Ro-statin - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos, Cápsulas De 10 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Ro-statin

Ro-statin: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Ro-statin

Código ATX: C10AA07

Ingrediente ativo: rosuvastatina (Rosuvastatina)

Fabricante: Ozone LLC (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-10

Preços nas farmácias: a partir de 389 rublos.

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A ro-estatina é um agente hipolipemiante pertencente ao grupo das estatinas, um inibidor da HMG-CoA redutase.

Forma de liberação e composição

A ro-estatina é produzida em forma de cápsula: gelatinosa dura, opaca; dosagem 5 mg - tamanho nº 2, a tampa e o corpo são cinza claro; dosagem 10 mg - tamanho nº 2, tampa amarela com tonalidade bege claro, corpo cinza claro; dosagem 20 mg - tamanho nº 2, a tampa é amarelo claro com uma tonalidade bege, o corpo é cinza claro; dosagem 40 mg - tamanho n ° 0, boné marrom escuro, corpo marrom; o conteúdo das cápsulas é um pó microgranular ou uma mistura de pó e grânulos de cor branca com uma coloração amarela ou branca, o conteúdo pode ser compactado em grumos na forma de uma cápsula, desintegrando-se com leve pressão (5, 6, 7 ou 10 pcs. em uma tira de blister feita de folha de alumínio e filmes de cloreto de polivinila; 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 ou 100 pcs.em uma lata de tereftalato de polietileno ou polímero de polipropileno; em uma caixa (embalagem) 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 ou 10 embalagens ou 1 lata e instruções para o uso de Ro-statin; o conjunto completo de 2–3 pacotes de papelão em uma embalagem de grupo é possível).

1 cápsula contém:

• substância ativa: rosuvastatina cálcica - 5,21 / 10,42 / 20,83 / 41,66 mg, que equivale ao conteúdo da rosuvastatina - 5/10/20/40 mg;
• substâncias adicionais: celulose microcristalina, lactose monohidratada (açúcar do leite), croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, povidona-K25, estearato de magnésio;
• componentes do corpo da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, óxido preto de corante de ferro; adicionalmente para 40 mg - tinge óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo;
• componentes da tampa da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, corante de óxido de ferro preto (5/40 mg), corante de óxido de ferro amarelo (10/20/40 mg), corante de óxido de ferro vermelho (40 mg).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A rosuvastatina pertence a inibidores seletivos e competitivos da hidroximetilglutaril-CoA redutase (HMG-CoA redutase), uma enzima responsável pela transformação da 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A em mevalonato, que é um precursor do colesterol. A rosuvastatina demonstra sua ação principalmente no fígado, onde ocorre a produção de colesterol (Xc) e o catabolismo das lipoproteínas de baixa densidade (LDL).

A rosuvastatina promove um aumento no número de receptores de LDL hepáticos na superfície celular, aumenta a captação e o catabolismo de LDL e, como resultado, suprime a produção de lipoproteínas de densidade muito baixa (VLDL), reduzindo assim o número total de LDL e VLDL. A rosuvastatina reduz os níveis elevados de colesterol LDL (LDL-C), triglicerídeos (TG), colesterol total e aumenta o nível de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C). Um inibidor da HMG-CoA redutase também reduz o nível de apolipoproteína B (ApoB), VLDL-C, não HDL-C, TG-VLDL e aumenta a concentração de apolipoproteína AI (ApoA-I), reduz a proporção de colesterol total / colesterol-HDL e colesterol / colesterol não HDL -HDL, Xs-LDL / Xs-HDL e a razão de ApoV / ApoA-1.

O efeito terapêutico hipolipemiante é observado logo após 1 semana do início do tratamento com Ro-statin, após 2 semanas de terapia atinge 90% do máximo possível. O efeito máximo total do uso do medicamento, como regra, é registrado 4 semanas após o início da terapia e é mantido com a ingestão regular de rosuvastatina. Demonstra bom resultado no tratamento em pacientes adultos com hipercolesterolemia (HCS) com ou sem hipertrigliceridemia, e não depende do sexo do paciente, idade ou raça, inclusive com hipercolesterolemia familiar (FHC) e diabetes mellitus.

