Ornion
Ornion: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Em caso de função renal prejudicada
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Orniona
Código ATX: G03CA04
Ingrediente ativo: estriol (estriol)
Fabricante: CJSC VERTEX (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2018-11-27
Preços nas farmácias: a partir de 759 rublos.
Comprar
Orniona é uma droga estrogênica, um análogo do hormônio feminino natural, que compensa a deficiência de estrogênio nos períodos pré e pós-menopausa.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de creme vaginal: quase branco ou branco, de consistência homogênea, com odor específico fraco (15 ou 30 g cada em tubo de alumínio, em caixa de papelão 1 tubo com aplicador e instruções de uso de Orniona).
1 g de creme contém:
- substância ativa: estriol - 1 mg;
- componentes adicionais: álcool cetílico, glicerol (glicerina), etanol 95% (álcool etílico 95%), álcool estearílico, éter cetostearílico macrogol 25, estearato de sorbitano, palmitato de cetila, hidróxido de sódio, dicloridrato de clorexidina (ácido de clorexidina), água molar.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O creme vaginal de Ornion contém estriol como ingrediente ativo, que é um análogo de um hormônio feminino natural. O medicamento é utilizado para corrigir a falta de estrogênio em mulheres na pré e pós-menopausa, além de ser eficaz no tratamento de patologias urogenitais. O estriol ajuda a eliminar a atrofia do epitélio do colo do útero e da vagina, normaliza a microflora e o pH fisiológico da vagina e, como resultado, aumenta a resistência do epitélio vaginal a lesões infecciosas e inflamatórias. Em contraste com outros estrogênios, ele interage com os núcleos das células endometriais por um curto período de tempo. Isso permite, desde que Orniona seja usado 1 vez ao dia na dose recomendada, para evitar a proliferação endometrial. Devido a esta propriedade do estriol, a administração adicional de progestagênios em um modo cíclico não é necessária e o sangramento de privação não ocorre no período pós-menopausa.
Farmacocinética
Com a administração intravaginal, é observada a biodisponibilidade local ideal da substância ativa. Após a absorção, o agente também entra na corrente sanguínea geral, o que se manifesta em um rápido aumento do nível de estriol não conjugado no plasma sanguíneo, a concentração máxima (C max) da substância é observada 1-2 horas após a aplicação. O estriol, ao contrário de outros estrogênios, no plasma sanguíneo está quase 90% ligado à albumina, e não à globulina de ligação ao hormônio sexual (SHBG).
Após a introdução da substância ativa na vagina na dose de 0,5 mg, a sua C máx no plasma sanguíneo é de aproximadamente 100 pg / ml e a C min é de 25 pg / ml, a concentração média é de aproximadamente 70 pg / ml. Após a aplicação diária de estriol vaginal na dose de 0,5 mg durante 3 semanas, a concentração média diminui para 40 pg / ml.
O metabolismo do estriol no corpo é limitado à sua conjugação e desconjugação em condições de recirculação enterohepática. O estriol é o produto final do metabolismo, portanto, é excretado principalmente pelos rins na forma conjugada. Apenas uma pequena porção (2%) da substância é excretada nas fezes, principalmente na forma não conjugada. A meia-vida pode ser de 6 a 9 horas.
Indicações de uso
- terapia pré e pós-operatória para mulheres em pós-menopausa já submetidas ou com indicação de cirurgia por via vaginal;
- terapia de reposição hormonal (TRH) para o tratamento da atrofia da membrana mucosa das partes inferiores do trato geniturinário, devido à falta de estrogênio em mulheres na pós-menopausa;
- diagnósticos realizados no contexto de resultados pouco claros do exame citológico do epitélio do colo do útero, na presença de alterações atróficas (como auxílio).
Contra-indicações
Absoluto:
- hiperplasia endometrial não tratada;
- Tumores dependentes de estrogênio estabelecidos ou suspeitos (por exemplo, câncer endometrial)
- sangramento da vagina de origem desconhecida;
- Câncer de mama estabelecido, histórico ou suspeito
- um estágio agudo de doença hepática ou história de dano hepático, após o qual os indicadores de sua função não voltaram ao normal;
- porfiria;
- tromboembolismo e trombose (venosa / arterial) atualmente e / ou na história (incluindo embolia pulmonar, trombose venosa profunda, acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio), distúrbios cerebrovasculares;
- tendência congênita ou adquirida de desenvolver trombose arterial / venosa, incluindo falta de antitrombina III, proteína C ou proteína S;
- angina pectoris, ataques isquêmicos transitórios e outras condições anteriores à trombose, atualmente ou na história;
- gravidez e lactação;
- hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes da droga.
