Elisey
Elisey: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Elizey
Código ATX: R06AX27
Ingrediente ativo: desloratadina (Desloratadina)
Fabricante: Farmak (Ucrânia)
Descrição e foto atualizada: 2020-04-14
Preços nas farmácias: a partir de 174 rublos.
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Elisey - droga antialérgica, bloqueador de receptores H 1 da histamina; possui efeito antiexudativo, antipruriginoso e descongestionante.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem de Eliza:
- xarope: líquido laranja com estrutura viscosa transparente (60 ou 100 ml cada em frascos de vidro marrom, em caixa de papelão 1 frasco completo com colher doseadora, copo doseador);
- comprimidos revestidos por película: azuis, redondos, biconvexos, núcleo - de quase branco a creme (10 ou 30 unid. em blisters, em uma caixa de papelão 1 blister).
Cada embalagem também contém instruções para o uso de Eliza.
1 ml de xarope contém:
- substância ativa: desloratadina - 0,5 mg;
- componentes auxiliares: sacarose, sorbitol (E420), hidrogenofosfato de sódio dodeca-hidratado, propilenoglicol, ácido cítrico mono-hidratado, edetato dissódico di-hidratado, benzoato de sódio (E211), corante amarelo-sol (E110), água purificada.
1 comprimido contém:
- substância ativa: desloratadina (em termos de substância 100% anidra) - 5 mg;
- componentes auxiliares: amido de milho, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina 101 e 102, hipromelose, estearato de magnésio;
- invólucro da película: Opadry II 85F 30571 Blue [álcool polivinílico, polietilenoglicol, índigo carmim (E132), óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171), talco].
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Elisey é um medicamento antialérgico com ação antipruriginosa, descongestionante e anti-exsudativa. Não só facilita o curso das reações alérgicas, mas também previne o seu desenvolvimento. Reduz a permeabilidade capilar, evita o desenvolvimento de edema dos tecidos e espasmo do músculo liso. A substância ativa da Eliza - desloratadina, é um bloqueador H 1 da histaminareceptores de ação prolongada, o principal metabólito ativo da loratadina. O mecanismo de ação da desloratadina é devido à sua capacidade de inibir uma cascata de reações de inflamação alérgica, incluindo adesão e quimiotaxia de eosinófilos, produção de ânions superóxidos por neutrófilos polimorfonucleares ativados, liberação de interleucinas IL-4, IL-6, IL-8, IL-13 e outras citocinas pró-inflamatórias. (P-selectina, liberação de histamina mediada por IgE, prostaglandinas D2, leucotrienos C4), liberação de quimiocinas pró-inflamatórias (RANTES).
Elisey não afeta o sistema nervoso central, praticamente não tem efeito na velocidade das reações psicomotoras, não tem efeito sedativo. Não causa prolongamento do intervalo QT no ECG (eletrocardiograma).
Os resultados dos estudos de laboratório clínico confirmam a segurança do uso do medicamento na forma de xarope em crianças de 6 meses a 11 anos que precisam de terapia anti-histamínica. O tratamento foi bem tolerado com desloratadina na dose diária de 1 mg para crianças de 6-11 meses, 1,25 mg para crianças de 1-5 anos e 2,5 mg para crianças de 6-11 anos. Não foram observadas violações do estado das funções vitais do corpo.
Após a administração oral, Elisey começa a atuar em meia hora, o efeito terapêutico dura ao longo do dia.
Farmacocinética
Após administração oral, a desloratadina é bem absorvida e determinada no plasma sanguíneo após meia hora. A concentração máxima (C max) no sangue é alcançada em média em 3 horas. A biodisponibilidade da desloratadina é proporcional à dose, variando de 5 a 20 mg. A ingestão simultânea de alimentos (incluindo um café da manhã com alto teor calórico gorduroso e suco de toranja) não afeta a distribuição da desloratadina.
Ligação às proteínas plasmáticas - 83-87%.
Não atravessa a barreira hematoencefálica, passa para o leite materno.
Ao usar doses terapêuticas, não se observa acumulação do medicamento.
É metabolizado intensamente no fígado por hidroxilação para formar 3-OH-desloratadina, combinado com glicuronídeo. A desloratadina não tem efeito inibidor sobre as enzimas CYP3A4 e CYP2D4, não é um inibidor ou substrato da glicoproteína-P.
A meia-vida é de 20-30 horas. É excretado pelos rins (menos de 2%) e intestinos (menos de 7%).
Verificou-se que ao usar desloratadina na forma de xarope nas doses recomendadas na prática pediátrica, a AUC (área sob a curva farmacocinética de concentração-tempo) e C max em crianças e adultos que tomaram um xarope na dose de 5 mg são comparáveis.
Indicações de uso
O uso de Eliza é indicado para a eliminação de sintomas associados a condições como:
- rinite alérgica (secreção nasal, espirros, coceira no palato, tosse, coceira e congestão nasal, olhos lacrimejantes, coceira e vermelhidão dos olhos);
- urticária (erupção na pele, coceira).
Contra-indicações
Absoluto:
- síndrome de má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase e / ou intolerância à lactose;
- intolerância à frutose (para xarope);
- período de gravidez;
- amamentação;
- hipersensibilidade aos componentes de Elisey.
Contra-indicações de idade:
- xarope: menos de 6 meses;
- comprimidos: menores de 12 anos.
Elisey xarope e comprimidos devem ser tomados com cautela na insuficiência renal grave.
Elisey, instruções de uso: método e dosagem
Xarope
O xarope Elisey é tomado por via oral com uma quantidade suficiente de água.
O medicamento é usado independentemente da ingestão de alimentos, uma vez ao dia com uma colher ou copo-medida.
