Trulicity - Instruções De Uso, Comentários, Preço, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Trulicidade

Trulicity: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Trulicity

Código ATX: A10BX14

Ingrediente ativo: dulaglutida (dulaglutida)

Fabricante: Eli Lilly & Company (EUA); Eli Lilly Italy S.p. A. (Eli Lilly Italia S. p. A) (Itália)

Descrição e atualização da foto: 2018-11-27

Preços em farmácias: a partir de 9.969 rublos.

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A trulicidade é um agente hipoglicemiante parenteral.

Forma de liberação e composição

O medicamento é liberado na forma de solução para administração subcutânea (s / c): um líquido límpido e incolor (0,5 ml em uma seringa, selado de um lado e equipado com uma agulha de injeção com tampa protetora do outro; em uma caixa de papelão 4 canetas de seringa, em cada uma das quais está incorporada 1 seringa e instruções para a utilização de Trulicity).

0,5 ml de solução contém:

• substância ativa: dulaglutide - 0,75 ou 1,5 mg;
• componentes adicionais: manitol, citrato de sódio di-hidratado, polissorbato 80 (vegetal), ácido cítrico anidro, água para injetáveis.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O dulaglutido é um agonista do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1) de ação prolongada. A molécula da substância consiste em duas cadeias idênticas conectadas por ligações dissulfeto, cada uma das quais inclui um análogo do GLP-1 humano modificado, covalentemente ligado através de uma pequena cadeia polipeptídica a um fragmento da cadeia pesada (Fc) da imunoglobulina humana G4 modificada (IgG4). A parte da molécula de dulaglutido, que é um análogo do GLP-1, é, em média, 90% semelhante ao GLP-1 humano nativo (natural). A meia-vida (T _1/2) do GLP-1 humano nativo como resultado da clivagem pela dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) e depuração renal é de 1,5–2 minutos.

O dulaglutido, ao contrário do GLP-1 nativo, é resistente à ação do DPP-4 e tem um tamanho grande, o que retarda a absorção e reduz a depuração renal. Características estruturais semelhantes da substância ativa proporcionam uma forma solúvel, e devido a isso seu T _1/2 atinge 4,7 dias, o que permite a injeção de Trulicity por via subcutânea uma vez por semana. Além disso, o desenho da molécula de dulaglutido permite reduzir a resposta imune mediada pelo receptor Fcγ e reduzir o potencial imunogênico.

A atividade hipoglicêmica da substância está associada a diversos mecanismos de ação do GLP-1. Num contexto de aumento da concentração de glicose, o dulaglutido nas células β do pâncreas leva a um aumento no nível de monofosfato de adenosina cíclico intracelular (cAMP), o que causa um aumento na produção de insulina. No diabetes mellitus tipo 2 (não insulino-dependente), a substância inibe o excesso de produção de glucagon, o que provoca uma diminuição na liberação de glicose do fígado, e também retarda o esvaziamento gástrico.

A partir da primeira administração, no diabetes mellitus tipo 2, Trulicity melhora o controle glicêmico como resultado de uma diminuição sustentada da glicose de jejum, antes das refeições e após as refeições, que persiste por uma semana até a próxima dose.

Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, de acordo com os resultados de um estudo farmacodinâmico do dulaglutido, o medicamento contribuiu para a restauração da fase I da secreção de insulina ao nível observado em indivíduos saudáveis que receberam placebo e melhorou a fase II da secreção de insulina em resposta a um bolus intravenoso de solução de glicose. Além disso, durante o estudo, verificou-se que, com uma única administração da droga em uma dose de 1,5 mg, a produção máxima de insulina pelas células β do pâncreas aumentou e a função das células β foi ativada em pacientes com diabetes não insulino-dependente, em comparação com o grupo de placebo.

O perfil farmacocinético e o correspondente farmacodinâmico da substância ativa permitem que o Trulicity seja utilizado uma vez por semana.

A eficácia e segurança do dulaglutido foram estudadas no decorrer de 6 ensaios clínicos randomizados de fase III, nos quais participaram 5.171 pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (incluindo aqueles com mais de 65 anos - 958 e mais de 75 anos - 93 pessoas). Os estudos envolveram 3136 pessoas que receberam tratamento com dulaglutido, enquanto 1719 delas receberam o medicamento uma vez por semana na dose de 1,5 mg e 1417 na dose de 0,75 mg na mesma frequência de uso. Todos os estudos relataram melhora clinicamente significativa no controle glicêmico medido pela hemoglobina glicada (HbA1C).

