Sulzontsef - Instruções Para O Uso De Um Antibiótico, Análogos, Preço, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Sulzontsef

Sulzontsef: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Sulzoncef

Código ATX: J01DD62

Ingrediente ativo: cefoperazona (Cefoperazona), sulbactam (Sulbactam)

Fabricante: SINTEZ, JSC (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-05

Preços nas farmácias: a partir de 229 rublos.

Comprar

Sulzontsef é uma droga antibacteriana combinada.

Forma de liberação e composição

Produzido na forma de pó para o preparo de solução para administração intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): branco ou branco com coloração amarelada [2 g cada em frascos de 20 ml, em caixa de papelão de 1, 5 ou 10 frascos, 10 garrafas em uma caixa de papelão; 2 g em frascos de 20 ml, 5 frascos em embalagem tipo blister, 1-2 embalagens em caixa de papelão; 2 g em frascos para injectáveis com um volume de 20 ml, em embalagem tipo blister 1 frasco completo com 1 ou 2 ampolas de solvente (água injectável) 5 ml cada, em caixa de cartão 1 embalagem; 2 g em frascos de 20 ml, 5 frascos em uma embalagem de contorno de bolha completa com 5 ampolas de 5 ml de solvente, em uma caixa de papelão 1-2 embalagens. Cada embalagem também contém instruções para o uso de Sulzontsef].

Substâncias ativas em 1 frasco:

• cefoperazona (na forma de sal de sódio) - 1 g;
• sulbactam (na forma de sal de sódio) - 1 g

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Sulzontsef é um agente antibacteriano combinado de amplo espectro. Sua eficácia é explicada pelas propriedades dos ingredientes ativos:

• A cefoperazona é um agente antimicrobiano da classe das cefalosporinas de III geração com amplo espectro de atividade, que possui atividade bactericida contra microrganismos aeróbios e anaeróbios gram-negativos e gram-positivos (incluindo Pseudomonas aeruginosa). Mostra resistência a β-lactamases de bactérias gram-negativas e gram-positivas;
• sulbactam é um inibidor irreversível das β-lactamases, que são secretadas por bactérias resistentes aos antibióticos beta-lactâmicos. Previne a destruição de cefalosporinas e penicilinas sob a influência de β-lactamases de organismos resistentes. Devido à ligação às proteínas de ligação à penicilina, exibe sinergismo quando usado simultaneamente com cefalosporinas e penicilinas. Mostra atividade apenas contra Acinetobacter spp. e Neisseria spp.

Graças à combinação de cefoperazona + sulbactam, Sulzontsef é eficaz para todas as doenças causadas por microrganismos sensíveis à cefoperazona, pois atua de forma sinérgica: reduz a concentração inibitória mínima (CIM) em até 4 vezes em comparação com a CIM para cada um dos componentes separadamente.

Sulzoncef é eficaz contra Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteapus spp.

In vitro, Sulzontsef demonstrou atividade contra os seguintes microrganismos:

• bactéria aeróbia gram-negativa: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Neisseria meningia aerrabitis, Neisseria gonorrrrrrrrh (incluindo Providencia rettgeri), Shigella spp., Salmonella spp., Serratia spp. (incluindo Serratia marcescens), Yersinia enterocolitica;
• bactérias aeróbias gram-positivas: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes (cepa beta-hemolítica do grupo A), Staphylococcus aureus (incluindo cepas que formam penicilinase), Streptococcus agalactiae (cepas beta-hemolíticas do grupo B), pneumoniae (cepa beta-hemolítica do grupo B) a maioria das cepas de Streptococcus spp. beta-hemolítico;
• bactérias anaeróbias: Eubacterium spp., Clostridium spp., Bacteroides spp. (incluindo Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Lactobacillus spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.

Para testes de sensibilidade, é recomendado o uso de discos contendo 75 µg de cefoperazona e 30 µg de sulbactam [Teste de Difusão de Disco de Kirby-Bauer].

