Pulloref
Puloref: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Puloref
Código ATX: A02BC02
Ingrediente ativo: pantoprazol (Pantoprazolum)
Fabricante: Nobelpharma Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobelpharma Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turquia)
Descrição e atualização da foto: 2019-11-29
Preços nas farmácias: a partir de 164 rublos.
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Puloref - um medicamento que reduz a secreção das glândulas do estômago; inibidor da bomba de prótons.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos com revestimento entérico: oval, de amarelo claro a amarelo, no intervalo - cor branco-creme (em uma caixa de papelão 1 ou 2 blisters contendo 14 comprimidos cada, e instruções de uso de Puloref).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: pantoprazol sódico sesqui-hidratado (em termos de pantoprazol) - 40 mg;
- componentes auxiliares: estearil fumarato de sódio - 3,4 mg; crospovidona - 50 mg; croscarmelose de sódio-7MHR - 3 mg; isomalte LM-PF - 58,5 mg; fosfato de sódio - 10 mg;
- primeira camada: propilenoglicol - 3,446 mg; material para revestimento de filme No. 9 [Sepisperse AP 3232 Jaune Yellow, 30% (óxido de ferro amarelo E172 - até 5%; dióxido de titânio - 20-30%; propilenoglicol - 10-30%; hipromelose E464 - 1-7%; água purificada - 45-55%)] - 1,28 mg; povidona K25 - 0,32 mg; hipromelose - 15,85 mg;
- revestimento entérico: emulsão de simeticona 30% - 0,04 mg; citrato de trietilo - 1,36 mg; eudragit L 30 D-55 30% [30% de dispersão de ácido metacrílico e copolímero de etacrilato (1: 1), lauril sulfato de sódio e polissorbato-80] - 13,6 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Puloref é um inibidor da bomba de prótons (H + K + adenosina trifosfatase). Independentemente da origem do irritante, o medicamento bloqueia o estágio final da secreção de ácido clorídrico, reduzindo a secreção basal e estimulada.
O medicamento tem um efeito anti-secretor, cujo início após a administração oral de 1 comprimido é observado após 1 hora e atinge o máximo após 2–4 horas. No contexto da úlcera duodenal associada ao Helicobacter pylori, uma diminuição na secreção gástrica aumenta a sensibilidade dos microrganismos aos agentes antibacterianos. Puloref não afeta a motilidade do trato gastrointestinal (TGI). Em 3-4 dias após o final da terapia, a atividade secretora é normalizada.
O pantoprazol, em comparação com outros inibidores da bomba de prótons, apresenta menor potencial de interação com o sistema hepático da oxidase, dependente do citocromo P 450, e maior estabilidade química em pH neutro. Nesse sentido, a substância não interage com muitas outras drogas comuns.
Farmacocinética
Após administração oral, o pantoprazol é absorvido rapidamente e a sua concentração plasmática máxima (C máx) é atingida após a primeira dose (1 comprimido de 40 mg). Em média, a C máx varia de 0,002 a 0,003 mg por 1 ml e é atingida após 2,5 horas, indicador que permanece constante após o uso repetido da droga.
O volume de distribuição do pantoprazol é de 0,15 l por 1 kg, a depuração é de 0,1 l por hora por 1 kg de peso corporal, a semivida é de 1 hora A farmacocinética de Puloref é a mesma após uma dose única ou múltipla.
Comunicação com proteína plasmática de sangue - 98%. A substância é metabolizada no fígado. A principal via de sua excreção é pelos rins (quase 80%) na forma de metabólitos, uma pequena quantidade é excretada nas fezes. Na urina e no plasma sanguíneo, o principal metabólito é o desmetilpantoprazol, que é conjugado com sulfato.
A biodisponibilidade absoluta do pantoprazol na forma de comprimido é de 77%. A C max e a área sob a curva de concentração-tempo (AUC) não se alteram com o uso simultâneo do medicamento com alimentos.
Não é necessária a correção do regime posológico para pacientes com função renal limitada (incluindo pacientes em hemodiálise). A meia-vida da droga neles, como em pacientes saudáveis, é curta. Apenas uma pequena parte do pantoprazol é dialisada. A substância não se acumula no corpo.
No contexto da cirrose hepática (de acordo com a classificação de Child-Pugh - classes A e B), a meia-vida aumenta para 7-9 horas quando se toma 40 mg de pantoprazol. A AUC aumenta 5-7 vezes e C max - 1,5 vezes em comparação com pacientes saudáveis. Um ligeiro aumento desses indicadores em pacientes idosos não é clinicamente significativo.
Indicações de uso
- exacerbação de úlcera gástrica e úlcera duodenal, gastrite erosiva [incluindo aquelas associadas ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs)];
- doença do refluxo gastroesofágico (DRGE): terapia para esofagite de refluxo erosiva, tratamento sintomático da doença do refluxo não erosiva (NERD);
- Síndrome de Zollinger-Ellison;
- erradicação do Helicobacter pylori - em combinação com antibióticos.