O uso de dulaglutido como monoterapia versus metformina foi estudado em um estudo clínico controlado ativo de 52 semanas. Quando o Trulicity foi administrado uma vez por semana em doses de 1,5 mg / 0,75 mg, sua eficácia foi superior à da metformina, usada em uma dose diária de 1.500 a 2.000 mg, na redução da HbA1c. 26 semanas após o início da terapia, a grande maioria dos indivíduos atingiu a meta de HbA1c <7,0 e <6,5% com dulaglutide do que com metformina. A frequência de casos notificados de hipoglicemia sintomática (episódios / paciente / ano) com o uso de dulaglutido uma vez por semana em doses de 1,5 mg / 0,75 mg e com o uso de metformina foi de 0,62; 0,15 e 0,09, respectivamente.

A eficácia e segurança do medicamento foram avaliadas em estudos clínicos controlados por placebo e ativamente controlados (sitagliptina na dose de 100 mg / dia) durante 104 semanas, quando todos os medicamentos foram usados em combinação com a metformina. Com a utilização de Trulicity durante 52 semanas, 1 vez por semana na dose de 1,5 mg / 0,75 mg, foi observada uma diminuição mais significativa da HbA1c do que com a sitagliptina. Ao mesmo tempo, um número muito maior de pacientes em uso de dulaglutide atingiu os níveis-alvo de HbA1c <7 e <6,5%. Esses efeitos persistiram durante todo o período de estudo. Com a introdução do dulaglutido na dose de 1,5 mg / 0,75 mg e em uso de sitagliptina, a frequência de hipoglicemia sintomática confirmada foi de 0,19; 0,18 e 0,17, respectivamente.

A eficácia e segurança do medicamento também foram avaliadas em estudo com controle ativo por 26 semanas em comparação com a introdução do liraglutido - 1,8 mg / dia, ambos os medicamentos foram utilizados em combinação com a metformina. O tratamento com dulaglutido na dose de 1,5 mg uma vez por semana levou a uma diminuição semelhante na HbA1c e o número de pacientes que atingiram os níveis-alvo de HbA1c <7 e <6,5% em comparação com o tratamento com liraglutido. Quando o Trulicity foi usado na dose de 1,5 mg, a frequência de hipoglicemia sintomática documentada foi de 0,12 e com a terapia com liraglutida - 0,29.

Em todos os estudos descritos acima, não houve casos de hipoglicemia grave durante o tratamento com dulaglutido.

A comparação do dulaglutido com a insulina glargina foi realizada em estudos com duração de 78 semanas com controle ativo. Ambos os agentes têm sido usados em combinação com derivados de metformina e sulfonilureia. Após 52 semanas de tratamento com dulaglutido com administração semanal de 1,5 mg, houve uma diminuição significativamente maior na HbA1c em comparação com a insulina glargina, e com a introdução de dulaglutida uma vez por semana em uma dose de 0,75 mg, a diminuição na HbA1c foi comparável àquela com o uso de insulina glargina. Às 52 e 78 semanas no grupo de dulaglutido (dose de 1,5 mg), quando comparado com o grupo de insulina glargina, a maioria dos pacientes atingiu o valor de HbA1c alvo de <7,0% ou <6,5%. A incidência de hipoglicemia sintomática confirmada para Trulicity nas doses de 1,5 mg / 0,75 mg e insulina glargina foi de 1,67; 1,67 e 3,02, respectivamente. Durante a terapia com dulaglutido (dose 1,5 mg) e terapia com insulina glargina, igual número de casos de hipoglicemia grave (dois cada).

Ao realizar observações controladas por placebo e ensaios clínicos controlados ativamente, a substância ativa foi comparada com exenatida (nas primeiras duas semanas com uma dose de 0,005 mg duas vezes ao dia, depois com uma dose de 0,01 mg duas vezes ao dia), quando ambos os medicamentos foram combinados com pioglitazona e metformina. Os doentes que receberam dulaglutido uma vez por semana na dose de 1,5 mg / 0,75 mg tiveram uma HbA1c mais pronunciada em comparação com o grupo do placebo e exenatido. Um número significativamente maior de pacientes atingiu o nível alvo de HbA1c <7,0% ou <6,5%. A frequência de hipoglicemia sintomática confirmada com a introdução de Trulicity uma vez por semana nas doses de 1,5 mg / 0,75 mg e 2 vezes ao dia de Exenatide foi de 0,19, respetivamente; 0,14 e 0,75. Hipoglicemia grave não foi observada no grupo dulaglutide,e no grupo exenatida houve 2 casos de complicações.

