tira de blister, em uma caixa de papelão 1 embalagem).

Cada embalagem também contém instruções para o uso de Rastan.

A substância ativa é a somatropina humana:

• 1 frasco de liofilizado - 4 IU (1,33 mg), 16 IU (5,33 mg) ou 20 IU (6,67 mg);
• 1 ml de solução - 15 IU (5 mg).

Componentes auxiliares do liofilizado: di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado, hidróxido de sódio, manitol, glicina.

A composição do solvente (transparente, incolor ou ligeiramente colorido): metacresol - 3 mg, água para preparações injetáveis - 1 mg.

Excipientes da solução: citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico, polissorbato 20, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis, fenol.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O ingrediente ativo do Rastan - somatropina, é um hormônio somatotrópico que estimula o crescimento somático e esquelético, tem um efeito pronunciado sobre os processos metabólicos. A droga atua no metabolismo ósseo e nas placas epifisárias dos ossos tubulares em crianças, estimulando o crescimento dos ossos esqueléticos. Aumenta a massa muscular e reduz o tecido adiposo, normalizando a estrutura corporal.

A terapia de reposição de somatropina em pacientes com deficiência de hormônio do crescimento e osteoporose leva à normalização da composição mineral e densidade óssea.

A somatropina aumenta o número e o tamanho das células musculares, glândulas sudoríparas, timo, tireóide, fígado e glândulas supra-renais. Ao atuar no perfil lipídico e lipoprotéico, o Rastan reduz os níveis de colesterol. Estimula a síntese de proteínas e o transporte de aminoácidos para a célula. Promove a retenção de fósforo, sódio e potássio. Suprime a liberação de insulina. Aumenta o peso corporal, resistência física e desempenho muscular.

Farmacocinética

Após a administração subcutânea (SC), a somatropina é absorvida em 80%. A concentração plasmática máxima atinge dentro de 3-6 horas.

Penetra em órgãos bem perfundidos, especialmente rins e fígado. O volume de distribuição é de 0,49–2,11 l / kg.

A meia-vida é de 3 a 5 horas.

Indicações de uso

• Em crianças: retardo do crescimento devido à secreção insuficiente do hormônio do crescimento, síndrome de Shereshevsky-Turner, insuficiência renal crônica (diminuição da função renal em mais de 50%) no período pré-púbere, acompanhada de retardo do crescimento;
• Em adultos: deficiência pronunciada congênita confirmada ou adquirida de hormônio do crescimento (terapia de reposição).

Contra-indicações

Absoluto:

• Zonas fechadas de crescimento epifisário (se necessário para estimular o crescimento);
• Condições urgentes (incluindo insuficiência respiratória aguda, condições após operações no coração e cavidade abdominal);
• Neoplasias malignas;
• Período de gravidez e lactação;
• Hipersensibilidade individual aos componentes Rastan.

Cuidadosamente:

• Hipertensão intracraniana;
• Diabetes;
• Hipotireoidismo, inclusive durante o período de terapia de reposição do hormônio tireoidiano;
• Síndrome de Prader-Willi;
• Uso concomitante de glucocorticosteróides.

Rastan, instruções de uso: método e dosagem

Rastan é injetado lentamente por via subcutânea uma vez ao dia, geralmente à noite, em locais de injeção alternados (para evitar o desenvolvimento de lipoatrofia).

O médico seleciona a dose individualmente, dependendo da gravidade da deficiência de hormônio do crescimento, do peso do paciente ou de sua área de superfície corporal, bem como da eficácia do medicamento durante a terapia.

Dosagens recomendadas:

• Secreção insuficiente de hormônio do crescimento em crianças: 0,07-0,1 IU / kg (0,025-0,035 mg / kg) por dia, o que corresponde a 3,2 IU / m ² (0,7-1 mg / m ²) por dia … O tratamento deve ser iniciado o mais cedo possível e continuado até o fechamento do crescimento ósseo e / ou puberdade. Além disso, o término da terapia é possível após atingir o resultado desejado;
• Síndrome de Turner, insuficiência renal crônica acompanhada de retardo de crescimento: 0,14 IU / kg (0,05 mg / kg) por dia, o que corresponde a 4,3 IU / m ² (1,4 mg / m ²) por dia … Em caso de dinâmica de crescimento insuficiente, é necessário ajuste da dose;
• Deficiência de hormônio do crescimento em adultos: no início do tratamento - 0,45-0,9 UI (0,15-0,3 mg) por dia, depois, dependendo do efeito, a dose é aumentada. Durante o período de titulação da dose, os dados do fator de crescimento semelhante à insulina (IGF-1) sérico podem ser usados como um parâmetro de controle. A dose de manutenção é selecionada individualmente, mas geralmente não excede 3 UI (1 mg) por dia.

