Sedalgin-Neo
Sedalgin-Neo: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Sedalgin-neo
Código ATX: N02BB72
Ingrediente ativo: codeína (codeína) + cafeína (cafeína) + metamizol sódico (metamizol sódio) + paracetamol (paracetamol) + fenobarbital (fenobarbital)
Fabricante: Balkanpharma-Dupnitsa AD (Bulgária)
Descrição e foto atualizadas: 2019-08-27
Preços nas farmácias: a partir de 224 rublos.
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Sedalgin-Neo é um medicamento combinado com efeitos antipiréticos, analgésicos e anti-enxaqueca.
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica - comprimidos: de quase branco a branco, redondo, plano, com bisel duplo, de um lado existe o risco de divisão (5 ou 10 peças em blister, 1 blister em caixa de papelão e instruções de uso de Sedalgin-Neo).
Conteúdo de ingredientes ativos em 1 comprimido:
- paracetamol: 0,3 g;
- fenobarbital: 0,015 g;
- metamizole de sódio: 0,15 g;
- fosfato de codeína hemihidratado: 0,01 g;
- cafeína: 0,05 g.
Componentes auxiliares: crospovidona, celulose microcristalina, amido de trigo, povidona, dissulfito de sódio, estearato de magnésio, talco.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Sedalgin-Neo é uma combinação de medicamentos com eficácia analgésica, antipirética, anti-enxaqueca e vasodilatadora. Tem um efeito sintomático em resfriados e gripes.
Os efeitos do Sedalgin-Neo dependem das propriedades de seus ingredientes ativos:
- paracetamol: um analgésico não narcótico que bloqueia a ciclooxigenase 1 e 2 (COX1 e COX2) principalmente no sistema nervoso central, afetando os centros de termorregulação e dor. Também tem efeitos antipiréticos e analgésicos;
- metamizol sódico: refere-se a medicamentos anti-inflamatórios não esteróides. Tem efeito antipirético, analgésico e antiespasmódico na musculatura lisa do trato biliar e urinário;
- cafeína: um alcalóide purínico, psicoestimulante, tem efeito analéptico, estimula os centros psicomotores do cérebro, aumenta o desempenho mental e físico, elimina a sensação de fadiga e sonolência. Aumenta o efeito dos analgésicos;
- fenobarbital: um derivado do ácido barbitúrico, um agente antiepiléptico com efeitos sedativos, hipnóticos, relaxantes musculares e antiespasmódicos;
- codeína: um alcalóide do ópio, suprime a excitabilidade do centro da tosse, devido ao qual tem um efeito antitussígeno central. Também tem efeito analgésico devido à capacidade de excitar receptores opiáceos em várias partes do sistema nervoso central, o que leva à estimulação do sistema antinociceptivo e alterações na percepção emocional da dor. Comparada à morfina, ela inibe a respiração com menos frequência, causa prisão de ventre, náuseas, vômitos e miose com menos frequência (devido à ativação dos receptores opióides no intestino, relaxamento dos músculos lisos, peristalse e diminuição do espasmo de todos os esfíncteres). Aumenta a ação do analgésico.
A duração da ação do Sedalgin-Neo é de 4-6 horas.
Farmacocinética
Uma vez no trato gastrointestinal, os componentes ativos do Sedalgin-Neo são rápida e altamente absorvidos. Ligam-se ligeiramente às proteínas plasmáticas. São metabolizados com bastante rapidez, o que ocorre principalmente no fígado.
Metamizol sódico, cafeína e fenobarbital são indutores de isoenzimas do sistema do citocromo P450, portanto, podem afetar o metabolismo e a toxicidade de alguns medicamentos. Excretado principalmente pelos rins.
A concentração plasmática máxima de paracetamol é observada 2 horas após a administração de Sedalgin-Neo. É metabolizado principalmente no fígado, resultando na formação de glicuronídeos e metabólitos de sulfato.
A concentração plasmática máxima de metamizol sódico é alcançada em 60–90 minutos.
Metamizol sódico, cafeína e fenobarbital penetram no sistema circulatório do feto, são excretados no leite materno.
A meia-vida do paracetamol é de 1,5-3 horas, metamizol sódico é de 1-4 horas (até 10 horas), a cafeína é de 3-6 horas, o fenobarbital é de 90-100 horas, a codeína é de 3-4 horas.