Parente (para condições / doenças atuais ou observadas anteriormente, ou para seu agravamento durante gestações anteriores, ou terapia hormonal anterior, a paciente deve estar sob a supervisão de um especialista; deve-se ter em mente que essas condições / doenças podem reaparecer ou piorar em período de tratamento de Orniona):
- fatores de risco para o desenvolvimento de tumores dependentes de estrogênio (por exemplo, grau I de hereditariedade para câncer de mama);
- endometriose ou leiomioma (fibroma uterino);
- uma história de hiperplasia endometrial;
- adenoma e outros tumores hepáticos benignos;
- a presença de fatores de risco para distúrbios tromboembólicos;
- hipertensão arterial;
- colelitíase;
- pancreatite;
- diabetes mellitus com ou sem angiopatia;
- lúpus eritematoso sistêmico;
- enxaqueca ou dor de cabeça;
- hiperlipoproteinemia familiar;
- asma brônquica;
- epilepsia;
- otosclerose.
Ornion, instruções de uso: método e dosagem
A droga é usada por via intravaginal.
O creme de Ornion é injetado na vagina uma vez por dia, à noite antes de deitar, usando um aplicador calibrado. Uma dose é colocada no aplicador preenchido até a marca do anel e corresponde a 0,5 g do medicamento, o que equivale a 0,5 mg de estriol.
Ornion pode ser usado em caso de histerectomia anterior, bem como na presença de útero intacto.
Regime de dosagem recomendado:
- terapia pré e pós-operatória em mulheres pós-menopáusicas com cirurgia por acesso vaginal: antes da cirurgia - 1 injeção diária durante 14 dias, após a cirurgia - 1 injeção 2 vezes por semana durante 14 dias;
- TRH para o tratamento de atrofia da membrana mucosa das partes inferiores do trato geniturinário causada por falta de estrogênio em mulheres na pós-menopausa: 1 administração diária por não mais de 14 dias até que a gravidade dos sintomas diminua, então, levando em consideração o quadro clínico, a dose é gradualmente reduzida para uma dose de manutenção (por exemplo, 1 administração duas vezes em semana);
- diagnóstico em caso de resposta não informativa do exame citológico do epitélio cervical e presença de alterações atróficas: 1 injeção em dias alternados durante 7 dias antes de fazer o próximo esfregaço.
Caso a próxima dose do medicamento seja omitida acidentalmente, seu uso deve ser continuado de acordo com o esquema usual, evitando-se a introdução de duas doses em 1 dia.
No início da terapia para os sintomas da pós-menopausa e durante sua continuação, é necessário usar o medicamento pelo menor período de tempo na menor dose efetiva.
Os pacientes que não tomaram medicamentos para TRH, ou que estão mudando do tratamento contínuo com medicamentos combinados orais para TRH para o uso de Orniona, podem começar a tomá-lo a qualquer dia. Os pacientes que já tomaram medicamentos orais para TRH em modo cíclico devem começar o tratamento com Orniona 1 semana após a interrupção desses medicamentos.
Antes da primeira injeção do creme, desenrosque a tampa do tubo e vire-o, abra o tubo com uma ponta afiada. Depois de enroscar o aplicador no tubo, é necessário apertá-lo para encher o aplicador de creme até o pistão parar, retirar o aplicador do tubo e fechá-lo com uma tampa. Na posição supina, insira o aplicador cheio de creme profundamente na vagina e empurre suavemente o êmbolo para empurrar para fora todo o conteúdo do aplicador. Depois de concluído o procedimento, é necessário retirar o pistão do corpo e lavar todas as partes do aplicador em água morna e sabão. Para tal, não deve utilizar detergentes sintéticos e o aplicador não deve ser colocado em água quente ou a ferver. Após a lavagem, deve ser enxaguado com água fervida limpa e morna.
Efeitos colaterais
O uso de Orniona, como qualquer outro agente aplicado na membrana mucosa, pode causar irritação local ou coceira. Durante o tratamento, é possível desenvolver sangramento acíclico, sangramento de escape, metrorragia. Em casos raros, pode haver tensão, sensibilidade, sensibilidade ou aumento das glândulas mamárias. Essas reações adversas geralmente desaparecem após as primeiras semanas do curso. Recorde-se que podem indicar a utilização de uma dose demasiado elevada de Orniona.
