Alfarona
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
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Alfarona é um interferon alfa-2b humano recombinante com efeitos imunomoduladores, antimicrobianos, antitumorais, antivirais e antiinflamatórios.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem:
- Liofilizado para a preparação de uma solução injetável e aplicação tópica: uma massa higroscópica porosa de cor quase branca ou branca (em frascos: em uma caixa de papelão 1, 5, 10 ou 20 frascos; em um blister ou embalagem de contorno de cassete de 1, 5, 10 ou 20 frascos, em uma caixa de papelão 1 embalagem);
- Lyophilisate para preparação de uma solução de uso intranasal: uma massa porosa de amarelo claro ou branco, higroscópico; após a dissolução - um líquido claro amarelo claro ou incolor sem inclusões e sedimentos estranhos (em garrafas, em uma caixa de papelão 1 ou 5 garrafas completas com 1 ou 5 garrafas ou ampolas (5 ml cada) de água para injetáveis).
A substância ativa de Alfarona é o interferão alfa-2b recombinante humano:
- 1 frasco de liofilizado para solução injetável e uso tópico: 0,5 milhões de unidades internacionais (UI), 1 milhão, 3 milhões ou 5 milhões UI;
- 1 frasco com liofilizado para preparação de solução para administração intranasal: 0,05 milhões de UI.
Componentes auxiliares: cloreto de sódio, fosfato de sódio dissubstituído, poliglucina, fosfato de sódio mono-hidratado 2-água.
Indicações de uso
Liofilizado para preparação de solução injetável e uso tópico
Como parte da terapia complexa em adultos:
- Hepatite B aguda de longo prazo, uma forma crônica de hepatite B ou D ativa com ou sem sinais de cirrose hepática;
- Forma moderada ou grave da hepatite B viral aguda - desde o início dos sintomas até o quinto dia de icterícia (a consulta em período posterior é menos efetiva e, em caso de curso colestático e desenvolvimento de coma hepático, é totalmente ineficaz);
- Hepatite C viral crônica;
- Conjuntivite viral, ceratite, ceratoconjuntivite, ceratouveíte;
- Meningoencefalite viral (herpética, adenoviral, enterovírus, influenza, caxumba), etiologia viral-bacteriana e micoplasma;
- Tumor maligno de estágio IV do rim;
- Reticulose primária, micose fúngica e outros linfomas malignos da pele;
- Carcinoma espinocelular e basocelular da pele;
- Sarcoma de Kaposi;
- Leucemia de células pilosas;
- Ceratoacantoma;
- Histiocitose X;
- Leucemia mielóide crônica;
- Mielose subleucêmica;
- Esclerose múltipla;
- Trombocitopenia essencial.
O uso de Alfarona em crianças como parte de uma terapia complexa:
- Leucemia linfoblástica aguda - após a conclusão da quimioterapia indutiva em 4-5 meses de remissão;
- Papilomatose respiratória da laringe.
Liofilizado para preparação de solução para administração intranasal
Aplicação é indicada em adultos e crianças para a prevenção e tratamento das fases iniciais da gripe, infecções virais respiratórias agudas (ARVI).
Contra-indicações
- Formas graves de patologias alérgicas;
- Intolerância individual aos componentes da droga e outros interferons.
Além disso, a indicação de um liofilizado para a preparação de uma solução injetável e aplicação tópica é contra-indicada durante a gravidez.
Método de administração e dosagem
Liofilizado para preparação de solução injetável e aplicação tópica A
solução pronta de liofilizado destina-se à administração intramuscular (i / m), subcutânea (s / c), subconjuntival e administração sob ou na lesão, bem como para uso local.
Para preparar a solução, água para injetáveis deve ser adicionada ao conteúdo do frasco antes do uso direto na seguinte proporção: para injeção intramuscular e injeção no foco - 1 ml, para administração subconjuntival e aplicação local - 5 ml. O período de dissolução não deve exceder 4 minutos. A solução resultante deve ter uma estrutura transparente sem quaisquer inclusões.
Não armazene o medicamento diluído!
