Venofundin
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Venofundin é um agente substituto do plasma com alta tolerância e risco reduzido de anafilaxia.
Forma de liberação e composição
Venofundin é produzido na forma de uma solução para infusão de 6%: líquido ligeiramente opalescente incolor ou amarelo claro (500 ml em frascos de polietileno, 10 frascos em caixa de papelão; 250, 500 ou 1000 ml cada em recipientes plásticos fechados em sacos plásticos transparentes, em uma caixa de papelão 20 recipientes de 250 ou 500 ml ou 10 recipientes de 1000 ml).
1 litro de solução contém:
- substância ativa: HES (hidroxietilamido com peso molecular médio de 130.000 Daltons e grau de substituição molar de 0,42) - 60 g;
- componentes auxiliares: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis.
Características principais:
- concentração de eletrólito: cloretos e sódio - 154 mmol / l;
- propriedades físicas e químicas: osmolaridade teórica - 309 mOsm / l; pH - 4,0-6,5.
Indicações de uso
Venofundin é recomendado para ser usado na prevenção e tratamento da hipovolemia em casos de perda aguda de sangue (queimaduras, sepse, sangramento intra-operatório), quando apenas substitutos de sangue cristalóide não são eficazes o suficiente.
Uma solução de hidroxietilamido também é usada na realização de hemodiluição normovolêmica ou terapêutica aguda e para preencher o aparelho de circulação extracorpórea.
Contra-indicações
Absoluto:
- hiperidratação devido ao comprometimento do metabolismo do sal de água (incluindo edema pulmonar);
- CHF (insuficiência cardíaca crônica);
- insuficiência renal aguda na fase oligúrica / anúrica;
- hipernatremia / hipercloremia grave;
- insuficiência hepática descompensada;
- hemorragia intracraniana;
- revelou aumento da sensibilidade do corpo ao HES, causando uma reação alérgica.
Relativo (a solução é usada com cautela):
- insuficiência hepática;
- distúrbios da coagulação do sangue (especialmente na presença de uma doença de von Willebrand identificada / suspeita, hemofilia);
- idade das crianças (devido ao conhecimento insuficiente da segurança e eficácia da administração de Venofundin nesta faixa etária de pacientes).
Durante a gravidez, especialmente no primeiro trimestre, o HES é prescrito apenas se o benefício potencial do medicamento para a mãe superar os possíveis riscos para o feto.
Não há dados clínicos suficientes sobre o uso da solução durante a lactação, não se sabe se o HES é excretado no leite materno, portanto, ao prescrever Venofundin, as lactantes devem prever a possibilidade de interrupção da amamentação.
Método de administração e dosagem
A solução destina-se à administração intravenosa.
A dose diária e a taxa de administração da solução são calculadas em função da quantidade de sangue perdido e dos parâmetros hemodinâmicos.
A dose diária máxima da solução é determinada na taxa de ≤ 50 ml / kg de peso corporal (em termos de hidroxietilamido - 3 g / kg de peso corporal), o que corresponde a uma dose de 3.500 ml por dia para um paciente com peso de ~ 70 kg.
A taxa máxima de administração é determinada dependendo da situação clínica; para a fase aguda do choque, recomenda-se injetar até 20 ml / kg de peso corporal por hora (em termos de hidroxietilamido - 1,2 g / kg), o que corresponde a uma taxa de 0,33 ml / kg de peso corporal por minuto.
Introdução possivelmente acelerada (sob pressão) da solução em uma situação crítica em um volume de 500 ml. Se o medicamento for utilizado em recipientes plásticos, para evitar o risco de embolia dos recipientes e do sistema de injeção, é necessário retirar todo o ar com antecedência.
A duração do tratamento depende do efeito hemodinâmico, do nível de hemodiluição e da gravidade e duração da hipovolemia.
Efeitos colaterais
Na maioria das vezes, durante a terapia com Venofundin, surgem efeitos colaterais que estão diretamente relacionados à ação da solução de hidroxietilamido e sua dose. Com a hemodiluição, se a terapia com solução de HES for realizada sem a administração simultânea de hemocomponentes, é provável que haja uma diminuição dos fatores de coagulação.
Efeitos colaterais mais prováveis:
- reações anafiláticas: raramente - reações alérgicas de um tipo imediato de gravidade variável (não são dependentes da dose, requerem a descontinuação imediata da infusão e da terapia de emergência; é necessário monitoramento constante do pessoal médico durante a terapia com HES). A eficácia do uso de corticosteroides para a prevenção da anafilaxia não foi comprovada; com infusões repetidas de soluções HES por vários dias, pode aparecer coceira;
- sistemas circulatório e linfático: muito frequentemente - diminuição da concentração de proteínas e hematócrito no plasma sanguíneo devido à hemodiluição; frequentemente (quando em uso de altas doses) - uma diminuição na concentração de fatores de coagulação e, como consequência, uma diminuição na coagulação do sangue, um aumento no tempo de sangramento e no índice APTT (tempo de tromboplastina parcial ativada), uma diminuição na atividade de FVIII / vWF (fator VIII de von Willebrand);
- Indicadores bioquímicos: aumento da concentração plasmática de α-amilase associado à formação de um complexo de α-amilase + amido, que é excretado lentamente pelas vias renal e extra-renal, confundido com um sinal bioquímico de pancreatite.
A principal conseqüência de uma sobredosagem aguda pode ser a sobrecarga hipervolêmica, condição que requer a suspensão imediata da administração de Venofundin e o uso de diuréticos, se necessário.
Instruções Especiais
No caso de patologias cardíacas concomitantes, a dose de hidroxietilamido deve ser cuidadosamente selecionada para evitar sobrecarga de volume resultante de uma sobredosagem.
Para pacientes idosos, a observação constante e a seleção individual da dose do medicamento são necessárias.
Garantir reidratação adequada, equilíbrio de fluidos, função renal e eletrólitos séricos devem ser monitorados. Reabasteça os eletrólitos e fluidos conforme necessário, levando em consideração as necessidades individuais do paciente.
Recomenda-se monitorar a função renal dentro de 3 meses a partir da data da infusão de Venofundin.
A função do sistema de coagulação sanguínea deve ser monitorada em pacientes em caso de cirurgia de coração aberto em máquina cardiopulmonar, uma vez que há evidência de aumento de sangramento quando esses pacientes usam outros medicamentos HES.
O tratamento com Venofundin não afeta a determinação do grupo sanguíneo.
Os primeiros 10–20 ml são injetados lentamente sob a supervisão contínua da equipe médica para determinar a ameaça de anafilaxia o mais cedo possível.
Não use uma solução que contenha impurezas mecânicas visíveis, opacas, de frascos / recipientes previamente abertos ou danificados.
Interações medicamentosas
Não misture Venofundin com outras drogas para evitar incompatibilidade.
Análogos
Análogos de venofundina são: Volekam HEC-200, Volekam, Volemkor, Voluven, Geta-Sorb, hidroxietilamido, Hemohes, HidroxietilStarch 200, Infukol HES, Hidroxietilamido-Eskom, ReoHES 130, ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200 HES 6%, HAES-esterilizado.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar a 2-25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças. Não congele!
Prazo de validade: em garrafas de plástico - 3 anos, em recipientes de plástico - 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