A dosagem recomendada de Eliza tem as seguintes restrições de idade:
- Bebês de 6 meses a 1 ano: 2 ml (1 mg);
- crianças de 1 a 5 anos: 2,5 ml (1,25 mg);
- crianças de 6 a 11 anos: 5 ml (2,5 mg);
- pacientes com mais de 12 anos de idade: 10 ml (5 mg).
A duração do curso do tratamento depende da gravidade do curso da doença.
Na rinite alérgica intermitente (a presença de sintomas por menos de 28 dias ou menos de 4 dias em 7 dias), o xarope deve ser tomado em caso de sintomas e interrompido após o desaparecimento.
Para rinite alérgica persistente (sintomas por mais de 28 dias ou mais de 4 dias em 7 dias), o tratamento deve ser continuado durante todo o período de exposição ao alérgeno.
Comprimidos revestidos por filme
Os comprimidos de Elisey são tomados por via oral, independentemente da ingestão de alimentos, engolindo-os inteiros (sem mastigar) e bebendo um pouco de água.
O medicamento sempre deve ser usado em uma hora (conveniente para o paciente) do dia.
Dosagem recomendada para adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 unid. (Com 5 mg) uma vez ao dia.
A duração do tratamento depende da gravidade da doença.
Na rinite alérgica intermitente, os comprimidos devem ser descontinuados após o desaparecimento dos sintomas e reiniciados quando eles reaparecem.
Na rinite alérgica persistente, Elisey é administrado durante todo o período de contato com o alérgeno.
Efeitos colaterais
Os resultados dos estudos clínicos e pós-comercialização indicam que a desloratadina é bem tolerada. Os efeitos colaterais mais comuns incluem secura da mucosa oral, fadiga e dor de cabeça.
Possíveis reações adversas ao usar Elisey:
- do sistema nervoso: insônia, dor de cabeça, hiperatividade psicomotora, tontura, sonolência, convulsões;
- transtornos mentais: alucinações;
- do coração: palpitações, taquicardia; com frequência desconhecida (em crianças em uso de xarope) - prolongamento do intervalo QT, bradicardia, arritmia;
- do trato gastrointestinal: secura da mucosa oral, dor abdominal, diarréia, dispepsia, náusea, vômito;
- do sistema hepatobiliar: um aumento na concentração de bilirrubina, um aumento na atividade das enzimas hepáticas, hepatite;
- do sistema imunológico: reações de hipersensibilidade (incluindo coceira, falta de ar, erupções cutâneas, urticária, angioedema, anafilaxia);
- do sistema musculoesquelético e tecido conjuntivo: mialgia;
- distúrbios gerais: aumento da fadiga.
Se os efeitos indesejáveis aparecerem ou piorarem, é recomendável consultar um médico.
Overdose
Sintomas: pode aparecer sonolência.
Tratamento: lavagem gástrica imediata, ingestão de carvão ativado. Mostra o monitoramento cuidadoso do estado do paciente e a consulta, se necessário, de terapia sintomática. A hemodiálise é ineficaz e não há recomendações para o uso de diálise peritoneal para remover a desloratadina.
Instruções Especiais
O xarope contém sorbitol, portanto Elisey é contra-indicado em pacientes com intolerância congênita à frutose.
Com o uso simultâneo de Eliza e bebidas alcoólicas, não se observa aumento dos efeitos do etanol, como sonolência ou comprometimento da função psicomotora.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Devido ao facto de a desloratadina causar em casos raros o desenvolvimento de fenómenos negativos no sistema nervoso como sonolência e tonturas, durante o período de tratamento do Eliza os doentes devem ter cuidado ao conduzir veículos e equipamentos complexos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Eliza é contra-indicado durante a gravidez e lactação.
Uso infantil
Elisey xarope não é prescrito para crianças menores de 6 meses, comprimidos - menores de 12 anos, uma vez que a eficácia e segurança do medicamento nesses casos não foram estabelecidas.
Com função renal prejudicada
Com cautela, apenas por recomendação e sob a supervisão de um médico, Eliza deve ser tomado em pacientes com insuficiência renal grave.
Interações medicamentosas
- cetoconazol, eritromicina, fluoxetina, cimetidina, azitromicina: a terapia concomitante com cada um desses agentes não tem um efeito clinicamente significativo na concentração plasmática de desloratadina;
- outros medicamentos: as interações não podem ser completamente excluídas ao combinar desloratadina com outros medicamentos, portanto, deve-se ter cuidado se a administração conjunta for necessária;
- etanol: a desloratadina não exacerba os efeitos negativos do álcool ou de medicamentos orais contendo etanol na função psicomotora.
Análogos
Os análogos de Elisey são Desloratadin, Desloratadin Velpharm, Desloratadin Canon, Desloratadin-VERTEX, Desloratadin-Teva, Alestamina, Blohir-3, Desal, Delorsin, Lordestin, Nalorius, Ezlor, Erius, Eslontin, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Conservar à temperatura: xarope - até 30 ° C, comprimidos - até 25 ° C em local escuro.
Prazo de validade: xarope - 2 anos, comprimidos - 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Disponível sem receita médica.
Críticas sobre Elisee
As críticas sobre Elisea são positivas. Os pacientes indicam a eficácia e a rápida ação da droga no alívio dos sintomas da rinite alérgica sazonal.
Preço para Elisey em farmácias
O preço de Eliza para um pacote contendo 30 comprimidos pode ser de cerca de 295 rublos, 10 comprimidos - 141-175 rublos.
Elisey: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Elisey 5 mg comprimidos revestidos por película 10 unid. 174 r Comprar |
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Elisey 5 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 305 RUB Comprar |
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Elisey comprimidos p.p. 5mg 30 pcs. 322 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