Contra-indicações
Absoluto:
- dispepsia de origem neurótica;
- idade abaixo de 18;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Parente (Pulloref é prescrito sob supervisão médica):
- insuficiência hepática;
- gravidez;
- período de amamentação.
Puloref, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Pulloref são tomados por via oral, inteiros (não podem ser dissolvidos ou esmagados), com um líquido, antes ou durante o pequeno-almoço.
Em caso de gastrite erosiva e úlcera gástrica e úlcera duodenal, incluindo aquelas associadas ao uso de AINEs, nomear 1-2 comprimidos por dia. A duração da terapia para exacerbação da úlcera duodenal é de 14 dias, com exacerbação da úlcera gástrica - de 28 a 56 dias.
Em casos de erradicação, o Helicobacter pylori é tomado 1 comprimido 2 vezes ao dia em combinação com uma das seguintes combinações de medicamentos:
- 1 g de amoxicilina 2 vezes ao dia + 0,5 g de claritromicina 2 vezes ao dia;
- 0,25–0,5 g de claritromicina 2 vezes ao dia + 0,4–0,5 g de metronidazol 2 vezes ao dia;
- 1 g de amoxicilina 2 vezes ao dia + 0,4-0,5 g de metronidazol 2 vezes ao dia.
O segundo comprimido de Pulloref é tomado antes das refeições. A terapia combinada deve ser seguida por 14 dias. A ingestão do medicamento após o fim do tratamento pode ser continuada para curar a úlcera. Pacientes com úlcera duodenal podem prolongar o uso da droga por um período de 7 a 21 dias.
A dose recomendada para esofagite de refluxo é de 1 comprimido por dia. A duração do tratamento varia de 28 a 56 dias.
Na síndrome de Zollinger-Ellison e outras condições patológicas associadas ao aumento da secreção, são prescritos 1-2 comprimidos por dia.
A dose para pacientes com insuficiência hepática grave é de 1 comprimido por dia (não mais). No caso de disfunções hepáticas graves, é reduzido para 1 comprimido 1 vez em 2 dias. Nesse caso, é importante controlar os parâmetros bioquímicos do sangue. Se houver um aumento no nível das enzimas hepáticas, a terapia com Puloref é descontinuada.
Dose para pacientes com insuficiência renal - 1 comprimido por dia (não mais). Não é necessária a correção do regime de dosagem de Puloref para pacientes com insuficiência renal. No entanto, a terapia de erradicação do Helicobacter pylori não é prescrita para esses pacientes, uma vez que eles não podem exceder a dose diária recomendada (1 comprimido).
A correção do regime de dosagem para pacientes idosos não é necessária, mas não é recomendado que eles tomem mais de 1 comprimido por dia por dia. Uma exceção para pacientes idosos é o tratamento de erradicação do Helicobacter pylori, quando os pacientes dessa faixa etária devem tomar Puloref na dose usual (1 comprimido 2 vezes ao dia) durante 7 dias.
Efeitos colaterais
Possíveis reações adversas (> 10% - muito comum;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01%, incluindo mensagens isoladas, - muito raro):
- sistema hematopoiético e linfático: muito raramente - trombocitopenia, leucopenia;
- sistema imunológico: muito raramente - reações anafiláticas, incluindo choque anafilático;
- sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; infrequentemente - deficiência visual, tontura; muito raramente - desorientação, alucinações, depressão, turvação da consciência, especialmente em pacientes predispostos, agravamento destes sinais em casos de sua presença anterior;
- Trato gastrointestinal: frequentemente - flatulência, prisão de ventre, diarreia, dor na parte superior do abdômen; infrequentemente - vômito, náusea; raramente - boca seca;
- fígado e vias biliares: muito raramente - dano grave ao parênquima hepático, que leva a icterícia com ou sem insuficiência hepática;
- pele e gordura subcutânea: infrequentemente - erupção na pele / coceira; muito raramente - angioedema, urticária, reações cutâneas graves como fotossensibilidade, síndrome de Lyell, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson;
- sistema músculo-esquelético: raramente - artralgia; muito raramente - mialgia;
- sistema urinário: muito raramente - nefrite intersticial;
- o corpo como um todo: muito raramente - um aumento da temperatura corporal, edema periférico;
- indicadores laboratoriais: muito raramente - aumento da concentração de triglicerídeos, enzimas hepáticas (glutamil transpeptidase, transaminase).
Overdose
Os principais sintomas da sobredosagem com Puloref em humanos são desconhecidos.
Na presença de manifestações clínicas, é realizado tratamento sintomático e de suporte.
