Livial
Livial: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Em caso de função renal prejudicada
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Livial
Código ATX: G03CX01
Ingrediente ativo: tibolona (tibolona)
Fabricante: Organon, N. V. (Organon, NV) (Holanda)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-20
Preços em farmácias: a partir de 2.485 rublos.
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Livial é um agente anti-climatérico.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos: forma redonda achatada com bordas chanfradas, quase branco ou branco, gravado em ambos os lados: de um - o número "2" sob o código "MK", do outro - uma estrela de cinco pontas com a inscrição "ORGANON" (28 em blisters e em uma caixa de papelão 1 ou 3 blisters).
O ingrediente ativo do Liviala é a tibolona, em 1 comprimido - 2,5 mg.
Componentes auxiliares: amido de batata, lactose, palmitato de ascorbila, água purificada (removida durante a produção), estearato de magnésio.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Quando tomado por via oral, a substância ativa da Livialatibolona, é metabolizada em alta taxa, formando três compostos que determinam as características farmacodinâmicas desse medicamento. Para dois metabólitos da tibolona - 3α-hidroxitibolona e 3β-hidroxitibolona - a atividade semelhante ao estrogênio é característica, enquanto o terceiro metabólito - o isômero Δ4 do componente ativo Livial - tem atividade semelhante ao andrógeno e ao gestágeno.
Livial elimina a deficiência de estrogênio em mulheres na pós-menopausa e alivia os sintomas causados pela falta desses hormônios no corpo (diminuição da libido, ondas de calor, secura e desconforto na vagina, suores noturnos, irritabilidade, depressão, mudança de humor, etc.). Livial também previne a perda óssea após a remoção dos ovários ou no início da menopausa.
Farmacocinética
Após a administração oral, a absorção da tibolona é rápida e intensa. Como a substância é metabolizada rapidamente, seu conteúdo no plasma é extremamente baixo. A concentração do isômero Δ4 no plasma sanguíneo também é baixa, portanto, vários parâmetros farmacocinéticos não podem ser determinados. As concentrações plasmáticas máximas dos metabólitos da tibolona - 3α-hidroxitibolona e 3β-hidroxitibolona - são ligeiramente mais altas, mas não há efeito de acumulação.
Como resultado dos estudos, os seguintes parâmetros farmacocinéticos da tibolona e seus metabólitos foram determinados após a administração oral de 2,5 mg de Livial:
- tibolona: em dose única, a concentração máxima é atingida em 1,08 horas e é de 1,37 ng / ml; com múltiplo - a concentração máxima é atingida em 1,19 horas e é 1,72 ng / ml;
- 3α-hidroxitibolona: em dose única, a concentração máxima é atingida em 1,21 horas e é de 14,23 ng / ml, a meia-vida é de 5,78 horas, a área sob a curva farmacocinética AUC é 53,23 ng / ml × h; com a administração repetida, a concentração máxima é atingida em 1,15 horas e é 14,15 ng / ml, a concentração média de equilíbrio é 1,88 ng / ml, a meia-vida é 7,71 horas, a concentração mínima é 0,23 ng / ml, a área sob a curva AUC - 44,73 ng / ml × h;
- 3β-hidroxitibolona: com dose única, a concentração máxima é atingida em 1,37 horas e é de 3,43 ng / ml, a meia-vida é de 5,87 horas, a área sob a curva farmacocinética AUC é de 16,23 ng / ml × h; com a administração repetida, a concentração máxima é atingida em 1,35 horas e é 3,75 ng / ml, a área sob a curva AUC é 9,2 ng / ml × h;
- Isômero Δ4: com dose única, a concentração máxima é atingida em 1,64 horas e é de 0,47 ng / ml; com múltiplo - a concentração máxima é alcançada em 1,65 horas e é de 0,43 ng / ml.
A tibolona é excretada principalmente na forma de metabólitos conjugados (a maioria deles é sulfatada). Parte da dose administrada é excretada na urina, mas a maior parte é excretada pelo trato gastrointestinal com as fezes.
A ingestão de alimentos não tem um efeito clinicamente significativo sobre o grau de absorção. Os parâmetros farmacocinéticos da tibolona e seus metabólitos não dependem da função renal.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Livial é indicado para mulheres na pós-menopausa:
- Tratamento de sinais de deficiência de estrogênio;
- Prevenção da osteoporose em pacientes com alto risco de fraturas com intolerância a medicamentos de outros grupos destinados à prevenção da osteoporose.
