Paracetamol EXTRATAB
Paracetamol EXTRATAB: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Paracetamol EXTRATAB
Código ATX: N02BE51
Ingrediente ativo: paracetamol (Paracetamol) + ácido ascórbico (ácido ascórbico)
Fabricante: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2019-11-13
Preços nas farmácias: a partir de 75 rublos.
Comprar
O paracetamol EXTRATAB é um analgésico combinado não narcótico.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de comprimidos: oblongos com pontas arredondadas, biconvexos, com risco de um lado, brancos ou brancos com tonalidade amarela; o marmoreio claro é possível (5, 6, 7, 10, 12 ou 15 pcs. em uma tira de blister feita de folha de alumínio e filme de cloreto de polivinila, em uma caixa de papelão de 1, 2, 3, 4 ou 5 embalagens e instruções de uso de Paracetamol EXTRATAB).
1 comprimido contém:
- ingredientes ativos: paracetamol - 500 mg, ácido ascórbico - 150 mg;
- componentes adicionais: polietilenoglicol 6000 (macrogol 6000), hidroxipropilmetilcelulose (hipromelose), ácido esteárico, amido de milho.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O paracetamol EXTRATAB é uma preparação oral combinada que inclui um agente analgésico não narcótico (paracetamol) e vitamina C (ácido ascórbico).
Paracetamol
A substância ativa tem efeitos antipiréticos e analgésicos, inibe a ciclooxigenase 1 e 2 (COX-1 e COX-2) principalmente no sistema nervoso central (SNC), afetando os centros de termorregulação e dor.
As enzimas da peroxidase celular em tecidos inflamados neutralizam o efeito do paracetamol na COX, o que leva à ausência quase completa de seu efeito antiinflamatório. Como resultado da falta de influência sobre a produção de prostaglandinas nos tecidos periféricos, o paracetamol não é capaz de afetar negativamente o metabolismo da água-sal (retenção de sódio e água) e a membrana mucosa do trato gastrointestinal (TGI). A probabilidade de síntese de metemoglobina é improvável.
Vitamina C
O principal antioxidante solúvel em água não é sintetizado nas células dos tecidos e do sangue, no corpo humano e vem apenas com os alimentos. É um co-fator em uma série de reações de hidroxilação e amidação - ele apóia a transferência de elétrons para as enzimas, fornecendo-lhes um equivalente redutor.
O ácido ascórbico participa dos seguintes processos:
- hidroxilação de resíduos de lisina e prolina do procolágeno com a formação de hidroxilisina e hidroxiprolina (modificação pós-tradução do colágeno);
- oxidação do ácido fólico em ácido folínico;
- oxidação de cadeias laterais de lisina em proteínas, como resultado da qual hidroxitrimetilisina é formada durante a síntese de carnitina;
- metabolismo de substâncias medicinais em microssomas hepáticos;
- hidroxilação da dopamina, levando à formação de norepinefrina.
Esta vitamina aumenta a atividade de amidação de enzimas envolvidas no processamento da ocitocina, da colistocinina e do hormônio antidiurético. Desempenha um papel importante na esteroidogênese adrenal.
No nível do tecido, é responsável pela síntese de colágeno, proteoglicanos e outros componentes orgânicos da substância intercelular dos ossos, dentes e endotélio capilar.
Farmacocinética
Paracetamol
A substância ativa do Paracetamol EXTRATAB tem uma elevada absorção. A concentração máxima (C máx) do agente é de 5–20 μg / ml, o período necessário para alcançá-la (T Cmax) é de 0,5–2 horas. Ele se liga às proteínas plasmáticas em 15%, atravessa a barreira hematoencefálica (BBB). O volume de distribuição (Vd) pode variar de 0,8 a 1,36 l / kg de peso corporal. Menos de 1% da dose do medicamento administrada por uma mulher a amamentar é excretada com o leite materno. A concentração plasmática terapeuticamente eficaz de paracetamol é alcançada quando ele é usado em uma dose de 10-15 mg / kg.
A transformação metabólica do agente ocorre no fígado de três maneiras principais: conjugação com sulfatos, conjugação com glicuronídeos, oxidação por enzimas hepáticas microssomais. Durante o último processo, produtos metabólicos intermediários tóxicos são formados, os quais são subsequentemente conjugados com a glutationa e, em seguida, com a cisteína e o ácido mercaptúrico. Para esta via de biotransformação, a principal isoenzima do citocromo P 450 é a isoenzima CYP2E1, e as isoenzimas secundárias são CYP1A2 e CYP3A4. Com a falta de glutationa, esses metabólitos podem causar danos e necrose dos hepatócitos. Vias adicionais do metabolismo do fármaco incluem os processos de hidroxilação em 3-hidroxiparacetamol e metoxilação em 3-metoxiparacetamol, subsequentemente conjugado com sulfatos ou glucuronídeos.
