Meropenem - Instruções Para O Uso De Um Antibiótico, Preço, Análogos, Avaliações

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Meropenem

Meropenem: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Meropenem

Código ATX: J01DH02

Ingrediente ativo: meropenem (Meropenem)

Fabricante: Elfa NPC (Rússia); S. P. Incomed (SP Incomed) (Índia); Rafarma (Rússia); Síntese (Rússia); Sandoz Private (Índia); Kraspharma (Rússia); Galpha Laboratories (Índia); Khimfarm (Cazaquistão); M. J. Biopharm Pvt. Ltd. divisão da corporação M. J. Group (Índia)

Descrição e foto atualizada: 2018-11-30

Preços nas farmácias: a partir de 301 rublos.

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Meropenem é um antibiótico carbapenem.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - pó para preparação de uma solução para administração intravenosa (iv): branco ou branco com uma coloração amarelada (0,5 g cada em frascos de vidro incolor de 10 ou 20 ml, 1 g cada em frascos de vidro incolor de 30 ml); em caixa de papelão 1 frasco e instruções de uso de Meropenem).

Composição do pó em 1 frasco:

• substância ativa: meropenem (na forma de tri-hidrato) - 0,5 ou 1 g;
• componente auxiliar: carbonato de sódio.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O princípio ativo da droga, meropenem, é um antibiótico do grupo dos carbapenemes, que possui atividade bactericida (inibe a síntese da parede celular bacteriana).

Ao contrário do imipenem, o meropenem não é destruído pela desidropeptidase-1 nos túbulos renais, portanto, não requer o uso simultâneo de cilastatina, um inibidor específico da desidropeptidase-1. Devido a essa propriedade, produtos de decomposição nefrotóxicos não são formados durante o tratamento com o medicamento.

O medicamento é resistente à ação da maioria das beta-lactamases. Suas concentrações bacteriostáticas e bactericidas são quase as mesmas.

Meropenem tem uma alta afinidade pelas proteínas que se ligam à penicilina. Na superfície da membrana citoplasmática, ele interage com receptores, que são proteínas de ligação à penicilina específicas. Suprime a transpeptidase. Inibe a síntese da camada de peptidoglicano da parede celular. Promove a liberação de enzimas autolíticas da parede celular, devido às quais a bactéria é posteriormente danificada e morta.

Meropenem tem um amplo espectro de atividade antibacteriana contra os seguintes microorganismos:

• aeróbios gram-negativos: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Neisseria meningitidis, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae (produtoras de penicilinase e produtoras de penicilinase);
• aeróbios gram-positivos: Staphylococcus aureus [produtor de penicilinase e produtor de penicilinase (sensível à meticilina)], Streptococcus spp. grupos viridans, Streptococcus pneumoniae (apenas sensível à penicilina), Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis (incluindo cepas resistentes à vancomicina), Streptococcus pyogenes;
• bactérias anaeróbias: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp.

In vitro, o meropenem também é ativo contra os seguintes microrganismos, no entanto, sua eficácia clínica em doenças causadas por esses patógenos não foi comprovada:

• aeróbios gram-negativos: Haemophilus influenzae (resistentes à ampicilina, cepas não produtivas de penicilinase), Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus, Acinetobacter spp., Sérvios. vulgaris., Proteus vulgaris. oxytoca, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Salmonella spp., Moraxella catarrhalis (não produtora de penicilinase e produtora de penicilinase);
• aeróbios gram-positivos: Staphylococcus epidermidis [não produtor de penicilinase e produtor de penicilinase (sensível à meticilina)];
• bactérias anaeróbias: Clostridium difficile, Bacteroides ovatus, Prevotella bivia, Porphyromonas asaccharolytica, Bacteroides uniformis, Clostridium perfringens, Prevotella intermedia, Propionibacterium acnes, Bacteroides leemon distis, Bacteroides.

Farmacocinética

Após a administração i.v. de 30 minutos de meropenem a uma dose de 250 mg, a concentração máxima (C _max) é de 11 μg / ml, a uma dose de 500 mg - 23 μg / ml, a uma dose de 1000 mg a 49 μg / ml. Não há dependência absoluta farmacocinética proporcional de C _max e AUC (área sob a curva de concentração-tempo) na dose administrada. Quando a dose é aumentada de 250 para 2.000 mg, a depuração diminui de 287 para 205 ml / min.

Após uma injeção intravenosa em bolus de 5 minutos de meropenem na dose de 500 mg, a C _max é de 52 μg / ml, na dose de 1000 mg - 112 μg / ml.