Quando tratados com rosuvastatina na dose de 10 mg em 80% dos pacientes com HCS tipo IIa e IIb de acordo com a classificação de Fredrickson (o nível basal médio de LDL-C é cerca de 4,8 mmol / l), o LDL-C atinge menos de 3 mmol / l. Na presença de uma forma heterozigótica de CGHS, o uso de rosuvastatina na dose de 20–80 mg forneceu uma tendência positiva nos indicadores do perfil lipídico. Após 12 semanas de tomada e titulação da dose para 40 mg por dia, foi registrada uma diminuição de 53% no nível de LDL-C. Em pacientes com uma forma homozigótica de FHC com uso regular de rosuvastatina nas doses de 20 e 40 mg, a redução média no conteúdo de LDL-C foi de 22%.

Quando associado ao fenofibrato, observa-se efeito aditivo em relação ao nível de TG e ao ácido nicotínico, quando administrado em doses diárias hipolipemiantes acima de 1000 mg, em relação ao nível de HDL-colesterol.

Farmacocinética

A concentração plasmática máxima (C _max) da rosuvastatina no sangue é observada aproximadamente 5 horas após a administração oral da ro-estatina. A biodisponibilidade absoluta é de 20% em média. A transformação metabólica da substância ativa ocorre, em grande parte, no fígado, que é o principal local de produção de colesterol e de conversão do colesterol-LDL. O volume de distribuição (V _d) do agente é de aproximadamente 134 litros. Cerca de 90% do componente ativo liga-se às proteínas do plasma sanguíneo, principalmente à albumina.

Aproximadamente 10% do produto é metabolizado. A rosuvastatina é um substrato não essencial fraco para o metabolismo envolvendo isoenzimas do sistema citocromo P _{450. A} principal isoenzima envolvida no metabolismo de uma substância é a isoenzima CYP2C9, em menor extensão, as isoenzimas CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4 também estão envolvidas neste processo.

Os principais metabolitos estabelecidos da rosuvastatina são os metabolitos da lactona e o metabolito N-dismetil. Os metabólitos da lactona são classificados como farmacologicamente inativos, a atividade do N-dismetil é cerca de 50% mais fraca do que a demonstrada pela substância ativa. Mais de 90% da atividade para inibir a HMG-CoA redutase circulante cai sobre a rosuvastatina, o resto - sobre seus metabólitos.

Em média, 90% da dose do medicamento administrado é excretada inalterada nas fezes (na forma absorvida ou não). O resto é excretado pelos rins. T _1/2 (meia-vida) da rosuvastatina plasmática é de aproximadamente 19 horas e não se altera com o aumento da dose. Clearance geométrico médio do plasma ~ 50 l / h (com um coeficiente de variação de 21,7%). Como outros inibidores da HMG-CoA redutase, um transportador de colesterol de membrana está envolvido na captação hepática da rosuvastatina, que desempenha um papel importante na eliminação hepática da droga.

A exposição sistêmica à droga aumenta em proporção à dose. Com o uso diário, os parâmetros farmacocinéticos permanecem inalterados.

A idade e o sexo não têm um efeito clinicamente significativo na farmacocinética da Ro-statin.

Em pessoas da raça mongolóide (chineses, japoneses, filipinos, coreanos e vietnamitas), de acordo com estudos farmacocinéticos, é registrado um aumento médio de duas vezes na C _max e na área sob a curva farmacocinética (AUC) da rosuvastatina em comparação com os europeus. Os pacientes indianos mostraram um aumento de 1,3 vezes na C _max e na AUC mediana. A análise da farmacocinética não revelou diferenças clinicamente significativas nos indicadores correspondentes entre indivíduos das raças caucasiana e negróide.

Indicações de uso

• a forma homozigótica de FHC - como adjuvante da dieta e outras terapias hipolipemiantes (incluindo aférese de LDL) ou quando o efeito de tal tratamento é insuficiente;
• HCS primário de acordo com a classificação de Fredrickson (tipo IIa, incluindo a forma heterozigótica de HChS) ou tipo HCS IIb misto - como complemento da dieta, no caso em que a adesão à dieta, exercício, perda de peso e outros métodos de tratamento não medicamentosos são insuficiente;
• hipertrigliceridemia (tipo IV de acordo com a classificação de Fredrickson) - um acréscimo à dieta;
• aterosclerose, para retardar a progressão - um complemento à dieta no caso em que o tratamento é indicado para reduzir o nível de colesterol total e colesterol LDL;
• revascularização arterial, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e outras complicações cardiovasculares graves - para fins de prevenção primária em pacientes adultos sem sinais clínicos de doença cardíaca coronária (DIC), mas com risco agravante de seu desenvolvimento (idade após 60 anos para mulheres e após 50 anos para homens, Concentração de proteína C reativa ≥ 2 mg / L, com pelo menos um dos fatores de risco adicionais presentes, como HDL-C baixo, hipertensão arterial, história familiar de início precoce de doença arterial coronariana, tabagismo).

