Encorat Chrono
Enkorat chrono: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Instruções de uso: método e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Encorate crono
Código ATX: N03AG01
Ingrediente ativo: ácido valpróico (ácido valpróico)
Fabricante: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Índia)
Descrição e atualização da foto: 2018-11-21
Preços em farmácias: a partir de 166 rublos.
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Encorat Chrono é um medicamento com ação antiepiléptica.
Forma de liberação e composição
A forma de dosagem do Enkorat chrono são comprimidos de liberação prolongada (liberação controlada), revestidos por película: laranja, biconvexos; 200 e 300 mg - redondo, 500 mg - em forma de cápsula (em embalagem de cartão 3 ou 5 tiras de 10 comprimidos).
Ingredientes ativos em 1 comprimido:
- valproato de sódio - 133,5 mg, 200 mg ou 333 mg;
- ácido valpróico - 58 mg, 87 mg ou 145 mg (equivalente ao valproato de sódio - 66,5 mg, 100 mg ou 167 mg).
Componentes auxiliares (200/300/500 mg):
- núcleo: amido seco - 13 / 21,25 / 45,25 mg; talco purificado - 21,875 / 32,4 / 43,753 mg; dióxido de silício coloidal - 20/30/45 mg; hipromelose-K100M (Metocel-K100M) - 50/72/75 mg; hipromelose-K15M (Metocel-K15M) - 20/27/45 mg; estearato de magnésio - 5,438 / 7,95 / 13,13 mg;
- casca: macrogol-6000 - 0,47 / 0,6 / 0,94 mg; dióxido de titânio - 1,875 / 2,4 / 3,753 mg; copolímero de metacrilato de metilo, metacrilato de butilo e metacrilato de dimetilaminoetilo (Eudragit E-100) - 2,35 / 3 / 4,7 mg; corante sunset amarelo sunset - 0,45 / 0,57 / 0,9 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Chrono encorate é um agente antiepiléptico com efeitos sedativos e relaxantes musculares centrais. Possui atividade antiarrítmica.
O valproato de sódio aumenta o conteúdo de GABA (ácido gama-aminobutírico) no sistema nervoso central. Devido a isso, o conteúdo de GABA nos neurônios pós-sinápticos aumenta. Além disso, o valproato de sódio influencia o transporte de íons de potássio através das membranas neuronais. Isso leva a uma diminuição na excitabilidade e prontidão convulsiva das áreas do cérebro.
Como resultado do uso do Enkorat Chrono, o humor e o estado mental dos pacientes são melhorados.
Farmacocinética
O ácido valpróico na forma de comprimidos de liberação prolongada é caracterizado pela ausência de latência de absorção, absorção lenta, biodisponibilidade idêntica, concentração plasmática mais baixa (em 25%), mas relativamente mais estável.
A taxa de absorção de alimentos diminui ligeiramente; biodisponibilidade - aproximadamente 100%. Após a administração oral de Encorat chrono, as concentrações plasmáticas máximas são atingidas em 2-8 horas, a concentração plasmática de equilíbrio - após 2-4 dias de terapia (dependendo dos intervalos entre as doses individuais).
A relação do ácido valpróico com as proteínas do plasma sanguíneo a uma concentração plasmática de até 50 mg / l está no intervalo de 90 a 95%, a uma concentração de 50-100 mg / l, este indicador diminui para 80-85%. Com uremia, cirrose hepática e hipoproteinemia, a ligação às proteínas plasmáticas também é reduzida. A eficácia terapêutica do Encorat Chrono se manifesta quando a concentração de ácido valpróico no plasma sanguíneo está na faixa de 40–100 mg / l. Ao mesmo tempo, os efeitos terapêuticos e farmacológicos nem sempre dependem da concentração plasmática da substância. O volume de distribuição é de 0,2 l / kg.
A excreção de ácido valpróico (1–3%) e seus metabólitos (na forma de produtos de oxidação, conjugados, incluindo cetometabólitos) ocorre pelos rins; uma pequena quantidade é excretada nas fezes e no ar exalado. Nenhum metabolismo pré-sistêmico foi observado. Penetra nas barreiras placentárias e hematoencefálicas. É excretado no leite materno (no leite materno, a concentração é de 1 a 10% da concentração plasmática da mãe).
A meia-vida é de 8-22 horas. Quando combinado com outras drogas, esse número pode ser de 6–8 horas, o que está associado à indução de enzimas metabólicas (com função hepática prejudicada, em pacientes idosos e crianças menores de 18 meses de idade, pode aumentar significativamente).
Indicações de uso
De acordo com as instruções, o Enkorat Chrono é prescrito como monoterapia ou em combinação com outros AEDs (medicamentos antiepilépticos) nos seguintes casos:
- epilepsia parcial (crises parciais com / sem generalização secundária);
- epilepsia generalizada, especialmente com os seguintes tipos de crises - tônico-clônica, clônica, mioclônica, tônica, atônica, ausências;
- síndromes específicas (Vesta, Lennox - Gastaut);
- tiques infantis, convulsões febris (crianças);
- psicose maníaco-depressiva com curso bipolar, que não responde ao tratamento com Li + ou outras drogas (adultos);
- mudanças comportamentais e de caráter associadas à epilepsia (adultos).