Cerca de 2% da dose liga-se às proteínas plasmáticas.

Meropenem penetra bem na maioria dos fluidos e tecidos corporais (incluindo líquido cefalorraquidiano de pacientes com meningite bacteriana) e atinge concentrações mais altas do que as necessárias para suprimir a maioria das bactérias (concentrações bactericidas são criadas 0,5-1,5 horas após o início da administração de meropenem). Em pequenas quantidades passa para o leite materno. Não se acumula no corpo.

Sofre um leve metabolismo no fígado com a formação de um metabólito farmacologicamente inativo.

A meia-vida (T _½) é de 1 hora, em crianças menores de 2 anos de idade - 1,5-2,3 horas.

Em crianças e adultos, quando se utiliza o medicamento na faixa de dose de 10 a 40 mg / kg, há dependência linear dos parâmetros farmacocinéticos.

Aproximadamente 70% do fármaco é excretado inalterado pelos rins em 12 horas. A concentração de meropenem na urina acima de 10 μg / ml é determinada em 5 horas após uma dose de 500 mg.

Na insuficiência renal, a depuração do meropenem se correlaciona com a depuração da creatinina (CC).

Em pacientes idosos, uma diminuição na depuração de meropenem se correlaciona com uma diminuição relacionada à idade no CC. T _½ é de 1,5 horas. O medicamento é excretado durante a hemodiálise.

Indicações de uso

Meropenem é prescrito para o tratamento das seguintes doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos sensíveis (incluindo vários):

• meningite bacteriana;
• infecções do trato urinário (incluindo pielonefrite e pielite);
• infecções do trato respiratório inferior (incluindo pneumonia, incluindo hospital);
• infecções intra-abdominais (incluindo peritonite, pelvioperitonite e apendicite complicada);
• infecções dos órgãos pélvicos (incluindo endometrite);
• infecções da pele e tecidos moles (incluindo dermatoses secundariamente infectadas, impetigo e erisipela);
• septicemia;
• suspeita de infecção em adultos com episódios neutropênicos febris (tratamento empírico).

Dependendo da situação clínica, Meropenem pode ser utilizado como monopreparação ou como parte de uma terapia combinada em combinação com outros agentes antibacterianos, antifúngicos e antivirais.

Contra-indicações

Absoluto:

• idade das crianças até 3 meses;
• período de lactação;
• hipersensibilidade grave (reações cutâneas graves ou reações anafiláticas) a qualquer antibiótico com estrutura beta-lactâmica (por exemplo, a penicilinas, cefalosporinas);
• hipersensibilidade a qualquer componente da droga ou outros agentes do grupo carbapenem.

Com cautela, após uma avaliação completa dos benefícios e riscos, o antibiótico Meropenem é prescrito nos seguintes casos:

• colite;
• limiar reduzido de prontidão convulsiva;
• uso simultâneo de drogas nefrotóxicas;
• gravidez;
• uma história de reações de hipersensibilidade a antibióticos beta-lactâmicos.

Meropenem, instruções de uso: método e dosagem

Meropenem é administrado por via intravenosa: como uma injeção em bólus durante pelo menos 5 minutos ou como uma perfusão durante 15-30 minutos.

Antes do uso, uma solução é preparada a partir do pó. Para a injeção em bolus, o fármaco é dissolvido em água esterilizada para injeção (250 mg - 5 ml), a concentração da solução neste caso é de 50 mg / ml. Para infusão, o medicamento é dissolvido em solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de dextrose a 5%, a concentração da solução, neste caso, deve ser de 1 a 20 mg / ml.

O médico define a dose de Meropenem e a duração do tratamento individualmente, dependendo do estado do paciente e da gravidade do processo infeccioso.

Doses recomendadas para adultos:

• pneumonia, infecções do trato urinário, tecidos moles e pele, doenças infecciosas e inflamatórias dos órgãos pélvicos: 500 mg a cada 8 horas;
• meningite: 2.000 mg a cada 8 horas;
• pneumonia hospitalar, peritonite, septicemia, suspeita de infecção bacteriana em pacientes com neutropenia: 1000 mg a cada 8 horas.

A segurança do uso do medicamento como injeção em bolus na dose de 2.000 mg em adultos não foi estudada o suficiente.

Idosos com função renal normal ou CC> 50 ml / min não precisam ajustar o regime de tratamento.

Com a insuficiência hepática, não há necessidade de ajustar o regime de dosagem.