Dosagem recomendada para administração intramuscular e subcutânea:
- Hepatite B aguda: 1 milhão de UI 2 vezes ao dia por 5-6 dias, então na mesma dose 1 vez ao dia por 5 dias. Para obter um efeito clínico, o curso do tratamento pode ser continuado após um exame bioquímico de sangue com uma dose de 1 milhão de UI uma vez a cada 3-4 dias por 14 dias. A dose inicial não deve exceder 15-21 milhões de UI;
- Hepatite B ativa prolongada crônica e aguda (sem sinais de cirrose hepática e infecção delta): 1 milhão de UI uma vez a cada 3-4 dias por 1-2 meses. Na ausência de um efeito terapêutico após este curso de tratamento, o paciente deve receber 2 a 3 ciclos semelhantes com uma pausa de 1 a 6 meses ou continuar o tratamento iniciado por até 3 a 6 meses;
- Hepatite D crônica ativa sem sintomas de cirrose hepática: 0,5-1 milhão de UI por dia a cada 3-4 dias durante um mês. Um segundo curso - em 1-6 meses;
- Hepatite B e D crônica ativa com sinais de cirrose hepática: 0,25-0,5 milhões de UI por dia a cada 3-4 dias, o curso é de 1 mês. Cursos repetidos são prescritos com o desenvolvimento de sinais de descompensação com intervalo de 2 meses ou mais;
- Hepatite C viral crônica: adultos - 3 milhões de IU 3 vezes a cada 7 dias, crianças - à taxa de 3 milhões de IU por 1 m2 de superfície corporal, mas não mais do que 3 milhões de IU 3 vezes a cada 7 dias. O curso do tratamento é de 9 meses;
- Tumor maligno do rim: 3 milhões de UI 1 vez por dia durante 10 dias. O curso é repetido com um intervalo de 21 dias de 3 a 9 ou mais vezes. A quantidade total da droga é de 120-300 milhões de UI ou mais;
- Leucemia de células pilosas: 3-6 milhões de UI uma vez por dia durante 2 meses. Quando o hemograma é normalizado, a dose é reduzida para 1-2 milhões de UI por dia. Terapia de manutenção - 3 milhões de UI 1 vez em 3-4 dias por 1,5 meses. A dose total do medicamento é de 420-600 milhões de UI e mais;
- Leucemia linfoblástica aguda em crianças dentro de 4-5 meses de remissão após a conclusão da quimioterapia indutiva: em combinação com quimioterapia de manutenção - 1 milhão de UI 1 vez em 7 dias por 6 meses, a seguir 1 vez em 14 dias com a mesma dose em dentro de 24 meses;
- Leucemia mieloide crônica: 3 milhões de IU por dia ou 6 milhões de IU em dias alternados, o curso do tratamento é de 2,5-6 meses;
- Histiocitose X: 3 milhões de UI por dia, o curso da terapia é de 1 mês. Dentro de 12-36 meses, o curso é repetido a cada 1-2 meses;
- Mielose subleucêmica, trombocitopenia essencial (para corrigir a hipertrombocitose): 1 milhão de UI uma vez ao dia ou em dias alternados por 20 dias;
- Sarcoma de Kaposi, linfoma maligno: 3 milhões de UI por dia durante 10 dias em combinação com glucocorticosteróides e citostáticos (ciclofosfamida, prospidina);
- Estágio tumoral de micose fúngica, reticulosarcomatose: é aconselhável alternar a injeção intramuscular na dose de 3 milhões de UI e injeção intrafocal na dose de 2 milhões de UI, o curso do tratamento é de 10 dias. Com aumento da temperatura acima de 39 ° C e exacerbação do quadro em pacientes com micose fúngica na fase eritrodérmica, a administração de Alfarona deve ser suspensa. Na ausência do efeito desejado, a nomeação de um curso repetido é indicada em 10-14 dias. A dose de manutenção é de 3 milhões de UI uma vez a cada 7 dias por 1,5 meses;
- Papilomatose respiratória da laringe (no dia seguinte após a cirurgia para remover papilomas): 0,1-0,15 milhões de UI por 1 kg de peso do paciente por dia por 45-50 dias, então - na mesma dose 3 vezes a cada 7 dias dentro de um mês. O curso é repetido mais 2 vezes com um intervalo de 2-6 meses;
- Esclerose múltipla: com síndrome piramidal - 1 milhão IU 3 vezes ao dia, com síndrome cerebelar - 1 milhão IU 1-3 vezes ao dia. O curso do tratamento é de 10 dias. Em seguida, a administração da mesma dose é prescrita uma vez a cada 7 dias durante 5-6 meses. A dose total é de 50-60 milhões de UI.
Com uma reação pirogênica elevada (39 ° C e acima), a introdução de Alfarona deve ser acompanhada pelo uso de indometacina.