Indicações de uso
- adultos: terapia sintomática de curto prazo da síndrome da dor de várias etiologias: enxaqueca, cefaleia e dor de dente, neuralgia, neurite, dor no trauma, queimaduras, pós-operatório, algomenorreia (na ausência de um efeito terapêutico no alívio da síndrome da dor com analgésicos);
- crianças e adolescentes com mais de 12 anos: a intensidade média da síndrome de dor aguda, sem resposta ao paracetamol ou ibuprofeno (analgésicos de primeira escolha para monoterapia em crianças).
Contra-indicações
- deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
- diátese hemorrágica;
- anemia aplástica;
- leucopenia, agranulocitose;
- aspirina asma brônquica (asma brônquica causada por hipersensibilidade a anti-inflamatórios não esteróides (AINEs));
- disfunção hepática e / ou renal grave;
- porfiria hepática;
- indicação na história clínica do uso excessivo de tranquilizantes (ansiolíticos), opiáceos, sedativos;
- alta atividade da isoenzima CYP2D6;
- enteropatia de glúten;
- exacerbação de úlcera gástrica e úlcera duodenal;
- consumo simultâneo de álcool;
- aumento da pressão intracraniana;
- glaucoma;
- patologias graves do sistema cardiovascular (hipertensão arterial, arritmia, enfarte agudo do miocárdio);
- idade até 12 anos;
- o período de gravidez e amamentação;
- hipersensibilidade aos componentes do Sedalgin-Neo.
O medicamento é contra-indicado em crianças e adolescentes menores de 18 anos após adenoidectomia e / ou amigdalectomia devido à síndrome da apnéia do sono (alto risco de efeitos colaterais graves com risco de vida).
Além disso, Sedalgin-Neo é contra-indicado para o tratamento de pacientes menores de 18 anos com doenças neuromusculares, patologias da função respiratória, doenças infecciosas do trato respiratório superior ou pulmões, doenças graves do sistema respiratório ou do coração, lesões múltiplas, após cirurgia extensa.
Recomenda-se prescrever com cautela ao tomar medicamentos contendo paracetamol na velhice.
Sedalgin-Neo, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Sedalgin-Neo são tomados por via oral às refeições, com bastante líquido.
O medicamento deve ser usado apenas conforme orientação de um médico que determina o regime de dosagem de acordo com as indicações clínicas.
Normalmente é recomendado o uso de 1 peça. 3-4 vezes ao dia.
A dose diária máxima não é superior a 6 unidades., Uma dose única é de 2 unidades.
A duração do tratamento não deve exceder 3 dias.
Se não houver efeito terapêutico após três dias de tomar Sedalgin-Neo, você deve consultar um médico.
Efeitos colaterais
- por parte do sistema cardiovascular: uma redução significativa da pressão arterial (PA), extrassístole, palpitações, taquicardia;
- do sistema imunológico: coceira, erupção cutânea, broncoespasmo, crise de asma brônquica, urticária, dispnéia; alto risco de desenvolver agranulocitose e reações anafiláticas (os sintomas podem ocorrer em qualquer fase da terapia, seu aparecimento não depende da dose diária);
- do sistema nervoso: dor de cabeça, sonolência, irritabilidade, ansiedade, tontura, diminuição da velocidade das reações psicomotoras, coordenação prejudicada, dependência de drogas (codeína), fadiga, tremor; no contexto da ingestão não controlada a longo prazo de altas doses - vício (diminuição do efeito analgésico);
- do trato gastrointestinal (TGI): náuseas, vômitos, boca seca, perda de apetite, dor na região epigástrica, diarreia, constipação;
- do sistema urinário: possivelmente (com terapia de longo prazo em altas doses) - função renal prejudicada (insuficiência renal, nefrite intersticial);
- reações dermatológicas: muito raramente - necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, pustulose exantematosa generalizada aguda;
- do sistema linfático e do sistema sanguíneo: anemia hemolítica; muito raramente - trombocitopenia;
- indicadores de laboratório: aumento da atividade de enzimas hepáticas.
A maioria dos efeitos colaterais são transitórios.
