Spazmex
Spazmex: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Spasmex
Código ATX: G04BD09
Ingrediente ativo: cloreto de tróspio (cloreto de tróspio)
Produtor: Dr. R. Pfleger, fábrica de produtos químicos GmbH (Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Alemanha)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-21
Preços nas farmácias: a partir de 339 rublos.
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Spazmex é um medicamento com efeito antiespasmódico, que ajuda a reduzir o tônus da musculatura lisa da bexiga.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem de Spazmex:
- comprimidos: peso - 250 mg; biconvexo, redondo, colorido - quase branco ou branco (10 unid. em blisters, em uma caixa de papelão com 3 ou 5 blisters);
- comprimidos revestidos por película: peso - 259,6 mg; redondo, biconvexo, ranhurado, quase branco ou branco; no intervalo - um núcleo branco ou quase branco e um invólucro de filme (10 pcs. em blisters, em uma caixa de papelão 3 ou 5 blisters).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: cloreto de tróspio - 5 mg;
- componentes adicionais: dióxido de silício coloidal - 0,5 mg; lactose mono-hidratada - 170 mg; povidona-25.000 - 1 mg; amido de milho - 55,5 mg; ácido esteárico - 3 mg; carboximetilamido de sódio - 15 mg.
Composição de 1 comprimido revestido por película:
- substância ativa: cloreto de tróspio –15 ou 30 mg;
- componentes adicionais (15/30 mg de ingrediente ativo, respectivamente): dióxido de silício coloidal - 3/3 mg; povidona-25.000 - 1/1 mg; amido de milho - 44/41 mg; lactose mono-hidratada - 100/100 mg; celulose microcristalina - 75/60 mg; ácido esteárico - 2/5 mg; carboximetilamido de sódio - 10/10 mg;
- invólucro do filme: dióxido de titânio - 1,44 mg; hipromelose - 6,24 mg; celulose microcristalina - 0,96 mg; ácido esteárico - 0,96 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Spazmex é um dos medicamentos que reduzem o tônus da musculatura lisa do trato urinário. O ingrediente ativo é o cloreto de tróspio, que é uma base de amônio quaternário, um antagonista m-anticolinérgico, um antagonista competitivo da acetilcolina nos receptores das membranas pós-sinápticas dos músculos lisos. Possui alta afinidade para os receptores colinérgicos M1 e M3. Ajuda a reduzir o aumento da atividade do detrusor da bexiga.
Tem um efeito antiespasmódico e leve de bloqueio ganglionar. Não tem efeitos centrais.
Farmacocinética
Depois de tomar Spazmex internamente, a C max (concentração máxima da substância) do cloreto de tróspio é atingida em 4–6 horas. Com uma dose única de 20-60 mg, a concentração da substância é proporcional à dose administrada.
Não acumula. Liga-se às proteínas do plasma sanguíneo ao nível de 50-80%.
T 1/2 (meia-vida) varia na faixa de 5-18 horas.
A excreção é realizada na urina. A maior parte da dose é excretada na forma inalterada, aproximadamente 10% é excretada na forma de espiroálcool, um metabólito que é formado durante a hidrólise das ligações éter.
Indicações de uso
- dissinergia detrusor-esfíncter no contexto de cateterização intermitente (periódica);
- incontinência urinária (formas mistas);
- cistite que ocorre com sintomas imperativos (em combinação com outras drogas);
- polaquiúria, noctúria;
- bexiga hiperativa, que prossegue com incontinência urinária, vontade de urinar e aumento da frequência urinária (com detrusor hiperativo idiopático de origem não hormonal / inorgânica);
- distúrbios espásticos neurogênicos da função da bexiga urinária (com atividade neurogênica aumentada do detrusor ocorrendo no contexto de lesões espinhais, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, doenças congênitas / adquiridas da medula espinhal, parkinsonismo);
- enurese (noturna / diurna).
Contra-indicações
Absoluto:
- glaucoma de ângulo fechado;
- taquiarritmia;
- retenção de urina;
- miastenia grave;
- má absorção de glicose-galactose, intolerância à galactose, deficiência de lactase;
- insuficiência renal, em que a diálise está indicada (clearance de creatinina menor que 10 ml / min / 1,73 m 2);
- retardar a evacuação dos alimentos do estômago, incluindo a presença de condições que predispõem ao seu aparecimento;
- idade até 14 anos;
- hipersensibilidade aos componentes da droga.