Contra-indicações
- Câncer de mama, tumores dependentes de estrogênio malignos, incluindo câncer endometrial (diagnosticado, incluindo história ou suspeita);
- Hiperplasia endometrial em um estado não tratado;
- Sangramento vaginal de etiologia desconhecida;
- Condições trombofílicas, incluindo deficiência de antitrombina, proteína C ou proteína S;
- Trombose arterial ou venosa, tromboembolismo, incluindo história (incluindo tromboflebite e trombose venosa profunda, enfarte do miocárdio, doenças cerebrovasculares hemorrágicas ou isquémicas, embolia pulmonar);
- Angina pectoris, ataques isquêmicos transitórios e outras condições que precedem a trombose (atualmente ou na história);
- Insuficiência cardiovascular na fase de descompensação;
- Hipertensão não controlada, fibrilação atrial, endocardite bacteriana subaguda e lesões complicadas doença valvular cardíaca, lesão grave, imobilização prolongada após cirurgia de grande porte, obesidade (índice de massa corporal maior que 30 kg por m 2) e outros fatores de risco numerosos ou graves para o surgimento de doença arterial ou venosa trombose;
- Doença hepática grave ou disfunção hepática;
- Neoplasias hepáticas (incluindo adenoma hepático de etiologia maligna ou benigna, incluindo história);
- Insuficiência hepática;
- Otosclerose, que surgiu durante o uso de contraceptivos hormonais ou durante uma gravidez anterior na história;
- Porfiria;
- Intolerância à galactose, má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase;
- O período de gravidez e amamentação;
- O período desde a última menstruação é inferior a 1 ano;
- Hipersensibilidade confirmada aos componentes do medicamento.
Com cautela, Livial deve ser prescrito para asma brônquica, miomas uterinos (leiomioma) e / ou endometriose, hipertensão arterial controlada, insuficiência cardiovascular sem sinais de descompensação, colelitíase, presença de fatores de risco para tumores dependentes de estrogênio (câncer de mama na mãe ou irmã), renal insuficiência, aumento da concentração de colesterol no sangue, metabolismo de carboidratos prejudicado, diabetes mellitus (com ou sem complicações), lúpus eritematoso sistêmico, enxaqueca ou dor de cabeça intensa, uma história de hiperplasia endometrial, epilepsia, otosclerose não associada à gravidez ou ao uso de contraceptivos hormonais
A observação cuidadosa por um médico é necessária se as patologias indicadas ocorreram na história do paciente ou recorreram e pioraram durante o período de administração de Livial.
Instruções de uso de Livial: método e dosagem
Não comece a usar Livial antes de 12 meses após o último sangramento menstrual! Se a mulher apresentar manchas com ou sem outro medicamento hormonal, antes de iniciar a terapia, é necessário certificar-se de que não há neoplasias malignas dos órgãos genitais.
Se a terapia de reposição hormonal anterior tinha um regime cíclico, Livial é iniciado um dia após a conclusão do regime de tratamento anterior. Ao mudar de uma combinação de terapia de reposição hormonal contínua, a terapia pode ser iniciada em qualquer momento conveniente.
Os comprimidos são tomados por via oral, engolidos inteiros e regados com um pouco de água.
A dosagem de Livial é de 1 comprimido por dia, que deve ser tomado todos os dias à mesma hora. A aplicação inicia-se com um comprimido em blister correspondente ao dia da semana em curso e segue-se nos dias da semana indicados na embalagem. A recepção de um novo blister deve ser iniciada no dia seguinte ao término dos comprimidos do anterior. Você não pode deixar de tomar a próxima pílula ou chegar atrasado.
Em caso de atraso acidental na toma da próxima pílula em menos de 12 horas, Livial deve ser tomado imediatamente. Se o atraso for superior a 12 horas, você deve pular a consulta e tomar o próximo comprimido do blister na hora marcada. Não tome uma dose dupla do medicamento.
Durante o período de tratamento, os progestágenos não devem ser prescritos adicionalmente.
