Etoxisclerol
Etoxisclerol: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Interações medicamentosas
- 11. Análogos
- 12. Termos e condições de armazenamento
- 13. Condições de dispensa em farmácias
- 14. Comentários
- 15. Preço em farmácias
Nome latino: Aetoxysklerol
Código ATX: C05BB02
Ingrediente ativo: lauromacrogol 400 (lauromacrogol 400)
Produtor: Kreussler Pharma (Alemanha)
Descrição e atualização da foto: 2018-07-13
Preços nas farmácias: a partir de 897 rublos.
Comprar
O etoxisclerol é um medicamento que causa esclerose das veias varicosas.
Forma de liberação e composição
O etoxisclerol está disponível na forma de solução para administração intravenosa (IV): um líquido límpido, incolor ou ligeiramente verde-amarelado [2 ml em ampolas de vidro sem cor com um ponto de quebra azul (ou verde) e anéis coloridos (ou anel): vermelho e dois azul (ou azul) - para uma concentração de 30 mg / ml, vermelho e amarelo (ou amarelo) - para uma concentração de 10 mg / ml, vermelho e dois brancos (ou cinza) - para uma concentração de 5 mg / ml; em uma caixa de papelão 5 ampolas].
1 ampola de solução contém:
- substância ativa: lauromacrogol 400 - 10 mg, 20 mg ou 60 mg;
- componentes auxiliares: etanol 96%, hidrogenofosfato de potássio, hidrogenofosfato de sódio, água para injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O etoxisclerol é um medicamento venosclerose com efeito anestésico local. O seu efeito terapêutico deve-se à capacidade da substância ativa (lauromacrogol 400 ou polidocanol) de prejudicar o endotélio vascular e causar desnaturação das proteínas. O grau necessário de dano ao endotélio é obtido pela introdução de um certo volume do medicamento na concentração apropriada. A aplicação de um curativo apertado imediatamente após a administração da solução causa compressão das paredes das veias, evitando a formação excessiva de trombo e a recanalização do trombo parietal inicialmente formado.
A cicatriz fibrosa, que se forma durante a terapia, garante o endurecimento da veia.
O efeito anestésico local do etoxisclerol permite escleroterapia sem dor associada. Isso se deve a uma diminuição na excitabilidade local dos receptores sensoriais e à interrupção do feedback pelas fibras nervosas sensoriais.
Farmacocinética
A ligação do lauromacrogol 400 às proteínas plasmáticas é de 64%.
O volume de distribuição é de 24,5 litros.
T 1/2 (meia-vida) - aproximadamente 4 horas.
A depuração total da droga é 11,7 l / h, biliar - 3,14 l / h, renal - 2,43 l / h.
Com administrações repetidas, não é acumulado.
Durante as primeiras 12 horas, 89% da dose total é removida do sangue.
Não há informações sobre a penetração do lauromacrogol 400 (polidocanol) no leite materno.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, o etoxisclerol é indicado para varizes esclerosantes, hemorróidas e telangiectasias.
Contra-indicações
- período de exacerbação de doenças sistêmicas graves;
- intolerância individual aos componentes do etoxisclerol.
Além disso, a escleroterapia de veias varicosas dos membros inferiores e hemorróidas com solução de lauromacrogol 400 é contra-indicada nas seguintes condições:
- estado de imobilização;
- doenças obliterantes do estágio III-IV das artérias segundo Fontaine;
- doenças tromboembólicas;
- alto risco de trombose, incluindo em pacientes com trombofilia hereditária ou com vários dos seguintes fatores de risco de trombose: terapia de reposição hormonal, contracepção hormonal, tabagismo, obesidade, imobilização prolongada.
Uma contra-indicação adicional para a escleroterapia de hemorróidas é a inflamação aguda na região anal.
