Berlition 600
Berlition 600: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Instruções para o uso do método e dosagem de Berlition
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Berlithion 600
Código ATX: A16AX01
Ingrediente ativo: ácido tioctico (ácido tioctico)
Produtor: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Alemanha)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-22
Preços nas farmácias: a partir de 794 rublos.
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Berlition 600 é uma droga metabólica antioxidante e neurotrófica que regula o metabolismo.
Forma de liberação e composição
Forma posológica Berlition 600 - um concentrado para a preparação de uma solução para perfusão: um líquido límpido, amarelo-esverdeado [24 ml em ampolas de vidro (25 ml) de cor escura com uma linha de quebra (marcador branco) e faixas verde-amarelo-verde, 5 pcs. em palete de plástico, em caixa de papelão 1 palete].
1 ampola contém:
- substância ativa: ácido tiioctico - 0,6 g;
- componentes auxiliares: etilenodiamina, água para injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ingrediente ativo no Berlition 600 é o ácido α-lipóico (tiocítico), é uma coenzima das reações de descarboxilação dos α-cetoácidos e um antioxidante endógeno de mecanismos de ação diretos (radicais livres de ligação) e indiretos. Promove aumento do conteúdo de glicogênio no fígado, diminuição do nível de concentração de glicose no plasma sanguíneo e resistência à insulina. Participa da regulação dos processos metabólicos de carboidratos e lipídios, estimula o metabolismo do colesterol.
As propriedades antioxidantes do ácido tióctico tornam possível proteger as células de danos por produtos de decomposição, reduzir (no diabetes mellitus) a formação de produtos finais da glicosilação progressiva de proteínas nas células nervosas, melhorar o fluxo sanguíneo endoneural e a microcirculação e aumentar o conteúdo fisiológico do antioxidante glutationa. Ao potenciar a diminuição do nível de glicose no plasma sanguíneo, na diabetes mellitus, tem efeito no metabolismo alternativo da glicose, reduzindo a acumulação de metabolitos patológicos (polióis), reduzindo assim o edema do tecido nervoso.
A participação do ácido tióctico no metabolismo da gordura permite um aumento na biossíntese de fosfolipídios (incluindo fosfoinositídeos), melhorando a estrutura perturbada das membranas celulares. Ele restaura o metabolismo energético e normaliza a condução dos impulsos nervosos. Neutraliza os efeitos tóxicos dos metabólitos do álcool, como o acetaldeído e o ácido pirúvico, reduzindo a formação excessiva de radicais livres de oxigênio. Enfraquecendo as manifestações da polineuropatia (parestesia, sensação de queimação, dormência e dor nas extremidades), reduz a hipóxia endoneural e a isquemia.
O uso de ácido tiioctico para terapia na forma de um sal de etilenodiamina reduz a gravidade dos possíveis efeitos colaterais.
Farmacocinética
A concentração máxima de ácido tióctico no plasma sanguíneo 30 minutos após a administração intravenosa (IV) atinge cerca de 0,02 mg / ml, a concentração total é cerca de 0,005 mg / h / ml.
Berlition 600 sofre eliminação pré-sistêmica e é metabolizado predominantemente pelo efeito da primeira passagem pelo fígado. A formação de metabólitos ocorre como resultado da oxidação e conjugação da cadeia lateral. Vd (volume de distribuição) - cerca de 450 ml / kg. A depuração plasmática total é de 10-15 ml / min / kg. Em grande medida, 80–90% da droga é excretada na forma de metabólitos pelos rins. A meia-vida é de aproximadamente 25 minutos.
Indicações de uso
- polineuropatia alcoólica;
- polineuropatia diabética.
Contra-indicações
- idade até 18 anos;
- período de gravidez;
- amamentação;
- uma indicação de história de hipersensibilidade aos componentes do Berlition 600.
Instruções de uso de Berlition 600: método e dosagem
A solução final do medicamento destina-se à administração por infusão.
Imediatamente antes da utilização, 1 ampola do concentrado é dissolvida em 250 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9%. A solução deve ser injetada por via intravenosa, a duração da perfusão deve ser de pelo menos 0,5 hora. Dado que a substância ativa é sensível à luz, o frasco para injetáveis com a solução preparada deve ser embrulhado em folha de alumínio para o proteger da exposição à luz.
Dose diária recomendada: 0,6 g ou 1 ampola, curso de terapia de 2 a 4 semanas. Além disso, para terapia de manutenção, a forma oral de ácido tióctico deve ser usada em uma dose diária de 0,3-0,6 g.
O médico determina a duração do curso ou a necessidade de repeti-lo individualmente.