Farmacocinética

Após administração intravenosa de Sulzontsef durante 5 minutos numa dose de 2 g (1 g de cefoperazona e sulbactam cada), a concentração máxima (Cmax) dos fármacos foi em média 130,2 μg / ml e 236,8 μg / ml, respetivamente. O volume de distribuição (Vd) pode variar em: sulbactam - 8-27,6 litros; cefoperazona - 10,2-11,3 litros. A concentração sérica da droga é proporcional à dose administrada.

Ambas as substâncias ativas do Sulzontsef estão bem distribuídas nos tecidos e fluidos corporais, incluindo vesícula biliar, bile, apêndice, pele, útero, ovários e trompas de falópio.

Não há informações sobre qualquer interação farmacocinética da cefoperazona com o sulbactam. Com o uso repetido do medicamento, não são observadas alterações significativas na farmacocinética de ambos os ingredientes ativos.

Excreção de cefoperazona: 25% da dose - pelos rins, o resto - com bile. O sulbactam é excretado principalmente (84%) pelos rins.

A meia-vida (T _1/2) da cefoperazona é de 1,7 horas, enquanto o sulbactam é em média de 1 hora.

Farmacocinética em casos especiais:

• insuficiência renal: em pacientes que receberam Sulzontsef, houve uma relação entre a depuração total do sulbactam do corpo e a depuração da creatinina calculada. Na insuficiência renal em estágio terminal, seu T _1/2 aumenta significativamente (até 6,9-9,7 horas); em pacientes em hemodiálise, Vd, depuração corporal total e T _{1/2 de} sulbactam mudam significativamente;
• disfunção hepática e / ou obstrução do trato biliar: em pacientes, o T _{1/2 da} cefoperazona é prolongado e a excreção do fármaco pelos rins aumenta. Mesmo com violações graves da função hepática na bile, a concentração terapêutica da droga é atingida e o T1 / ₂ aumenta em 2 a 4 vezes;
• idade das crianças: não houve alterações significativas nos parâmetros farmacocinéticos de ambos os componentes do Sulzontsef em comparação com os dos adultos. T _1/2 médio é: cefoperazona - 1,44-1,88 horas; sulbactam - 0,91-1,42 horas;
• idade avançada (em pacientes com insuficiência renal e distúrbios funcionais do fígado): em comparação com pacientes saudáveis, foi revelada uma diminuição na depuração, um aumento em Vd e T _{1/2 de} sulbactam e cefoperazona. A farmacocinética da cefoperazona está correlacionada com o grau de disfunção hepática, a farmacocinética do sulbactam - com o grau de disfunção renal.

Indicações de uso

Sulzontsef é indicado para o tratamento das seguintes infecções bacterianas causadas por microrganismos suscetíveis:

• meningite;
• sepse;
• osteomielite, infecções articulares;
• infecções da pele e dos tecidos moles (linfangite, linfadenite, abscesso, furunculose, pioderma);
• Infecções otorrinolaringológicas (sinusite, otite média aguda, amigdalite);
• infecções do trato respiratório superior e inferior (sinusite, amigdalite, faringite, empiema, bronquite, pneumonia, broncopneumonia, abscesso pulmonar);
• infecções do trato urinário (cistite, pielonefrite, vulvovaginite, endometrite, gonorreia, prostatite);
• infecções intra-abdominais (colangite, colecistite, peritonite).

Sulzontsef também é usado para fins preventivos para prevenir complicações infecciosas após operações abdominais, ortopédicas e ginecológicas, bem como em cirurgia cardiovascular.

Contra-indicações

Absoluto:

• período de lactação;
• hipersensibilidade a qualquer componente da droga ou outros antibióticos beta-lactâmicos.

Parente (o antibiótico Sulzontsef pode ser usado, mas após avaliação dos benefícios e riscos):

• colite (atual ou histórico);
• insuficiência renal / hepática;
• período de gravidez;
• recém-nascidos prematuros.