Deve-se ter cautela e o uso de etoxisclerol deve ser iniciado somente após uma comparação cuidadosa do grau do risco esperado de possíveis complicações e o benefício esperado da terapia para o paciente, se sua temperatura corporal no momento da administração do medicamento for superior a 38 ° C, com manifestações óbvias de alergias, asma brônquica, condições somáticas graves.
Com cautela, é necessário realizar escleroterapia de varizes de membros inferiores no tratamento cosmético de doenças obliterantes das artérias do estágio II segundo Fontaine (telangiectasia), com edema de extremidades inferiores que não respondem aos métodos de compressão do tratamento, no caso de processo inflamatório na região cutânea da injeção planejada de etoxisol, com sintomas de neuropatia ou microangiopatia, em pacientes com mobilidade limitada (incapacidade de se movimentar por 30 minutos).
É necessária supervisão médica cuidadosa para a escleroterapia de hemorróidas em pacientes com predisposição estabelecida para trombose, doenças inflamatórias intestinais crônicas (incluindo doença de Crohn).
A indicação de etoxisclerol durante a gravidez é permitida apenas em casos excepcionais, quando o efeito terapêutico esperado para a mãe supera o risco para o feto.
Ao usar o medicamento durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida nos próximos dois ou três dias após o procedimento.
Instruções de uso do etoxisclerol: método e dosagem
O etoxisclerol não deve ser administrado por via intra-arterial!
O procedimento só deve ser realizado por um especialista experiente na área da terapia da venosclerose.
A solução é administrada estritamente por via intravenosa, incluindo telangiectasia!
Para a injeção, são utilizadas agulhas muito finas, cujo diâmetro corresponde a agulhas de insulina, e uma seringa com um êmbolo de movimento livre.
O membro durante a injeção deve estar apenas na posição horizontal ou ligeiramente levantado (não mais do que 30–45 °).
Perfure a parede venosa na direção tangencial e injete lentamente etoxisclerol estritamente no lúmen da veia. Após a injeção, pressionando o local da injeção com um tampão, aplique um curativo de pressão. Dentro de 0,5 hora, o paciente deve entrar no hospital.
Dependendo das indicações clínicas e do diâmetro das veias varicosas, as seguintes concentrações da solução injetada são usadas para esclerose:
- 5 mg / ml: telangiectasia, incluindo veias centrais;
- 10 mg / ml: telangiectasia das veias centrais, pequenas veias varicosas, varizes reticulares;
- 30 mg / ml: varizes médias e grandes, hemorróidas de graus I e II.
A dose diária máxima não deve exceder 2 mg de lauromacrogol 400 por 1 kg de peso corporal do paciente. Na prática normal, as doses máximas não são prescritas.
Doses recomendadas para esclerose:
- telangiectasia: na dose de 5 mg / ml - de 0,1 a 0,2 ml de solução por injeção, a dose depende do diâmetro da veia esclerosada;
- telangiectasia da veia central: a concentração depende do diâmetro da veia e pode ser de 5 mg / ml ou 10 mg / ml - de 0,1 a 0,2 ml de solução por injeção;
- veias varicosas reticulares, pequenas veias varicosas: em uma dose de 10 mg / ml - de 0,1 a 0,3 ml de solução por injeção;
- varizes médias e grandes: na dose de 30 mg / ml - o procedimento deve ser realizado em várias etapas. No primeiro estágio, você não pode inserir mais do que 0,5-1 ml de etoxisclerol uma vez. Levando em consideração o resultado da primeira injeção e o tamanho da área esclerosada, então (após 7-14 dias) você pode fazer várias injeções em uma dose de até 2 ml cada, mas não mais do que a dose diária máxima. Se se formar um coágulo de sangue, ele deve ser eliminado fazendo um entalhe e espremendo;
- hemorróidas: com uma dose de 30 mg / ml - não mais do que 3 ml de solução em um curso de terapia. O etoxisclerol é injetado estritamente sob a membrana mucosa de cada hemorróida ou cranialmente em uma dose não superior a 1 ml. Nos homens, cuidados especiais devem ser tomados ao esclerosar um nódulo localizado próximo à uretra e à próstata (às "11 horas"). O volume da solução injetada nesta área não deve exceder 0,5 ml. O perigo de dano ao esfíncter anal interno deve ser levado em consideração e medidas devem ser tomadas para prevenir sua falha.