Em recém-nascidos (incluindo bebês prematuros) e crianças pequenas, a sulfatação domina, em adultos - glucuronidação. Os metabólitos do paracetamol conjugado (sulfatos, glicuronídeos, conjugados com a glutationa) são caracterizados por fraca atividade farmacológica (incluindo tóxica).
A meia-vida da substância ativa (T 1/2) é de 1–4 horas. O paracetamol é excretado pelos rins na forma de metabólitos, principalmente conjugados, e apenas 3% permanece inalterado. Em pacientes idosos, a depuração do medicamento diminui e o T 1/2 aumenta.
Vitamina C
O conteúdo plasmático de ácido ascórbico é normalmente de cerca de 10–20 μg / ml. A substância ativa liga-se às proteínas plasmáticas em 25%. Penetra intensamente nas plaquetas e leucócitos e, em seguida, em todos os tecidos; o maior nível de conteúdo é observado em leucócitos, órgãos glandulares, fígado e cristalino; passa pela placenta. Nas plaquetas e leucócitos, é registrada uma concentração mais elevada de ácido ascórbico, em comparação com a concentração nos eritrócitos e no plasma.
Em condições deficientes, o conteúdo de vitamina C nos leucócitos diminui mais tarde e mais lentamente, e é considerado um critério melhor para avaliar a deficiência do que seu conteúdo no plasma. É metabolizado principalmente no fígado com a formação de ácido desoxiascórbico, depois oxaloacetato (ácido oxaloacético) e ascorbato-2-sulfato. A droga é excretada inalterada e na forma de metabólitos nas fezes, urina, suor e também no leite materno.
Ao usar altas doses, a taxa de excreção aumenta dramaticamente. O consumo de etanol e o fumo causam a destruição acelerada do ácido ascórbico (conversão em metabólitos inativos), diminuindo rapidamente suas reservas no organismo. A vitamina C é eliminada por hemodiálise.
Indicações de uso
- doenças infecciosas e inflamatórias, tais como infecções virais respiratórias agudas (ARVI), incluindo influenza - como um agente antipirético;
- síndrome de dor leve e moderada (cefaleia, dor de dente), de origem não inflamatória, com neuralgia, dor nos músculos e articulações, algodismenorréia - como anestésico.
Contra-indicações
Absoluto:
- sangramento gastrointestinal;
- lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal (durante uma exacerbação);
- deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
- doenças graves dos rins, fígado (insuficiência renal e / ou hepática);
- gravidez (I - III trimestres), período de lactação;
- idade até 6 anos.
Parente (Paracetamol EXTRATAB deve ser usado com extremo cuidado):
- hiperbilirrubinemia congênita (síndromes de Gilbert, Dubin-Johnson e Rotor);
- doenças erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal (na história);
- doenças do sangue (leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose), talassemia, anemia sideroblástica;
- asma brônquica;
- hiperoxalúria, urolitíase;
- hemocromatose;
- alcoolismo.
Paracetamol EXTRATAB, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Paracetamol EXTRATAB são tomados por via oral.
Recomenda-se que adultos e adolescentes com mais de 12 anos (pesando mais de 50 kg) tomem 1 comprimido 3-4 vezes ao dia com um intervalo de 4-8 horas, crianças de 6-12 anos - ½ comprimido.
A dose diária máxima em crianças não deve exceder 2 comprimidos, a duração máxima do tratamento é de 3 dias.
Os adultos não devem usar Paracetamol EXTRATAB como agente antipirético por mais de 3 dias, como anestésico por mais de 5 dias.
Efeitos colaterais
O paracetamol na composição do medicamento Paracetamol EXTRATAB pode causar as seguintes reações colaterais negativas:
- órgãos hematopoiéticos e sistema linfático: extremamente raro - anemia, leucopenia;
- sistema imunológico: raramente - coceira na pele, erupção cutânea, urticária, angioedema;
- sistema digestivo: raramente - náusea; extremamente raramente - diarréia, vômito, dor na região epigástrica, aumento da atividade das enzimas hepáticas, icterícia, pancreatite;
- outras reações: fraqueza.