Os pacientes idosos são aconselhados a prescrever Rastan em doses mais baixas.

Regras para a preparação de uma solução injetável a partir de um liofilizado: coloque o solvente fornecido na seringa e insira-o através da rolha no frasco para injetáveis com o liofilizado, agite suavemente o frasco para injetáveis até que o conteúdo esteja completamente dissolvido (sem agitar!).

Técnica de injeção ao usar solução de Rastan em frascos:

• Desinfete o septo de borracha do frasco para injetáveis com um anti-séptico (como álcool) para evitar a entrada de microrganismos. Isso é especialmente importante ao realizar injeções múltiplas;
• Prepare agulhas e seringas esterilizadas de volume suficiente;
• Puxe o ar para a seringa em um volume que corresponda à dose necessária do medicamento e coloque-o no frasco;
• Sem remover a seringa, vire o frasco de cabeça para baixo e retire a dose necessária do medicamento para a seringa;
• Retire a agulha da garrafa;
• Remova o ar da seringa;
• Verifique a exatidão do conjunto de dose;
• Injetar.

Técnica de injeção ao usar a solução em cartuchos usando uma caneta de seringa projetada para os cartuchos correspondentes (por exemplo, BiomaticPen):

• Certifique-se de que não haja danos ao cartucho (por exemplo, rachaduras) e alterações no aspecto da solução (presença de sedimentos, alteração na transparência e na cor, etc.);
• Trate a tampa de borracha do cartucho com um anti-séptico;
• Instale o cartucho na caneta de acordo com as instruções de uso;
• Injetar. A agulha deve permanecer sob a pele por pelo menos 10 segundos. O botão deve ser mantido pressionado até que a agulha seja completamente removida sob a pele para garantir a administração da dose correta e para limitar o risco de entrada de linfa ou sangue na agulha e no cartucho do medicamento.

Cada cartucho deve ser usado apenas por 1 pessoa. Não pode ser recarregado. Uma nova agulha estéril substituível deve ser usada para cada injeção.

Para administrar a dose de Rastan prescrita pelo médico, é necessário usar a tabela para recalcular as leituras do indicador da caneta de seringa na dose do medicamento. A etapa de medição da dose da caneta de seringa BiomaticPen é indicada pela letra "K". (clique) e é de 0,05 mg. Assim, ao usar a solução de Rastan para administração subcutânea em cartuchos de 3 ml, o número 1 corresponderá a uma dose de 0,05 mg, número 2 - 0,1 mg, número 3 - 0,15 mg, etc., número 60 - 3 mg …

Efeitos colaterais

• Do sistema endócrino: hiperglicemia, diminuição da função tireoidiana;
• Do lado do metabolismo: retenção de líquidos e desenvolvimento de edema periférico;
• Do sistema hematopoiético: reações leucemóides;
• Do lado do sistema nervoso central: aumento da pressão intracraniana (manifestada por deficiência visual, náusea, dor de cabeça, vômito);
• Do sistema músculo-esquelético: epifiseólise da cabeça femoral;
• Reações alérgicas: coceira, erupção cutânea;
• Reações locais: inchaço, dor, hiperemia, dormência e lipoatrofia no local da injeção;
• Efeitos colaterais descritos na literatura: edema da cabeça do nervo óptico (geralmente ocorre durante as primeiras 8 semanas de tratamento, geralmente em pacientes com síndrome de Shereshevsky-Turner), deficiência auditiva e otite média (em pacientes com síndrome de Shereshevsky-Turner), fadiga, fraqueza, ginecomastia, progressão da escoliose (em pacientes com crescimento excessivamente rápido), subluxação do quadril em crianças (dor no joelho e quadril, claudicação), pancreatite (náusea, vômito, dor abdominal), crescimento acelerado de um nevo preexistente (possível malignidade), aumento atividade da fosfatase alcalina, níveis sanguíneos do hormônio da paratireóide e fosfato inorgânico.