Contra-indicações

Absoluto para todas as dosagens:

• fase ativa da doença hepática, incluindo aumento constante da atividade sérica das transaminases e qualquer aumento da atividade destas no soro, ultrapassando mais de 3 vezes o limite superior do normal (UHN);
• insuficiência renal grave, com clearance de creatinina (CC) abaixo de 30 ml / min;
• doenças genéticas raras: síndrome de má absorção de glicose-galactose, hipolactasia ou deficiência de lactase (uma vez que o agente hipolipemiante contém lactose);
• crianças e adolescentes menores de 18 anos;
• gravidez, período de lactação;
• falta de métodos eficazes de contracepção em mulheres em idade reprodutiva;
• terapia de combinação com ciclosporina (com esta combinação, a AUC da rosuvastatina aumenta cerca de 7 vezes);
• miopatia, predisposição à ocorrência de complicações miotóxicas - para uma dose de 5/10/20 mg;
• hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes da Ro-statin.

Contra-indicações absolutas adicionais para cápsulas de 40 mg:

• a presença de fatores de risco para a ocorrência de miopatia / rabdomiólise, em particular: hipotireoidismo, insuficiência renal de gravidade moderada (CC abaixo de 60 ml / min), história pessoal / familiar de lesões musculares, história de miotoxicidade no contexto do uso de outros inibidores da HMG-CoA redutase, ou fibratos;
• condições que podem causar um aumento no nível plasmático de rosuvastatina;
• abuso de álcool;
• recepção combinada com fibratos;
• pertencente à raça mongolóide.

Relativo para todas as dosagens (cápsulas de Ro-statin devem ser tomadas com extremo cuidado):

• sepse;
• hipotensão arterial;
• intervenções cirúrgicas extensas, trauma;
• dados anamnésticos sobre doença hepática;
• distúrbios endócrinos, metabólicos, eletrolíticos graves, convulsões descontroladas;
• idade avançada acima de 65;
• disfunção renal leve (CC acima de 60 ml / min) - para cápsulas de 40 mg.

Contra-indicações relativas adicionais para cápsulas de Ro-statin 10 mg, 20 mg e 5 mg:

• tendência a desenvolver miopatia / rabdomiólise, nomeadamente a presença de fatores como hipotiroidismo, insuficiência renal; história pessoal / familiar de lesões musculares hereditárias e história prévia de miotoxicidade com a administração de outros inibidores da HMG-CoA redutase ou fibratos;
• condições que podem causar um aumento na concentração plasmática da droga no sangue;
• pertencer à raça mongolóide;
• consumo excessivo de álcool;
• uso combinado com fibratos.

Ro-statin, instruções de uso: método e dosagem

As cápsulas de ro-estatina devem ser tomadas por via oral: engolidas inteiras, sem abrir ou mastigar, com água.

O medicamento pode ser tomado a qualquer hora do dia, independente do horário das refeições. Antes do início do curso da terapia e durante sua duração, é necessário seguir uma dieta padrão para redução do colesterol. A dose de Ro-statin é selecionada pelo médico individualmente, levando em consideração os objetivos do tratamento e a resposta terapêutica, de acordo com as recomendações atuais para a concentração lipídica alvo.

Para pacientes que não receberam o medicamento anteriormente, bem como transferidos do uso de outros inibidores da HMG-CoA redutase, a dose inicial recomendada é de 5 ou 10 mg, 1 vez ao dia. Ao estabelecer a dose inicial, é necessário levar em consideração o nível individual de conteúdo de Xc e o risco potencial de complicações cardiovasculares, bem como a probabilidade de desenvolver efeitos indesejáveis. Se necessário, a dose de Ro-statin pode ser aumentada 4 semanas após o início do curso.