Também há relatos de outros distúrbios que surgiram no contexto da monoterapia com estrogênio ou tratamento combinado com progestogênios e estrogênios:
- genitais e glândula mamária: aumento da libido;
- fígado e vias biliares: colelitíase;
- aparelho digestivo: náusea;
- pele e tecidos subcutâneos: cloasma, púrpura hemorrágica, eritema nodoso, eritema multiforme;
- neoplasias benignas / malignas / não especificadas (incluindo pólipos e cistos): neoplasias benignas e malignas dependentes de estrogênio, incluindo câncer endometrial, câncer cervical;
- troca água-eletrólito: retenção de fluidos;
- transtornos mentais: demência no início da TRH em modo contínuo em pacientes com mais de 65 anos.
De acordo com os dados existentes, durante o período de tratamento existe o risco de cancro do ovário, cancro da mama, risco de tromboembolismo venoso (TEV), doença cardíaca coronária (CHD), acidente vascular cerebral isquémico.
Overdose
No contexto da administração intravaginal do creme Ornion, a probabilidade de uma overdose é improvável. Em caso de administração oral acidental do creme, podem ocorrer dores de cabeça, sangramento vaginal, vômitos e náuseas. O tratamento, neste caso, se necessário, é sintomático. Não há antídoto específico.
Instruções Especiais
Distúrbios ao urinar (incontinência urinária leve, disúria, frequência aumentada de urinar) e desconforto na vagina (coceira, secura da mucosa vaginal, dor durante a relação sexual) podem ser manifestações de atrofia da membrana mucosa do trato urinário e genital inferior, associada à falta de estrogênio.
É necessário iniciar a TRH para o tratamento dos sintomas da pós-menopausa apenas na presença de tais distúrbios que afetam negativamente a qualidade de vida. Em qualquer caso, é necessário avaliar cuidadosamente os riscos e benefícios do tratamento pelo menos uma vez por ano. Continue a TRH apenas durante o período de tempo em que os benefícios superam os riscos.
Antes de iniciar ou retomar a TRH, é necessário coletar um histórico individual e familiar detalhado. Guiado pelos dados da história, advertências e contra-indicações para o uso do medicamento, deve ser realizado um exame clínico, que deve incluir o exame das glândulas mamárias e órgãos pélvicos. Durante a utilização de Orniona, recomenda-se a realização periódica (pelo menos uma vez por ano) de exames médicos gerais, exames ginecológicos, incluindo exame das glândulas mamárias.
É necessário interromper o tratamento se forem encontradas contra-indicações e / ou quando as seguintes condições aparecerem:
- ocorrência / renovação de cefaleia do tipo enxaqueca;
- aumento acentuado da pressão arterial;
- deterioração do fígado e / ou icterícia;
- gravidez.
A fim de prevenir a estimulação do endométrio, Ornion deve ser usado em uma dose diária não superior a 0,5 mg de estriol (1 administração) por não mais de 4 semanas consecutivas com administração diária. Se houver sangramento vaginal, você deve consultar imediatamente o seu médico.
Sabe-se que a TRH pode levar ao aumento da densidade mamográfica, o que dificulta o diagnóstico radiológico do câncer de mama. Com o tratamento com estriol, de acordo com estudos clínicos, o risco de aumento da densidade mamográfica é menor do que com outros estrogênios. A ameaça do câncer de mama é exacerbada pelo tratamento combinado com estrogênios e progestogênios e, em muito menor grau, pela monoterapia com estrogênio. O nível de risco está relacionado à duração da TRH.
O tratamento de longo prazo (5–10 anos) com medicamentos apenas de estrogênio pode estar associado a um risco ligeiramente aumentado de câncer de ovário. Não há dados que indiquem o mesmo risco de desenvolver esta complicação com o uso prolongado de estrogênios em baixa dosagem (incluindo Orniona) e com monoterapia com outros estrogênios.
No contexto da TRH, a ameaça de TEV aumenta 1,3–3 vezes. O desenvolvimento da doença é mais provável durante o primeiro ano de terapia do que em uma data posterior. Não se sabe se o uso de Orniona está associado à mesma ameaça.
Os fatores de risco para TEV incluem: velhice, ingestão de estrogênio, grande cirurgia, obesidade (índice de massa corporal acima de 30 kg / m²), imobilização prolongada, câncer, lúpus eritematoso sistêmico, gravidez / puerpério. Após qualquer cirurgia, o TEV deve ser evitado. No caso em que a imobilização prolongada é devido a cirurgia eletiva, a TRH deve ser temporariamente cancelada 4–6 semanas antes do tratamento cirúrgico. Recomenda-se retomar o curso após o paciente começar a andar.
