Nalbuphin
Nalbufin: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Em caso de função renal prejudicada
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preços em farmácias
Nome latino: Nalbuphinum
Código ATX: N02AF02
Ingrediente ativo: nalbufina (nalbufina)
Fabricante: JSC MOSKHIMFARMPREPARATY eles. N. A. Semashko (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2017-03-11
A nalbufina é um analgésico opioide.
Forma de liberação e composição
A nalbufina está disponível na forma de solução injetável: incolor ou ligeiramente colorida, transparente ou ligeiramente opalescente (1 ml em ampolas de vidro, 5 ou 10 ampolas em caixa de cartão).
A composição de 1 ml de solução de injeção inclui:
- Ingrediente ativo: cloridrato de nalbufina (na forma de dihidrato) - 10 ou 20 mg;
- Componentes auxiliares: ácido cítrico anidro, citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A nalbufina é um agonista-antagonista dos receptores opioides, sendo um agonista dos κ-opioides e um antagonista dos receptores μ-opioides. Promove a ativação do sistema antinociceptivo endógeno, agindo sobre os receptores κ-opiáceos e bloqueia a transmissão dos impulsos de dor entre neurônios em diferentes níveis do sistema nervoso central.
A nalbufina afeta as partes superiores do cérebro, alterando as sensações emocionais na dor, e também retarda os reflexos condicionados, provoca miose e disforia, tem efeito sedativo e ativa o centro do vômito. A substância, em menor proporção que a morfina, suprime o funcionamento do centro respiratório e atua na motilidade do trato gastrointestinal, sem afetar os parâmetros hemodinâmicos. O risco de desenvolver dependência de opióides e síndrome de vício quando usado em doses terapêuticas é baixo.
O efeito da nalbufina aparece 2-3 minutos após a administração intravenosa e 10-15 minutos após a administração intramuscular.
Farmacocinética
Quando administrado por via intramuscular, a concentração máxima de nalbufina no plasma sanguíneo é detectada após 30-60 minutos. A droga funciona por 3-6 horas e a meia-vida é de 2,5-3 horas. O efeito analgésico desenvolve-se muito rapidamente: com a administração intravenosa, o ataque doloroso pára em 1,5-3 minutos, e com a administração intramuscular - em 11-15 minutos.
A nalbufina é metabolizada no fígado e excretada na forma de metabólitos, principalmente na bile e em pequenas concentrações na urina. O composto atravessa a barreira placentária e é excretado no leite humano (menos de 1% da dose administrada).
Indicações de uso
- Síndrome de dor intensa de várias etiologias, incluindo infarto do miocárdio, bem como dor associada a neoplasias malignas, intervenções ginecológicas que se desenvolveram no período pós-operatório;
- Anestesia geral (como medicamento auxiliar).
Contra-indicações
Absoluto:
- Hipertensão intracraniana;
- Intoxicação aguda por álcool, psicose alcoólica;
- Trauma na cabeça;
- Síndrome epiléptica;
- Depressão severa do sistema nervoso central e respiração;
- Doenças dos órgãos abdominais em curso agudo (a introdução de Nalbufin é possível após o diagnóstico ser feito);
- Dependência de drogas de promedol, morfina, fentanil e outras drogas semelhantes à morfina (devido à alta probabilidade de uma síndrome de abstinência);
- Intervenções cirúrgicas no fígado, vesícula biliar, vias biliares intra-hepáticas e extra-hepáticas (sistema hepatobiliar);
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
Parente (a nalbufina deve ser usada com cuidado na presença das seguintes condições / doenças):
- Insuficiência renal e / ou hepática;
- Caquexia;
- Insuficiência respiratória (incluindo associada a uremia, doença pulmonar obstrutiva crônica);
- Nascimento prematuro e imaturidade presumida do feto;
- Gravidez e período de amamentação;
- Crianças (até 18 anos) e terceira idade.
Instruções para o uso de Nalbufin: método e dosagem
A solução de nalbufina, dependendo das indicações, é administrada por via intramuscular ou intravenosa (é necessária diluição preliminar com solução isotônica de cloreto de sódio).
O regime de dosagem é determinado pelo médico individualmente, dependendo da tolerância do medicamento, da gravidade da síndrome da dor, das características do paciente.
A dose recomendada para adultos para a síndrome da dor é de 0,15-0,3 mg / kg. Entre as injeções de doses únicas do medicamento, deve-se observar um intervalo de pelo menos 4 horas. As doses máximas de Nalbufin são: diária - 2,4 mg / kg, única - 0,3 mg / kg. A duração do uso não deve exceder 3 dias.
Se houver suspeita de infarto do miocárdio, 20 mg da solução injetável são injetados uma vez por via intravenosa lentamente (se necessário, a dose pode ser aumentada para 30 mg). Na ausência de dinâmica positiva após 30 minutos, você pode inserir outra dose única.
