Bimatan
Bimatan: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Bimatan
Código ATX: S01EE03
Ingrediente ativo: bimatoprost (Bimatoprostum)
Fabricante: Sentiss Pharma Unip. Ltd. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd.) (Índia)
Descrição e atualização da foto: 2020-06-16
Preços nas farmácias: a partir de 457 rublos.
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Bimatan é um medicamento antiglaucoma, um análogo sintético da prostaglandina F2-α.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - colírio: líquido transparente incolor (em caixa de papelão, 1 frasco de polietileno com rolha conta-gotas e tampa de rosca turquesa com controle de primeira abertura, contendo 2,5 ml, bem como instruções de uso de Bimatan).
Composição de colírio de 1 ml:
- substância ativa: bimatoprost - 0,3 mg;
- componentes auxiliares: água para preparações injetáveis, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, hidrogenofosfato de sódio heptahidratado, ácido cítrico mono-hidratado, cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O bimatoprost é um dos poderosos agentes anti-hipertensivos oftálmicos. É um análogo sintético da prostamida, ligado à prostaglandina F2α (PGF2α) em nível estrutural e não atua por meio de seus receptores conhecidos. A droga imita seletivamente os efeitos de substâncias biossintetizadas recentemente descobertas - prostamidas. No entanto, a estrutura dos receptores deste último ainda não foi identificada.
Devido a um aumento no fluxo de saída do humor aquoso através da rede trabecular e um aumento no fluxo uveoscleral, o bimatoprost reduz a pressão intraocular. Este efeito começa cerca de 4 horas após a sua primeira aplicação e dura pelo menos 24 horas, sendo que o efeito máximo é alcançado após um período de 8 a 12 horas.
As informações disponíveis sobre a eficácia da substância no tratamento do glaucoma pigmentar e pseudoexfoliativo, bem como a experiência de seu uso no tratamento do glaucoma de ângulo fechado em pacientes que receberam previamente iridotomia a laser, são limitadas.
De acordo com os dados de estudos clínicos em andamento, Bimatan não tem um efeito significativo na pressão arterial e na frequência cardíaca.
O perfil de segurança e eficácia de bimatoprost em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não foi estudado.
Farmacocinética
De acordo com dados in vitro, o bimatoprost penetra bem na córnea e na esclera de humanos. Sua exposição sistêmica após instilação em pacientes adultos é muito pequena, não foi observada acumulação da substância. A concentração plasmática máxima após a introdução de 1 gota da droga em cada olho uma vez por dia durante 14 dias foi atingida após 10 minutos. Por 1,5 horas, este indicador ficou abaixo do nível de detecção (0,025 ng por 1 ml).
Em média, o indicador da concentração plasmática máxima e a área sob a curva de concentração-tempo da substância de 0 a 24 horas são quase idênticos no 7º e 14º dias (0,08 ng por 1 ml e 0,09 ng por 1 ml, respectivamente). Isso confirma que um nível de droga estável foi alcançado durante os primeiros 7 dias de instilações.
O bimatoprost é caracterizado por uma distribuição moderada nos tecidos corporais. Seu volume de equilíbrio sistêmico é de 0,67 litros por kg. No sangue humano, é encontrado principalmente no plasma e se liga às suas proteínas a um nível de 88%.
A droga atinge o fluxo sanguíneo sistêmico em grande parte inalterada. Além disso, sua oxidação, N-desetilação e glucuronização ocorrem com a formação de uma série de metabólitos.
A excreção da substância ocorre principalmente através dos rins. Quando administrado por via intravenosa a voluntários adultos saudáveis, até 25% da dose foi excretada do corpo com as fezes, a maioria (até 67%) - com a urina. A meia-vida plasmática é de aproximadamente 45 minutos, a depuração total é de 1,5 litros em 1 hora por 1 kg.
Indicações de uso
O colírio Bimatan é prescrito para reduzir o aumento da pressão intraocular em pacientes adultos com hipertensão oftálmica e glaucoma de ângulo aberto (como monoterapia ou em combinação com bloqueadores beta).
Contra-indicações
Absoluto:
- idade até 18 anos;
- gravidez;
- período de amamentação;
- hipersensibilidade estabelecida aos componentes do medicamento.