Sulzontsef, instruções de uso: método e dosagem

Sulzontsef é administrado por via intramuscular, gota a gota ou fluxo intravenoso.

As doses do medicamento são indicadas como a soma de cefoperazona e sulbactam na proporção de 1 ÷ 1.

A dose diária para adultos é de 2-4 g, Sulzontsef é administrado em intervalos de 12 horas. Em infecções graves e persistentes, a dose pode ser aumentada para 8 g por dia (4 g de cefoperazona e sulbactam).

Na insuficiência renal crônica [depuração da creatinina (CC) <30 ml / min], é necessário ajuste da dose. A dose máxima de sulbactam para pacientes com CC 15-30 ml / min é de 1 g 2 vezes ao dia, com CC <14 ml / min - 500 mg 2 vezes ao dia.

Em caso de insuficiência hepática e obstrução das vias biliares, a dose diária de cefoperazona não deve exceder 2 g.

Para crianças, o Sulzontsef é prescrito em uma dose diária de 40–80 mg / kg em 2–4 injeções; para recém-nascidos durante a primeira semana de vida, a dose diária é dividida em 2 injeções. No caso de infecções graves de longa duração, a dose diária pode ser aumentada para 160 mg / kg. Caso seja necessário o uso de dose maior, o aumento é feito devido à administração adicional de cefoperazona isolada.

Preparação e administração do medicamento:

• Administração de bolus IV: o pó contido em 1 frasco é dissolvido com uma quantidade adequada de água estéril para injeção, solução de dextrose (glicose) 5%, solução de cloreto de sódio 0,9%, solução de dextrose (glicose) 5% em solução de cloreto de sódio 0, Solução de dextrose (glicose) a 9% ou 5% em solução de cloreto de sódio a 0,225%. Duração da administração - 3 minutos;
• Administração por infusão intravenosa (gota a gota): o pó é dissolvido de acordo com o método descrito acima, depois diluído para um volume de 20-100 ml. Entre em 15-60 minutos;
• introdução i / m: o pó é dissolvido com água esterilizada para injeção. Se necessário, adicione uma solução de lidocaína 2% para obter uma solução a 0,5%. O volume total do solvente é de 6,7 ml.

Efeitos colaterais

• do sistema imunológico: febre, erupção maculopapular, urticária, eosinofilia; raramente - choque anafilático;
• por parte dos órgãos hematopoiéticos: sangramento (devido à deficiência de vitamina K), neutropenia, anemia, trombocitopenia;
• do sistema digestivo: náuseas, vômitos, diarreia, colite pseudomembranosa, hiperbilirrubinemia, aumento da fosfatase alcalina e atividade da transaminase hepática;
• parâmetros laboratoriais: hipoprotrombinemia, hipercreatininemia;
• reações locais: com injeção intramuscular - dor; com administração intravenosa - flebite.

Overdose

No caso de uma dose excessiva de Sulzontsef, são possíveis distúrbios neurológicos, incluindo convulsões.

Mostra-se realizar terapia sintomática, incluindo a nomeação de sedativos. A hemodiálise é eficaz.

Instruções Especiais

O antibiótico Sulzontsef tem amplo espectro de ação, portanto pode ser usado como medicamento para monoterapia.

No caso do uso combinado de antibióticos aminoglicosídeos, é indicada a monitoração cuidadosa da função renal.

Com o tratamento prolongado com Sulzontsef, é necessário verificar regularmente os indicadores do sistema hematopoiético, fígado e função renal.

Durante a terapia em pacientes com absorção prejudicada de alimentos (no caso de nutrição parenteral ou fibrose cística) e recebendo desnutrição, o risco de desenvolver deficiência de vitamina K é aumentado devido à supressão da microflora intestinal pelo antibiótico, que sintetiza essa vitamina. Esses pacientes requerem monitoramento do tempo de protrombina. Se necessário, são prescritos preparações de vitamina K.