Efeitos colaterais
O uso de Livial tem os seguintes efeitos colaterais:
- Sistema reprodutivo e glândulas mamárias: frequentemente - dor nas glândulas mamárias, secreção (inclusive com sangue) ou sangramento da vagina, espessamento do endométrio, vulvovaginite e candidíase vulvovaginal, coceira genital, dor na região pélvica, displasia do colo do útero; infrequentemente - ingurgitamento das glândulas mamárias, micose, dor nos mamilos;
- Trato gastrointestinal: freqüentemente - dor na região abdominal inferior;
- Pele e tecidos subcutâneos: frequentemente - aumento do crescimento do cabelo, inclusive no rosto; infrequentemente - acne;
- Indicadores laboratoriais e instrumentais: muitas vezes - violação das características citológicas do epitélio cervical, aumento no peso corporal;
- Outros: frequência desconhecida - depressão, dor de cabeça, tontura, enxaqueca, coceira na pele e erupções cutâneas, dermatite seborreica, distúrbios gastrointestinais (flatulência, diarreia), distúrbios visuais (incluindo visão turva), edema periférico, retenção de fluidos no corpo, dores articulares e musculares, distúrbios funcionais do fígado, aumento da atividade das enzimas hepáticas.
A terapia com medicamentos contendo apenas tibolona ou estrogênio está associada a um risco aumentado de desenvolver câncer de mama em mulheres, mas é muito menor do que no caso de medicamentos hormonais combinados. O grau de risco depende da duração da terapia. Tomar drogas progestacionais de estrogênio por mais de 5 anos aumenta a incidência de câncer de mama em 2 vezes.
A influência de Livial em um aumento na probabilidade de desenvolver câncer endometrial foi confirmada.
No contexto da terapia hormonal, o risco de acidente vascular cerebral isquêmico mais do que duplica e o grau de sua probabilidade aumenta à medida que o paciente envelhece.
Os pacientes, especialmente no primeiro ano de tratamento, podem desenvolver tromboembolismo venoso, incluindo trombose venosa profunda e embolia pulmonar.
Com o uso de tibolona a longo prazo, há um risco relativo de ser diagnosticado com câncer de ovário.
O uso de Livial pode levar ao aparecimento de doença cardíaca coronária (em mulheres com mais de 60 anos), infarto do miocárdio, colelitíase, colecistite, patologias cutâneas na forma de cloasma, eritema multiforme e nodoso, púrpura vascular; demência - ao iniciar o tratamento após 65 anos.
Overdose
Os sinais de overdose de Livial incluem náuseas, mal-estar e sangramento vaginal, que geralmente são leves e não requerem tratamento especial. No entanto, ao tomar o medicamento em grandes doses, você deve consultar um especialista.
Instruções Especiais
Livial não é um contraceptivo.
A decisão de uso do medicamento deve ser tomada levando-se em consideração todos os fatores de risco e sujeita a um excesso significativo dos benefícios da terapia em relação ao alto risco de efeitos colaterais, incluindo acidente vascular cerebral em mulheres com mais de 60 anos.
Apenas no caso de um efeito negativo dos sintomas de deficiência de estrogênio na qualidade de vida, Livial é prescrito.
Ao prescrever o medicamento, o médico deve informar a mulher em detalhes sobre todos os riscos associados ao uso de Livial, incluindo a probabilidade de patologias oncológicas.
A avaliação dos benefícios e riscos da terapia deve ser realizada uma vez por ano. Com base nos resultados da avaliação, é tomada a decisão de interromper ou continuar o uso de Livial, uma vez que o desenvolvimento de efeitos colaterais, incluindo câncer, está em proporção direta com a duração da terapia e a idade da mulher.
A consulta inicial ou retomada da terapia é baseada em uma história familiar detalhada e individual da mulher, um exame físico das glândulas mamárias e órgãos pélvicos, levando em consideração todas as contra-indicações. Os exames preventivos (incluindo mamografia) durante o período de tratamento são realizados 2 vezes por ano. O paciente deve informar o médico sobre as menores alterações nas glândulas mamárias.
Livial deve ser cancelado em caso de contra-indicações, bem como em caso de icterícia e disfunção hepática, aumento súbito da pressão arterial para níveis não característicos do paciente, cefaleia intensa semelhante à enxaqueca.
