Paracetamol EXTRATAB - Instruções De Uso, Preço Dos Comprimidos, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Paracetamol EXTRATAB

Paracetamol EXTRATAB: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Paracetamol EXTRATAB

Código ATX: N02BE51

Ingrediente ativo: paracetamol (Paracetamol) + ácido ascórbico (ácido ascórbico)

Fabricante: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-11-13

Preços nas farmácias: a partir de 75 rublos.

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O paracetamol EXTRATAB é um analgésico combinado não narcótico.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de comprimidos: oblongos com pontas arredondadas, biconvexos, com risco de um lado, brancos ou brancos com tonalidade amarela; o marmoreio claro é possível (5, 6, 7, 10, 12 ou 15 pcs. em uma tira de blister feita de folha de alumínio e filme de cloreto de polivinila, em uma caixa de papelão de 1, 2, 3, 4 ou 5 embalagens e instruções de uso de Paracetamol EXTRATAB).

1 comprimido contém:

• ingredientes ativos: paracetamol - 500 mg, ácido ascórbico - 150 mg;
• componentes adicionais: polietilenoglicol 6000 (macrogol 6000), hidroxipropilmetilcelulose (hipromelose), ácido esteárico, amido de milho.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O paracetamol EXTRATAB é uma preparação oral combinada que inclui um agente analgésico não narcótico (paracetamol) e vitamina C (ácido ascórbico).

Paracetamol

A substância ativa tem efeitos antipiréticos e analgésicos, inibe a ciclooxigenase 1 e 2 (COX-1 e COX-2) principalmente no sistema nervoso central (SNC), afetando os centros de termorregulação e dor.

As enzimas da peroxidase celular em tecidos inflamados neutralizam o efeito do paracetamol na COX, o que leva à ausência quase completa de seu efeito antiinflamatório. Como resultado da falta de influência sobre a produção de prostaglandinas nos tecidos periféricos, o paracetamol não é capaz de afetar negativamente o metabolismo da água-sal (retenção de sódio e água) e a membrana mucosa do trato gastrointestinal (TGI). A probabilidade de síntese de metemoglobina é improvável.

Vitamina C

O principal antioxidante solúvel em água não é sintetizado nas células dos tecidos e do sangue, no corpo humano e vem apenas com os alimentos. É um co-fator em uma série de reações de hidroxilação e amidação - ele apóia a transferência de elétrons para as enzimas, fornecendo-lhes um equivalente redutor.

O ácido ascórbico participa dos seguintes processos:

• hidroxilação de resíduos de lisina e prolina do procolágeno com a formação de hidroxilisina e hidroxiprolina (modificação pós-tradução do colágeno);
• oxidação do ácido fólico em ácido folínico;
• oxidação de cadeias laterais de lisina em proteínas, como resultado da qual hidroxitrimetilisina é formada durante a síntese de carnitina;
• metabolismo de substâncias medicinais em microssomas hepáticos;
• hidroxilação da dopamina, levando à formação de norepinefrina.

Esta vitamina aumenta a atividade de amidação de enzimas envolvidas no processamento da ocitocina, da colistocinina e do hormônio antidiurético. Desempenha um papel importante na esteroidogênese adrenal.

No nível do tecido, é responsável pela síntese de colágeno, proteoglicanos e outros componentes orgânicos da substância intercelular dos ossos, dentes e endotélio capilar.

Farmacocinética

Paracetamol

A substância ativa do Paracetamol EXTRATAB tem uma elevada absorção. A concentração máxima (C _máx) do agente é de 5–20 μg / ml, o período necessário para alcançá-la (T _Cmax) é de 0,5–2 horas. Ele se liga às proteínas plasmáticas em 15%, atravessa a barreira hematoencefálica (BBB). O volume de distribuição (Vd) pode variar de 0,8 a 1,36 l / kg de peso corporal. Menos de 1% da dose do medicamento administrada por uma mulher a amamentar é excretada com o leite materno. A concentração plasmática terapeuticamente eficaz de paracetamol é alcançada quando ele é usado em uma dose de 10-15 mg / kg.

A transformação metabólica do agente ocorre no fígado de três maneiras principais: conjugação com sulfatos, conjugação com glicuronídeos, oxidação por enzimas hepáticas microssomais. Durante o último processo, produtos metabólicos intermediários tóxicos são formados, os quais são subsequentemente conjugados com a glutationa e, em seguida, com a cisteína e o ácido mercaptúrico. Para esta via de biotransformação, a principal isoenzima do citocromo P ₄₅₀ é a isoenzima CYP2E1, e as isoenzimas secundárias são CYP1A2 e CYP3A4. Com a falta de glutationa, esses metabólitos podem causar danos e necrose dos hepatócitos. Vias adicionais do metabolismo do fármaco incluem os processos de hidroxilação em 3-hidroxiparacetamol e metoxilação em 3-metoxiparacetamol, subsequentemente conjugado com sulfatos ou glucuronídeos.