No decorrer de um estudo clínico de terapia com Trulicity em combinação com insulina, com metformina ou sem metformina, os pacientes que receberam insulina 1 ou 2 vezes ao dia antes da inscrição no estudo abandonaram o regime anterior e foram randomizados para grupos que usavam dulaglutide 1 vez por semana ou insulina glargine uma vez por dia. Ambos os grupos também receberam insulina prandial lispro, administrada 3 vezes ao dia, com ou sem metformina. 26 semanas após o início do estudo, o efeito do dulaglutido em doses de 1,5 mg / 0,75 mg uma vez por semana foi maior do que o efeito da insulina glargina na redução da HbA1c. Essa proporção foi mantida até o final do estudo, a maioria dos pacientes tratados com dulaglutide atingiu o nível alvo de HbA1c <7,0% ou <6,5% após 26 semanas e após 52 semanas - <7,0%.quando comparado com o grupo da insulina glargina.

A frequência de hipoglicemia sintomática documentada com a introdução de dulaglutido uma vez por semana nas doses de 1,5 mg / 0,75 mg e com o uso de insulina glargina uma vez ao dia foi de 31,06; 35,66 e 40,95, respectivamente. Ocorreram 10 casos de hipoglicemia grave durante a terapia com dulaglutido na dose de 1,5 mg e 7 casos na dose de 0,75 mg, bem como 15 casos durante a terapia com insulina glargina.

O uso de Trulicity proporcionou uma diminuição significativamente maior na concentração de glicose no sangue em jejum em comparação com o nível basal, o principal efeito do medicamento foi observado após 2 semanas. Uma melhora na glicose de jejum foi observada durante o período de estudo mais longo de 104 semanas. O tratamento com dulaglutido também resultou em uma diminuição significativa na glicemia pós-prandial média (concentração de glicose no sangue pós-prandial) quando comparada à linha de base (mudança da linha de base para o ponto de tempo primário variou de -1,95 a -4,23 mmol / L).

Com a introdução do Trulicity na dose de 1,5 mg, foi observada uma diminuição estável no peso corporal ao longo do estudo (desde a linha de base até o ponto de tempo final, a alteração no valor médio foi de -0,35 a -2,9 kg). Durante a terapia com dulaglutido na dose de 0,75 mg, a alteração no peso corporal variou de 0,86 a -2,63 kg. Sua diminuição foi observada em pacientes que receberam dulaglutide, independentemente da presença do efeito colateral na forma de náusea. Ao mesmo tempo, a perda de peso foi quantitativamente maior no grupo de pacientes com queixa de náuseas.

Farmacocinética

Na diabetes mellitus tipo 2, após a administração SC de Truliciti, a concentração máxima de dulaglutido (C _max) no plasma foi observada após 48 horas. A área sob a curva de concentração-tempo (AUC) e a C _max média após múltiplas injeções s / c do agente a uma dose de 1,5 mg foram em média 114 ng / ml e 14.000 ng × h / ml, respectivamente. A concentração de dulaglutido no sangue no estado estacionário (_Css) foi alcançada após 2-4 semanas de tratamento com uma dose de 1,5 mg uma vez por semana. Após a introdução do dulaglutido sob a pele da coxa, abdome ou ombro em dose única de 1,5 mg, as concentrações foram comparáveis. Com uma única injeção subcutânea de Trulicity na dose de 1,5 mg / 0,75 mg, a sua biodisponibilidade absoluta média foi de 47% e 65%, respetivamente.

O volume médio de distribuição (V _d) do agente em um estado de equilíbrio após a sua administração subcutânea em doses de 1,5 mg / 0,75 mg de diabetes mellitus tipo 2 foi de aproximadamente 19,2 e 17,4 litros, respectivamente.

Presume-se que a clivagem do dulaglutido em aminoácidos ocorre usando as principais vias de catabolismo proteico.