Parente (o uso de Bimatan requer cuidados especiais e supervisão médica cuidadosa):
- insuficiência hepática de grau moderado e grave;
- fatores de risco estabelecidos para edema macular (por exemplo, no contexto de ruptura da cápsula posterior do cristalino, pseudofacia e afacia);
- uma história de infecções oculares graves (por exemplo, causadas pelo vírus herpes simplex ou irite / uveíte);
- distúrbios concomitantes na função da respiração externa;
- bloqueio cardíaco pior do que o de primeiro grau, insuficiência cardíaca congestiva não controlada;
- uma predisposição para pressão arterial baixa ou frequência cardíaca baixa;
- patologias inflamatórias do órgão da visão, glaucoma de ângulo estreito, neovascular, congênito, inflamatório ou de ângulo fechado;
- síndrome do olho seco, lesão da córnea;
- terapia de combinação com vários tipos de colírios contendo cloreto de benzalcônio.
Bimatan, instruções de uso: método e dosagem
Os colírios Bimatan são usados por instilação no saco conjuntival.
O medicamento é instilado 1 vez por dia, à noite, na dose de 1 gota nos olhos afetados. A dose recomendada não pode ser ultrapassada, pois o uso mais frequente pode levar à diminuição do efeito hipotensor do medicamento.
Em pacientes com história de disfunções hepáticas leves, níveis aumentados de aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase e / ou bilirrubina, nenhum efeito patológico de Bimatan no estado funcional do fígado foi observado por 24 meses de terapia.
Nos casos de uso de colírio como parte de um tratamento combinado, é necessário observar um intervalo de 5 minutos entre a sua instilação e o uso de outras drogas.
Ao pular o próximo uso de um medicamento, é importante aplicá-lo o mais rápido possível na dose recomendada.
Efeitos colaterais
Possíveis efeitos colaterais do Bimatan [> 10% - muito comuns; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; <0,01% - muito raro; a frequência não pode ser estabelecida a partir dos dados disponíveis - com uma frequência não especificada]:
- sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; infrequentemente - tontura;
- órgão de visão: muitas vezes - crescimento de cílios, coceira nos olhos, injeção conjuntival; frequentemente - escurecimento dos cílios, aumento da pigmentação da íris, visão turva, secreção dos olhos, lacrimação, fotofobia, dor nos olhos, olhos secos, sensação de corpo estranho no olho, edema conjuntival, astenopia, diminuição da acuidade visual, blefarite, conjuntivite alérgica, irritação ocular, ardor nos olhos, erosão da córnea, ceratite ponteada superficial; infrequentemente - eritema periorbital, retração da pálpebra, blefaroespasmo, irite, edema macular cístico, uveíte, distúrbios hemorrágicos retinais; com frequência desconhecida - enoftalmia;
- navios: muitas vezes - hipertensão;
- pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - hirsutismo;
- distúrbios gerais e distúrbios no local da injeção: infrequentemente - astenia;
- estudos laboratoriais e instrumentais: frequentemente - desvio da norma de parâmetros bioquímicos da função hepática; muito raramente - calcificação da córnea ao usar colírios contendo fosfato no contexto de danos significativos concomitantes à córnea.
Overdose
Com a aplicação local de Bimatan, não foi observado o desenvolvimento de uma overdose de bimatoprost.
Se houver suspeita de intoxicação, o tratamento sintomático e de suporte é recomendado.
Instruções Especiais
Antes de iniciar a terapia, o paciente deve ser alertado sobre um possível aumento da pigmentação da íris, escurecimento da pele das pálpebras e crescimento dos cílios. Alguns desses fenômenos podem ser permanentes e resultar em diferenças na aparência entre os olhos quando apenas um olho é tratado.
A mudança na pigmentação da íris pode não ser perceptível por vários meses ou anos porque é lenta. Na maioria das vezes, a mudança de cor na íris é permanente. Em maior medida, está associada ao aumento da concentração de melanina nos melanócitos do que ao aumento do número destes. Os efeitos a longo prazo do aumento da pigmentação da íris não foram estabelecidos. Na maioria dos casos, o pigmento marrom se espalha da área ao redor da pupila até a raiz da íris, fazendo com que toda ou partes da íris pareçam acastanhadas.
Bimatan não afeta lentigo e nevos da íris. Em alguns pacientes, a pigmentação do tecido periorbital é reversível.
Uma vez que houve relatos da possibilidade de ocorrer edema macular cístico durante o período de aplicação das gotas (a frequência desse fenômeno indesejável é ≥ 1 / 1.000 a <1/100, raramente), o medicamento para o tratamento de pessoas com fatores de risco para edema macular deve ser usado com cautela.
Bimatan contém um conservante de cloreto de benzalcônio, que pode ser absorvido por lentes de contato gelatinosas. Por esse motivo, podem ocorrer descoloração das lentes de contato gelatinosas e irritação nos olhos. Antes da instilação, é importante remover as lentes de contato e colocá-las novamente no máximo 15 minutos após o procedimento. O cloreto de benzalcônio também pode causar ceratopatia ulcerativa tóxica e / ou ceratopatia pontilhada.
