Cordaron
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
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Cordaron é um medicamento antiarrítmico.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem:
- Comprimidos divisíveis: de branco com uma tonalidade cremosa a branco, de formato redondo com chanfro em dois lados, chanfrado das bordas até a linha de fratura de um lado e gravura: acima da linha divisória - um símbolo em forma de coração, sob a linha - o número 200 (10 em blisters, em caixa de cartão 3 blisters);
- Solução para administração intravenosa (intravenosa): líquido transparente amarelo claro (ampolas de 3 ml, 6 unidades em uma caixa).
Ingrediente ativo - cloridrato de amiodarona:
- 1 comprimido - 200 mg;
- 1 ml de solução - 50 mg.
Componentes auxiliares:
- Comprimidos: amido de milho, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro, povidona K90F;
- Solução: álcool benzílico, polissorbato 80, água para preparações injetáveis.
Indicações de uso
O uso de Cordaron na forma de comprimido é indicado para a prevenção de recaídas:
- Taquicardia paroxística supraventricular: ataques de taquicardia paroxística supraventricular persistente recorrente, fixada em pacientes com doença cardíaca orgânica; ataques de taquicardia paroxística supraventricular persistente recorrente, fixada em pacientes sem cardiopatia orgânica (com ineficácia de outras classes de medicamentos antiarrítmicos ou contra-indicações ao seu uso); ataques de taquicardia paroxística supraventricular persistente recorrente, fixada em pacientes com síndrome de Wolff-Parkinson-White;
- Arritmias ventriculares que representam uma ameaça à vida do paciente, incluindo taquicardia ventricular e fibrilação ventricular (com tratamento hospitalar com monitoramento cardíaco cuidadoso);
- Fibrilação atrial (fibrilação atrial) e flutter atrial.
Além disso, os comprimidos são prescritos para o tratamento de pacientes com arritmias associadas à função ventricular esquerda prejudicada e / ou doença cardíaca isquêmica (DIC).
Os comprimidos são tomados para prevenir morte arrítmica súbita em pacientes que tiveram infarto do miocárdio recentemente, que têm manifestações clínicas de insuficiência cardíaca crônica ou mais de 10 extrassístoles ventriculares em 1 hora e uma fração de ejeção ventricular esquerda reduzida (menos de 40%).
O uso do fármaco em solução é indicado para o alívio de crises de taquicardia paroxística ventricular, taquicardia paroxística supraventricular com alta freqüência de contrações ventriculares (principalmente na síndrome de Wolff-Parkinson-White), formas persistentes e paroxísticas de fibrilação atrial (fibrilação atrial) e flutter atrial.
Além disso, as injeções de Cordaron são usadas para ressuscitação cardíaca em parada cardíaca, no contexto de fibrilação ventricular, resistente à desfibrilação.
Contra-indicações
Contra-indicações ao uso de comprimidos e solução:
- Idade abaixo de 18 anos;
- Bloqueio atrioventricular (AV) de grau II e III, bloqueio de dois e três feixes em pacientes sem marca-passo;
- Síndrome de fraqueza do nó sinusal (bloqueio sinoatrial, bradicardia sinusal), exceto nos casos de correção por marca-passo artificial (marca-passo);
- Uso simultâneo com drogas que prolongam o intervalo QT e causam o desenvolvimento de taquicardia paroxística, incluindo taquicardia em "pirueta" ventricular: antiarrítmicos classe IA (hidroquinidina, quinidina, procainamida, disopiramida) e classe III (tosilato de bretílio, ibutilida, sotalolidelida); outros medicamentos sem ação antiarrítmica: vincamina, bepridil, fenotiazinas (flufenazina, ciamemazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, tioridazina), benzamidas (sultoprida, amisulprida, sulprida, veraliprida, tiaprida, serprofenolona), doperidolona cisaprida, antidepressivos tricíclicos, azóis, antibióticos macrolídeos (incluindo espiramicina, eritromicina quando administrados por via intravenosa), medicamentos antimaláricos (cloroquina, halofantrina, quinina, mefloquina), sulfato de metila difemanil,pentamidina apenas para administração parentérica, mizolastina, fluoroquinolonas, astemizol e terfenadina;
- Hipomagnesemia, hipocalemia;
- Prolongamento do intervalo QT, inclusive congênito;
- O período de gravidez e amamentação;
- Disfunção da glândula tireóide (hipertireoidismo, hipotireoidismo);
- Hipersensibilidade aos componentes da droga e ao iodo.