A escleroterapia pode ser repetida após 7-14 dias, dependendo do tamanho do nódulo (a gravidade da veia varicosa) e da extensão.
O resultado do tratamento depende em grande parte da aplicação correta da bandagem de pressão e da implementação de recomendações para a duração do seu uso. Uma bandagem de pressão é aplicada após o endurecimento das telangiectasias por 2–3 dias, veias pequenas - por 5–7 dias, veias varicosas médias e grandes - por 21–35 dias. Após a esclerose de varizes graves, recomenda-se o uso de bandagens elásticas ou meias médicas (classe de compressão II - III) por vários meses.
As ataduras de pressão só podem ser removidas de um membro alto. Antes de cada (mesmo a curto prazo) se levantar, o curativo deve ser aplicado novamente.
Bandagens compressivas adesivas devem ser usadas para evitar o deslocamento do curativo.
Efeitos colaterais
- por parte do sistema cardiovascular: frequentemente - hematoma, neovascularização; infrequentemente - flebite, thrombophlebitis de veias superficiais; raramente - sangramento, trombose venosa profunda, com escleroterapia de hemorróidas - trombose intra-hemorroidal; muito raramente - palpitações, diminuição ou aumento da pressão arterial (PA), embolia pulmonar, vasculite, colapso vascular, síncope sinocarotídea, parada cardíaca;
- do lado do sistema imunológico: muito raramente - erupção cutânea generalizada, angioedema, asma brônquica, choque anafilático;
- reações dermatológicas: muitas vezes - ardor e hiperpigmentação da área da pele no campo da escleroterapia, equimoses; infrequentemente - erupção cutânea de contato, coceira, dermatite alérgica, eritema; muito raramente - hipertricose no local da injeção de etoxisclerol;
- do sistema nervoso: muito raramente - dor de cabeça, acidente vascular cerebral transitório, tonturas, enxaqueca, perda de consciência, parestesias locais, desorientação;
- na parte do órgão de visão: muito raramente - deficiência visual transitória na forma de visão dupla, intolerância à luz, "cintilação de mosquitos" diante dos olhos, deficiência visual;
- do trato gastrointestinal: infrequentemente - inflamação na região perianal durante a escleroterapia de hemorróidas; muito raramente - náusea, alteração do gosto;
- dos órgãos respiratórios: muito raramente - falta de ar, tosse, desconforto no peito;
- do sistema músculo-esquelético: raramente - dor nos membros;
- do sistema reprodutivo: muito raramente - disfunção erétil (com escleroterapia de hemorróidas);
- reações locais: frequentemente - dor de curta duração no local da injeção, trombose no local da injeção na forma de um coágulo sanguíneo intravaricoso local; infrequentemente - edema, endurecimento, necrose;
- reacções sistémicas: muito raramente - rubor na pele da face, febre, astenia;
- outros: infrequentemente - danos nos nervos na área de administração de medicamentos.
Overdose
Sintomas: necrose no local da injeção e tecidos adjacentes, principalmente com injeções paravasais, causada pela introdução de grande volume ou maior concentração de etoxisclerol.
Tratamento: não há antídoto específico. Em caso de injeção intra-arterial acidental, é necessário, deixando a agulha na artéria (se já saiu do vaso, deve ser devolvida no mesmo sentido), injetar 5-10 ml de anestésico local sem epinefrina (adrenalina), 10.000 U (unidade de ação) heparina. A seguir, embrulhado em algodão hidrófilo e coberto com gelo, o membro isquêmico e colocado em posição horizontal, o paciente deve ser internado com urgência no serviço de cirurgia vascular. Com a injeção paravenosa, é necessário injetar de 5 a 10 ml (dependendo da concentração e da quantidade de etoxisclerol administrado) de solução salina em combinação com hialuronidase na área de esclerose. Para o alívio das dores intensas, recomenda-se o uso de injeção de anestésico (sem epinefrina).