Instruções Especiais
É importante monitorizar regularmente a atividade das enzimas hepáticas no plasma sanguíneo quando se utiliza Pulloref em doentes com insuficiência hepática grave, especialmente durante terapêutica prolongada. O medicamento é cancelado quando o nível de transaminases no sangue aumenta.
O uso do medicamento em uma dose de 40 mg (1 comprimido) para a prevenção de úlcera gástrica e úlcera duodenal causada pela terapia com AINE deve ser limitado em pessoas que estejam recebendo AINEs por um longo tempo e tenham um risco aumentado de complicações gastrointestinais.
Para excluir a possibilidade da presença de patologias malignas do esôfago e estômago, antes e após a aplicação do Puloref, o controle endoscópico obrigatório deve ser realizado, uma vez que o tratamento realizado pode mascarar os sintomas e dificultar o diagnóstico correto.
A diminuição da acidez do suco gástrico aumenta o número de bactérias no estômago, o que leva ao aparecimento de doenças infecciosas do trato gastrointestinal causadas por Campylobacter e Salmonella.
O medicamento reduz a absorção de cobalamina (vitamina B 12) devido à hipo e acloridria.
Se nenhum efeito terapêutico for observado dentro de 28 dias após o uso de Puloref, o paciente deve ser examinado.
Com o uso prolongado de comprimidos, é necessária supervisão médica regular.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Uma vez que tomar Puloref pode levar ao desenvolvimento de tonturas, é importante que os doentes durante o período de tratamento tenham cuidado ao conduzir e realizar actividades potencialmente perigosas, cuja implementação requer maior atenção e velocidade das reacções psicomotoras.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Puloref durante a gravidez / lactação só pode ser utilizado nos casos em que os benefícios pretendidos da terapêutica para a mãe superem os riscos potenciais para o feto / criança.
Uso infantil
Para doentes com idade inferior a 18 anos, Puloref não é prescrito devido à falta de dados sobre a eficácia e segurança da sua utilização em doentes nesta faixa etária.
Com função renal prejudicada
Os pacientes com insuficiência renal não devem tomar mais do que 1 comprimido de Puloref por dia.
Por violações da função hepática
Em caso de insuficiência hepática, Puloref é administrado com precaução.
Os doentes com insuficiência hepática grave não são recomendados a tomar mais de 1 comprimido de Pulloref por dia. Se necessário, a dose deve ser reduzida para 1 comprimido uma vez a cada 2 dias.
Uso em idosos
Os doentes idosos não devem tomar mais do que 1 comprimido de Puloref por dia.
Interações medicamentosas
A absorção de medicamentos, cuja biodisponibilidade depende do pH do ambiente do estômago (por exemplo, cetoconazol, sais de ferro), pode diminuir na presença do uso combinado com pantoprazol.
Ao contrário de outros inibidores da bomba de prótons (lansoprazol, omeprazol), Puloref pode ser usado sem o risco de interações medicamentosas para as seguintes condições / doenças:
- patologias do sistema cardiovascular, nas quais os pacientes recebem metoprolol (beta-bloqueadores), nifedipina (bloqueadores dos canais lentos de cálcio), digoxina (glicosídeos cardíacos);
- doenças do trato gastrointestinal, para o tratamento das quais os pacientes tomam agentes antibacterianos (claritromicina, amoxicilina), antiácidos;
- patologias do sistema endócrino, para o tratamento das quais são prescritos levotiroxina e glibenclamida;
- ansiedade e distúrbios do sono em que os pacientes recebem diazepam;
- epilepsia, na qual os pacientes tomam fenitoína e carbamazepina.
As interações medicamentosas de Pulloref também não foram observadas nos seguintes casos:
- uso combinado de contraceptivos orais;
- terapia de combinação de AINEs (piroxicam, naproxeno, fenazona, diclofenac);
- administração simultânea de anticoagulantes indiretos (fenprocumon, varfarina);
- transplante, após o qual foi prescrito tratamento com tacrolimus, ciclosporina.
Além disso, não houve interação medicamentosa do pantoprazol com etanol, cafeína, teofilina.
Pulloref pode interagir com ritonavir e atazanavir.
Análogos
Os análogos de Puloref são Panum, Sanpraz, Controloc, Pantoprazole Canon, Pizhenum-sanovel, Peptazol, Pantoprazol-Akrikhin, Pantaz, Krosatsid, Zipantola, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz e umidade com temperatura de até 30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Puloref
Existem poucas avaliações sobre Puloref, indicando sua eficácia.
Preço do Pulloref em farmácias
O preço aproximado do Puloref é de 154 rublos. para um pacote de 14 comprimidos e 288 rublos. por embalagem de 28 comprimidos.
Puloref: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Pulloref comprimidos p.p. solução entérica. 40mg 14 Pcs. 164 r Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