Deve-se ter cuidado ao prescrever Cordaron a pacientes com bloqueio AV de grau I, hipotensão arterial, insuficiência cardíaca crônica grave (classe funcional III - IV da NYHA) ou descompensada, insuficiência hepática, asma brônquica, insuficiência respiratória grave e pacientes idosos.
Os comprimidos não devem ser tomados para a doença pulmonar intersticial.
Contra-indicações adicionais para o uso da solução:
- Hipotensão arterial grave, choque cardiogênico, colapso;
- Distúrbios da condução intraventricular (bloqueio de dois e três feixes) na ausência de marcapasso permanente;
- Insuficiência cardíaca, hipotensão arterial, cardiomiopatia ou insuficiência respiratória grave - para injeção intravenosa de jato.
Todas essas contra-indicações não devem ser levadas em consideração ao realizar a reanimação cardíaca em caso de parada cardíaca em contexto de fibrilação ventricular resistente à cardioversão.
O uso de amiodarona em mulheres grávidas é possível com arritmias ventriculares que ameaçam a vida da mãe, se o efeito clínico esperado superar o potencial risco e perigo para o feto.
Método de administração e dosagem
- Comprimidos: por via oral, antes das refeições com um pouco de água. A dosagem é prescrita pelo médico com base nas indicações clínicas e no estado do paciente. A dose de ataque em um hospital é aumentada, começando com uma dose diária de 0,6-0,8 g (até 1,2 g) dividida em várias doses, até que uma dose total de 10 g seja alcançada após 5-8 dias de administração; a saturação ambulatorial de até 10 g é realizada em 10-14 dias em uma dose diária de 0,6-0,8 g. A dose de manutenção deve ser a mínima eficaz, selecionada individualmente, e pode variar de 0,1 a 0,4 g por dia. A dose única terapêutica média é de 0,2 g, a dose diária é de 0,4 g. A dose única máxima é de 0,4 g, a dose diária é de 1,2 g. Os comprimidos podem ser tomados em dias alternados ou com intervalos 2 dias por semana;
- Solução injetável: destina-se à administração intravenosa para obter um efeito antiarrítmico rápido ou quando for impossível ingerir o medicamento. Além de situações clínicas especiais de emergência, a solução deve ser utilizada apenas na terapia intensiva de um hospital sob constante monitoração da pressão arterial e eletrocardiograma (ECG). Não misture a solução com outros agentes, injete na mesma linha do sistema de infusão ou use não diluído. Para a diluição, apenas a solução de dextrose (glicose) a 5% deve ser usada, a concentração da solução resultante não deve ser inferior à diluição de 6 ml do fármaco em 500 ml de dextrose (glicose) a 5%. A introdução deve ser sempre feita através de cateter venoso central, a introdução pelas veias periféricas é permitida para ressuscitação cardíaca com fibrilação ventricular,resistente à cardioversão, na ausência de acesso venoso central. Em arritmias cardíacas graves, se for impossível tomar o medicamento por via oral, o gotejamento intravenoso através de um cateter venoso central é recomendado na dose de ataque usual na taxa de 0,005 g por 1 kg de peso do paciente em 250 ml de solução de dextrose (glicose) a 5%. Deve ser administrado dentro de 20-120 minutos, de preferência usando uma bomba eletrônica. Pode ser injetado 2-3 vezes em 24 horas, a correção da taxa de injeção depende do efeito clínico. A dose diária de manutenção de amiodarona é geralmente prescrita na quantidade de 0,6-0,8 g, podendo-se aumentar para 1,2 g em 250 ml de solução de dextrose (glicose) a 5%. Dentro de 2-3 dias após a administração intravenosa, você deve gradualmente passar a tomar o medicamento internamente. A injeção intravenosa a jato durante a ressuscitação cardíaca em caso de parada cardíaca em contexto de fibrilação ventricular resistente à cardioversão é recomendada na dose de 0,3 g do medicamento diluído em 20 ml de solução de dextrose (glicose) a 5%. Na ausência de efeito clínico, é possível a administração adicional de 0,15 g de amiodarona.