Com ceratoacantoma, carcinoma de células escamosas e basocelulares, o medicamento é administrado sob a lesão (perifocal) na dose de 1 milhão de UI 1 vez por dia durante 10 dias. Pacientes com reações inflamatórias locais graves apresentam administração perifocal em 1-2 dias. Se necessário, a criodestruição é realizada após um curso de tratamento.
Para ceratoiridociclite e ceratite estromal, 0,5 ml da solução são injetados subconjuntivalmente na dose de 0,06 milhões de UI em dias alternados ou diariamente sob anestesia local com solução de dicaína a 0,5%. O curso da terapia é de 15 a 25 injeções.
Para uso tópico, o liofilizado é dissolvido em 5 ml de solução injetável de cloreto de sódio a 0,9%. Para o armazenamento, a solução é colocada (obedecendo às normas de assepsia e antissépticos) em frasco estéril e conservada no refrigerador (temperatura 4-10 ° C) por no máximo 12 horas.
Com ceratite superficial e conjuntivite, Alfaron é prescrito topicamente na forma de aplicação de 2 gotas na conjuntiva do olho afetado de 6 a 8 vezes ao dia. O número de instilações deve ser reduzido, pois os processos de inflamação diminuem até 3-4 vezes ao dia. A duração do tratamento é de 14 dias.
Liofilizado para preparação de uma solução para administração intranasal. A
solução finalizada é injetada por via intranasal em cada passagem nasal.
Para preparar a solução, 5 ml de água para preparações injetáveis são adicionados ao conteúdo do frasco.
É necessário começar a usá-lo quando surgirem os primeiros sinais de influenza e doenças ARVI.
O regime de dosagem recomendado tem restrições de idade:
- Adultos: 3 gotas 5-6 vezes ao dia (dose única - 0,003 milhões UI, dose diária - 0,015-0,018 milhões UI);
- Recém-nascidos e crianças menores de 1 ano: 1 gota 5 vezes ao dia (dose única - 0,001 milhões UI, dose diária - 0,005 milhões UI);
- Crianças de 1-3 anos: 2 gotas 3-4 vezes ao dia (dose única - 0,002 milhões de UI, dose diária - 0,006-0,008 milhões de UI);
- Crianças de 3 a 14 anos: 2 gotas 4-5 vezes ao dia (dose única - 0,002 milhões UI, dose diária - 0,008-0,01 milhões UI).
A duração do tratamento é de 5 dias.
A prevenção de ARVI e influenza é realizada em dose adequada à idade do paciente: após contato com o paciente e / ou hipotermia - 2 vezes ao dia por 5-7 dias; com um aumento sazonal na morbidade - 1 vez (de manhã) por dia, em 1-2 dias. Com um único contato, você pode se limitar a uma instilação. Os cursos de profilaxia podem ser repetidos conforme necessário.
Para uma distribuição uniforme da solução na cavidade nasal, as asas do nariz devem ser massageadas após a instilação.
Efeitos colaterais
Liofilizado para solução injetável e uso tópico
- Administração parenteral: possivelmente - fadiga, calafrios, febre, prurido, erupção cutânea, leucopenia, trombocitopenia;
- Lascamento da lesão: reações inflamatórias locais;
- Aplicação local na membrana mucosa do olho: possivelmente - hiperemia da membrana mucosa do olho, infecção conjuntival, edema da conjuntiva do fórnice inferior.
Liofilizado para preparação de solução para administração intranasal
Os efeitos colaterais não foram estabelecidos.
Instruções Especiais
Quando a leucopenia ou trombocitopenia aparece no contexto da administração parenteral, o paciente precisa realizar um teste de sangue laboratorial 2-3 vezes por semana.
O uso do medicamento deve ser interrompido em caso de desenvolvimento de efeitos colaterais locais ou gerais significativos quando aplicado na conjuntiva dos olhos.
Interações medicamentosas
Liofilizado para preparação de solução para administração intranasal
O uso simultâneo de agentes vasoconstritores intranasais não é recomendado, pois contribui para o ressecamento excessivo da superfície mucosa das passagens nasais.
Análogos
Os análogos de Alfarona são: Viferon, Interal-P, Interferal, Layfferon, Reaferon-ES-Lipint.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em local escuro e seco com temperaturas de até 10 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
A solução pronta pode ser armazenada na geladeira por até 10 dias, sem permitir o congelamento.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Alfarona 3 milhões de UI liofilizado para preparação de solução injetável e aplicação tópica 5 pcs. 998 RUB Comprar |
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