A depuração média da substância utilizada em doses de 1,5 mg / 0,75 mg no estado estacionário foi de 0,073 l / he 0,107 l / h, respetivamente, e T _1/2 foi de 4,5 e 4,7 dias, respetivamente.

A análise farmacocinética mostrou uma relação inversa estatisticamente significativa entre o peso corporal ou IMC e o uso de dulaglutida, no entanto, o peso corporal ou IMC não teve um efeito significativo no controle glicêmico.

Os parâmetros farmacocinéticos do dulaglutido não dependem significativamente do sexo e raça.

Indicações de uso

Trulicity é recomendado para uso em pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controle glicêmico:

1. Como droga monoterápica, se o uso de dieta e exercícios não puderem fornecer o controle glicêmico necessário em pacientes que não usam metformina devido à presença de intolerância ou contra-indicações.
2. Como parte da terapia combinada em combinação com outros agentes antidiabéticos (incluindo insulina), se o uso deste último junto com dieta e exercícios não puder fornecer o controle glicêmico necessário.

Contra-indicações

Absoluto:

• insuficiência cardíaca crônica (ICC);
• cetoacidose diabética;
• diabetes mellitus tipo 1;
• lesões graves do trato gastrointestinal (TGI), incluindo paresia grave do estômago - devido à falta de experiência com o uso de Trulicity em tais pacientes;
• comprometimento renal grave;
• pancreatite aguda;
• idade até 18 anos;
• gravidez e lactação;
• hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do produto.

Relativo (use Trulicity com extremo cuidado):

• uso concomitante de medicamentos orais que requerem rápida absorção do trato gastrointestinal;
• idade acima de 75 anos.

Trulicidade, instruções de uso: método e dosagem

Trulicity é injetado por via subcutânea na coxa, abdômen ou região dos ombros uma vez por semana a qualquer hora do dia. O medicamento não pode ser administrado por via intravenosa ou intramuscular. As injeções são aplicadas independentemente da dieta alimentar.

Ao usar o medicamento em monoterapia, a dose recomendada é de 0,75 mg.

Ao realizar o tratamento combinado, Truliciti deve ser utilizado na dose de 1,5 mg e, em doentes com 75 anos ou mais, na dose inicial de 0,75 mg.

Quando o Trulicity é adicionado ao tratamento atual com metformina e / ou pioglitazona, o último pode ser continuado com a mesma dose. Ao adicionar o fármaco à terapia em curso com insulina prandial ou derivados de sulfonilureia, é necessário considerar a possibilidade de redução da dose de insulina prandial ou derivados de sulfonilureia devido ao agravamento do risco de hipoglicemia. Não é necessário controle glicêmico adicional para alterar a dose de dulaglutida e, para a dose de insulina prandial ou um derivado de sulfonilureia, pode ser necessário.

Se a administração de uma dose de Trulicity for omitida, ela deve ser administrada o mais rápido possível, desde que pelo menos 72 horas (3 dias) restem até a próxima dose programada ser usada. Se faltarem menos de 72 horas para a próxima dose, você deve pular 1 injeção e usar a próxima dose de acordo com o esquema de tratamento usual. Em qualquer caso, você pode retomar o regime usual de dulaglutida uma vez por semana. Se necessário, o dia da semana em que o medicamento é usado regularmente pode ser alterado se tiverem passado pelo menos 72 horas desde a administração anterior.

A seringa descartável Trulicity é um dispositivo de administração de solução de uso único, pré-cheio e pronto para usar. Cada caneta contém uma dose semanal do medicamento - 0,75 mg / 0,5 ml ou 1,5 mg / 0,5 mg. Cada dispositivo é projetado para administrar apenas 1 dose. Uma vez que Trulicity é usado uma vez por semana, é recomendável fazer anotações no calendário para lembrá-lo da próxima administração.

Depois de pressionar o botão verde da caneta, uma agulha é inserida automaticamente na pele e uma solução é injetada e, após a injeção ser concluída, a agulha é removida.

Antes de realizar o procedimento, deve-se retirar a caneta da seringa da geladeira, inspecionar, verificar a marcação e o prazo de validade. Se a solução ficar turva, mudanças de cor ou partículas visíveis aparecerem nela, ou se a caneta estiver danificada, o agente não pode ser usado neste dispositivo.