Overdose

Em caso de sobredosagem aguda, pode ocorrer hipoglicemia e, em seguida, hiperglicemia. Com o uso prolongado de Rastan em altas doses, podem aparecer sinais característicos de excesso de hormônio do crescimento humano no organismo, como acromegalia e / ou gigantismo, diminuição dos níveis de cortisol sérico, hipotireoidismo.

Nestes casos, a hormona do crescimento Rastan é cancelada e é efectuada uma terapia sintomática.

Instruções Especiais

Devido à probabilidade de desenvolver lipoatrofias, os locais das injeções subcutâneas devem ser alterados.

Na ausência de sintomas de aumento da pressão intracraniana, Rastan não afeta adversamente a velocidade das reações e a capacidade de aumentar a concentração de atenção.

Em caso de claudicação durante o período de tratamento com somatropina, é necessária uma monitorização cuidadosa do estado do doente.

Pacientes com diabetes mellitus durante o tratamento com Rastan podem requerer um ajuste da dose do hipoglicemiante. A probabilidade de manifestação de hipotireoidismo latente deve ser levada em consideração. Os pacientes que recebem levotiroxina sódica correm o risco de desenvolver sintomas de hipertireoidismo.

Durante o período de tratamento, o estado do fundo de olho deve ser monitorado, especialmente com o desenvolvimento de sintomas de hipertensão intracraniana. Em caso de edema do nervo óptico, o medicamento deve ser cancelado.

O tratamento com Rastan deve ser interrompido durante o transplante renal.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Na ausência de sinais de aumento da pressão intracraniana (deficiência visual, dor de cabeça, náuseas, vômitos), Rastan não afeta a velocidade das reações e a capacidade de concentração.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Rastan é contra-indicado durante a gravidez e lactação.

Uso infantil

O hormônio do crescimento Rastan é usado em pediatria de acordo com o regime posológico relacionado à idade.

Uso em idosos

Em pacientes idosos, Rastan deve ser usado com cautela, em doses mais baixas.

Interações medicamentosas

Os glicocorticosteróides suprimem o efeito estimulante da somatropina nos processos de crescimento.

A terapia concomitante com outros hormônios, como estrogênios, esteróides anabolizantes, gonadotropina ou hormônios da tireoide, também pode afetar a eficácia de Rastan para o crescimento final.

A somatropina aumenta a depuração de drogas que são metabolizadas pelas enzimas hepáticas microssomais, especialmente a ciclosporina, glicocorticóides, hormônios sexuais e anticonvulsivantes.

Análogos

Os análogos de Rastan são: Genotropin, Humatrop, Jintropin, Saizen, Biosome, Dinatrop, Norditropin, Omnitrop.

Termos e condições de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças a uma temperatura de 2-8 ºС. Não congele.

O prazo de validade é de 2 anos.

A solução preparada a partir do liofilizado pode ser armazenada por 14 dias a uma temperatura de 2-8 ºС.

O cartucho ou frasco de solução aberto pode ser armazenado por 28 dias a uma temperatura de 2-8 ° C.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Rastan

Em sites e fóruns médicos especializados, há críticas positivas e negativas sobre Rastan. No primeiro, os pacientes descrevem a eficácia do medicamento para a deficiência do hormônio do crescimento. Efeitos benéficos como o fortalecimento do sistema músculo-esquelético, aumento da massa muscular, redução da gordura corporal, melhora da elasticidade da pele e aumento da potência em homens adultos também são observados. Avaliações negativas contêm reclamações sobre a falta de efeito ou sua ausência.

Além das reações individuais de intolerância, outros efeitos colaterais do Rastan não são descritos nas mensagens, o que nos permite avaliar a segurança relativa do medicamento.

Preço Rastan em farmácias

Preços aproximados de Rastan: solução para administração subcutânea de 15 UI / ml - 10 956-11 319 rublos. para 1 cartucho de 3 ml; liofilizado para preparar uma solução para administração subcutânea de 4 UI - 1290-1433 rublos. para 1 frasco 1,33 mg.

Rastan: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Rastan 15 IU / ml solução para administração subcutânea 3 ml 1 unid. RUB 10.782 Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!