Contra-indicações
Absoluto:
- insuficiência hepática;
- porfiria;
- diátese hemorrágica;
- disfunção grave do pâncreas;
- hepatite em curso agudo e crônico;
- distúrbios metabólicos do ciclo da ureia, incluindo história familiar sobrecarregada;
- trombocitopenia grave;
- terapia de combinação com erva de São João, mefloquina, lamotrigina;
- período de amamentação;
- peso corporal inferior a 20 kg;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Parente (Enkorat Chrono é prescrito sob supervisão médica):
- histórico carregado de doenças do pâncreas e do fígado;
- hipoproteinemia;
- opressão da hematopoiese da medula óssea, incluindo leucopenia, trombocitopenia, anemia;
- insuficiência renal;
- doenças orgânicas do cérebro;
- fermentopatias congênitas;
- retardo mental em crianças;
- idade até 3 anos;
- gravidez.
Instruções de uso do Enkorat Chrono: método e dosagem
Encorat Chrono destina-se à administração oral. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de água.
A dose diária pode ser tomada em 1 ou 2 doses, de preferência às refeições.
O esquema de aplicação é determinado individualmente, depende da idade e do peso do paciente, bem como da sensibilidade individual à ação do medicamento.
Regime de dosagem recomendado para Enkorata crono durante a monoterapia:
- adultos: dose diária inicial - 600 mg. Depois, a cada três dias, a dose é aumentada em 200 mg até que o efeito ideal seja alcançado. A dose máxima recomendada é de 1000–2000 mg;
- crianças com peso superior a 20 kg: dose inicial - 400 mg. Em seguida, a dose é aumentada gradualmente até que o efeito ideal seja alcançado, geralmente 20-30 mg / kg.
Se o efeito terapêutico desejado foi alcançado durante a terapia com Encorat, é possível mudar para Encorat chrono na dose diária apropriada.
Efeitos colaterais
- sistema digestivo: diarreia, constipação, hepatite, náusea, gastralgia, vômito, aumento / diminuição do apetite, pancreatite, até lesões graves com desfecho fatal (ocorre nos primeiros 6 meses de terapia, mais frequentemente em 2-12 semanas);
- sistema nervoso: dor de cabeça, enurese, disartria, ataxia, sonolência, tontura, encefalopatia, estupor, tremores, mudanças no comportamento, estado mental ou humor (na forma de sensação de fadiga, depressão, alucinações, hiperatividade, agressividade, psicose, excitação incomum, irritabilidade ou inquietação motora), coma, consciência prejudicada;
- sistema endócrino: galactorreia, amenorreia secundária, dismenorreia, aumento das mamas;
- órgãos hematopoiéticos e sistema de hemostasia: inibição da hematopoiese da medula óssea (leucopenia, anemia), trombocitopenia, diminuição do conteúdo de fibrinogênio e agregação plaquetária (leva ao aparecimento de hipocoagulação, acompanhada por hemorragias petéquicas, prolongamento do tempo de sangramento, hematomas, hematomas e.);
- metabolismo: aumento / diminuição do peso corporal;
- órgãos dos sentidos: nistagmo, diplopia, piscando diante dos olhos das moscas;
- parâmetros laboratoriais: hiperbilirrubinemia, hiperamonemia, hipercreatininemia, hiperglicemia, um ligeiro aumento dependente da dose na atividade das transaminases hepáticas, lactato desidrogenase;
- reações alérgicas: fotossensibilidade, angioedema, urticária, erupção cutânea, eritema exsudativo maligno;
- outros: alopecia, edema periférico.
Overdose
Uma overdose de Enkorata Chrono raramente foi relatada.
Os principais sintomas: coma, vômito, náusea, tontura, depressão respiratória, diarréia, miose, hiporreflexia.
Terapia: lavagem gástrica (no máximo 10-12 horas), diurese forçada, ingestão de carvão ativado. Em casos de necessidade, em internação em regime de hemodiálise, está indicado o tratamento sintomático.
Instruções Especiais
Durante o período de terapia, é aconselhável controlar a atividade das transaminases hepáticas, a concentração de bilirrubina, o quadro do sangue periférico, as plaquetas sanguíneas, o estado do sistema de coagulação do sangue, a atividade da amilase (a cada 3 meses, especialmente quando combinada com outros AEDs).
Para pacientes que recebem outros AEDs, a transferência para o Encorat chrono deve ser realizada gradualmente, atingindo uma dose clinicamente eficaz em 2 semanas. No final deste período, é possível o cancelamento gradual de outros AEDs. Em pacientes que não receberam tratamento com outros AEDs, uma dose clinicamente eficaz deve ser alcançada após 7 dias.
Com a terapia anticonvulsivante combinada, assim como em crianças, existe um risco aumentado de efeitos colaterais do fígado.
Você não pode ingerir álcool durante o período da terapia.
Antes da intervenção cirúrgica, é necessário um exame de sangue geral (incluindo o número de plaquetas), determinação dos parâmetros do coagulograma e tempo de sangramento.