No contexto do uso do Sulzontsef, é possível obter uma reação de Coombs falso-positiva, bem como resultados falso-positivos para a glicose na urina ao usar o reagente de Benedict ou o líquido de Fehling.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O Sulzontsef grávido é prescrito apenas em situações em que o benefício esperado da terapia é superior aos riscos potenciais.

Se for necessário tratamento durante a lactação, é recomendável interromper a amamentação.

Uso infantil

Na prática pediátrica, Sulzontsef é usado conforme orientação de um especialista em conformidade com o regime de dosagem recomendado.

Com cautela e somente após avaliação dos benefícios e riscos, o medicamento é prescrito para recém-nascidos prematuros.

Com função renal prejudicada

Sulzoncef deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal.

Na insuficiência renal crônica, o ajuste da dose é necessário. A dose máxima de sulbactam para pacientes com CC 15-30 ml / min é de 1 g 2 vezes ao dia, com CC <14 ml / min - 500 mg 2 vezes ao dia.

Por violações da função hepática

A observância das precauções é necessária ao tratar pacientes com insuficiência hepática.

Uso em idosos

Em pacientes idosos, a probabilidade de declínio relacionado à idade na função renal e hepática deve ser considerada.

Interações medicamentosas

Sulzoncef é compatível com água para preparações injetáveis e as seguintes soluções: dextrose (glicose) 5%; cloreto de sódio 0,9%; dextrose (glicose) 5% + cloreto de sódio 0,9%; dextrose (glicose) 5% + cloreto de sódio 0,225%.

Sulzontsef é incompatível com a solução de Ringer, assim como com a solução de cloridrato de lidocaína a 2%. Uma mistura compatível com a lidocaína é obtida pelo uso inicial de água para injeção (isto é, Sulzontsef é diluído com água para injeção e somente então a lidocaína é adicionada).

Como resultado do uso simultâneo com antibióticos aminoglicosídeos, há um sinergismo da ação antibacteriana, portanto Sulzontsef não pode ser misturado com aminoglicosídeos. Se a terapia combinada for necessária, os dois medicamentos são administrados em infusões IV fracionadas sequenciais, usando dois sistemas IV separados. É imperativo que o sistema seja lavado com um solvente compatível entre as doses.

Quando o etanol é usado (durante o período de uso do Sulzontsef ou dentro de 5 dias após seu cancelamento), a probabilidade de uma reação semelhante ao dissulfiram, manifestada por aumento da sudorese, ondas de calor, cefaléia e taquicardia, aumenta.

Análogos

Os análogos de Sulzontsef são Bakperazon, Broadsef-S, Zavicefta, Claruktam, Paktocef, Sulperazon, Sulmover, Sulcef, Sulperazon, Tsebanex, Cefpar SV e outros.

Termos e condições de armazenamento

Conservar a uma temperatura não superior a 25 ° C, fora do alcance das crianças, ao abrigo da luz, em local seco.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Sulzontsef

A opinião dos médicos especialistas sobre Sulzontzef é positiva. Um antibiótico é frequentemente prescrito para o tratamento de doenças infecciosas, inclusive como parte de uma terapia complexa, uma vez que demonstra alta eficácia contra um grande número de patógenos, não tem restrições de idade e múltiplas contra-indicações.

Os pacientes também deixam comentários positivos sobre o Sulzontsef, observando melhora do quadro já no segundo dia após o início do tratamento e boa tolerância ao medicamento.

Preço para Sulzontsef em farmácias

O preço do Sulzontsef é em média 200 rublos. para 1 frasco contendo 2 g de pó para preparação de solução para administração intravenosa e intramuscular.

Sulzontsef: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Sulzoncef 1 g + 1 g pó para preparação de solução para administração intravenosa e intramuscular 1 pc. 229 r Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!