A dose de nalbufina para a pré-medicação é de 0,1-0,2 mg / kg. Para introdução na anestesia, a solução é prescrita na dose de 0,3-1 mg / kg, então (para manter a anestesia) - a cada 30 minutos a 0,25-0,5 mg / kg.
Os pacientes dependentes de opiáceos podem desenvolver sintomas de abstinência controlados pela morfina. Se o paciente recebeu morfina, codeína ou outros analgésicos opióides antes de iniciar o uso de nalbufina, 25% da dose padrão é prescrita.
A terapia deve ser realizada por um médico com experiência com Nalbufin. O controle da sobredosagem, incluindo naloxona, bem como ventilação mecânica e equipamento de intubação devem estar disponíveis.
Efeitos colaterais
- Sistema nervoso: sonolência, tontura, confusão, letargia, dor de cabeça, agitação, euforia ou depressão;
- Sistema cardiovascular: alteração (diminuição ou aumento) da pressão arterial, taquicardia ou bradicardia;
- Sistema respiratório: diminuição do volume respiratório por minuto;
- Sistema digestivo: vômito, náusea, dispepsia, boca seca, dor espástica;
- Reações alérgicas: urticária, edema da laringe, coceira, espirros;
- Outros: aumento da sudorese, dor no local da injeção, síndrome de abstinência (manifestada como fraqueza, dor abdominal espástica, lacrimejamento, vômito, náusea, rinorréia, febre, ansiedade).
Overdose
Uma overdose de Nalbuphin pode ser determinada pelos seguintes sintomas: palidez da pele, miose, hipotermia, um estado alterado de consciência (até o coma), hipoventilação dos pulmões, respiração Cheyne-Stokes periódica, paralisia do centro respiratório, diminuição acentuada da pressão arterial, insuficiência cardiovascular.
Para depressão respiratória, recomenda-se nalorfina ou naloxona intravenosa. Se necessário, recorrer à ventilação adequada dos pulmões e monitorar os indicadores da hemodinâmica central.
Instruções Especiais
Não exceda a dose recomendada de Nalbufin nas instruções, pois isso pode levar ao desenvolvimento de dependência física.
Durante a terapia, os pacientes ambulatoriais devem evitar dirigir veículos e realizar tipos de trabalho potencialmente perigosos que requerem reações psicomotoras rápidas e maior atenção.
Aplicação durante a gravidez e lactação
De acordo com as instruções, Nalbufin é usado durante a gravidez apenas para indicações estritas. É administrado com cautela no caso de início do parto prematuro e provável imaturidade do feto, uma vez que a substância penetra na barreira placentária e pode causar depressão do centro respiratório do recém-nascido.
O medicamento é utilizado com cautela durante a lactação, pois é excretado no leite em pequenas concentrações sem significado clínico.
Com função renal prejudicada
Na insuficiência renal, a dose de Nalbufin deve ser calculada cuidadosamente e a possibilidade de suspensão rápida do medicamento deve ser considerada.
Por violações da função hepática
Em caso de insuficiência hepática, é necessário selecionar criteriosamente a dose do medicamento e prever a possibilidade de suspensão rápida da administração de nalbufina.
Interações medicamentosas
Junto com medicamentos para anestesia, ansiolíticos, antidepressivos, hipnóticos e antipsicóticos, o Nalbufin deve ser usado sob estrita supervisão médica (ao usar tais combinações, pode ser necessário ajuste de dose).
É impossível prescrever Nalbufin com álcool etílico e outros analgésicos opióides ao mesmo tempo.
Quando usado junto com penicilinas e derivados de fenotiazina, o risco de desenvolver distúrbios dispépticos na forma de vômitos e náuseas aumenta.
Análogos
Os análogos da nalbufina são: Nalbufin Serb, cloridrato de nalbufina.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro, fora do alcance das crianças, a uma temperatura de 15-30 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Nalbufin
Existem críticas positivas e extremamente negativas sobre Nalbufin. Muitos pacientes observam que, com uma síndrome de dor pronunciada, o medicamento nem sempre ajuda. As consequências da administração descontrolada de um medicamento podem ser muito perigosas, até o desenvolvimento de forte dependência, por isso alguns pacientes discutem animadamente os tópicos do efeito narcótico do Nalbufin ou da complexidade de recusar o medicamento.
O preço do Nalbufin nas farmácias
No momento, o preço aproximado de Nalbuphin em ampolas com uma dosagem de 10 mg é de 652-692 rublos por embalagem de 10 unidades. O custo do Nalbuphin em ampolas com dosagem de 20 mg varia de 681 a 726 rublos por embalagem de 5 unidades.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