Se, após o início da utilização de Orniona, se observar o desenvolvimento de possíveis sintomas de tromboembolismo (falta de ar, dor repentina no peito, inchaço dolorido nas pernas), é necessário interromper o tratamento com o medicamento e consultar imediatamente um médico.
No contexto da TRH, na presença de hipertrigliceridemia inicial, é possível um aumento do nível plasmático de triglicerídeos no sangue, o que pode causar pancreatite.
Com o desenvolvimento de infecções vaginais, é recomendado tratamento específico concomitante.
O estriol é um inibidor fraco da gonadotrofina e não exibe nenhum outro efeito significativo no sistema endócrino.
Orniona contém álcool estearílico e cetílico, que podem causar reações cutâneas locais, incluindo dermatite de contato.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Orniona não afeta a capacidade de dirigir veículos e outros mecanismos complexos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Orniona destina-se a ser utilizado em mulheres pós-menopáusicas. Quando ocorre gravidez ou se há suspeita de gravidez, assim como durante a amamentação, o uso do medicamento é contra-indicado.
Com função renal prejudicada
Como os estrogênios podem provocar retenção de líquidos, os pacientes com insuficiência renal e insuficiência cardiovascular requerem monitoramento cuidadoso.
Por violações da função hepática
Ornion é contra-indicado para uso na presença de doença hepática na fase aguda ou em indicações na história de lesão hepática, após o qual os indicadores de sua função não voltaram ao normal. Pacientes com tumores hepáticos benignos precisam usar o medicamento com extrema cautela e sob supervisão médica.
Interações medicamentosas
- remédios de ervas, incluindo erva de São João (Hypericum perforatum); compostos que induzem enzimas que estão envolvidas no metabolismo de drogas (principalmente enzimas do citocromo P450), como fenitoína, fenobarbital, carbamazepina (anticonvulsivantes), nevirapina, rifabutina, rifampicina, nelfinavir, ritonavir, efavirenz (agentes antimicrobianos) (agentes antimicrobianos): o metabolismo dos estrogênios pode aumentar e seu efeito clínico pode diminuir;
- etanol, ansiolíticos, analgésicos narcóticos, drogas para anestesia geral, algumas drogas anti-hipertensivas: reduzem a eficácia do estriol;
- medicamentos hipolipemiantes: o efeito desses medicamentos é potencializado;
- hormônios sexuais masculinos, antidepressivos, anticoagulantes, hipoglicemiantes, anti-hipertensivos e diuréticos: sua eficácia é enfraquecida;
- drogas da tireóide, ácido fólico: aumenta o efeito estrogênico do estriol;
- glicocorticoesteróides: é possível potencializar sua ação farmacológica;
- oleandomicina, teofilina, suxametônio: pode haver aumento da atividade desses fundos.
A interação entre preparações tópicas contendo estriol e outras drogas na prática clínica não foi registrada.
Análogos
Os análogos de Orniona são Ovestin, Estrovagin, Ovipol Clio, Estrokad, Estrogel, Divigel, Klimara, Gynoflor, Trioginal, etc.
Termos e condições de armazenamento
Manter fora do alcance das crianças em temperatura não superior a 25 ° C
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Disponível sem receita médica.
Críticas sobre Ornion
Avaliações de Ornion em sites médicos são geralmente positivas. As pacientes observam um bom resultado do tratamento com drogas com falta de estrogênio durante os períodos pré e pós-menopausa. O uso do creme estritamente de acordo com as indicações, observando a dosagem recomendada, ajuda a eliminar os fenômenos indesejáveis que surgem nestes períodos, alivia os sintomas locais desagradáveis, normaliza a microflora vaginal, tem efeito benéfico no trato urogenital, não leva ao desenvolvimento de efeitos sistêmicos, não causa sangramento de privação. As mulheres também apontam que o Ornion é tão eficaz quanto seus caros homólogos importados.
As desvantagens de um creme vaginal incluem um grande número de contra-indicações ao seu uso. Não há queixas sobre a ocorrência de reações indesejáveis.
Preço de Orniona em farmácias
O preço do Orniona (creme vaginal 0,1%) pode ser de 610-690 rublos por tubo contendo 15 g.
Orniona: preços em farmácias online
|
Nome da droga Preço Farmacia |
|
Orniona 0,1% creme vaginal 15 g 1 un. 759 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