Uma vez que os efeitos colaterais podem ocorrer mais frequentemente com o uso de cápsulas de 40 mg do que com doses mais baixas de Ro-statin, a titulação da dose de até 40 mg após a ingestão adicional por 4 semanas de uma dose do medicamento que excede a dose inicial recomendada pode ser realizada apenas em pacientes com severa HCS, em que o resultado desejado do tratamento não foi alcançado quando foi prescrita a dose de 20 mg. Além disso, esses pacientes geralmente apresentam um risco significativo de desenvolver complicações cardiovasculares (especialmente naqueles com FHC). Ao usar Ro-statin na dose de 40 mg, você deve estar sob a supervisão de um especialista.

Os doentes que não consultaram previamente um médico não são recomendados a tomar Ro-statin na dose de 40 mg. Quando a dose é aumentada ou 2–4 semanas após o início do tratamento, é necessário monitorar os parâmetros do metabolismo lipídico e, se necessário, ajustar a dose.

Como foi observado aumento da concentração sistêmica da droga em pacientes da raça mongolóide, quando a Ro-statin é prescrita para esse grupo de pacientes, sua dose inicial deve ser de 5 mg.

Se houver predisposição para miopatia, a dose inicial recomendada também é 5 mg.

Ro-statin 40 mg é contra-indicado em pacientes de origem asiática e pacientes com tendência a desenvolver miopatia.

Em portadores dos genótipos ABCG2 (BCRP) c.421AA e SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC, foi observado um aumento na AUC para rosuvastatina quando comparados com portadores dos genótipos ABCG2 c.421CC e SLCO1B1 c.521TT. A dose máxima de Ro-statin para pacientes com os genótipos c.421AA ou c.521CC não deve exceder 20 mg uma vez por dia.

Efeitos colaterais

As reações adversas observadas durante o tratamento com Ro-statin, como regra, são leves e desaparecem por conta própria. A frequência de desenvolvimento desses fenômenos é dependente da dose:

• sistema nervoso central (SNC): frequentemente - tontura, dor de cabeça;
• sistema musculoesquelético: frequentemente - mialgia; raramente - miopatia (incluindo miosite), rabdomiólise (com ou sem insuficiência renal aguda); aumento da atividade da creatina fosfoquinase (CPK), geralmente insignificante, assintomática e temporária; com um aumento de CPK mais de 5 vezes em comparação com VGN, a terapia é suspensa;
• sistema endócrino: frequentemente - diabetes mellitus tipo 2;
• aparelho digestivo: muitas vezes - dor abdominal, constipação, náusea; raramente - pancreatite;
• sistema urinário: proteinúria tubular, ao tomar 10 e 20 mg - em menos de 1% dos pacientes, ao tomar 40 mg - em cerca de 3%; ao tomar 20 mg, uma ligeira mudança no conteúdo de proteína na urina é registrada; em geral, a proteinúria diminuiu / desapareceu durante a terapia e não foi associada à ocorrência de lesão renal aguda ou progressiva;
• pele: infrequentemente - erupção na pele, coceira na pele, urticária;
• sistema hepatobiliar: em um pequeno número de pacientes - um aumento transitório dependente da dose reversível na atividade das transaminases hepáticas;
• reações alérgicas: raramente - reações de hipersensibilidade, incluindo angioedema;
• parâmetros laboratoriais: aumento da concentração de bilirrubina, glicose, atividade da gama-glutamil transpeptidase (GGTP), fosfatase alcalina; disfunção da glândula tireóide;
• outras reações: muitas vezes - síndrome astênica.

Violações registradas durante o uso pós-comercialização de Ro-statin:

• SNC: extremamente raro - polineuropatia, perda de memória;
• sistema hematopoiético: raramente - trombocitopenia;
• sistema músculo-esquelético: extremamente raro - artralgia; com frequência desconhecida - miopatia necrotizante imunomediada (IONM);
• aparelho digestivo: raramente - atividade aumentada das transaminases hepáticas; extremamente raro - hepatite, icterícia; com uma frequência não especificada - diarreia;
• sistema urinário: extremamente raro - hematúria;
• sistema respiratório: com frequência desconhecida - falta de ar, tosse;
• sistema reprodutivo: com frequência desconhecida - ginecomastia;
• pele e gordura subcutânea: com frequência desconhecida - síndrome de Stevens-Johnson;
• outros: com frequência desconhecida - edema periférico.