Efeitos colaterais
O uso de Cordaron pode causar efeitos colaterais comuns a cada uma das formas:
- Do sistema respiratório: muito raramente - broncoespasmo e / ou apneia no contexto de insuficiência respiratória grave, especialmente asma brônquica; síndrome da dificuldade respiratória aguda (às vezes imediatamente após a cirurgia, às vezes fatal);
- Do lado do sistema cardiovascular: frequentemente - bradicardia moderada (dependente da dose); muito raramente - bradicardia grave ou parada do nó sinusal (em casos excepcionais), mais frequentemente em pacientes com disfunção do nó sinusal e pacientes idosos;
- Do sistema nervoso: muito raramente - dor de cabeça, hipertensão intracraniana benigna.
O uso de comprimidos pode causar os seguintes efeitos colaterais:
- Do lado do sistema cardiovascular: infrequentemente - bloqueio AV de vários graus, bloqueio sinoatrial (distúrbio de condução), o surgimento de novas arritmias ou agravamento de arritmias existentes; frequência desconhecida - progressão de insuficiência cardíaca crônica (no contexto de terapia de longo prazo);
- Do sistema respiratório: frequentemente - casos de desenvolvimento de pneumonite alveolar ou intersticial, bronquiolite obliterante com pneumonia (às vezes fatal), pleurisia, fibrose pulmonar, falta de ar grave ou tosse seca com sintomas de deterioração do estado geral (aumento da fadiga, perda de peso, aumento da temperatura corporal) ou sem; frequência desconhecida - hemorragia pulmonar;
- Por parte do sistema digestivo: muitas vezes - náuseas, vômitos, diminuição do apetite, diminuição do paladar ou perda do paladar, sensação de peso no epigástrio (especialmente no início do uso, após redução das doses), interrupção abrupta isolada da atividade das enzimas hepáticas no soro sanguíneo; frequentemente - icterícia, lesão hepática aguda, insuficiência hepática (às vezes fatal); muito raramente - doenças crônicas do fígado, como cirrose, hepatite pseudo-alcoólica (às vezes fatal);
- Dos sentidos: muito frequentemente - deficiência visual transitória (contornos borrados na luz brilhante) causada pela deposição de lipídios complexos no epitélio da córnea; muito raramente - neurite óptica ou neuropatia óptica;
- Por parte da pele: muitas vezes - fotossensibilização; frequentemente - pigmentação transitória da pele (com terapia prolongada); muito raramente - eritema, erupção cutânea, alopecia, dermatite esfoliativa (a ligação com o medicamento não foi confirmada);
- Do sistema nervoso: muitas vezes - sintomas extrapiramidais (tremor), distúrbios do sono, pesadelos; raramente - miopatia e / ou neuropatias periféricas (sensório-motoras, mistas, motoras); muito raramente - ataxia cerebelar;
- Doenças endócrinas: muitas vezes - hipotireoidismo (com um alto nível de hormônio estimulador da tireóide (TSH) no soro do sangue, é necessário cancelar o medicamento), hipertireoidismo; muito raramente - síndrome de secreção prejudicada de hormônio antidiurético;
- Outros: muito raramente - epididimite, vasculite, impotência (a ligação com a amiodarona não foi confirmada), anemia hemolítica, trombocitopenia, anemia aplástica.
O uso de Cordaron na forma de solução causa efeitos indesejáveis:
- Do lado do sistema cardiovascular: frequentemente - uma redução moderada e transitória da pressão arterial (PA); muito raramente - efeito pró-arritmogênico, progressão da insuficiência cardíaca, fluxo de sangue para a pele do rosto (com injeção intravenosa a jato);
- Doenças do sistema imunitário: muito raramente - choque anafilático; frequência desconhecida - angioedema;
- Do sistema respiratório: muito raramente - falta de ar, tosse, pneumonite intersticial;
- Por parte da pele: muito raramente - aumento da sudação, sensação de calor;
- Do sistema digestivo: muitas vezes - náuseas; muito raramente - aumento ou diminuição da atividade das enzimas hepáticas no sangue (isoladas), lesão hepática aguda (por vezes fatal);
- Reações no local da injeção: frequentemente - dor, edema, endurecimento, eritema, necrose, infiltração, transudação, inflamação, flebite (incluindo superficial), tromboflebite, celulite, pigmentação, infecção.