O ácido ascórbico na composição dos comprimidos de Paracetamol EXTRATAB pode causar as seguintes reações colaterais negativas:
- sistema imunológico: vermelhidão da pele, erupção cutânea;
- parâmetros laboratoriais: hipocalemia, glicosúria, hiperprotrombinemia, trombocitose, eritropenia, leucocitose neutrofílica.
Overdose
Os sintomas de uma sobredosagem causada por paracetamol podem incluir: durante as primeiras 24 horas - palidez da pele, náuseas, vómitos, dor abdominal, anorexia, acidose metabólica, metabolismo da glucose alterado; 12–48 horas depois, sinais de disfunção hepática.
Na intoxicação grave, são possíveis doenças como arritmia, pancreatite, insuficiência hepática com encefalopatia progressiva, coma e morte; insuficiência renal aguda com necrose tubular (incluindo sem lesão hepática grave). Em adultos, o efeito hepatotóxico é verificado quando o medicamento é administrado na dose de 10 g ou mais. Em casos raros, a insuficiência hepática ocorre com a velocidade da luz e pode ser complicada por insuficiência renal (necrose tubular).
Por 8-9 horas após a overdose, recomenda-se administrar doadores do grupo SH e precursores da síntese de glutationa - metionina, por 8 horas - acetilcisteína. Dependendo do nível de paracetamol no sangue, bem como do período após a administração, podem ser necessárias medidas terapêuticas adicionais (administração subsequente de metionina, injeções intravenosas de acetilcisteína).
Os sintomas de uma sobredosagem causada por ácido ascórbico podem incluir: flatulência, irritação da mucosa gastrointestinal, náusea, diarreia, dor abdominal espástica, irritabilidade, insónia, hipoglicemia, micção frequente, nefrolitíase.
O tratamento é sintomático; mostra-se diurese forçada.
Instruções Especiais
É impossível usar Paracetamol EXTRATAB em doses superiores às recomendadas. No caso de hipertermia com duração superior a 3 dias e síndrome dolorosa observada há mais de 5 dias, é necessária uma consulta com um especialista.
Se o curso da terapia durar mais de 5 dias, é necessário monitorar a função hepática e o hemograma periférico.
Deve-se ter em mente que, ao tomar Paracetamol EXTRATAB, os testes laboratoriais para a determinação quantitativa das concentrações plasmáticas de glicose e ácido úrico são distorcidos.
Para evitar danos ao fígado com substâncias tóxicas, o tratamento com paracetamol não pode ser combinado com a ingestão de bebidas contendo etanol, bem como prescrever para pessoas que abusam do álcool.
Há evidências de que o uso frequente de medicamentos contendo paracetamol agrava os sintomas de asma brônquica.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Não existem dados sobre o efeito de Paracetamol EXTRATAB na capacidade de conduzir automóveis e utilizar outro equipamento complexo.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não há dados que confirmem a eficácia / segurança do uso da combinação de paracetamol + ácido ascórbico em mulheres grávidas e lactantes. Como consequência, é impossível avaliar o provável equilíbrio entre risco e benefício.
O tratamento com Paracetamol EXTRATAB durante a gravidez e lactação está contra-indicado.
Uso infantil
Na prática pediátrica, o medicamento é recomendado para crianças a partir de 6 anos de idade.
Com função renal prejudicada
Em pacientes com doença renal grave (insuficiência renal), o uso de Paracetamol EXTRATAB é contra-indicado.
Por violações da função hepática
Para pacientes com doença hepática grave (insuficiência hepática), a terapia medicamentosa é contra-indicada.
Interações medicamentosas
Antes do uso simultâneo de Paracetamol EXTRATAB com outros medicamentos, você deve consultar o seu médico.
Reações de interação que são possíveis ao combinar paracetamol com outras substâncias / agentes medicinais:
- medicamentos uricosúricos: sua eficácia diminui;
- derivados cumarínicos, incluindo varfarina: no contexto do uso prolongado e regular de paracetamol, o efeito dessas drogas é potencializado e a ameaça de sangramento é agravada;
- colestiramina: a absorção do paracetamol diminui e sua eficácia é enfraquecida;
- cloranfenicol: é possível aumentar o T 1/2 dessa substância em até 5 vezes;
- anti-inflamatórios não esteróides (incluindo ácido acetilsalicílico, metamizol sódico, ibuprofeno): a ameaça de necrose papilar renal e nefropatia analgésica, aumento da insuficiência renal em estágio terminal;
- domperidona, metoclopramida: aumentam a absorção de paracetamol;
- etanol: exacerba a hepatotoxicidade do paracetamol, exacerbando o risco de desenvolver pancreatite aguda;
- salicilamida: aumenta o T 1/2 do paracetamol, o que causa seu acúmulo, provocando a formação intensiva de seus metabólitos tóxicos;
- diflunisal: o nível de paracetamol no plasma aumenta em 50%, a ameaça de hepatotoxicidade é agravada;
- fenilbutazona, rifampicina, barbitúricos, etanol, fenitoína, antidepressivos tricíclicos e outros indutores de enzimas hepáticas microssomais: aumentam a produção de metabólitos ativos hidroxilados, que podem causar o desenvolvimento de intoxicações graves, inclusive com pequenas sobredosagens;
- outros analgésicos não narcóticos, medicamentos contendo paracetamol: não se recomenda a sua utilização simultaneamente com EXTRATAB Paracetamol.