Com o uso de algumas estatinas, foram observados os seguintes efeitos colaterais: distúrbios do sono (incluindo insônia e pesadelos), depressão, disfunção sexual; em casos isolados, doença pulmonar intersticial (DPI), especialmente com tratamento medicamentoso de longo prazo (os sintomas desta complicação podem incluir tosse improdutiva, falta de ar, deterioração do bem-estar geral, perda de peso, fraqueza, febre). Se você suspeitar do desenvolvimento de IDL, a terapia com estatinas deve ser descontinuada.

Overdose

Com a administração simultânea de várias doses diárias, os parâmetros farmacocinéticos da rosuvastatina não se alteram. Em caso de sobredosagem de Ro-statin, recomenda-se a realização de tratamento sintomático e medidas destinadas a manter a atividade dos órgãos vitais, não há terapia específica para esta condição. É necessário monitorar a função hepática e os níveis de CPK. A hemodiálise é presumivelmente ineficaz.

Instruções Especiais

Não é recomendado determinar a atividade da CPK após esforços físicos intensos ou com outros fatores disponíveis que podem causar um aumento na atividade desta enzima, uma vez que podem complicar a interpretação dos resultados. Se o nível inicial de atividade da CPK aumentar significativamente - 5 vezes maior do que o VGN, é necessário reanalisar após 5-7 dias. Não é necessário iniciar a terapia quando os resultados do teste repetido confirmam a atividade inicial de CPK (mais de 5 vezes superior ao LSN).

Antes de iniciar o tratamento com roestatina em pacientes com tendência a miopatia / rabdomiólise, é necessário avaliar cuidadosamente a razão do risco potencial e o benefício esperado de tomar o medicamento e estabelecer observação clínica para eles.

Se dor / fraqueza muscular ou espasmos ocorrerem inesperadamente durante a terapia, especialmente quando acompanhados de mal-estar e febre, você deve consultar um médico imediatamente. Esses pacientes precisam urgentemente estabelecer a atividade de CPK e, no caso de exceder o último VGN em mais de 5 vezes, suspender a terapia. Se os sintomas musculares forem graves e causarem desconforto diário, mesmo na ausência de um aumento de cinco vezes nos níveis de CPK VGN, o medicamento deve ser descontinuado. Após a resolução dos sintomas e normalização da atividade da CPK, a Ro-statin pode ser re-prescrita em uma dose mais baixa e com monitoramento de perto. Na ausência de sintomas, a nomeação de monitoramento de rotina da atividade de CPK é inadequada.

Durante o período de terapia ou após sua conclusão, os casos de desenvolvimento de IONM foram extremamente raros, as manifestações clínicas dos quais foram fraqueza persistente dos músculos proximais e um aumento na atividade sérica de CPK. Se houver suspeita dessa complicação, estudos adicionais do sistema muscular, estudos sorológicos e, se necessário, também medicamentos imunossupressores podem ser prescritos.

Em pacientes com HCS causada por hipotireoidismo ou síndrome nefrótica, o tratamento das doenças subjacentes deve ser realizado antes do início da terapia com Ro-statin.

Em indivíduos com níveis de glicose variando de 5,6 a 6,9 mmol / L, o uso de rosuvastatina foi associado a um risco aumentado de diabetes tipo 2. A ro-estatina, como outros inibidores da HMG-CoA redutase, pode aumentar a concentração de glicose no sangue.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

O efeito da rosuvastatina na capacidade de conduzir um carro e outros mecanismos em movimento, potencialmente perigosos e complexos, não foi estudado. No entanto, uma vez que podem ocorrer tonturas durante o período de tratamento com Ro-statin, é necessária precaução ao realizar tipos de trabalho que requeiram uma concentração aumentada de atenção e velocidade das reações psicomotoras.

Aplicação durante a gravidez e lactação

A terapia com ro-estatina é contra-indicada durante a gravidez e a amamentação.

No contexto do tratamento, as mulheres em idade fértil precisam usar métodos contraceptivos confiáveis. Devido ao fato de o colesterol e outros produtos de sua biossíntese serem de grande importância para o desenvolvimento do feto, o possível risco de supressão da HMG-CoA redutase supera os benefícios do tratamento com a droga em mulheres grávidas. Se a gravidez foi diagnosticada durante a terapia, a Ro-statin deve ser cancelada imediatamente.