Em recém-nascidos (incluindo bebês prematuros) e crianças pequenas, a sulfatação domina, em adultos - glucuronidação. Os metabólitos do paracetamol conjugado (sulfatos, glicuronídeos, conjugados com a glutationa) são caracterizados por fraca atividade farmacológica (incluindo tóxica).

A meia-vida da substância ativa (T _1/2) é de 1–4 horas. O paracetamol é excretado pelos rins na forma de metabólitos, principalmente conjugados, e apenas 3% permanece inalterado. Em pacientes idosos, a depuração do medicamento diminui e o T _1/2 aumenta.

Vitamina C

O conteúdo plasmático de ácido ascórbico é normalmente de cerca de 10–20 μg / ml. A substância ativa liga-se às proteínas plasmáticas em 25%. Penetra intensamente nas plaquetas e leucócitos e, em seguida, em todos os tecidos; o maior nível de conteúdo é observado em leucócitos, órgãos glandulares, fígado e cristalino; passa pela placenta. Nas plaquetas e leucócitos, é registrada uma concentração mais elevada de ácido ascórbico, em comparação com a concentração nos eritrócitos e no plasma.

Em condições deficientes, o conteúdo de vitamina C nos leucócitos diminui mais tarde e mais lentamente, e é considerado um critério melhor para avaliar a deficiência do que seu conteúdo no plasma. É metabolizado principalmente no fígado com a formação de ácido desoxiascórbico, depois oxaloacetato (ácido oxaloacético) e ascorbato-2-sulfato. A droga é excretada inalterada e na forma de metabólitos nas fezes, urina, suor e também no leite materno.

Ao usar altas doses, a taxa de excreção aumenta dramaticamente. O consumo de etanol e o fumo causam a destruição acelerada do ácido ascórbico (conversão em metabólitos inativos), diminuindo rapidamente suas reservas no organismo. A vitamina C é eliminada por hemodiálise.

Indicações de uso

• doenças infecciosas e inflamatórias, tais como infecções virais respiratórias agudas (ARVI), incluindo influenza - como um agente antipirético;
• síndrome de dor leve e moderada (cefaleia, dor de dente), de origem não inflamatória, com neuralgia, dor nos músculos e articulações, algodismenorréia - como anestésico.

Contra-indicações

Absoluto:

• sangramento gastrointestinal;
• lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal (durante uma exacerbação);
• deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
• doenças graves dos rins, fígado (insuficiência renal e / ou hepática);
• gravidez (I - III trimestres), período de lactação;
• idade até 6 anos.

Parente (Paracetamol EXTRATAB deve ser usado com extremo cuidado):

• hiperbilirrubinemia congênita (síndromes de Gilbert, Dubin-Johnson e Rotor);
• doenças erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal (na história);
• doenças do sangue (leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose), talassemia, anemia sideroblástica;
• asma brônquica;
• hiperoxalúria, urolitíase;
• hemocromatose;
• alcoolismo.

Paracetamol EXTRATAB, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Paracetamol EXTRATAB são tomados por via oral.

Recomenda-se que adultos e adolescentes com mais de 12 anos (pesando mais de 50 kg) tomem 1 comprimido 3-4 vezes ao dia com um intervalo de 4-8 horas, crianças de 6-12 anos - ½ comprimido.

A dose diária máxima em crianças não deve exceder 2 comprimidos, a duração máxima do tratamento é de 3 dias.

Os adultos não devem usar Paracetamol EXTRATAB como agente antipirético por mais de 3 dias, como anestésico por mais de 5 dias.

Efeitos colaterais

O paracetamol na composição do medicamento Paracetamol EXTRATAB pode causar as seguintes reações colaterais negativas:

• órgãos hematopoiéticos e sistema linfático: extremamente raro - anemia, leucopenia;
• sistema imunológico: raramente - coceira na pele, erupção cutânea, urticária, angioedema;
• sistema digestivo: raramente - náusea; extremamente raramente - diarréia, vômito, dor na região epigástrica, aumento da atividade das enzimas hepáticas, icterícia, pancreatite;
• outras reações: fraqueza.