Antes de usar Trulicity, você deve lavar as mãos e escolher o local da injeção. O medicamento deve ser injetado na coxa ou abdômen, se outra pessoa estiver injetando no paciente, ele pode injetar a solução na região do ombro. Os locais de injeção devem ser mudados (alternados) a cada semana; se a mesma área for usada, diferentes pontos de injeção devem ser selecionados.

Para administrar a injeção, deve certificar-se de que a caneta de seringa está bloqueada e, em seguida, remover e eliminar a tampa cinzenta que cobre a sua base. Não é necessário colocá-lo novamente, pois isso pode danificar a agulha e também não toque na agulha. Em seguida, é necessário pressionar fortemente a base transparente da caneta de seringa contra a superfície da pele no local da injeção e destravá-la girando o anel de travamento. Depois de pressionar o botão verde para administrar o medicamento, você precisa segurá-lo até ouvir um clique alto. A base transparente deve continuar a ser pressionada firmemente contra a pele até que um segundo clique seja ouvido. Soará cerca de 5-10 segundos depois que a agulha começar a retrair. Depois disso, a caneta deve ser removida da pele. Confirmação de que a injeção foi concluídaHaverá uma parte cinza do mecanismo, que só poderá ser vista após o término do procedimento.

Deve-se lembrar que partes de vidro estão incluídas no design da caneta, portanto, deve-se usar com cautela. Uma vez que o dispositivo caiu em uma superfície dura, ele não pode ser usado.

A seringa deve ser armazenada na geladeira sem congelar. Se a solução no dispositivo estiver congelada, ela não deve ser usada.

Efeitos colaterais

• Trato gastrointestinal: muitas vezes - náusea, dor abdominal, diarreia, vômito *; frequentemente - dispepsia, perda de apetite, flatulência, constipação, inchaço, arrotos, doença do refluxo gastroesofágico; raramente - pancreatite aguda;
• distúrbios metabólicos e nutricionais: muito frequentemente - hipoglicemia ** (em combinação com insulina prandial e metformina * ou metformina e glimepirida); frequentemente - hipoglicemia ** (como medicamento em monoterapia ou em combinação com metformina e pioglitazona);
• dados instrumentais e laboratoriais: muitas vezes - bloqueio atrioventricular (AV) do 1o grau, sinusovy taquicardia;
• distúrbios gerais e distúrbios no local da injeção: frequentemente - fraqueza; infrequentemente - reações no local da injeção.

* Apenas para a administração de Trulicity na dose de 1,5 mg, para uma dose de 0,75 mg, a frequência das reações adversas corresponde a uma categoria inferior.

** Hipoglicemia sintomática documentada e nível de glicose no sangue ≤3,9 mmol / L.

Em estudos clínicos, os efeitos adversos mais comuns foram distúrbios gastrointestinais (incluindo náuseas, vômitos, diarreia), geralmente de gravidade leve a moderada. Na maioria das vezes, essas reações foram observadas durante as primeiras duas semanas de tratamento com a droga e, nas quatro semanas seguintes, a frequência de seu desenvolvimento diminuiu rapidamente. No decurso dos estudos clínicos e farmacológicos, que duraram até 6 semanas, em que participaram doentes com diabetes mellitus tipo 2, a maioria das reações adversas do trato gastrointestinal foram registadas durante os primeiros 2-3 dias após a primeira dose, com as seguintes doses a sua frequência recusou.

Overdose

Os sintomas de uma overdose de Trulicity incluem hipoglicemia e efeitos adversos gastrointestinais.

Com o desenvolvimento de tais reações, é necessário iniciar o tratamento sintomático correspondente aos sinais clínicos manifestados.

Instruções Especiais

Trulicity não deve ser usado em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 ou para o tratamento da cetoacidose diabética.

Os agonistas do receptor de GLP-1 podem levar ao desenvolvimento de efeitos negativos no trato digestivo. Este fato deve ser levado em consideração ao prescrever Trulicity a pacientes com insuficiência renal, uma vez que fenômenos indesejáveis como vômitos, náuseas e / ou diarreia podem causar desidratação, o que por sua vez compromete a função renal.