Overdose
Uma overdose de Sedalgin-Neo pode se manifestar com os seguintes sintomas: náusea, vômito, gastralgia, diminuição acentuada da pressão arterial, arritmia, taquicardia, bradicardia, depressão do sistema nervoso central, acompanhada de sonolência, tontura, depressão respiratória, desaceleração das reações psicomotoras, fraqueza significativa, até perda de consciência …
Uma dose de 7500 mg de paracetamol pode causar disfunção hepática, até o desenvolvimento de insuficiência hepática com desfecho fatal.
No caso de tomar uma dose significativamente superior à recomendada, deve-se fazer uma lavagem gástrica e tomar um adsorvente (por exemplo, carvão ativado). O tratamento posterior é sintomático. Até a completa eliminação das substâncias ativas do Sedalgin-Neo do organismo, é necessário manter uma ventilação pulmonar adequada e parâmetros hemodinâmicos estáveis. A N-acetilcisteína é um antídoto eficaz para o paracetamol.
Instruções Especiais
Sedalgin-Neo deve ser prescrito após uma avaliação cuidadosa da relação entre os benefícios da terapia e o risco do efeito do medicamento no corpo. Se o risco potencial prevalecer sobre o efeito esperado da aplicação, é necessário escolher métodos alternativos de tratamento.
O regime de dosagem recomendado não deve ser violado, pois isso pode causar disfunção hepática grave.
No caso de aparecimento súbito de formas graves de reações alérgicas, acompanhadas de falta de ar, erupção cutânea, queixas do sistema cardiovascular e do trato gastrointestinal e são sintomas de uma reação anafilática, Sedalgin-Neo deve ser cancelado imediatamente.
A suspensão dos comprimidos também é necessária para a agranulocitose, cujos sintomas incluem uma forma grave de neutropenia e sinais de doenças infecciosas (incluindo febre, sepse).
Sedalgin-Neo não deve ser prescrito a pacientes com histórico de hipersensibilidade ao metamizol sódico.
Com a terapia concomitante com paracetamol, a dose total de paracetamol administrada deve ser determinada para prevenir sobredosagem.
Com o uso frequente e prolongado de Sedalgin-Neo, o paciente precisa monitorar o hemograma e os indicadores de função renal e hepática.
Beber álcool durante o período de tratamento é estritamente proibido.
Tomar o medicamento pode fazer com que a urina fique vermelha.
Uma vez que os pacientes idosos são mais suscetíveis à intoxicação, Sedalgin-Neo deve ser tomado com cautela nesta categoria de pacientes.
O uso prolongado da droga pode causar o desenvolvimento do vício em codeína.
Depois de tomar analgésicos por três meses ou mais diariamente ou mais, a dor de cabeça pode ocorrer ou piorar. Para impedi-lo, você não pode recorrer ao aumento da dose de analgésicos, deve parar de tomá-los e consultar um médico.
Em pacientes com alta atividade da isoenzima CYP2D6, o metabólito ativo da codeína, a morfina, atinge rapidamente altas concentrações plasmáticas, portanto, a indicação de Sedalgin-Neo é contra-indicada nesta categoria de pacientes.
Os sintomas comuns de intoxicação por opióides incluem sonolência, náuseas, vômitos, confusão, constrição pupilar, falta de apetite, respiração superficial e constipação. Nas formas graves, pode ocorrer colapso respiratório e circulatório com risco de vida, em casos muito raros com resultado fatal.
A ingestão do medicamento pode afetar os resultados de estudos laboratoriais de controle de doping de atletas.
A ingestão preliminar de Sedalgin-Neo causa dificuldade em estabelecer um diagnóstico na síndrome da dor abdominal aguda.
Na asma brônquica atópica, polinose, a probabilidade de desenvolver reações de hipersensibilidade aumenta.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de aplicação do Sedalgin-Neo, os pacientes devem abster-se de dirigir veículos e mecanismos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
As substâncias ativas do Sedalgin-Neo podem prejudicar o feto, pelo que o medicamento é contra-indicado durante a gravidez.
A codeína é proibida para mulheres que estão amamentando. Em doses terapêuticas, a substância e os seus metabolitos ativos penetram no leite materno em doses baixas, pelo que é improvável que tenham um efeito negativo no recém-nascido. No entanto, no caso de alta atividade da isoenzima CYP2D6 em uma mulher, é possível a formação de maiores concentrações de morfina (um metabólito da codeína) no corpo, o que pode causar o desenvolvimento de sintomas de toxicidade opioide em um recém-nascido, até a morte. Metamizol sódico, cafeína e fenobarbital passam para o leite materno. A este respeito, Sedalgin-Neo é contra-indicado durante a lactação.