Reações de interação que podem ocorrer com o uso combinado de ácido ascórbico com outras substâncias / preparações medicamentosas:
- heparina e anticoagulantes indiretos: a eficácia desses medicamentos diminui;
- benzilpenicilina e tetraciclinas: o conteúdo dessas drogas no sangue aumenta;
- dissulfiram: a interação desta substância e o etanol é bloqueada no contexto do uso prolongado do ácido ascórbico em grandes doses;
- etinilestradiol (inclusive como parte de contraceptivos orais): sua biodisponibilidade aumenta quando combinado com ácido ascórbico em uma dose diária de 1 g;
- preparações de ferro: melhora sua absorção no intestino (o ferro férrico é convertido em ferroso);
- deferoxamina: esta combinação pode aumentar a eliminação de ferro;
- contraceptivos orais, ácido acetilsalicílico, bebidas alcalinas, sucos frescos: absorção e assimilação de reduções de ácido ascórbico;
- ácido acetilsalicílico: diminui a eliminação desta substância e aumenta a excreção de ácido ascórbico na urina;
- drogas da série quinolina, salicilatos, cloreto de cálcio, glicocorticosteróides (GCS): no contexto do uso prolongado, as reservas de ácido ascórbico estão esgotadas;
- salicilatos e sulfonamidas de ação curta: o risco de cristalúria aumenta;
- drogas com reação alcalina (incluindo alcalóides): a excreção dessas drogas aumenta;
- contraceptivos orais: seu conteúdo no sangue diminui;
- isoprenalina: o efeito cronotrópico dessa substância diminui;
- primidona, barbitúricos: aumentam a eliminação renal do ácido ascórbico;
- mexiletina: sua eliminação renal aumenta quando associada ao ácido ascórbico em altas doses;
- antipsicóticos (neurolépticos) - derivados de fenotiazina: o efeito terapêutico dessas drogas é enfraquecido;
- antidepressivos tricíclicos, anfetaminas: redução da reabsorção tubular dessas drogas.
Análogos
Os análogos do paracetamol EXTRATAB são: Grippostad, Daleron S, Apap C Plus, Daleron C junior, Paracetamol Extra, FluZiOZ, Paracetamol-S-Hemofarm, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da umidade e da luz, fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 25 ° C
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Disponível sem receita médica.
Resenhas sobre Paracetamol EXTRATAB
As avaliações sobre Paracetamol EXTRATAB encontradas em sites especializados são bastante diversas. Muitos pacientes consideram o medicamento mais poderoso do que o Paracetamol padrão e seu efeito analgésico e antipirético é mais forte. O medicamento é eficaz para os sintomas de resfriados e infecções virais respiratórias agudas, elimina dores musculares moderadas, síndrome dolorosa com neuralgia, alivia dores de cabeça e de dente.
Outro grupo de pacientes acredita que o efeito da droga não é diferente do efeito do Paracetamol não combinado, mais barato. Em alguns casos, observa-se que Paracetamol EXTRATAB alivia a febre alta, mas não ajuda no tratamento da dor. Também há queixas sobre o desenvolvimento de efeitos colaterais, na maioria das vezes na forma de náuseas e reações alérgicas.
Preço do Paracetamol EXTRATAB nas farmácias
O preço dos comprimidos de Paracetamol EXTRATAB (500 mg + 150 mg) pode ser de 10 unidades. no pacote - 65 rublos, por 20 unidades. no pacote - 90 rublos.
Paracetamol EXTRATAB: preços em farmácias online
|
Nome da droga Preço Farmacia |
|
Paracetamol Ekstratab 500 mg + 150 mg comprimidos 10 unid. RUB 75 Comprar |
|
Guia de extrato de paracetamol. 500mg + 150mg n10 82 RUB Comprar |
|
Paracetamol Ekstratab 500 mg + 150 mg comprimidos 20 unid. RUB 88 Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