O tratamento com agonistas do receptor de GLP-1 está associado à ameaça de pancreatite aguda. Se sintomas característicos de pancreatite aguda (incluindo dor persistente no abdômen) aparecerem no contexto da terapia com dulaglutida, é necessário interromper o uso do medicamento e consultar imediatamente um médico. Em caso de confirmação diagnosticada da presença de pancreatite, a terapia com Trulicity não pode ser retomada. O aumento da atividade das enzimas pancreáticas na ausência de outros sinais de pancreatite aguda por si só não é um fator prognóstico para essa doença.

O medicamento em uma dose de 1,5 mg contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg), ou seja, ele realmente não contém sódio.

Não há evidência do efeito de Trulicity na fertilidade humana. Em estudos em animais após o uso de dulaglutido, não foram observados efeitos diretos no acasalamento ou fertilidade.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

A droga não afeta ou pode ter um leve efeito na capacidade de dirigir veículos e controlar outros equipamentos complexos. Ao prescrever Trulicity em combinação com insulina ou derivados de sulfonilureia, recomenda-se conduzir o transporte e outros mecanismos complexos e potencialmente perigosos com extremo cuidado para prevenir o aparecimento de hipoglicemia.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Os dados sobre o uso de dulaglutido por mulheres grávidas são inexistentes ou muito limitados. Na realização de estudos em animais, foi revelada a toxicidade reprodutiva do medicamento e, portanto, durante a gravidez, o uso de Trulicity é contra-indicado.

Uma vez que não se sabe se o dulaglutido passa para o leite materno, não pode ser excluído um risco para a saúde dos recém-nascidos / lactentes durante o tratamento. Durante a lactação, o uso de Trulicity está contra-indicado.

Uso infantil

Para pacientes menores de 18 anos, o uso de hipoglicemiante é contra-indicado, uma vez que não há informações que comprovem a eficácia e segurança de sua administração em crianças e adolescentes.

Com função renal prejudicada

Na presença de insuficiência renal grave [TFG estimada (taxa de filtração glomerular) <30 ml / min / 1,73 m²] ou doença renal em estágio terminal, o uso de Trulicity é contra-indicado devido à experiência muito limitada de seu uso nesta população.

Pacientes com insuficiência renal funcional leve / moderada não precisam alterar a dose de Trulicity.

Por violações da função hepática

Em pacientes com atividade hepática prejudicada, não há necessidade de ajustar a dose desse hipoglicemiante.

Uso em idosos

Pacientes com mais de 65 anos não precisam alterar a dose recomendada de dulaglutido. Porém, devido ao fato de a experiência de tratamento com o medicamento em pessoas com mais de 75 anos ser extremamente limitada, para essa faixa etária sua dose inicial não deve ultrapassar 0,75 mg uma vez por semana.

Interações medicamentosas

O dulaglutido, que causa uma diminuição na taxa de esvaziamento gástrico, pode afetar a velocidade de absorção dos medicamentos orais usados concomitantemente. Trulicity deve ser usado com cuidado em pacientes recebendo medicamentos orais que requerem rápida absorção gastrointestinal. O esvaziamento gástrico retardado pode resultar em um ligeiro aumento na exposição ao medicamento de liberação sustentada como resultado do período de liberação prolongado.

Reações de interação observadas quando Trulicity é combinado com outras substâncias / preparações medicamentosas:

• paracetamol: após a primeira administração de dulaglutido em doses de 1 ou 3 mg, a C _{máx do} paracetamol diminuiu 36 e 50%, respetivamente, e a mediana do T _máx foi observada mais tarde (após 3 e 4 horas, respetivamente). Após o uso combinado com dulaglutido em uma dose não superior a 3 mg, em estado estacionário, não houve diferença estatisticamente significativa nos valores de AUC _(0-12), T _máx e C _{máx de} paracetamol (não é necessária alteração da dose);
• atorvastatina: a C _max e AUC _{(0 - ∞)} desta substância e seu principal metabólito o-hidroxiadoravastatina diminuíram para 70 e 21%, respectivamente, e o T _1/2 médio _da atorvastatina e o-hidroxiadoravastatina após o uso de dulaglutido aumentou 17 e 41%, respectivamente; tais mudanças não são clinicamente significativas;
• varfarina: a concentração de S- e R-varfarina, e C _{max de} R-varfarina permaneceu inalterada, e C _{max de} S-varfarina diminuiu 22%; A AUC para INR (International Normalized Ratio) aumentou 2%, o que é presumivelmente não clinicamente significativo, não houve efeito no INR máximo (INR _max); o período de resposta para INR _máx aumentou em 6 horas, o que foi combinado com um retardo de T _máx de aproximadamente 4 e 6 horas para S- e R-varfarina, respectivamente; esta combinação não requer ajuste de dose de varfarina;
• digoxina: a exposição total (AUC _t) e T _max desta substância no estado de equilíbrio permaneceram inalterados após o uso combinado com duas doses consecutivas de dulaglutido; C _max diminuiu em 22%; nenhuma mudança na dose de digoxina é necessária;
• agentes anti-hipertensivos: não houve alterações clinicamente significativas na AUC ou C _{max do} lisinopril durante o uso de doses múltiplas de dulaglutido; no 3º e 24º dias do estudo, houve um atraso estatisticamente significativo no T _{máx de} lisinopril em cerca de 1 hora; com a introdução de uma dose única de dulaglutido simultaneamente com metoprolol, a AUC e a C _máx deste aumentaram 19 e 32%, respetivamente; C _max metoprolol capaz de chegar a 1 hora depois, mas essa alteração não se aplica aos estatisticamente significantes (não são necessárias doses de correção desses agentes);
• metformina (liberação convencional): quando combinada com doses múltiplas de dulaglutido, a AUC _t da metformina aumentou para 15%, C _máx diminuiu para 12%, T _máx permaneceu inalterado; tais efeitos estão associados a um retardo no esvaziamento gástrico causado pelo dulaglutido e estão dentro da faixa de variabilidade da farmacocinética da metformina, pelo que não são determinados como clinicamente significativos (não é realizado ajuste de dose);
• contraceptivos orais (norgestimato 0,18 mg / etinilestradiol 0,025 mg): não houve efeito sobre a exposição total de norelgestromina e etinilestradiol, o último também mostrou uma diminuição estatisticamente significativa na C _max em 26% e 13%, e um atraso no T _max em 2 e 0, 3 horas, respectivamente (não é necessário ajuste da dose dessas substâncias);
• sitagliptina: não foi observada alteração na concentração desta substância quando associada a uma dose única de dulaglutido; quando combinado com duas doses consecutivas de dulaglutido, uma diminuição na AUC _0-t e C _{max da} sitagliptina foi observada em 7,4 e 23,1%, respectivamente; T _máx - aumentado em 0,5 horas, em comparação com a monoterapia com este agente; em 24 horas, a sitagliptina pode causar até 80% de inibição de DPP-4; A C _máx e a exposição ao dulaglutido aumentaram em média 27% e 38%, respetivamente, e o T _máx médio aumentou para aproximadamente 24 horas, o dulaglutido demonstra um alto grau de proteção contra a inativação da DPP-4.

Análogos

Os análogos de Trulicity são: Byetta, Victoza, Byeta Long, Saxenda, Lixumia, etc.

Termos e condições de armazenamento

Conservar na embalagem original, protegida da luz, a uma temperatura de 2-8 ° C. Não congele! Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos. Um medicamento comprado em uma farmácia pode ser armazenado em uma temperatura não superior a 30 ° C por no máximo 14 dias.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Trulicity

De acordo com as poucas análises em sites médicos sobre Trulicity, é um agente normalizador de glicose eficaz. A droga, que evita picos de açúcar no sangue, fornece controle glicêmico adequado quando administrada 1 dose por semana, o que é muito conveniente para os pacientes. Além disso, graças à ação do agente antidiabético, muitos pacientes foram capazes de perder peso em uma média de 2 a 6 kg.

As desvantagens do Trulicity incluem a presença de reações adversas (principalmente náuseas e vômitos), além de seu alto custo.

Preço do Trulicity em farmácias

O preço de Trulicity (solução para administração subcutânea) para uma embalagem contendo 4 canetas de seringa de 0,5 ml cada pode ser: dosagem 1,5 mg - 10900-11200 rublos; dosagem 0,75 mg –11340–11740 rublos.

Trulicidade: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Trulicity 1,5 mg / 0,5 ml solução para administração subcutânea de 0,5 ml 4 pcs. 9969 RUB Comprar

Trulicity 0,75 mg / 0,5 ml solução para administração subcutânea de 0,5 ml 4 pcs. 10485 RUB Comprar

Trulicity p / c input Caneta de seringa de 1,5 mg 0,5 ml No. 4 RUB 11250 Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

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