Não há informações sobre a excreção do medicamento com o leite materno, pelo que, durante a lactação, deve ser interrompido.

Uso infantil

Não existem dados que confirmem a segurança e eficácia do tratamento medicamentoso para crianças e adolescentes. A experiência de uso do produto na prática pediátrica é limitada. Tomar Ro-statin é contra-indicado em pacientes com menos de 18 anos de idade.

Com função renal prejudicada

No contexto de insuficiência renal leve a moderada, o nível plasmático de rosuvastatina ou metabólito N-dismetil não muda significativamente. Verificou-se que em pacientes com insuficiência renal grave (CC abaixo de 30 ml / min), o nível plasmático de rosuvastatina e metabólito N-dismetil no sangue é 3 e 9 vezes maior, respectivamente, do que em voluntários saudáveis. Em pacientes em tratamento de hemodiálise, o conteúdo plasmático do fármaco foi aproximadamente 50% maior do que em voluntários saudáveis.

O uso de Ro-statin em todas as dosagens é contra-indicado na insuficiência renal grave (CC abaixo de 30 ml / min). Pacientes com insuficiência renal moderada (CC abaixo de 60 ml / min) são contra-indicados para tomar cápsulas de 40 mg, a dose inicial recomendada em tais pacientes é 5 mg.

Pacientes recebendo ro-estatina em uma dose de 40 mg devem ser monitorados quanto à função renal durante o tratamento.

Por violações da função hepática

Com vários graus de comprometimento da função hepática, um aumento no T _{1/2 da} rosuvastatina não foi registrado em pacientes com uma pontuação de 7 e abaixo na escala de Child-Pugh; no entanto, um aumento no T _1/2 foi revelado pelo menos 2 vezes em dois pacientes, cuja condição foi estimada em 8 e 9 pontos na escala Child-Pugh. Em pacientes com pontuação superior a 9 na escala de Child-Pugh, não há experiência com o uso de rosuvastatina.

Na presença de hepatopatias em fase ativa, incluindo aumento persistente da atividade sérica das transaminases e qualquer aumento da atividade destas no soro, ultrapassando o LSN em mais de 3 vezes, o uso de roestatina é contra-indicado. Antes do início do curso e 3 meses após o início do tratamento, recomenda-se monitorar os indicadores da função hepática.

Uso em idosos

Ro-statin deve ser usado com cautela em pessoas com mais de 65 anos de idade. Em pacientes com mais de 70 anos de idade, a dose inicial de rosuvastatina não deve exceder 5 mg.