O ácido ascórbico na composição dos comprimidos de Paracetamol EXTRATAB pode causar as seguintes reações colaterais negativas:

• sistema imunológico: vermelhidão da pele, erupção cutânea;
• parâmetros laboratoriais: hipocalemia, glicosúria, hiperprotrombinemia, trombocitose, eritropenia, leucocitose neutrofílica.

Overdose

Os sintomas de uma sobredosagem causada por paracetamol podem incluir: durante as primeiras 24 horas - palidez da pele, náuseas, vómitos, dor abdominal, anorexia, acidose metabólica, metabolismo da glucose alterado; 12–48 horas depois, sinais de disfunção hepática.

Na intoxicação grave, são possíveis doenças como arritmia, pancreatite, insuficiência hepática com encefalopatia progressiva, coma e morte; insuficiência renal aguda com necrose tubular (incluindo sem lesão hepática grave). Em adultos, o efeito hepatotóxico é verificado quando o medicamento é administrado na dose de 10 g ou mais. Em casos raros, a insuficiência hepática ocorre com a velocidade da luz e pode ser complicada por insuficiência renal (necrose tubular).

Por 8-9 horas após a overdose, recomenda-se administrar doadores do grupo SH e precursores da síntese de glutationa - metionina, por 8 horas - acetilcisteína. Dependendo do nível de paracetamol no sangue, bem como do período após a administração, podem ser necessárias medidas terapêuticas adicionais (administração subsequente de metionina, injeções intravenosas de acetilcisteína).

Os sintomas de uma sobredosagem causada por ácido ascórbico podem incluir: flatulência, irritação da mucosa gastrointestinal, náusea, diarreia, dor abdominal espástica, irritabilidade, insónia, hipoglicemia, micção frequente, nefrolitíase.

O tratamento é sintomático; mostra-se diurese forçada.

Instruções Especiais

É impossível usar Paracetamol EXTRATAB em doses superiores às recomendadas. No caso de hipertermia com duração superior a 3 dias e síndrome dolorosa observada há mais de 5 dias, é necessária uma consulta com um especialista.

Se o curso da terapia durar mais de 5 dias, é necessário monitorar a função hepática e o hemograma periférico.

Deve-se ter em mente que, ao tomar Paracetamol EXTRATAB, os testes laboratoriais para a determinação quantitativa das concentrações plasmáticas de glicose e ácido úrico são distorcidos.

Para evitar danos ao fígado com substâncias tóxicas, o tratamento com paracetamol não pode ser combinado com a ingestão de bebidas contendo etanol, bem como prescrever para pessoas que abusam do álcool.

Há evidências de que o uso frequente de medicamentos contendo paracetamol agrava os sintomas de asma brônquica.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Não existem dados sobre o efeito de Paracetamol EXTRATAB na capacidade de conduzir automóveis e utilizar outro equipamento complexo.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não há dados que confirmem a eficácia / segurança do uso da combinação de paracetamol + ácido ascórbico em mulheres grávidas e lactantes. Como consequência, é impossível avaliar o provável equilíbrio entre risco e benefício.

O tratamento com Paracetamol EXTRATAB durante a gravidez e lactação está contra-indicado.

Uso infantil

Na prática pediátrica, o medicamento é recomendado para crianças a partir de 6 anos de idade.

Com função renal prejudicada

Em pacientes com doença renal grave (insuficiência renal), o uso de Paracetamol EXTRATAB é contra-indicado.

Por violações da função hepática

Para pacientes com doença hepática grave (insuficiência hepática), a terapia medicamentosa é contra-indicada.

Interações medicamentosas

Antes do uso simultâneo de Paracetamol EXTRATAB com outros medicamentos, você deve consultar o seu médico.

Reações de interação que são possíveis ao combinar paracetamol com outras substâncias / agentes medicinais:

• medicamentos uricosúricos: sua eficácia diminui;
• derivados cumarínicos, incluindo varfarina: no contexto do uso prolongado e regular de paracetamol, o efeito dessas drogas é potencializado e a ameaça de sangramento é agravada;
• colestiramina: a absorção do paracetamol diminui e sua eficácia é enfraquecida;
• cloranfenicol: é possível aumentar o T _1/2 dessa substância em até 5 vezes;
• anti-inflamatórios não esteróides (incluindo ácido acetilsalicílico, metamizol sódico, ibuprofeno): a ameaça de necrose papilar renal e nefropatia analgésica, aumento da insuficiência renal em estágio terminal;
• domperidona, metoclopramida: aumentam a absorção de paracetamol;
• etanol: exacerba a hepatotoxicidade do paracetamol, exacerbando o risco de desenvolver pancreatite aguda;
• salicilamida: aumenta o T _{1/2 do} paracetamol, o que causa seu acúmulo, provocando a formação intensiva de seus metabólitos tóxicos;
• diflunisal: o nível de paracetamol no plasma aumenta em 50%, a ameaça de hepatotoxicidade é agravada;
• fenilbutazona, rifampicina, barbitúricos, etanol, fenitoína, antidepressivos tricíclicos e outros indutores de enzimas hepáticas microssomais: aumentam a produção de metabólitos ativos hidroxilados, que podem causar o desenvolvimento de intoxicações graves, inclusive com pequenas sobredosagens;
• outros analgésicos não narcóticos, medicamentos contendo paracetamol: não se recomenda a sua utilização simultaneamente com EXTRATAB Paracetamol.