Instruções Especiais
Não permita a injeção intra-arterial de etoxisclerol, pois isso pode causar necrose grave. Na ausência de assistência oportuna de um especialista em cirurgia vascular, sua consequência perigosa é a amputação forçada.
A nomeação de etoxisclerol para uso na área do rosto deve ser feita após análise aprofundada das indicações clínicas, tendo em consideração o risco de deficiência visual irreversível (cegueira) no contexto de alterações da pressão nas artérias com injeção intravasal.
No caso de endurecimento dos vasos sanguíneos na área do pé e tornozelo, o risco de injeção intra-arterial acidental é aumentado, portanto, recomenda-se usar apenas a dose mais baixa da solução na concentração de 5 mg / ml para injeção nessas áreas.
A injeção correta de etoxisclerol durante a escleroterapia das hemorroidas não deve ser acompanhada de sensação de dor, isso se deve à ausência de fibras nervosas sensíveis nesta área. No local da injeção, durante e após a injeção, podem ocorrer desconforto, sensação de queimação, dor, sensação de pressão, especialmente em homens com esclerose ou hemorróidas na próstata. Via de regra, essas dores são de curta duração e, em casos raros, persistem por vários dias.
Com a terapia concomitante com dissulfiram ou uma indicação no histórico de abuso de álcool do paciente, deve-se ter cautela, dado o teor de etanol a 5% nas soluções de etoxisclerol.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
O etoxisclerol não afeta adversamente as reações psicomotoras do paciente e sua capacidade de conduzir veículos e mecanismos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não existem dados sobre os efeitos teratogênicos e a toxicidade do etoxisclerol durante a gestação, portanto, ele não deve ser administrado a mulheres grávidas, a menos que o benefício esperado da terapia para a mãe supere a ameaça potencial para o feto.
Se for necessário o uso do medicamento durante a lactação, recomenda-se interromper a amamentação por 2 a 3 dias após a administração da solução.
Interações medicamentosas
A combinação do etoxisclerol com anestésicos, incluindo medicamentos para anestesia geral, pode aumentar seu efeito no sistema cardiovascular, aumentando o risco de hipotensão arterial e bradicardia.
Análogos
Os análogos do etoxisclerol são Decilate, Fibro-Wayne.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C, protegido da umidade.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre etoxisclerol
Avaliações de etoxisclerol são em sua maioria positivas. Os médicos destacam a alta eficiência do medicamento, a relativa indolor dos procedimentos de administração da solução e a boa tolerância.
Existem relatos de pacientes sobre o desenvolvimento de eventos adversos, incluindo aqueles com complicações graves. Na maioria das vezes, são devidos à resposta individual à terapia.
Preço do etoxisclerol nas farmácias
O preço do etoxisclerol para um pacote contendo 5 ampolas com uma solução na concentração de 5 mg / ml pode ser de 1303 rublos, 10 mg / ml - de 1319 rublos, 30 mg / ml - de 2127 rublos.
Etoxisclerol: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Etoxisclerol 10 mg / ml solução injetável 2 ml 5 unid. 897 r Comprar |
Etoxisclerol 5 mg / ml solução injetável 2 ml 5 pcs. 999 RUB Comprar |
Solução injetável de etoxisclerol. 0,5% 2ml n5 1294 RUB Comprar |
Solução injetável de etoxisclerol. 1% 2ml n5 1434 RUB Comprar |
Etoxisclerol 30 mg / ml solução injetável 2 ml 5 pcs. 1718 RUB Comprar |
Solução injetável de etoxisclerol. 3% 2ml n5 2338 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!