Se ocorrerem sintomas de abdome agudo durante a terapia, é recomendado determinar a concentração de amilase no sangue para excluir a pancreatite aguda antes do início da cirurgia.
Durante o período de terapia para diabetes mellitus, deve-se levar em consideração possível distorção dos resultados dos testes de urina, indicadores da função tireoidiana.
Em caso de desenvolvimento de quaisquer reações adversas graves agudas, é necessário avaliar a viabilidade de continuar a tomar Encorat Chrono.
A fim de reduzir a probabilidade de desenvolver distúrbios dispépticos, antiespasmódicos e medicamentos envolventes podem ser prescritos.
Com a interrupção abrupta do uso de ácido valpróico, é possível um aumento das crises epilépticas.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
É necessário ter cuidado ao dirigir o Encorata Chrono.
Aplicação durante a gravidez e lactação
- período de lactação: a terapia é contra-indicada;
- gravidez: Encorat Chrono pode ser prescrito sob supervisão médica após avaliação do equilíbrio entre benefícios e riscos.
Durante a gravidez, crises epilépticas tônico-clônicas generalizadas, estado de mal epiléptico com o desenvolvimento de hipóxia podem ser um fator de risco de morte para a mãe e para o feto.
Ao planejar a gravidez, é necessário reconsiderar as indicações do tratamento antiepiléptico.
Durante a gravidez, o tratamento antiepiléptico com valproato, se eficaz, não deve ser interrompido. Nesses casos, a monoterapia é recomendada; a dose diária mínima eficaz de Enkorat crono deve ser administrada em várias doses.
Para minimizar o risco de defeitos do tubo neural, suplementos de ácido fólico podem ser prescritos além da terapia antiepiléptica.
Uso infantil
- peso corporal inferior a 20 kg: a terapia é contra-indicada;
- idade até 3 anos: Enkorat Chrono deve ser usado sob supervisão médica.
Com função renal prejudicada
No caso de insuficiência renal, a terapia deve ser realizada com cautela.
Por violações da função hepática
- insuficiência hepática: a terapia é contra-indicada;
- história de doença hepática carregada: Encorat Chrono deve ser usado sob supervisão médica.
Interações medicamentosas
Possíveis interações:
- outros AEDs (lamotrigina, fenitoína), antidepressivos, antipsicóticos (antipsicóticos), ansiolíticos, barbitúricos, inibidores da monoamina oxidase, timolépticos, etanol: seus efeitos são aumentados, incluindo efeitos colaterais;
- clonazepam: aumenta a gravidade do estado de ausência em casos isolados;
- barbitúricos, primidona: sua concentração plasmática aumenta;
- lamotrigina: sua meia-vida é aumentada;
- zidovudina: sua depuração é significativamente reduzida, enquanto a meia-vida permanece inalterada;
- inibidores da monoamina oxidase, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos e outras drogas que reduzem o limiar da atividade convulsiva: a eficácia do Encorat crono diminui;
- salicilatos: os efeitos do ácido valpróico são aumentados;
- agentes antiplaquetários (ácido acetilsalicílico), anticoagulantes indiretos: seus efeitos são potencializados;
- fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, mefloquina: o conteúdo sérico de ácido valpróico no sangue diminui (associado a uma aceleração do metabolismo);
- felbamato: a concentração plasmática de ácido valpróico aumenta (é necessário ajuste da dose de Chrono Encorata);
- etanol e medicamentos que deprimem o sistema nervoso central (inibidores da monoamina oxidase, antidepressivos tricíclicos e antipsicóticos): aumenta a depressão do sistema nervoso central;
- etanol e outras drogas hepatotóxicas: aumenta a probabilidade de danos ao fígado;
- drogas mielotóxicas: aumenta o risco de inibição da hematopoiese da medula óssea;
- etossuximida: sua concentração pode aumentar ou diminuir;
- meropenem: a concentração plasmática de ácido valpróico diminui, o que pode causar uma diminuição do efeito anticonvulsivante;
- topiramato: aumenta a probabilidade de encefalopatia e hiperamonemia.
Análogos
Análogos de Encorat crono são: ácido valpróico, Depakine, Konvuleks, Konvulsofin, Valparin, Enkorat, Valopixim.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz e umidade com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Enkorat Chrono
Segundo as revisões, o Enkorat Chrono é um medicamento eficaz, utilizado principalmente no tratamento de crises epilépticas. Em alguns casos, é notado que é melhor tolerado do que outros AEDs. Outros pacientes indicam que os efeitos colaterais são pronunciados e o efeito terapêutico é insuficiente ou ausente.
Preço do Enkorat Chrono em farmácias
O preço aproximado do Encorat Chrono 300 mg é 171-196 rublos por 30 comprimidos, Encorat Chrono 500 mg - 344-421 rublos por 30 comprimidos.
Enkorat chrono: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Enkorat chrono 300 mg comprimidos revestidos por película de ação prolongada 30 unid. 166 r Comprar |
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Enkorat chrono 500 mg comprimidos revestidos por película de ação prolongada 30 unid. 316 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