Reações de interação que podem ocorrer com o uso combinado de ácido ascórbico com outras substâncias / preparações medicamentosas:

• heparina e anticoagulantes indiretos: a eficácia desses medicamentos diminui;
• benzilpenicilina e tetraciclinas: o conteúdo dessas drogas no sangue aumenta;
• dissulfiram: a interação desta substância e o etanol é bloqueada no contexto do uso prolongado do ácido ascórbico em grandes doses;
• etinilestradiol (inclusive como parte de contraceptivos orais): sua biodisponibilidade aumenta quando combinado com ácido ascórbico em uma dose diária de 1 g;
• preparações de ferro: melhora sua absorção no intestino (o ferro férrico é convertido em ferroso);
• deferoxamina: esta combinação pode aumentar a eliminação de ferro;
• contraceptivos orais, ácido acetilsalicílico, bebidas alcalinas, sucos frescos: absorção e assimilação de reduções de ácido ascórbico;
• ácido acetilsalicílico: diminui a eliminação desta substância e aumenta a excreção de ácido ascórbico na urina;
• drogas da série quinolina, salicilatos, cloreto de cálcio, glicocorticosteróides (GCS): no contexto do uso prolongado, as reservas de ácido ascórbico estão esgotadas;
• salicilatos e sulfonamidas de ação curta: o risco de cristalúria aumenta;
• drogas com reação alcalina (incluindo alcalóides): a excreção dessas drogas aumenta;
• contraceptivos orais: seu conteúdo no sangue diminui;
• isoprenalina: o efeito cronotrópico dessa substância diminui;
• primidona, barbitúricos: aumentam a eliminação renal do ácido ascórbico;
• mexiletina: sua eliminação renal aumenta quando associada ao ácido ascórbico em altas doses;
• antipsicóticos (neurolépticos) - derivados de fenotiazina: o efeito terapêutico dessas drogas é enfraquecido;
• antidepressivos tricíclicos, anfetaminas: redução da reabsorção tubular dessas drogas.

Análogos

Os análogos do paracetamol EXTRATAB são: Grippostad, Daleron S, Apap C Plus, Daleron C junior, Paracetamol Extra, FluZiOZ, Paracetamol-S-Hemofarm, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da umidade e da luz, fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 25 ° C

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Disponível sem receita médica.

Resenhas sobre Paracetamol EXTRATAB

As avaliações sobre Paracetamol EXTRATAB encontradas em sites especializados são bastante diversas. Muitos pacientes consideram o medicamento mais poderoso do que o Paracetamol padrão e seu efeito analgésico e antipirético é mais forte. O medicamento é eficaz para os sintomas de resfriados e infecções virais respiratórias agudas, elimina dores musculares moderadas, síndrome dolorosa com neuralgia, alivia dores de cabeça e de dente.

Outro grupo de pacientes acredita que o efeito da droga não é diferente do efeito do Paracetamol não combinado, mais barato. Em alguns casos, observa-se que Paracetamol EXTRATAB alivia a febre alta, mas não ajuda no tratamento da dor. Também há queixas sobre o desenvolvimento de efeitos colaterais, na maioria das vezes na forma de náuseas e reações alérgicas.

Preço do Paracetamol EXTRATAB nas farmácias

O preço dos comprimidos de Paracetamol EXTRATAB (500 mg + 150 mg) pode ser de 10 unidades. no pacote - 65 rublos, por 20 unidades. no pacote - 90 rublos.

Paracetamol EXTRATAB: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Paracetamol Ekstratab 500 mg + 150 mg comprimidos 10 unid. RUB 75 Comprar

Guia de extrato de paracetamol. 500mg + 150mg n10 82 RUB Comprar

Paracetamol Ekstratab 500 mg + 150 mg comprimidos 20 unid. RUB 88 Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!