Instruções Especiais
O medicamento só deve ser tomado conforme indicado por um médico!
Os efeitos secundários do Cordaron são dose-dependentes, pelo que o tratamento deve ser efectuado com as doses mínimas eficazes.
Durante o período de uso do medicamento, os pacientes devem evitar a exposição à luz solar direta.
A nomeação do medicamento deve ser feita levando-se em consideração os dados do ECG e dos exames de sangue para determinação do teor de potássio. A correção da hipocalemia deve ser concluída antes do início do tratamento. O tratamento deve ser acompanhado por monitoramento regular de ECG (1 vez em 3 meses) e indicadores da função hepática.
Pacientes com e sem doenças da tireoide, antes de iniciar a terapia com amiodarona, durante o tratamento e por vários meses após a suspensão da droga, devem ser submetidos a exames laboratoriais e clínicos da glândula tireoide.
Em caso de suspeita de distúrbios funcionais, é necessário determinar o nível de TSH no soro sanguíneo.
O conteúdo de iodo na preparação não afeta a confiabilidade da determinação do nível de TSH, hormônios T 3 e T 4 no plasma sanguíneo, mas pode distorcer os resultados dos estudos de radioisótopos da glândula tireóide.
Durante o período de uso do medicamento, o paciente deve ser submetido a exame radiográfico dos pulmões e teste funcional pulmonar a cada 6 meses.
Durante a terapia de longo prazo de pacientes com marca-passo ou desfibrilador implantado, é necessário monitorar regularmente seu funcionamento correto.
Com o aparecimento do bloqueio AV de primeiro grau, é necessário fortalecer a supervisão. Em caso de desenvolvimento de bloqueio sinoatrial, bloqueio AV de graus II e III ou bloqueio intraventricular de feixe duplo, o tratamento deve ser interrompido.
Um exame oftalmológico deve ser realizado com um exame de fundo de olho com diminuição da acuidade e aparência de visão turva. Pacientes com neurite óptica ou neuropatia que se desenvolvem durante o uso de amiodarona, o uso posterior do medicamento deve ser cancelado.
Antes da operação, é necessário informar ao anestesiologista sobre a ingestão do medicamento.
A terapia de longo prazo com Cordaron pode aumentar o risco hemodinâmico associado à anestesia.
Além disso, em casos raros, os pacientes podem apresentar síndrome do desconforto respiratório agudo imediatamente após a cirurgia, o que requer monitoramento cuidadoso com ventilação mecânica.
A injeção IV deve ser realizada por pelo menos 3 minutos, a administração repetida é possível apenas 15 minutos após a primeira.
No contexto da introdução do medicamento, o desenvolvimento de pneumonite intersticial é possível, portanto, em caso de falta de ar grave ou tosse seca, com ou sem deterioração do estado geral (aumento da fadiga, febre), o paciente deve ser submetido a uma radiografia de tórax. Se o quadro radiográfico estiver alterado, o medicamento deve ser suspenso, pois a doença pode desenvolver fibrose pulmonar.
É possível desenvolver uma lesão hepática aguda grave com o desenvolvimento de insuficiência hepática (por vezes fatal) durante o primeiro dia de injeção, é necessário monitorizar regularmente a função hepática durante a terapêutica.
O uso simultâneo com verapamil, diltiazem e betabloqueadores, exceto esmolol e sotalol, só é possível para a prevenção de arritmias ventriculares com risco de vida e restauração da atividade cardíaca após parada cardíaca causada por fibrilação ventricular resistente à cardioversão.
Durante o período da terapia, os pacientes são aconselhados a se abster de dirigir veículos e mecanismos.
Interações medicamentosas
Somente o médico assistente pode determinar a possibilidade de terapia concomitante, levando em consideração o estado e as indicações clínicas do paciente.
Análogos
Os análogos da Cordarona são: Amiocordina, Amiodarona, Amiodarona-SZ, Vero-Amiodarona, Cardiodarona, Ritmorest, Arritmil, Rotaritmil.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance de crianças em temperaturas de até 30 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Cordaron: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Comprimidos Cordaron 200mg 30 pcs. 172 r Comprar |
Cordaron 200 mg comprimidos 30 unid. 172 r Comprar |
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!