Uso infantil
A indicação do medicamento é contra-indicada em menores de 12 anos.
Com menos de 18 anos de idade, Sedalgin-Neo não deve ser usado em crianças e adolescentes se eles apresentarem as seguintes doenças / condições: disfunções respiratórias (incluindo distúrbios neuromusculares), doenças infecciosas do trato respiratório superior ou pulmões, doenças cardíacas e do sistema respiratório graves, extensas cirurgia ou politrauma.
Com função renal prejudicada
Sedalgin-Neo é proibido em casos de insuficiência renal grave.
Por violações da função hepática
Sedalgin-Neo é proibido para disfunção hepática grave.
Uso em idosos
Em pacientes idosos, Sedalgin-Neo deve ser usado com cautela.
Interações medicamentosas
Devido à composição combinada dos princípios ativos da droga com a terapia concomitante com outros agentes, é necessário levar em consideração a possível interação de cada um dos componentes do Sedalgin-Neo.
Com o uso simultâneo de Sedalgin-Neo:
- paracetamol: a aminofenazona pode causar amplificação mútua dos efeitos e aumentar a toxicidade de cada um dos medicamentos; aumenta a atividade de anticoagulantes indiretos; sendo um indutor de enzimas microssomais hepáticas, acelera o processo de biotransformação de outras drogas, reduzindo seu efeito terapêutico; seu efeito é enfraquecido por anticoncepcionais orais, rifampicina; a cimetidina aumenta seu efeito e reduz a toxicidade; cloranfenicol estende t 1 / 2, causando um risco de medula óssea; agentes hepatotóxicos e etanol aumentam o risco de disfunção hepática;
- fenobarbital: reduz a concentração sérica e a atividade dicumarol; acelera a degradação da quinidina, estrogênios, griseofulvina, doxiciclina, fenitoína, carbamazepina; álcool, antidepressivos tricíclicos, fenotiazina, analgésicos narcóticos aumentam o efeito depressor sobre o sistema nervoso central; ácido valpróico, valproato de sódio desacelerar o metabolismo do fenobarbital;
- metamizol sódico: reduz a atividade dos anticoagulantes indiretos, o nível de ciclosporina no plasma sanguíneo; aumenta o efeito mielotóxico de supressores da medula óssea (incluindo cloranfenicol); aumenta a atividade de anticoagulantes indiretos, hipoglicemiantes orais, glicocorticosteróides, indometacina; os barbitúricos, indutores de enzimas microssomais hepáticas (incluindo fenilbutazona) enfraquecem a atividade do metamizol sódico; antidepressivos tricíclicos, alopurinol e anticoncepcionais orais aumentam seu efeito;
- codeína: aumenta o efeito depressivo sobre o sistema nervoso central (SNC) de barbitúricos, álcool, benzodiazepínicos, sedativos e hipnóticos; causa aumento mútuo dos efeitos com inibidores da monoamina oxidase e antidepressivos tricíclicos; aumenta o risco de constipação, obstrução intestinal ao tomar medicamentos com atividade anticolinérgica;
- cafeína: reduz os efeitos dos hipnóticos; aumenta a atividade dos AINEs.
Uma vez que as substâncias ativas do Sedalgin-Neo afetam o metabolismo de muitos medicamentos, é recomendável evitar a sua combinação com outros medicamentos.
Análogos
Os análogos de Sedalgin-Neo são Sedal-M, Santoralgin, Quintalgin, Pentabufen, Pentalgin-ICN, Zaldiar, Omnopon, Ramlepsa, Saridon, Tramaceta, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em local escuro e seco com temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Sedalgin-Neo
Avaliações de Sedalgin-Neo são em sua maioria positivas: a droga efetivamente e rapidamente alivia a síndrome da dor de várias etiologias, é barata e bem tolerada. Suas desvantagens incluem uma grande lista de contra-indicações, o efeito insatisfatório do medicamento no fígado e as vendas de medicamentos prescritos.
Preço do Sedalgin-Neo nas farmácias
O preço do Sedalgin-Neo é de aproximadamente 173-192 rublos. por embalagem de 10 comprimidos.
Sedalgin-Neo: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Comprimidos Sedalgin-Neo 10 unid. 224 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