Efeitos colaterais
- do sistema imunológico: muito raramente - reações alérgicas (comichão, erupção na pele, urticária); em casos isolados - choque anafilático;
- do sistema nervoso: muito raramente - diplopia, deficiência ou alteração do paladar, convulsões;
- do lado do metabolismo: muito raramente - diminuindo o nível de glicose no plasma sanguíneo; possivelmente tontura, dor de cabeça, sudorese, deficiência visual (sintomas de um estado hipoglicêmico);
- na parte do sistema hematopoiético: muito raramente - púrpura (erupção cutânea hemorrágica), trombocitopatia, tromboflebite;
- reações locais: muito raramente - sensação de queimação no local da injeção;
- outras reações: no contexto de uma taxa elevada de injeção intravenosa - um aumento transitório da pressão intracraniana, dificuldade em respirar.
Overdose
Os sintomas de uma overdose de ácido tióctico são: dor de cabeça, náusea, vômito. Para casos graves de intoxicação, inclusive com a administração acidental de mais de 80 mg da droga por 1 kg de peso corporal, é característico o aparecimento de convulsões generalizadas, agitação psicomotora e turvação da consciência. Além disso, é possível o desenvolvimento de violações graves do equilíbrio ácido-básico, hipoglicemia (até o desenvolvimento de coma), acidose láctica, necrose aguda dos músculos esqueléticos, hemólise, síndrome de coagulação intravascular deseminada, falência de múltiplos órgãos, supressão da atividade da medula óssea.
Tratamento: devido à falta de antídoto específico, a terapia sintomática de emergência está indicada em ambiente hospitalar. Aplicação de medidas adequadas para eliminar sintomas de envenenamento, incluindo métodos de terapia intensiva moderna para o tratamento de casos que ameacem a vida do paciente.
O uso de métodos de hemodiálise, hemoperfusão ou filtração da excreção de ácido tiiocítico são ineficazes.
Instruções Especiais
Pacientes com diabetes mellitus precisam garantir o monitoramento regular do nível de concentração de glicose no plasma sanguíneo, principalmente no início do uso do medicamento. Se necessário, a dose do hipoglicemiante oral ou insulina deve ser reduzida para prevenir o desenvolvimento de hipoglicemia.
Uma vez que o etanol reduz o efeito clínico do Berlition 600, durante o período de tratamento e nos intervalos entre os cursos, não deve beber álcool e tomar medicamentos que contenham etanol.
No contexto da administração intravenosa do medicamento, podem ocorrer reações de hipersensibilidade; se o paciente desenvolver prurido, mal-estar e outros sintomas de intolerância ao medicamento, é necessária a interrupção imediata da infusão.
Dissolva o concentrado de Berlition 600 apenas em solução de cloreto de sódio a 0,9%. É permitido armazenar a solução preparada por cerca de 6 horas, desde que protegida da luz.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Recomenda-se ter cuidado ao realizar atividades potencialmente perigosas e dirigir veículos. O efeito do Berlition 600 na concentração da atenção e na velocidade das reações psicomotoras do paciente não foi estudado, mas possíveis reações colaterais, como tonturas ou deficiência visual, podem afetar esses indicadores.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso do medicamento durante o período de gestação e lactação é contra-indicado, devido à falta de experiência clínica suficiente no tratamento desta categoria de pacientes.
Uso infantil
De acordo com as instruções, Berlition 600 não pode ser prescrito para o tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos, uma vez que a segurança do medicamento e sua eficácia não foram estabelecidas.
Interações medicamentosas
Com uso simultâneo com Berlition 600:
- insulina, agentes hipoglicemiantes orais para administração oral: aumentam o seu efeito clínico;
- etanol: reduz significativamente o efeito terapêutico do ácido tióctico;
- preparações de ferro: promovem a formação de complexos quelatos, portanto, é recomendável evitar tais combinações;
- cisplatina: o ácido tióctico reduz sua eficácia.
Uma vez que quando o ácido tioctico é combinado com moléculas de açúcar, compostos complexos pouco solúveis são formados, Berlition 600 não deve ser misturado com as seguintes soluções: Ringer, glicose, frutose, dextrose ou com soluções que reagem com dissulfeto e grupos SH.
Análogos
Os análogos da Berlition 600 são: Apilak Grindeks, Extrato de Aloe, Actovegin, Gastricumel, Bioglobin-U, Zaveska, Dalargin, Kuvan, Metildronato, Lipina, Plazmol, Spirulina, Erbisol, Orfadin, Solcoseryl.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperatura de até 25 ° C (não congelar), protegido da luz.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas Berlition 600
Avaliações de 600 médicos sobre o Berlition atestam a alta eficiência e boa tolerabilidade do medicamento. Os pacientes consideram o medicamento de alta qualidade e eficaz, mas não estão satisfeitos com seu alto custo.
Preço do Berlition 600 em farmácias
O preço do Berlition 600 é de aproximadamente 895 rublos.
Berlition 600: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Berlition 600 25 mg / ml concentrado para preparação de solução para perfusão 24 ml 5 unid. 794 r Comprar |
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Fim da Berlition 600 para solução prig para inf. 25mg / ml 24ml 5 pcs. RUB 817 Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