Interações medicamentosas

• fármacos relacionados com inibidores de proteínas de transporte (em particular BCRP e OATP1B1): um aumento no nível de rosuvastatina no plasma e um agravamento da ameaça de aparecimento de miopatia é possível, uma vez que a rosuvastatina é capaz de se ligar a proteínas dos transportadores OATP1B1 e BCRP;
• agentes hipolipemiantes (incluindo gemfibrozil, fibratos, ácido nicotínico em doses hipolipemiantes): foi registrado um aumento na AUC e na Cmax plasmática _da rosuvastatina no sangue quando combinado com gemfibrozil; não se espera uma interação farmacocineticamente significativa da rosuvastatina com o fenofibrato, no entanto, existe a possibilidade de uma interação farmacodinâmica; com o uso simultâneo dessas drogas com os inibidores da HMG-CoA redutase, a ameaça de miopatia é agravada, provavelmente devido à capacidade dessas substâncias de causar o desenvolvimento de miopatia quando administradas em monoterapia; a dose inicial de rosuvastatina quando usada simultaneamente com ácido nicotínico (1000 mg ou mais por dia), fibratos, gemfibrozil deve ser 5 mg; tomar o medicamento na dose de 40 mg com fibratos é contra-indicado;
• inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (HIV), incluindo combinações como atazanavir / ritonavir, darunavir / ritonavir, tipranavir / ritonavir e outros: o mecanismo exato dessa interação não foi estudado, mas verificou-se que o uso combinado de rosuvastatina com essas substâncias causou um aumento significativo em sua exposição e aumento do número de casos de miopatia e miosite em pacientes; essas combinações são contra-indicadas;
• anticoagulantes indiretos (incluindo varfarina): um aumento na razão normalizada internacional (INR) (tempo de protrombina) é possível no início do curso de tratamento com roestatina ou no contexto de um aumento em sua dose, e com uma diminuição na dose ou conclusão da terapia, uma diminuição no INR; no ajuste das doses de rosuvastatina, bem como no início e no final de seu curso de administração, é necessário monitorar o INR;
• ezetimiba (na dose de 10 mg): houve aumento da AUC da rosuvastatina quando associada a esse agente em pacientes com HCS; a ameaça de reações adversas pode aumentar devido à interação farmacodinâmica entre essas substâncias;
• eritromicina: com o uso combinado de C _{max de} rosuvastatina diminuída em 30% e AUC - em 20%, estes fenômenos podem ser devido ao aumento da motilidade intestinal associada ao uso de eritromicina;
• antiácidos contendo hidróxido de alumínio e magnésio: quando uma suspensão destes agentes é combinada com rosuvastatina, foi observada uma diminuição na concentração desta última no plasma em aproximadamente 50%; este efeito foi menos pronunciado quando os antiácidos foram tomados 2 horas após o uso da rosuvastatina; o significado desta interação não foi estudado;
• contraceptivos orais / terapia de reposição hormonal: quando a rosuvastatina é combinada com contraceptivos orais, a AUC do etinilestradiol aumentou 26% e a AUC do norgestrel 34%, esses efeitos devem ser levados em consideração ao determinar as doses dos contraceptivos orais; alterações semelhantes não podem ser excluídas com a administração simultânea de terapia de reposição hormonal e uso de ro-estatina, uma vez que não existem dados farmacocinéticos sobre seu uso combinado; esta combinação, no entanto, foi amplamente utilizada em ensaios clínicos e foi bem tolerada;
• fluconazol (inibidor das isoenzimas CYP2C9 e CYP3A4), cetoconazol (inibidor das isoenzimas CYP2A6 e CYP3A4): não foi detectada interação significativa da rosuvastatina com essas substâncias;
• isoenzimas do citocromo P ₄₅₀: a interação da roestatina com outras drogas a nível metabólico com a participação dessas isoenzimas não é esperada, uma vez que a rosuvastatina não pertence a inibidores ou indutores das isoenzimas do citocromo P ₄₅₀ e é um substrato não essencial para elas.

Análogos

Os análogos da ro-estatina são Rosulip, Rosuvastatin-SZ, Rosucard, Krestor, Reddistatin, Suvardio, Roxera, Rosuvastatin-Vial, Akorta, Rosufast, etc.

Termos e condições de armazenamento

Conservar fora do alcance das crianças, protegido da penetração da luz, a uma temperatura não superior a 25 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Ro-statin

De acordo com análises sobre a Ro-statin encontradas em sites médicos e fóruns especializados, a droga normaliza de forma rápida e eficaz os níveis de colesterol e ajuda no combate às placas ateroscleróticas. Os pacientes observam que um resultado positivo da terapia é observado após a ingestão regular de Ro-statin por 1 mês em combinação com uma dieta correta e balanceada recomendada pelo médico assistente. As vantagens de um agente de redução de lípidos também incluem a sua disponibilidade e regime de dosagem conveniente.

As desvantagens desta droga, muitos consideram a presença de um grande número de contra-indicações e reações colaterais.

Preço da Ro-statin nas farmácias

Para um pacote contendo 30 cápsulas, o preço de Ro-statin 10 mg pode ser 1.200 rublos, 5 mg - 900 rublos.

Ro-statin: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Cápsula de Ro-statin 10 mg 30 pcs. 389 r Comprar

Pacote combinado de cápsulas de 5 mg de Ro-statin 1 + 1 30 unid. 415 RUB Comprar

Ro-statin 5 mg capsules 30 pcs. 439 r Comprar

Cápsula de 20 mg de Ro-statin 30 pcs. 449 r Comprar

Cápsulas de Ro-statin 10mg 30 pcs. (embalagem combinada 1 + 1) RUB 538 Comprar

Pacote combinado de cápsulas de Ro-statin 10 mg 1 + 1 30 unid. RUB 550 Comprar

Cápsulas de Ro-statin 20mg 30 pcs. RUB 680 Comprar

Ro-statin 20 mg cápsulas combinação embalagem 1 + 1 30 unid. 695 RUB Comprar

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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!