Parente (Spazmex é prescrito com cautela na presença das seguintes doenças / condições):
- esofagite de refluxo ou hérnia hiatal, ocorrendo com esofagite de refluxo (devido à probabilidade de diminuir o esvaziamento gástrico com refluxo gastroesofágico aumentado);
- atonia intestinal em pacientes debilitados ou idosos, obstrução intestinal paralítica (devido à probabilidade de obstrução);
- tireotoxicose (devido à probabilidade de aumento da taquicardia);
- doenças do sistema cardiovascular, nas quais é indesejável um aumento da frequência cardíaca, incluindo doença isquêmica do coração, estenose mitral, taquicardia, fibrilação atrial, insuficiência cardíaca crônica, sangramento agudo, hipertensão arterial;
- doenças do trato gastrointestinal, prosseguindo com obstrução, incluindo estenose pilórica e acalasia (devido à probabilidade de diminuição do tônus e da motilidade, que pode levar a um retardo no conteúdo estomacal e obstrução);
- aumento da temperatura corporal (devido à probabilidade de que esse sintoma indique supressão da atividade das glândulas sudoríparas);
- doenças que ocorrem com aumento da pressão intraocular, incluindo glaucoma de ângulo aberto (pode ser necessário um ajuste de dose), idade acima de 40 anos (devido a uma maior probabilidade de glaucoma não diagnosticado);
- colite ulcerosa (o uso de Spazmex em altas doses pode levar a um aumento na probabilidade de obstrução intestinal paralítica, inibição da motilidade intestinal e megacólon tóxico também podem aparecer / piorar);
- xerostomia (a terapia de longo prazo pode levar a um aumento adicional na gravidade dos sintomas);
- miastenia gravis (devido à probabilidade de piora do quadro, que está associada à inibição da ação da acetilcolina);
- insuficiência renal (devido a um risco aumentado de reações adversas associadas a uma diminuição da excreção da substância ativa);
- insuficiência hepática;
- paralisia central em crianças (devido à probabilidade de reação mais pronunciada aos medicamentos anticolinérgicos);
- doenças pulmonares crônicas, principalmente em pacientes debilitados e crianças (devido à diminuição da secreção brônquica, é possível a formação de rolhas nos brônquios e espessamento das secreções);
- hiperplasia da próstata sem obstrução do trato urinário, neuropatia autonômica (autonômica) (devido à probabilidade de aumento da retenção urinária e paralisia de acomodação), retenção urinária (presença / predisposição a ela), bem como doenças que ocorrem com obstrução do trato urinário;
- Doença de Down (devido à probabilidade de aumento da freqüência cardíaca e dilatação incomum da pupila);
- doenças cerebrais em crianças (devido à probabilidade de aumentar os efeitos do sistema nervoso central);
- gestose (devido à probabilidade de aumento da hipertensão arterial);
- gravidez e lactação (Spazmex é prescrito apenas após avaliação do equilíbrio entre benefícios e riscos).
Instruções para o uso de Spazmeks: método e dosagem
Spazmex é tomado por via oral com uma quantidade suficiente de água, de preferência antes das refeições. Não mastigue os comprimidos.
A duração do curso, a dose única e a frequência de uso, o médico determina individualmente, com base na gravidade da doença e do quadro clínico.
Normalmente Spazmex é prescrito em 30–45 mg por dia com uma frequência de recepção 3 vezes ao dia (intervalos entre as doses - 8 horas). Com uma dose diária de 45 mg, é possível tomá-lo 2 vezes ao dia - 30 mg de manhã e 15 mg à noite.
A dose diária para insuficiência renal (em pacientes com depuração da creatinina de 10-30 ml / min / 1,73 m 2) não é superior a 15 mg.
A duração média do curso é de 2 a 3 meses. Com uma ingestão mais longa de Spazmex, a questão da adequação do tratamento adicional é decidida a cada 3-6 meses pelo médico, individualmente.
Efeitos colaterais
- reações alérgicas: infrequentemente - borbulha de pele; raramente - síndrome de Stevens-Johnson, reações anafiláticas;
- sistema urinário: raramente - esvaziamento da bexiga prejudicado; raramente - retenção urinária;
- sistema respiratório: infrequentemente - dispnéia;
- sistema musculoesquelético: raramente - necrose aguda do músculo esquelético;
- sistema cardiovascular: infrequentemente - taquicardia; raramente - crise hipertensiva, desmaios, dor no peito, taquiarritmia;
- sistema digestivo: freqüentemente - xerostomia, sintomas dispépticos, náuseas, constipação, dor abdominal; infrequentemente - inchaço, diarreia; raramente - gastrite, aumento moderado / leve da atividade transaminase;
- sistema nervoso: raramente - confusão, alucinações;
- órgão da visão: raramente - distúrbios acomodativos.