Para pacientes com insuficiência renal, a dose de Meropenem é ajustada dependendo do CC. Quando o CC é de 26-50 ml / min, a dose usual é prescrita de acordo com as indicações, mas a administração é realizada em intervalos de 12 horas. Se o CC é de 10-25 ml / min, a dose padrão é reduzida em 2 vezes e administrada em intervalos de 12 horas. Se o CC for <10 ml / min. a dose usual é reduzida em 2 vezes e o medicamento é administrado em intervalos de 24 horas. Após uma sessão de hemodiálise, recomenda-se a introdução de uma dose adicional para restaurar a concentração plasmática efetiva do medicamento. Não há experiência de uso de meropenem em pacientes submetidos a diálise peritoneal.

Crianças de 3 meses a 12 anos (com peso corporal de 50 kg são prescritas em doses semelhantes às dos pacientes adultos

Para meningite, a dose recomendada para crianças é de 40 mg / kg a cada 8 horas.

A segurança do uso do fármaco por injeção em bolus na dose de 40 mg / kg em crianças não foi suficientemente estudada.

Efeitos colaterais

• do aparelho digestivo: diarreia, constipação, dor na região epigástrica, anorexia, náusea, vômito, aumento da atividade das transaminases hepáticas, lactato desidrogenase e fosfatase alcalina, icterícia, hiperbilirrubinemia, hepatite colestática; raramente - candidíase oral, colite pseudomembranosa;
• do sistema nervoso: insônia, sonolência, consciência prejudicada, agitação, tontura, aumento da excitabilidade, alucinações, ansiedade, parestesia, dor de cabeça, depressão, convulsões, ataques epileptiformes;
• no sistema cardiovascular: diminuição ou aumento da pressão arterial, desenvolvimento ou agravamento da insuficiência cardíaca, bradicardia, taquicardia, desmaios, tromboembolismo dos ramos da artéria pulmonar, enfarte do miocárdio, paragem cardíaca;
• do sistema urinário: edema, disúria, hematúria, função renal prejudicada (aumento da concentração de uréia plasmática, hipercreatininemia);
• reações alérgicas: urticária, erupção cutânea, comichão na pele, angioedema, eritema multiforme exsudativo, choque anafilático, eritema exsudativo maligno (síndrome de Stevens-Johnson);
• reações locais: dor no local da injeção, flebite, inflamação, tromboflebite;
• parâmetros laboratoriais: leucopenia, neutropenia, eosinofilia; raramente - diminuição do tempo parcial de tromboplastina, trombocitopenia reversível, hipocalemia, agranulocitose, leucocitose;
• outros: dispneia, hipervolemia, anemia, teste de Coombs direto / indireto falso positivo, candidíase vaginal.

Overdose

A sobredosagem é possível principalmente em pacientes com comprometimento funcional dos rins.

O tratamento é sintomático. Se necessário, a hemodiálise é realizada para remover o medicamento do corpo.

Instruções Especiais

Quando a monoterapia com um medicamento conhecido ou suspeito de infecção grave do trato respiratório inferior causada por Pseudomonas aeruginosa, é recomendado determinar regularmente a sensibilidade do patógeno ao meropenem.

Pacientes com história de hipersensibilidade a penicilinas, carbapenêmicos ou outros antibióticos beta-lactâmicos podem desenvolver hipersensibilidade ao meropenem.

Existem evidências laboratoriais e clínicas de reações alérgicas cruzadas entre outros carbapenêmicos e antibióticos beta-lactâmicos, penicilinas e cefalosporinas. Foram notificados casos de reações de hipersensibilidade graves, incluindo fatais, em doentes a receber meropenem. Antes de prescrever o medicamento, o médico deve estudar cuidadosamente a história do paciente, prestando especial atenção à presença de reações de hipersensibilidade aos antibióticos beta-lactâmicos. Se houver história da doença, o antibiótico deve ser usado com cautela. Se uma reação alérgica se desenvolver durante o tratamento com meropenem, o medicamento deve ser descontinuado e a terapia apropriada deve ser realizada.

O uso de antibióticos não é recomendado para infecções causadas por estafilococos resistentes à meticilina.

Casos raros de convulsões foram relatados em pacientes tratados com carbapenemes, incluindo meropenem. O medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com um limiar de convulsão reduzido.

Quando um paciente apresenta queixas do aparelho digestivo, principalmente com colite, é necessário levar em consideração a probabilidade de desenvolver colite pseudomembranosa, cujo primeiro sintoma pode ser diarreia. Se o diagnóstico for confirmado, o medicamento deve ser interrompido e a terapia adequada deve ser realizada.