É importante ter cuidado ao prescrever o medicamento em combinação com vários tipos de colírios contendo cloreto de benzalcônio, bem como com a síndrome do olho seco e danos à córnea. O monitoramento do estado da córnea neste grupo de pacientes é necessário sob a condição de um longo curso de tratamento com bimatoprost.
Houve relatos de risco de ceratite bacteriana associado ao uso de frascos para olhos reutilizáveis.
Frascos conta-gotas foram acidentalmente contaminados por pessoas com patologias concomitantes do órgão da visão. A probabilidade de ceratite bacteriana foi maior em violação da integridade do epitélio da córnea. Os pacientes devem ser alertados para a necessidade de evitar o contato da ponta do frasco conta-gotas com a superfície do olho e outras superfícies, a fim de evitar a contaminação bacteriana da substância e danos ao órgão de visão.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de tratamento com Bimatan, podem ocorrer fenômenos indesejáveis que afetam a capacidade de dirigir veículos, bem como de realizar outro trabalho associado ao aumento da atenção. A este respeito, se após a instilação da droga houver uma visão turva temporária, antes de iniciar tais atividades, é importante aguardar até que a clareza da percepção visual seja restaurada.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Bimatan durante a gravidez na ausência de indicações estritas não é recomendado, uma vez que os resultados dos estudos clínicos de seu uso em tais casos não estão disponíveis.
De acordo com estudos em animais, a toxicidade reprodutiva do bimatoprost foi observada quando usado em altas doses no corpo da mãe, bem como sua excreção no leite materno. Não foi estabelecido se o medicamento é excretado no leite materno. Se necessário, sua consulta durante a lactação, a amamentação é interrompida.
Não há informações sobre o efeito de Bimatan na fertilidade das mulheres.
Uso infantil
O colírio Bimatan está contra-indicado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, uma vez que o perfil de segurança e eficácia não foi estudado.
Por violações da função hepática
A insuficiência hepática de gravidade moderada e grave é uma contra-indicação relativa ao uso de Bimatan.
Interações medicamentosas
Não foram realizados estudos especiais sobre a interação de bimatoprost com outros medicamentos.
Uma vez que as concentrações sistêmicas da substância após o uso tópico em oftalmologia no corpo humano são extremamente baixas (<0,2 ng por 1 ml), não são esperadas interações.
Em ensaios clínicos, os colírios foram usados em combinação com vários β-bloqueadores diferentes para uso tópico em oftalmologia, mas nenhuma influência mútua dos medicamentos foi observada. O tratamento combinado com bimatoprost com outros agentes antiglaucomatosos, além de β-bloqueadores oftálmicos, não foi estudado no decurso dos estudos sobre a eficácia e segurança da terapia simultânea.
Com a utilização combinada de Bimatan com outros análogos das prostaglandinas no tratamento da hipertensão oftálmica ou glaucoma, o seu efeito hipotensor diminuiu.
Análogos
Os análogos de Bimatan são: Latisse, Bimoptik Rompharm, Bimikombi Antiglau ECO, Bimoptic Plus, Ganfort, Tizoptan, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Após a abertura do frasco, o colírio deve ser usado por 30 dias (não mais).
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Bimatan
Existem poucas revisões sobre o Bimatan, indicando sua eficácia quando usado para reduzir a pressão intraocular. Mas também há discussões frequentes sobre o uso da droga como meio de potencializar o crescimento e aumentar a densidade dos cílios. Nas instruções, essas propriedades do medicamento são descritas na seção "Efeitos colaterais". As meninas afirmam que os cílios realmente crescem e ficam mais grossos, mas depois de usar o Bimatan, seu comprimento e densidade originais voltam, e algumas reclamam de perda severa de cílios.
Os médicos alertam que esse medicamento é um medicamento, por isso deve ser usado estritamente de acordo com as indicações médicas, de acordo com as instruções. Pode ser usado por um curto período de tempo, pois os colírios podem afetar a pressão ocular e prejudicar a visão. Além disso, em alguns casos, Bimatan causa uma descoloração irreversível da íris do olho, especialmente se a cor for inicialmente clara.
Preço do Bimatan nas farmácias
O preço aproximado do Bimatan (1 frasco na embalagem de 2,5 ml de colírio) é de 510 rublos.
Bimatan: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Colírio Bimatan 0,03% fl. 2,5ml 457 r Comprar |
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Bimatan 0,03% gotas para aplicação tópica 2,5 ml 1 unid. 458 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