Overdose
Os principais sinais: aumento dos sintomas anticolinérgicos, incluindo deficiência visual, taquicardia, rubor da pele e xerostomia.
Terapia: lavagem gástrica prescrita e tratamento com adsorventes (incluindo carvão ativado); com glaucoma - instilação de pilocarpina; com retenção urinária - cateterização vesical.
Em casos graves, os colinomiméticos (metil sulfato de neostigmina) são indicados. Se o efeito for insuficiente, assim como em pacientes com taquicardia grave e / ou instabilidade da circulação sanguínea, os betabloqueadores são administrados por via intravenosa sob controle da pressão arterial e ECG.
Instruções Especiais
No tratamento de distúrbios autonômicos da função da bexiga, antes da nomeação de Spazmex, é necessário determinar a causa da disfunção. As seguintes causas orgânicas também devem ser excluídas: insuficiência cardíaca, infecções do trato urinário, polidipsia, câncer de bexiga. Se estiverem disponíveis, o tratamento é prescrito para eliminar a causa da doença (terapia etiotrópica).
A recepção de Spazmex no contexto de função prejudicada do detrusor da bexiga ou do esfíncter interno da uretra deve ser realizada com sua liberação completa por cateterismo.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Ao conduzir veículos e realizar trabalhos com mecanismos móveis, é necessário ter em consideração que no início do tratamento, nos casos de substituição de medicamentos, com aumento da dose diária de Spazmex ou ingestão combinada de álcool, a visão pode deteriorar-se.
Aplicação durante a gravidez e lactação
De acordo com as instruções, Spazmex durante a gravidez / lactação só pode ser utilizado nos casos em que o benefício esperado é avaliado acima dos possíveis riscos.
Uso infantil
A terapia com Spazmex é contra-indicada em pacientes com menos de 14 anos de idade.
Com função renal prejudicada
A insuficiência renal é uma contra-indicação relativa à terapia com Spazmex. Com uma depuração da creatinina de 10-30 ml / min / 1,73 m 2, a dose recomendada é de 20 mg por dia.
Por violações da função hepática
A insuficiência hepática é uma contra-indicação relativa ao uso de Spazmex.
Interações medicamentosas
Spazmex afeta o sistema digestivo e pode alterar a absorção de medicamentos usados em combinação com ele.
Com o uso combinado de Spazmex com certas drogas / substâncias, os seguintes efeitos podem se desenvolver:
- beta-adrenomiméticos: aumento de seu efeito cronotrópico positivo;
- amantadina, antidepressivos tricíclicos, quinidina, disopiramida, anti-histamínicos: intensificação de sua ação m-anticolinérgica;
- preparações contendo substâncias como colestiramina, guar, colestipol: diminuição da absorção de cloreto de tróspio;
- procinética: enfraquecimento de sua ação.
Análogos
Um análogo do Spazmex é Betmiga, Spazmolit, Driptan, Vesikar, Novitropan, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro e seco a uma temperatura de 15-25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Spazmex
De acordo com as avaliações, Spazmex é uma droga eficaz. Alivia bem os sintomas de doenças do aparelho geniturinário, como micção frequente e incontinência urinária, e também reduz a dor. Na maioria dos casos, o medicamento é bem tolerado, mas às vezes os pacientes reclamam do desenvolvimento de reações adversas. O custo do Spazmex é frequentemente avaliado como alto.
Preço de Spazmex em farmácias
O preço aproximado de Spazmex para 30 comprimidos por embalagem depende da dosagem e varia no intervalo:
- 5 mg: 350-378 rublos;
- 15 mg: 401–473 rublos;
- 30 mg: 606-710 rublos.
Spazmex: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Spazmex 5 mg comprimidos 30 unid. 339 r Comprar |
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Spazmex comprimidos 5mg 30 pcs. 373 r Comprar |
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Spazmex 15 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 397 r Comprar |
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Comprimidos Spazmex p.p. 15mg 30 pcs. 431 r Comprar |
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Spazmex 30 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 623 RUB Comprar |
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Comprimidos Spazmex p.p. 30 mg 30 pcs. 656 r Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