Durante o período de uso do Meropenem, é proibido o uso de medicamentos que inibam o peristaltismo intestinal.

Durante a antibioticoterapia, o desenvolvimento de patógenos resistentes é possível, portanto, o tratamento deve ser acompanhado de monitoramento regular para a formação de cepas resistentes.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Motoristas de veículos e pessoas empregadas em indústrias potencialmente perigosas que requerem velocidade de reações e maior atenção devem ter cuidado durante a terapia.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Para mulheres grávidas, o antibiótico Meropenem pode ser prescrito apenas nos casos em que o benefício esperado da terapia é claramente maior do que os riscos potenciais.

Se o tratamento for necessário durante a lactação, recomenda-se considerar a interrupção da amamentação.

Uso infantil

Meropenem está contra-indicado em crianças com menos de 3 meses de idade.

Não há experiência do uso do medicamento em crianças com neutropenia, imunodeficiência primária e secundária. Não há experiência do uso do medicamento no tratamento de crianças com distúrbios renais e hepáticos.

Com função renal prejudicada

Pacientes com comprometimento funcional dos rins precisam de ajuste de dose dependendo da depuração da creatinina.

Por violações da função hepática

Se a função hepática estiver comprometida, não há necessidade de ajustar o regime de dosagem. No entanto, o tratamento deve ser realizado sob estreita vigilância da atividade da transaminase hepática e da concentração de bilirrubina.

Uso em idosos

Idosos com função renal normal ou CC> 50 ml / min não precisam ajustar o regime de tratamento.

Interações medicamentosas

Não misture ou adicione Meropenem a outros medicamentos.

Meropenem reduz a concentração de ácido valpróico no plasma, o que pode levar a uma diminuição do efeito anticonvulsivante. O uso simultâneo dessas drogas não é recomendado.

Os medicamentos que bloqueiam a secreção tubular aumentam a concentração plasmática de meropenem e diminuem a sua excreção.

A probenecida inibe a excreção renal do meropenem (competindo pela secreção tubular ativa), o que causa um aumento em sua concentração plasmática e um aumento na meia-vida. A eficácia e a duração de ação do meropenem sem probenecida são adequadas, portanto, o uso simultâneo desses medicamentos não é recomendado.

Os antibióticos podem aumentar o efeito anticoagulante de anticoagulantes indiretos usados simultaneamente (incluindo varfarina). Dependendo do tipo de infecção, da condição e da idade do paciente, a probabilidade desse efeito varia significativamente, portanto é difícil avaliar o grau de influência dos antibacterianos no aumento do INR (International Normalized Ratio). Recomenda-se monitorar constantemente o INR durante o uso do meropenem e por algum tempo após o seu cancelamento.

Análogos

Os análogos de Meropenem são: Aquapenem, Grimipenem, Dzhenem, Doriprex, Invanz, Merexid, Meronoxol, Meronem, Meropenabol, Nerinam, Propinem, Penemera, Saironem, Tiepenem, Tienam, Tsilapenem, Tsilaspen e outros.

Termos e condições de armazenamento

Conservar a uma temperatura não superior a 30 ° C, em local seco e escuro, fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Meropenem

Segundo as revisões, o Meropenem é um forte agente antibacteriano, eficaz para doenças causadas por microorganismos sensíveis.

Dos efeitos colaterais, os pacientes mencionam diarreia, dor abdominal e candidíase oral.

Preço do Meropenem nas farmácias

Dependendo da região de venda e da rede de farmácias, o preço do Meropenem pode ser: 1 frasco de 500 mg - 569-715 rublos, 1 frasco de 1000 mg - 575-920 rublos.

Meropenem: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Pó Meropenem para prig. solução de injeção intravenosa. 500mg 301 RUB Comprar

Meropenem 1 g pó para preparação de solução para administração intravenosa 1 pc. RUB 514 Comprar

Meropenem pó para solução prig para injeção intravenosa. 500mg 566 r Comprar

Meropenem 0,5 g pó para preparação de solução para administração intravenosa 1 pc. 566 r Comprar

Meropenem 1 g pó para preparação de solução para administração intravenosa 1 pc. 767 RUB Comprar

Meropenem 1 g pó para preparação de solução para administração intravenosa 1 pc. 873 r Comprar

Meropenem pó para solução prig para injeção intravenosa. 1,0g fl 1186 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!