A probabilidade de desenvolver câncer e hiperplasia endometrial aumenta em proporção à duração da ingestão de tibolona. No caso de, durante o uso do medicamento, sangramento prolongado (até 6 meses) ou sangramento continuar mesmo após a descontinuação de Livial, é necessário examinar a mulher para hiperplasia endometrial.
O risco de desenvolver câncer de mama torna-se aparente após vários anos de terapia, aumenta com sua duração e retorna ao nível inicial após a interrupção do uso após 5 anos (esses dados requerem mais pesquisas).
A consulta deve levar em consideração o risco relativo existente de desenvolver câncer de ovário.
Ao prescrever Livial, o médico deve prestar atenção especial às mulheres que, na ausência de tromboembolismo venoso, apresentam história de parentes de primeiro grau com esta patologia. Se, durante o tratamento, for observado o desenvolvimento de tromboembolismo venoso, é necessário interromper o uso do medicamento. O médico deve alertar o paciente sobre a necessidade de entrar em contato imediatamente com um estabelecimento médico em caso de edema unilateral e dor nas extremidades inferiores, falta de ar, dor no peito.
No contexto da terapia, existe uma ameaça potencial de enfarte do miocárdio tanto em mulheres com doença cardíaca coronária como sem ela.
A ameaça de acidente vascular cerebral isquêmico ocorre desde o primeiro ano de terapia, o risco depende da idade do paciente. Portanto, se surgir uma dor de cabeça semelhante à enxaqueca com ou sem deficiência visual, é necessário interromper temporariamente o uso de Livial e consultar um médico com urgência para confirmar a segurança de uma nova terapia.
Tomar Livial por 2 anos leva a uma redução significativa no colesterol de lipoproteína de alta densidade, triglicerídeos e lipoproteína.
No tratamento de pacientes com insuficiência renal ou cardíaca, deve-se ter em mente que a ação do medicamento causa retenção de líquidos no organismo.
Existem raros casos de aumento significativo do nível de triglicéridos no plasma sanguíneo. Este facto deve ser tido em consideração ao prescrever Livial a doentes com hipertrigliceridemia e monitorizar cuidadosamente o seu estado para possível desenvolvimento de pancreatite.
Livial reduz o nível de globulina de ligação à tiroxina, o hormônio total T4 e a globulina que se liga aos hormônios sexuais.
O efeito da droga na função cognitiva aumenta o risco de demência, especialmente em mulheres com mais de 65 anos.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
De acordo com os dados disponíveis, Livial não afeta a capacidade de dirigir veículos e realizar trabalhos complexos que exijam maior concentração e velocidade das reações psicomotoras.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Livial é contra-indicado para mulheres grávidas e lactantes, incluindo para o tratamento da otosclerose que ocorre durante a gravidez.
Com função renal prejudicada
Livial é prescrito com cuidado para pacientes com insuficiência renal diagnosticada.
Por violações da função hepática
O uso de Livial é contra-indicado em pacientes com insuficiência hepática, com doenças hepáticas agudas ou histórico dessas doenças, após os quais os parâmetros funcionais do fígado não voltaram aos valores normais.
Além disso, uma contra-indicação ao uso da droga é a presença de tumores hepáticos malignos ou benignos (incluindo adenoma), atualmente diagnosticados ou indicados na anamnese.
Interações medicamentosas
Se necessário, o uso simultâneo de Livial com outras drogas, você deve consultar o seu médico, a fim de evitar o desenvolvimento de efeitos indesejáveis.
Análogos
Os análogos de Livial são: Angelik, Femoston, Klimodien, Cycloproginova, Klimonorm, Divina, Proginova, Velledien, Ladyibon.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro a uma temperatura de 2 a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Livial
Os médicos deixam comentários positivos sobre o Livial, observando que com a seleção individual de um regime de tratamento para cada paciente, este medicamento é seguro e muito eficaz para o tratamento da menopausa.
As mulheres também respondem predominantemente de forma favorável a esta droga, no entanto, em alguns casos, são mencionadas reações colaterais negativas. Portanto, os pacientes são aconselhados a não se automedicarem, mas a buscarem o conselho de um ginecologista.
Preço para Livial em farmácias
Em média, o preço do Livial nas redes de farmácias é de 2.242 a 3.025 rublos (o pacote inclui 28 comprimidos).
Livial: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Livial 2,5 mg comprimidos 28 unid. 2485 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
